Pakendi infoleht: teave patsiendile

Metoprolol Orion 23,75 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Metoprolol Orion 47,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Metoprolol Orion 95 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Metoprolol Orion 190 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Metoprolol Orion ja milleks seda kasutatakse

Metoprolool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse beetablokaatoriteks. See ravim alandab vererõhku, ennetab liiga kiiret südametegevust, ennetab ja ravib südame rütmihäireid ning parandab südamepuudulikkusega patsientide prognoosi.

Metoprolol Orion toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette kasutatakse täiskasvanutel

• kõrge vererõhu raviks;
• rindkerevalu (stenokardia) ennetamiseks südame isheemiatõvega patsientidel;
• südameinfarkti järgseks raviks;
• südamepuudulikkuse raviks koos teiste südamepuudulikkuse raviks kasutatavate ravimitega;
• südame rütmihäirete ennetamiseks ja raviks;
• migreeni profülaktikaks.

Metoprolol Orion toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette kasutatakse kõrge vererõhu raviks 6...18-aastastel lastel ja noorukitel.

Tableti toimeainet prolongeeritult vabastav vorm reguleerib ravimi vabanemist organismis ja tagab ravimi stabiilse toime 24 tunni jooksul.

2. Mida on vaja teada enne Metoprolol Orioni võtmist

Metoprolol Orioni ei tohi võtta

• kui olete toimeaine, selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või sarnaste ravimite suhtes allergiline;
• kui teil on II või III astme AV-blokaad (südame juhtivushäire);
• kui teil on kompenseerimata südamepuudulikkus;
• kui teil on bradükardia (väga aeglane pulss);
• kui teil on siinussõlme nõrkuse sündroom (südame juhtivushäire);

• kui teil on raske perifeerse arteri vereringehäire, näiteks valged sõrmed (Raynaud’ sündroom) või vahelduv lonkamine;
• kui teil on metaboolne atsidoos (ainevahetushäirest tingitud liigne happesisaldus veres).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Metoprolol Orioni võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Enne ravi alustamist Metoprolol Orioniga rääkige oma arstile kõikidest terviseprobleemidest, eriti kui teil on astma, suhkurtõbi, südamepuudulikkus/madal vererõhk, südame rütmihäired, kilpnäärme ületalitlus, feokromotsütoom (neerupealise tuuma kasvaja), psoriaas, kalduvus raskete allergiliste reaktsioonide tekkeks või raske maksapuudulikkus.

Konsulteerige oma arstiga nii kiiresti kui võimalik, kui teie südame löögisagedus aeglustub märkimisväärselt (bradükardia). Arst võib vähendada teie metoprolooli annust või lõpetada metoprolooliga ravi järk-järgult.

Samuti rääkige oma arstile, kui teil on kalduvus madalale veresuhkru sisaldusele (hüpoglükeemia).

Kui te kannate kontaktläätsi, peate teadma, et Metoprolol Orion võib vähendada pisaravedeliku tootmist ja põhjustada silmade kuivust.

Enne anesteesia all tehtavat kirurgilist protseduuri rääkige oma arstile, et te kasutate Metoprolol Orioni.

Muud ravimid ja Metoprolol Orion Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Teatud ravimid võivad mõjutada Metoprolol Orioni toimet või see ravim võib mõjutada teiste ravimite toimet, näiteks:

• propafenoon, amiodaroon, kinidiin, verapamiil, diltiaseem, klonidiin, disopüramiid ja hüdralasiin, digitaalis/digoksiin (südame-veresoonkonna haiguste ravimid);
• barbituurhappe derivaadid (epilepsiaravimid);
• põletikuvastased ravimid (näiteks indometatsiin ja tselekoksiib);
• adrenaliin (ravim, mida kasutatakse ägeda šoki ja raskete allergiliste reaktsioonide korral);
• fenüülpropanoolamiin (nina limaskesta turse vastane ravim);
• difenhüdramiin (allergiaravim);
• terbinafiin (naha seeninfektsioonide ravim);
• rifampitsiin (tuberkuloosiravim);
• teised beetablokaatorid (näiteks silmatilgad);
• MAO inhibiitorid (depressiooni ja Parkinsoni tõve ravimid, näiteks moklobemiid ja selegiliin);
• inhaleeritavad anesteetikumid (anesteesiaks kasutatavad ravimid);
• diabeeditabletid (suukaudsed diabeediravimid). Metoprolol Orion võib suurendada raske hüpoglükeemia riski, kui seda kasutatakse koos teatud tüüpi diabeedivastaste ravimitega, mida nimetatakse sulfonüüluureateks (nt glikvidoon, gliklasiid, glibenklamiid, glipisiid, glimepiriid või tolbutamiid).
• tsimetidiin (kõrvetiste ja happerefluksi korral kasutatavad ravimid);
• depressiooniravimid (paroksetiin, fluoksetiin ja sertraliin).

Metoprolol Orion koos toidu ja joogiga Metoprolol Orioni võib võtta koos toiduga või tühja kõhuga. Alkoholi ja metoprolooli koosmanustamine suurendab metoprolooli kontsentratsiooni veres ja võib seetõttu tugevdada ravimi toimet.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Kui Metoprolol Orioni kasutamine on vajalik, võib seda kasutada pärast hoolikat kaalumist arstiga, kuna metoprolool võib suurendada riske raseduse ja imetamise ajal.

Rasedus Beetablokaatorid, sh metoprolool, võivad kahjustada loodet ja põhjustada enneaegset sünnitust. Metoprolool võib põhjustada kõrvaltoimeid, näiteks aeglasemat südame löögisagedust lootel ja vastsündinul. Kui te rasestute Metoprolol Orioni võtmise ajal, võtke niipea kui võimalik ühendust oma arstiga.

Imetamine Väike kogus metoprolooli eritub inimese rinnapiima. Kui te võtate tavapäraseid raviannuseid, on ebatõenäoline, et see mõjutab imikut.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Vererõhu languse tõttu võib ravi alguses ja annuste suurendamisel esineda pearinglus või peapööritus, kuid need sümptomid kaovad tavaliselt ravi jätkudes. Nende sümptomite tekkimisel peate hoiduma masinate käsitsemisest ja autojuhtimisest.

Metoprolol Orion sisaldab laktoosi Ravim sisaldab 12,1 mg (23,75 mg tablett), 24,3 mg (47,5 mg tablett), 48,5 mg (95 mg tablett) või 97,1 mg (190 mg tablett) laktoosi (monohüdraadina). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Metoprolol Orioni võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti võetakse üks kord ööpäevas, kui arst ei ole teisiti määranud. Toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti võib võtta koos toiduga või tühja kõhuga. Metoprolol Orion toimeainet prolongeeritult vabastav tablett tuleb alla neelata tervelt või poolitatult, kuid seda ei tohi närida ega purustada. Tablett tuleb võtta koos vedelikuga (vähemalt pool klaasi). 23,75 mg tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 47,5 mg, 95 mg ja 190 mg tablettide poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist.

Annustamine

Täiskasvanud: Vajalik annus sõltub teie tervislikust seisundist ja sellest, kas te võtate samaaegselt teisi ravimeid. Tavaline annus:

• kõrge vererõhu korral on 47,5...190 mg üks kord ööpäevas;
• stenokardia ja südame rütmihäirete (arütmia) korral on 95...190 mg üks kord ööpäevas;
• stabiilse südamepuudulikkuse korral koos teiste ravimitega on algannus 11,88...23,75 mg üks kord ööpäevas. Vajadusel võib annust järk-järgult suurendada maksimaalse annuseni 190 mg üks kord ööpäevas.
• ennetava ravina pärast südameinfarkti on 190 mg üks kord ööpäevas;
• südamepekslemise korral on 95...190 mg üks kord ööpäevas;
• migreeni ennetava ravina on 95...190 mg üks kord ööpäevas.

Kasutamine lastel ja noorukitel (vanuses 6 kuni 18 aastat): Arst arvutab teie lapsele sobiva annuse. Annus sõltub teie lapse kehakaalust. Metoprolol Orioni ei soovitata alla 6-aastastele lastele.

Tavaline annus: Kõrge vererõhu ravi

• Soovitatav algannus on 0,48 mg/kg üks kord ööpäevas (pool 23,75 mg tabletti 25 kg kaaluvale lapsele).

• Vajadusel võib annust suurendada kuni 1,9 mg/kg üks kord ööpäevas (üks 47,5 mg tablett 25 kg kaaluvale lapsele).

Kui teil tekivad Metoprolol Orioni kasutamisel kõrvaltoimed, peate pidama nõu oma arstiga.

Kui te võtate Metoprolol Orioni rohkem, kui ette nähtud Kui te olete võtnud rohkem ravimit kui ette nähtud või kui näiteks laps on ravimit kogemata alla neelanud, pöörduge alati arsti poole või haiglasse.

Kui te võtate Metoprolol Orioni rohkem, kui ette nähtud, võivad teil tekkida kõrvaltoimed.

Üleannustamise korral võivad esineda järgmised sümptomid: aeglane, nõrk või ebaregulaarne südametöö, pindmine hingamine, pahkluude turse, südamepekslemine, peapööritus, nõrkus, valu rindkeres, külm nahk, segasus, närvilisus, südameseiskus, hingeldus, teadvusetus, iiveldus, oksendamine ning sinised huuled ja nahk. Sel põhjusel on väga oluline, et te ei võtaks rohkem ravimit kui ette nähtud, vaid kasutate arsti poolt määratud annuseid.

Alkoholi, teiste vererõhku langetavate ravimite, kinidiini ja unerohtude (barbituraadid) samaaegne kasutamine võib üleannustamise sümptomeid süvendada.

Esimesed üleannustamise nähud ilmnevad 20 minutit kuni 2 tundi pärast ravimi sissevõtmist.

Kui te unustate Metoprolol Orioni võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te unustate Metoprolol Orioni võtta, võtke järgmine annus tavalisel ajal.

Kui te lõpetate Metoprolol Orioni võtmise Ravi lõpetamisel järgige oma arsti juhiseid. Ravi ei tohi lõpetada järsku. Kui Metoprolol Orioni võtmine on vaja lõpetada, tuleb ohutuse huvides seda teha annust järk-järgult vähendades.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Paljud kõrvaltoimed on ravi jätkudes tavaliselt leevenenud. Kui Metoprolol Orioniga ravi ajal tekivad järgmised sümptomid, võtke viivitamatult ühendust oma arsti või haiglaga: madal pulss, minestamine, madal vererõhk, suurenenud turse või hingeldus.

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):

• väsimus.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• pearinglus
• peavalu
• väga aeglane pulss (bradükardia)
• peapööritus kehaasendi muutmisel (üksikjuhtudel isegi minestamine)
• külmad käed ja jalad
• iiveldus
• kõhuvalu
• kõhulahtisus
• kõhukinnisus
• hingeldus koormusel
• ebaregulaarsete või tugevate südamelöökide tunne (südamepekslemine).

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• põletustunne, kipitus või tuimus
• lihaskrambid
• südamepuudulikkuse sümptomite ajutine süvenemine (suurenenud hingeldus või turse)
• vererõhu tugev langus (kardiogeenne šokk) südameataki ajal või vahetult pärast seda
• teatud tüüpi südamerütmihäire (esimese astme AV-blokaad)
• turse
• valu rindkeres
• depressioon
• keskendumishäired
• unisus
• unetus
• õudusunenäod
• lööve
• hingeldus
• oksendamine
• suurenenud higistamine
• kehakaalu suurenemine.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• südamehäired
• südame rütmihäired (arütmiad)
• närvilisus
• ärevus
• juuste väljalangemine
• nägemishäired
• silmade kuivus või ärritus
• suukuivus
• kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüside tulemustes
• vesine nohu
• silmapõletik (konjuktiviit)
• impotentsus ja teised seksuaalhäired.

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):

• koe kärbumine (gangreen) patsientidel, kellel on enne ravi kätes ja/või jalgades tugevad vereringehäired
• maitsetundlikkuse muutused
• vereliistakute arvu vähenemine (trombotsütopeenia)
• liigesevalu
• maksapõletik
• unustamine või mäluhäired
• segasus
• hallutsinatsioonid
• helin kõrvus
• valgustundlikkus
• psoriaasi süvenemine.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Metoprolol Orioni säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Metoprolol Orion sisaldab

• Toimeaine on 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg või 190 mg metoproloolsuktsinaati, mis vastab 25 mg, 50 mg, 100 mg või 200 mg metoprolooltartraadile toimeainet prolongeeritult vabastava tableti kohta.
• Teised koostisosad on tableti sisus: mikrokristalliline tselluloos, etüültselluloos, dibutüülsebatsaat, hüpromelloos, tributüülatsetüültsitraat, polüvinüülatsetaadi dispersioon 30%, talk, makrogool, povidoon, ränistatud mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat 75 osa ja mikrokristalliline tselluloos 25 osa, kolloidne veevaba ränidioksiid ja magneesiumstearaat; ja tableti kattes: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool ja talk.

Kuidas Metoprolol Orion välja näeb ja pakendi sisu Metoprolol Orion 23,75 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Valged kuni valkjad ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, suurusega ligikaudu 8,5 x 4,5 mm. Tableti ühel küljel on poolitusjoonest ühel pool pimetrükis „C“ ning teisel pool poolitusjoont on „69“. Tableti teisel küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Metoprolol Orion 47,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Valged kuni valkjad ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, suurusega ligikaudu 12,0 x 6,0 mm. Tableti ühel küljel on poolitusjoonest ühel pool pimetrükis „C“ ning teisel pool poolitusjoont on „68“. Tableti teisel küljel on poolitusjoon. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.

Metoprolol Orion 95 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Valged kuni valkjad ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, suurusega ligikaudu 14,0 x 8,0 mm. Tableti ühel küljel on poolitusjoonest ühel pool pimetrükis „C“ ning teisel pool poolitusjoont on „67“. Tableti teisel küljel on poolitusjoon. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. Metoprolol Orion 190 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Valged kuni valkjad ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, suurusega ligikaudu 18,5 x 9,5 mm. Tableti ühel küljel on poolitusjoonest ühel pool pimetrükis „C“ ning teisel pool poolitusjoont on „66“. Tableti teisel küljel on poolitusjoon. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.

PVDC/PVC-alumiinium blisterpakendid, pakendatud pappkarpidesse. Pakendi suurused: 10, 20, 30, 50, 60 ja 100 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Soome

Tootja Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1 FI-02200 Espoo Soome

Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7 FI-24100 Salo Soome

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Orion Pharma Eesti OÜ Tel: + 372 66 44 550 E-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Rootsi, Soome, Taani Metoprolol Orion Pharma Leedu Metoprolol Orion 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg, 190 mg pailginto Läti Metoprolol Orion 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg, 190 mg ilgstošās Eesti Metoprolol Orion Ungari Akardik 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg retard tabletta

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2026.