Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Mirtazapine Grindeks ja milleks seda kasutatakse

Mirtazapine Grindeks sisaldab toimeainet mirtasapiin, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antidepressantideks. Mirtazapine Grindeksit kasutatakse depressiooni raviks täiskasvanutel. Kulub 1…2 nädalat, enne kui Mirtazapine Grindeks toimima hakkab. 2…4 nädala pärast võite hakata end paremini tundma. Kui pärast 2…4 nädala möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate rääkima oma arstiga. Lisateave on lõigus 3 pealkirja all „Millal võite oodata enesetunde paranemist?“

2. Mida on vaja teada enne Mirtazapine Grindeksi võtmist

Mirtazapine Grindeksit ei tohi võtta

− kui olete mirtasapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; − kui võtate või olete äsja (viimase kahe nädala jooksul) võtnud ravimeid, mida nimetatakse monoamiini oksüdaasi inhibiitoriteks (MAOI). Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Mirtazapine Grindeksi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Rääkige oma arstiga enne Mirtazapine Grindeksi võtmist

• kui teil on varem pärast mirtasapiini võtmist tekkinud raske nahalööve või naha koorumine, villid ja/või

suuhaavandid.

Lapsed ja noorukid Tavaliselt ei tohi Mirtazapine Grindeksit kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, sest selle ravimi tõhusust ei ole selles vanuserühmas tõestatud. Peale selle tuleb silmas pidada, et alla 18-aastastel patsientidel esineb sellesse ravimirühma kuuluvate preparaatide kasutamisel suurenenud risk kõrvaltoimete tekkeks, nt

enesetapukatse, suitsiidimõtted ja vaenulik käitumine (peamiselt agressiivsus, vastanduv käitumine ja viha). Sellele vaatamata võib arst Mirtazapine Grindeksit määrata ka alla 18-aastasele patsiendile, kui ta leiab, et see on patsiendi huvides. Kui teie arst on Mirtazapine Grindeksi välja kirjutanud alla 18-aastasele patsiendile ja te soovite seda arutada, pöörduge uuesti oma arsti poole. Teatage oma arstile, kui alla 18- aastasel Mirtazapine Grindeksi kasutajal tekib või süveneb mõni ülalpool loetletud kõrvaltoimetest. Samuti ei ole selles vanuserühmas veel tõestatud Mirtazapine Grindeksi kasutamise pikaajalist ohutust kasvamisele, küpsemisele ning kognitiivsele ja käitumuslikule arengule. Veel on selles vanusekategoorias täheldatud mirtasapiinravi puhul märgatavat kehakaalu tõusu võrreldes täiskasvanutega.

Suitsiidimõtted ja depressiooni süvenemine Kui teil on depressioon, võivad mõnikord tekkida enesevigastamise või enesetapumõtted. Need võivad sageneda antidepressantide kasutamise alguses, sest nende ravimite toime avaldumine võtab aega — tavaliselt umbes kaks nädalat, kuid mõnikord kauem. Selliste mõtete esinemine on tõenäolisem: − kui teil on varem esinenud enesetapu- või enesevigastamise mõtteid; − kui olete noor täiskasvanu (alla 25-aastane). Kliiniliste uuringute andmetel on täheldatud suurenenud suitsiidikäitumise riski alla 25-aastastel psüühikahäiretega täiskasvanutel, keda raviti antidepressandiga. Kui teil tekivad ükskõik millal enesevigastamise või enesetapumõtted, võtke kohe ühendust oma arstiga või minge haiglasse.

Võib olla kasulik rääkida oma depressioonist mõnele lähedasele pereliikmele või sõbrale ning paluda tal seda infolehte lugeda. Te võite paluda neil öelda, kui nad märkavad, et teie depressioon süveneb või kui nad on mures teie käitumise muutuste pärast.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Mirtazapine Grindeks

• kui teil on või on kunagi olnud mõni järgnevatest seisunditest.

Kui te ei ole seda varem teinud, rääkige neist seisunditest oma arstile enne Mirtazapine Grindeksi võtmist: − krambihood (epilepsia). Kui teil tekivad krambihood või need muutuvad sagedamaks, lõpetage Mirtazapine Grindeksi võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole; − maksahaigus, sealhulgas ikterus. Ikteruse tekkimisel lõpetage Mirtazapine Grindeksi kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga; − neeruhaigus; − südamehaigus või madal vererõhk; − skisofreenia. Kui psühhootilised sümptomid, nt paranoilised mõtted, muutuvad sagedamaks või süvenevad, võtke kohe ühendust oma arstiga; − bipolaarne häire (vahelduvad kõrgendatud meeleolu / üliaktiivsuse ja depressiooni episoodid). Kui teil tekib kõrgendatud meeleolu või olete väga erutunud, lõpetage Mirtazapine Grindeksi võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole; − suhkurtõbi (vajalik võib olla insuliini või muu diabeedivastase ravimi annuse kohandamine); − silmahaigus, nt silma siserõhu tõus (glaukoom); − urineerimisraskused, mille põhjuseks võib olla suurenenud eesnääre; − teatud südamehaigused, mis võivad muuta teie südamerütmi, hiljutine südameinfarkt, südamepuudulikkus või teatud ravimite võtmine, mis võivad südamerütmi mõjutada;

• kui teil tekivad infektsiooninähud, nagu seletamatu kõrge palavik, kurguvalu ja suuhaavandid. Lõpetage Mirtazapine Grindeksi võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole vereanalüüsi tegemiseks. Harvadel juhtudel võivad need sümptomid viidata vererakkude tootmise häiretele luuüdis. Kuigi harva, ilmnevad need nähud tavaliselt 4…6 ravinädala järel;
• kui olete eakas, võite olla tundlikum antidepressantide kõrvaltoimete suhtes;
• Mirtazapine Grindeksi kasutamisel on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sealhulgas Stevensi- Johnsoni sündroomist (SJS), epidermise toksilisest nekrolüüsist (TEN) ning eosinofiiliast ja

süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioonist (DRESS). Lõpetage kohe ravimi kasutamine ja pöörduge arsti poole, kui märkate mis tahes sümptomit, mida on kirjeldatud lõigus 4 seoses raskete nahareaktsioonidega;

• kui teil on kunagi tekkinud mis tahes raske nahareaktsioon, ei tohi ravi mirtasapiiniga taasalustada.

Muud ravimid ja Mirtazapine Grindeks Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Ärge võtke Mirtazapine Grindeksit koos järgmiste ravimitega: − monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid. Samuti ärge võtke Mirtazapine Grindeksit kahe nädala jooksul pärast MAO inhibiitorite võtmise lõpetamist. Kui te lõpetate Mirtazapine Grindeksi võtmise, ärge võtke järgmise kahe nädala jooksul ka MAO inhibiitoreid. MAO inhibiitorid on näiteks moklobemiid, tranüültsüpromiin (mõlemad on antidepressandid) ja selegiliin (kasutatakse Parkinsoni tõve puhul).

Olge ettevaatlik Mirtazapine Grindeksi võtmisel koos järgmiste ravimitega: − antidepressandid, nagu selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d), venlafaksiin ja L- trüptofaan või triptaanid (kasutatakse migreeni raviks), tramadool (valuvaigisti), linesoliid (antibiootikum), liitium (kasutatakse teatud psühhiaatriliste seisundite raviks), metüleensinine (kasutatakse vere suure methemoglobiinisisalduse raviks) ja lihtnaistepuna (Hypericum perforatum) preparaadid (taimne depressiooniravim). Väga harvadel juhtudel võib Mirtazapine Grindeks üksi või Mirtazapine Grindeksi kombinatsioon nende ravimitega põhjustada nn serotoniinisündroomi. Selle sündroomi mõned sümptomid on seletamatu palavik, higistamine, südame löögisageduse kiirenemine, kõhulahtisus, (kontrollimatud) lihaskontraktsioonid, värisemine, ülemäära aktiivsed refleksid, rahutus, meeleolu muutused ja teadvusekadu. Kui teil tekib nende sümptomite kombinatsioon, rääkige sellest kohe oma arstile; − antidepressant nefasodoon. See ravim võib suurendada Mirtazapine Grindeksi sisaldust teie veres. Teatage oma arstile, kui te kasutate seda ravimit. Vajalik võib olla Mirtazapine Grindeksi annuse vähendamine või nefasodooni kasutamise lõpetamisel Mirtazapine Grindeksi annuse uuesti suurendamine; − ärevuse või unetuse ravimid, nagu bensodiasepiinid; − skisofreenia ravimid, nagu olansapiin; − allergiaravimid, nagu tsetirisiin; − tugevad valuvaigistid, nagu morfiin. Kombinatsioonis nende ravimitega võib Mirtazapine Grindeks suurendada nende põhjustatud unisust; − infektsioonivastased ravimid; bakteriaalsete infektsioonide vastased ravimid (nagu erütromütsiin), seeninfektsioonide vastased ravimid (nagu ketokonasool) ja HIV/AIDS-i ravimid (nagu HIV proteaasi inhibiitorid) ning maohaavandite ravimid (nagu tsimetidiin). Kombinatsioonis Mirtazapine Grindeksiga võivad need ravimid suurendada mirtasapiinisisaldust teie veres. Teatage oma arstile, kui te kasutate neid ravimeid. Vajalik võib olla Mirtazapine Grindeksi annuse vähendamine või nende ravimite kasutamise lõpetamisel Mirtazapine Grindeksi annuse uuesti suurendamine; − epilepsiaravimid, nagu karbamasepiin ja fenütoiin; − tuberkuloosiravimid, nagu rifampitsiin. Kombinatsioonis Mirtazapine Grindeksiga võivad need ravimid vähendada mirtasapiinisisaldust teie veres. Teatage oma arstile, kui te kasutate neid ravimeid. Vajalik võib olla Mirtazapine Grindeksi annuse suurendamine või nende ravimite kasutamise lõpetamisel Mirtazapine Grindeksi annuse uuesti vähendamine; − vere hüübimist vältivad ravimid, nagu varfariin. Mirtazapine Grindeks võib tugevdada varfariini toimet verele. Teatage oma arstile, kui te kasutate

seda ravimit. Kombinatsiooni puhul on soovitatav, et arst jälgiks teie verd tähelepanelikult;

− ravimid, mis võivad mõjutada südame rütmi, nagu teatud antibiootikumid ja mõned antipsühhootikumid. Mirtazapine Grindeks koos toidu ja alkoholiga Mirtasapiin Grindeksi kasutamise ajal alkoholi tarbimine võib põhjustada unisust. Alkoholi tarvitamine ei ole soovitatav. Mirtazapine Grindeksit võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Piiratud kogemus mirtasapiini kasutamisega rasedatel ei viita suurenenud riskile. Siiski tuleb ravimi kasutamisel raseduse ajal olla ettevaatlik.

Kui kasutate Mirtazapine Grindeksit kuni sünnituseni või vahetult enne sünnitust, peab vastsündinut jälgima võimalike kõrvaltoimete suhtes.

Raseduse ajal kasutatud sarnased ravimid (SSRI-d) võivad suurendada vastsündinu raske seisundi ehk vastsündinute püsiva pulmonaalse hüpertensiooni (PPHN) riski. See seisund põhjustab kiirenenud hingamist ja laps võib muutuda sinakaks. Tavaliselt algavad need sümptomid 24 tunni jooksul pärast lapse sündi. Kui see juhtub teie lapsega, võtke kohe ühendust oma ämmaemanda ja/või arstiga.

Imetamine Mirtasapiin eritub rinnapiima väga väikestes kogustes. Otsus imetamise jätkamise või lõpetamise ning mirtasapiinravi jätkamise või lõpetamise kohta tuleb teha, võttes arvesse imetamise kasu lapsele ja mirtasapiinravi kasu naisele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Mirtazapine Grindeks võib mõjutada teie keskendumisvõimet või erksust. Veenduge, et ravim ei mõjuta neid võimeid, enne kui hakkate autot juhtima või masinatega töötama. Kui arst on Mirtazapine Grindeksi välja kirjutanud alla 18-aastasele patsiendile, veenduge enne tema liikluses osalemist (nt jalgrattal), et tema keskendumis- ja tähelepanuvõime ei ole nõrgenenud.

Mirtazapine Grindeksi suus dispergeeruvad tabletid sisaldavad aspartaami Üks 15 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 1,5 mg aspartaami. Üks 30 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 3 mg aspartaami. Üks 45 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 4,5 mg aspartaami. Aspartaam on fenüülalaniini allikas. See võib olla kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria, harvaesinev geneetiline haigus, mille korral fenüülalaniin kuhjub organismi, sest keha ei suuda seda korralikult lagundada.

3. Kuidas Mirtazapine Grindeksit võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus

Soovitatav algannus on 15 mg või 30 mg ööpäevas. Teie arst võib teil soovitada suurendada annust mõne

päeva pärast koguseni, mis on teie jaoks parim (vahemikus 15…45 mg päevas). Annus on tavaliselt sama kõigi vanuserühmade jaoks. Kui olete eakas või kui teil on neeru- või maksahaigus, võib teie arst annust kohandada.

Millal Mirtazapine Grindeksit võtta Võtke Mirtazapine Grindeksit iga päev ligikaudu samal kellaajal. Kõige parem on Mirtazapine Grindeksit võtta ühe annusena enne magamaminekut. Siiski võib teie arst soovitada teil Mirtazapine Grindeksi annuse kaheks jagada – üks annus hommikul ja teine annus enne magamaminekut. Suurem annus tuleb võtta enne magamaminekut.

Võtke suus dispergeeruvad tabletid järgmiselt. Võtke tabletid suu kaudu. Ärge purustage suus dispergeeruvat tabletti. Võtke suus dispergeeruv tablett blistrist välja kuivade kätega ja asetage see keelele. Tablett laguneb kiiresti ja selle saab alla neelata ilma veeta.

Millal võite oodata enesetunde paranemist? Tavaliselt hakkab Mirtazapine Grindeks toimima 1…2 nädala pärast ja 2…4 nädala möödudes võite end hakata tundma paremini.

On tähtis, et ravi esimestel nädalatel arutaksite Mirtazapine Grindeksi toimet oma arstiga. − 2…4 nädala möödumisel Mirtazapine Grindeksi võtmise alustamisest rääkige oma arstile, kuidas see ravim teile mõjub. Kui te ei tunne end ikka paremini, võib arst määrata teile suurema annuse. Sel juhul rääkige oma arstiga uuesti veel 2…4 nädala pärast. Tavaliselt peate võtma Mirtazapine Grindeksit vähemalt 6 kuud depressioonisümptomite kadumiseni.

Kui te võtate Mirtazapine Grindeksit rohkem, kui ette nähtud Kui te olete võtnud liiga palju ravimit või kui näiteks laps on ravimit kogemata alla neelanud, võtke viivitamata ühendust arsti või haiglaga, et hinnata riski ja saada juhiseid. Kõige tõenäolisemad Mirtazapine Grindeksi üleannustamise nähud (ilma muude ravimite või alkoholita) on uimasus, segasus ja südame löögisageduse kiirenemine. Võimaliku üleannustamise sümptomid võivad olla muutused südamerütmis (kiire või ebaregulaarne südametegevus) ja/või minestamine, mis võivad viidata eluohtlikule seisundile nimega torsade de pointes.

Kui te unustate Mirtazapine Grindeksit võtta Kui te peate annuse võtma üks kord ööpäevas − ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus tavalisel ajal.

Kui te peate annuse võtma kaks korda ööpäevas − kui unustasite oma hommikuse annuse, võtke see lihtsalt koos õhtuse annusega; − kui unustasite võtta oma õhtuse annuse, ärge võtke seda koos järgmise hommikuse annusega, vaid jätke see vahele ja jätkake oma tavapäraste hommikuste ja õhtuste annustega; − kui te unustasite võtta mõlemad annused, ärge proovige vahelejäänud annuseid tasa teha. Jätke vahele mõlemad annused ja jätkake järgmisel päeval oma tavapäraste hommikuste ja õhtuste annustega.

Kui te lõpetate Mirtazapine Grindeksi kasutamise Lõpetage Mirtazapine Grindeksi kasutamine ainult pärast arstiga nõu pidamist. Kui lõpetate ravi liiga vara, võib teie depressioon tagasi tulla. Kui tunnete end paremini, rääkige sellest oma arstiga. Teie arst otsustab, millal võib ravi lõpetada. Ärge lõpetage Mirtazapine Grindeksi võtmist äkki, isegi kui teie depressioon on taandunud. Kui te lõpetate Mirtazapine Grindeksi kasutamise järsult, võib teil tekkida halb enesetunne, võite tunda pearinglust, erutust või ärevust ja peavalusid. Neid sümptomeid saab vältida ravimi kasutamise järkjärgulise lõpetamisega. Teie

arst ütleb teile, kuidas ravimi annust järk-järgult vähendada.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib ükskõik milline järgmistest rasketest kõrvaltoimetest, lõpetage mirtasapiini võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st): − ülev meeleolu või emotsionaalselt eufooriline meeleolu (maania).

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st): − silmade või naha kollane värvus, mis võib viidata maksatalitluse häirele (ikterus).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): − infektsiooninähud, nagu äkki tekkiv seletamatu palavik, kurguvalu ja suu haavandid (agranulotsütoos). Harvadel juhtudel võib mirtasapiin põhjustada vererakkude tootmise häireid (luuüdi supressioon). Mõned inimesed muutuvad vähem vastupidavaks nakkustele, sest mirtasapiin võib põhjustada ajutist vere valgeliblede vähesust (granulotsütopeenia). Harvadel juhtudel võib mirtasapiin samuti põhjustada punaste ja valgete vereliblede ning vereliistakute vähesust (aplastiline aneemia), vereliistakute vähesust (trombotsütopeenia) või valgete vereliblede arvu suurenemist (eosinofiilia); − epilepsiahood (krambid); − selliste sümptomite kombinatsioon, nagu seletamatu palavik, higistamine, südame löögisageduse suurenemine, kõhulahtisus, (kontrollimatud) lihastõmblused, värisemine, üliaktiivsed refleksid, rahutus, meeleolu muutused, teadvusekadu ja suurenenud süljeeritus. Väga harvadel juhtudel võivad need olla serotoniinisündroomi nähud; − enesevigastamise või enesetapumõtted; − rasked nahareaktsioonid:

• punakad laigud kehatüvel, mis on märklauakujulised või ümmargused, sageli villidega keskel, naha kestendamine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades. Nendele rasketele nahalöövetele (Stevensi-Johnsoni sündroom, epidermise toksiline nekrolüüs) võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid; laialdane lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS-i sündroom ehk ravimiga seotud ülitundlikkussündroom).

Muud võimalikud mirtasapiini kõrvaltoimed

Väga sage (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st): − söögiisu suurenemine ja kehakaalu tõus; − uimasus või unisus; − peavalu; − suukuivus.

Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st): − letargia (ebanormaalne unisusseisund); − pearinglus; − värisemine või treemor;

− iiveldus; − kõhulahtisus; − oksendamine; − kõhukinnisus; − lööve või ekseem (eksanteem); − valu liigestes (artralgia) või lihastes (müalgia); − seljavalu; − pearinglus või minestustunne äkki püsti tõustes (ortostaatiline hüpotensioon); − tursed (tüüpiliselt hüppeliigestel või labajalgadel), mille põhjuseks on vedelikupeetus (ödeem); − väsimus; − elavad unenäod; − segasus; − ärevustunne; − uneprobleemid; − mäluprobleemid, mis enamikul juhtudel möödusid pärast ravi lõpetamist.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st): − ebanormaalsed aistingud nahal, nt põletus-, torkimis-, kihelemis- või kipitustunne (paresteesia); − „rahutute jalgade“ sündroom; − minestamine (sünkoop); − tuimustunne suus (oraalne hüpesteesia); − madal vererõhk; − luupainajad; − erutustunne; − hallutsinatsioonid; − liikumistung.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st): − lihastõmblused või -kontraktsioonid (müokloonus); − agressiivsus; − kõhuvalu ja iiveldus, mis võib viidata kõhunäärmepõletikule (pankreatiidile).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): − ebanormaalsed aistingud suus (oraalne paresteesia); − turse suus (suu ödeem); − turse kogu kehas (generaliseerunud ödeem); − paikne turse; − hüponatreemia; − antidiureetilise hormooni ebakohase sekretsiooni sündroom;

− rasked nahareaktsioonid (bulloosne dermatiit, multiformne erüteem); − uneskõndimine (somnambulism); − kõnehäire; − kreatiinkinaasi sisalduse suurenemine veres; − urineerimisraskused (uriinipeetus); − lihasvalu, -jäikus ja/või -nõrkus, uriini tumenemine või värvuse muutus (rabdomüolüüs); − hormooni prolaktiini sisalduse suurenemine veres (hüperprolaktineemia, sh sümptomid, nagu suurenenud rinnanäärmed ja/või piimjas eritis nibudest); − peenise pikenenud valulik erektsioon.

Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel Alla 18-aastastel lastel on kliinilistes uuringutes sageli täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid: märkimisväärne

kehakaalu tõus, nõgeslööve ja vere triglütseriidide sisalduse suurenemine.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Mirtazapine Grindeksit säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Mirtazapine Grindeks sisaldab Toimeaine on mirtasapiin. Üks Mirtazapine Grindeksi suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg, 30 mg või 45 mg mirtasapiini.

− Teised koostisosad on mannitool (E421), mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon, kolloidne veevaba ränidioksiid, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, aspartaam (E951), apelsini lõhna-ja maitseaine, magneesiumstearaat.

Kuidas Mirtazapine Grindeks välja näeb ja pakendi sisu Mirtazapine Grindeks 15 mg on valge kuni valkjas ümmargune kaldservadega suus dispergeeruv tablett, mille ühele küljele on surutrükis „15“. Tableti läbimõõt on 7,5 mm. Mirtazapine Grindeks 30 mg on valge kuni valkjas ümmargune kaldservadega suus dispergeeruv tablett, mille ühele küljele on surutrükis „30“. Tableti läbimõõt on 9 mm. Mirtazapine Grindeks 45 mg on valge kuni valkjas ümmargune kaldservadega suus dispergeeruv tablett, mille ühele küljele on pressitud „45“. Tableti läbimõõt on 11 mm.

Mirtazapine Grindeks 15 mg ja 30 mg on blistrites, mis sisaldavad 28, 30, 50, 56, 60 või 100 suus dispergeeruvat tabletti. Mirtazapine Grindeks 45 mg on blistrites, mis sisaldavad 30 või 100 suus dispergeeruvat tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja AS GRINDEKS Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Läti

Tootjad AS GRINDEKS Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Läti

PharmaEstica Manufacturing OÜ Vanapere Tee 3, Pringi Kula Viimsi Vald, Harju Maakond, 74011, Eesti

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Austria Mirtazapin Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg Schmelztabletten Belgia Mirtazapine Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg comprimés orodispersibles Bulgaaria Миртазапин Гриндекс 15 mg, 30 mg, 45 mg таблетки, диспергиращи се в Horvaatia Mirtazapin Grindeks 15 mg raspadljive tablete za usta Tšehhi Mirtazapine Grindeks Taani Mirtazapin Grindeks Eesti Mirtazapine Grindeks Soome Mirtazapine Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg suussa hajoavat tabletit Prantsusmaa MIRTAZAPINE GRINDEKS 15 mg, comprimé orodispersible Saksamaa Mirtazapin Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg Schmelztabletten Kreeka Mirtazapine/Grindeks Ungari Mirtazapine Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg szájban diszpergálódó tabletta Iirimaa Mirtazapine Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg orodispersible tablets Itaalia Mirtazapina Grindeks Läti Mirtazapine Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg mutē disperģējamās tabletes Leedu Mirtazapine Grindeks 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės Norra Mirtazapine Grindeks Poola Mirtazapine Grindeks Portugal Mirtazapina Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg comprimidos orodispersíveis Sloveenia Mirtazapin Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg orodisperzibilne tablete Hispaania Mirtazapina Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg comprimidos bucodispersables Rootsi Mirtazapine Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg munsönderfallande tabletter Infoleht on viimati uuendatud juulis 2026.