Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Movymia ja milleks seda kasutatakse

Movymia sisaldab toimeainena teriparatiidi, mida kasutatakse luukoe tugevdamiseks ja luumurdude ohu vähendamiseks, soodustades luukoe moodustumist.

Movymia’t kasutatakse osteoporoosi raviks täiskasvanutel. Osteoporoos on haigus, mille tagajärjel teie luud muutuvad hõredaks ja hapraks. See haigus on eriti sagedane menopausijärgses eas naistel, kuid see võib esineda ka meestel. Osteoporoos esineb sageli ka patsientidel, kes saavad ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks.

2. Mida on vaja teada enne Movymia kasutamist

Movymia’t ei tohi kasutada

• kui te olete teriparatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui teil on kaltsiumitase veres kõrge (eelnev hüperkaltseemia);
• kui teil esineb raske neeruhaigus;
• kui teil on kunagi esinenud luuvähk või kui mõni muu vähk on levinud (metastaseerunud) teie luudesse.
• kui te põete teatavaid luuhaigusi. Kui te põete mõnda luuhaigust, siis rääkige sellest arstile.
• kui teie veres esineb alkaalse fosfataasi aktiivsuse seletamatu suurenemine, mis tähendab, et võite põdeda Paget’i tõbe (haigus, mis moonutab luid). Kui te ei tea seda täpselt, siis konsulteerige arstiga.
• kui olete saanud kiiritusravi, sh luustiku kiiritust;
• kui olete rase või imetate last.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Movymia võib põhjustada kaltsiumisisalduse suurenemist veres või uriinis. Enne Movymia kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil tekib püsiv iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, energia puudus või lihasnõrkus. Need nähud võivad osutada liiga kõrgele kaltsiumi tasemele veres;
• kui Teil on või on kunagi olnud neerukivid;

• kui Te kannatate neeruprobleemide all (mõõdukas neerukahjustus).

Mõnedel patsientidel tekib pärast paari esimest Movymia annust pearinglus või südametöö kiirenemine. Esimeste annuste manustamiseks, süstige Movymia’t seal, kus Te saate istet võtta või lamada kohe, kui pearinglus peaks tekkima.

Soovitatavat 24-kuulist raviperioodi ei tohi ületada.

Enne kolbampulli sisestamist Movymia Pen seadmesse tuleb kolbampulli karbile märkida kolbampulli partii number (Lot) ja esimese süstimise kuupäev ja edastada need andmed kõrvaltoimetest teatamisel.

Movymia’t ei tohi kasutada kasvueas täiskasvanutel.

Lapsed ja noorukid Movymia’t ei tohi kasutada lastel ja noorukitel (alla 18 aasta vanustel).

Muud ravimid ja Movymia Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. See on oluline, kuna mõned ravimid (nt südamehaiguse ravim digoksiin/sõrmkübara preparaat) võivad vahel omada koostoimeid teriparatiidiga.

Rasedus ja imetamine Ärge kasutage Movymia’t raseduse ega imetamise ajal. Kui te olete rasestumisvõimelises eas naine, peate te kasutama Movymia kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid. Kui te rasestute Movymia kasutamise ajal, tuleb Movymia kasutamine lõpetada. Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Mõni patsient võib tunda pärast Movymia süstimist pearinglust. Kui teil esineb pearinglus, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, enne kui tunnete ennast paremini.

Movymia sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

3. Kuidas Movymia’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on määranud. Kui te pole milleski kindel, siis küsige arsti või apteekri käest.

Soovitatav annus on 20 mikrogrammi (vastab 80 mikroliitrile), mida manustatakse üks kord ööpäevas süstina reie või kõhu naha alla (subkutaanselt).

Manustamist aitab meeles pidada see, kui süstite oma ravimit iga päev umbes samal kellaajal. Movymia’t võib süstida söögiaegadel. Süstige Movymia’t igapäevaselt nii kaua, kui arst on määranud. Kogu ravi kestus Movymia’ga ei tohi ületada 24 kuud. 24-kuulist ravikuuri ei tohi Teie elu jooksul enam korrata.

Teie arst võib soovitada teil kasutada Movymia’t koos kaltsiumi ja D- vitamiiniga. Teie arst ütleb, kui palju te peate neid iga päev manustama.

Movymia’t võib kasutada koos toiduga või ilma.

Movymia kolbampullid on mõeldud kasutamiseks vaid koos spetsiaalse korduvkasutatava mitmeannuselise ravimi manustamise süsteemiga Movymia Pen ja vastavate nõeltega. Pen-süstel ja

vastavad nõelad ei sisaldu Movymia ravimipakendis. Ravi alustamiseks tuleb kasutada kolbampulli ja pen-süstli pakendit, mis sisaldab ühte Movymia kolbampulli sisemist karpi ja ühte Movymia Pen sisemist karpi. Pen-süstliga tuleb kasutada süstenõelu, mis vastavad pen-nõela ISO standardile ning on mõõduga 29 G kuni 31 G (läbimõõt 0,25 mm…0,33 mm) ja pikkusega vahemikus 5 mm kuni 12,7 mm.

Enne esimest kasutamist, sisestage kolbampull pensüstlisse. Selle ravimi õigeks manustamiseks, on väga oluline hoolikalt järgida pen-süstliga kaasas olevat kasutusjuhendit.

Saastumise vältimiseks kasutage iga süstimise jaoks uut pen-nõela ja visake see pärast kasutamist ohutult ära. Ärge hoidke süstevahendit selle külge kinnitatud pen-nõelaga. Ärge jagage süstalt mitte kunagi kellegi teisega. Ärge kasutage Movymia Pen seadet mõne muu ravimi süstimiseks (nt insuliin). Pen-süstel on mõeldud vaid Movymia manustamiseks. Kolbampulli ei tohi uuesti täita. Movymia’t ei tohi ümber villida süstlasse.

Te peate Movymia’t manustama kohe pärast pen-süstlisse kinnitatud kolbampulli külmkapist väljavõtmist. Pärast igat kasutamist, tuleb pen-süstel koos kolbampulliga panna kohe tagasi külmkappi. Ärge eemaldage kolbampulli pen-süstlist pärast igat kasutamist. Hoidke kolbampulli hoidjat alles kogu 28-päevase kasutamise jooksul.

Pen-süstli kasutamiseks ettevalmistamine

• Movymia korrektseks manustamiseks, lugege hoolikalt Movymia Pen seadme kasutusjuhendit, mis on lisatud pen-süstli pakendisse.
• Peske enne kolbampulli või pen-süstli käsitsemist käed.
• Enne kolbampulli sisestamist pen-süstlisse, kontrollige kõlblikkusaega kolbampulli märgistusel. Veenduge, et uus kolbampull on kõlblik vähemalt 28 päeva jooksul pärast kasutamise alguskuupäeva. Sisestage kolbampull pen-süstlisse enne esimest süstimist vastavalt seadme kasutusjuhendile. Märkige kalendrisse kolbampulli partii number (Lot) ja süstimise esimene kuupäev. Esimese süstimise kuupäev tuleb samuti märkida Movymia välispakendile (vt selleks on mõeldud vaba koht karbil: {Esimene kasutamine:}.
• Pärast kolbampulli sisestamist pen-süstlisse ning enne esimest süstet aktiveerige seade manustamiseks vastavalt kasutusjuhendile. Pärast esimese annuse manustamist, ärge aktiveerige pen-süstlit uuesti.

Movymia süstimine

• Enne Movymia süstimist, puhastage süstekohal (reis või kõht) olev nahk nii nagu arst on teid juhendanud.
• Hoidke õrnalt nahavolti ja sisestage nõel otse nahasse. Vajutage süstenupp alla ja hoidke seda all kuni annusenäidik läheb tagasi stardiasendisse.
• Pärast süstet hoidke nõela nahas 6 sekundi jooksul, et olla kindel, et manustasite kogu annuse.
• Kui te olete süstimise lõpetanud, asetage pen-nõelale kaitsekork ning keerake seda vastupäeva, et nõel eemaldada. See tagab Movymia steriilsuse ja hoiab ära selle lekkimise pen-nõelast. Samuti ei lase see õhul siseneda kolbampulli ja hoiab ära nõela ummistuse.
• Asetage pen-süstlile kork. Jätke kolbampull pen-süstlisse.

Kui Te kasutate Movymia’t rohkem, kui ette nähtud Kui olete ekslikult manustanud rohkem Movymia’t kui ette nähtud, siis konsulteerige arsti või apteekriga. Võimalikeks üleannustamise sümptomiteks on iiveldus, oksendamine, pearinglus ja peavalu.

Kui te unustate Movymia’t kasutada Kui te unustate Movymia’t süstida või ei saa seda teha tavapärasel ajal, siis manustage seda samal päeval võimalikult kiiresti. Ärge manustage kahekordset annust, kui süst jäi eelmisel korral tegemata. Ärge tehke ühel päeval üle ühe süsti.

Kui te lõpetate Movymia kasutamise Kui te kavatsete ravi Movymia’ga katkestada, arutage seda enne oma arstiga. Teie arst annab teile nõu, kui kaua teid peaks Movymia’ga ravima. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõige sagedam kõrvaltoime on valu jäsemetes (esineb väga sageli, mis võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st). Teised sageli esinevad kõrvaltoimed on (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st) on iiveldus, peavalu ning pearinglus. Kui te tunnete pärast süsti pearinglust (tasakaalutust), peate istuma või heitma pikali kuni teil hakkab parem. Kui teil paremaks ei lähe, peate enne ravi jätkamist arstile helistama. Pärast teriparatiidi manustamist on esinenud minestamise juhtusid.

Kui teil tekivad süstekoha ümbruses sellised ebameeldivad nähud nagu naha punetus, valu, turse, sügelus, sinikad või väiksed veritsused (võivad esineda sageli), peaks see mõne päeva või nädalaga mööduma. Kui see nii ei ole, rääkige sellest oma arstile.

Harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1 000st) võivad mõnel patsiendil tekkida allergilised reaktsioonid, sealhulgas hingeldus, näoturse, nahalööve ja valu rindkeres. Need kõrvaltoimed ilmnevad tavaliselt kohe pärast süstimist. Harvadel juhtudel võivad esineda tõsised ja potentsiaalselt eluohtlikud allergilised reaktsioonid, sh anafülaksia.

Teised kõrvaltoimed võivad olla: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st)

• kolesterooli taseme tõus veres
• depressioon
• närvivalu jalas
• minestustunne
• pöörlemistunne
• ebaregulaarne südamerütm
• õhupuudus
• rohke higistamine
• lihaskrambid
• energiapuudus
• väsimus
• valu rinkere piirkonnas
• madal vererõhk
• kõrvetised (valu- või kõrvetustunne allpool rinnakut)
• oksendamine
• söögitoru song (hiatus hernia)
• madal hemoglobiini või vere punaliblede hulk (aneemia).

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st)

• südame löögisageduse tõus
• kahinad südames
• õhupuudus
• hemorroidid pärakus
• uriinipidamatus
• suurenenud urineerimisvajadus
• kehakaalu tõus
• neerukivid

• lihaste ja liigeste valu. Mõnel patsiendil on tekkinud tõsised seljakrambid või valu, mis on vajanud haiglaravi.
• kaltsiumi sisalduse suurenemine veres
• kusihappe sisaldusesuurenemine veres
• ensüümi, mida nimetatakse alkaalseks fosfataasiks, aktiivsuse suurenemine.

Harv (võivad esineda kuni l inimesel 1 000st)

• neerufunktsiooni langus, sh neerupuudulikkus
• tursed, peamiselt kätel, jalgadel ja säärtel.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitamissüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Movymia’t säilitada

Hoidke ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja kolbampullil pärast „Kõlblik kuni“ ja „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida külmkapis (2 °C…8 °C). Mitte lasta külmuda. Hoida kolbampull välispakendis, valguse eest kaitstult.

Movymia’t tohib kasutada kuni 28 päeva pärast esimest süsti, kui kolbampulli säilitada külmkapis (2 °C...8 °C).

Ärge hoidke kolbampulle külmkapi jääkambri lähedal, et vältida nende külmumist. Movymia’t ei tohi kasutada, kui see on või on olnud külmunud.

Kõik kolbampullid tuleb 28 päeva pärast esimest kasutamist nõuetekohaselt hävitada, isegi kui need ei ole täiesti tühjad.

Movymia sisaldab selget, värvitut lahust. Ärge kasutage Movymia’t, kui selles on nähtavaid osakesi või kui lahus on hägune või on muutunud värvus. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Movymia sisaldab:

• Toimeaine on teriparatiid. Üks 80 mikroliitrine annus sisaldab 20 mikrogrammi teriparatiidi. Üks 2,4 ml kolbampull sisaldab 600 mikrogrammi teriparatiidi (vastavalt 250 mikrogrammi/ml).
• Abiained on: jää-äädikhape, mannitool, metakresool, naatriumatsetaattrihüdraat, soolhape (pH korrigeerimiseks) ja naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks) (vt lõik 2 „Movymia sisaldab naatriumi“).

Kuidas Movymia välja näeb ja pakendi sisu Movymia on värvitu ja selge süstelahus (süstimiseks). Kolbampullis on 2,4 ml lahust, millest piisab 28 annuseks.

Pakendi suurused: 1 või 3 kolbampulli on pakendatud fooliumkaanega plastikümbrisesse ja karpi. Movymia kolbampull ja pen-süstli pakend: 1 Movymia kolbampull pakendatud fooliumkaanega plastikümbrisesse ja sisemisse karpi ning Movymia Pen pakendatud eraldi sisemisse karpi.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Saksamaa

Tootja Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21. 1103 Budapest Ungari

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

België/Belgique/Belgien Lietuva EG (Eurogenerics) NV UAB „STADA Baltics“ Tél/Tel: +32 24797878 Tel: +370 52603926

България Luxembourg/Luxemburg STADA Bulgaria EOOD EG (Eurogenerics) NV Teл.: +359 29624626 Tél/Tel: +32 24797878

Česká republika Magyarország STADA PHARMA CZ s.r.o. STADA Hungary Kft Tel: +420 257888111 Tel.: +36 18009747 Danmark Malta STADA Nordic ApS Pharma.MT Ltd Tlf: +45 44859999 Tel: +356 21337008

Deutschland Nederland STADAPHARM GmbH Centrafarm B.V. Tel: +49 61016030 Tel.: +31 765081000

Eesti Norge UAB „STADA Baltics“ STADA Nordic ApS Tel: +372 53072153 Tlf: +45 44859999

Ελλάδα Österreich FΑRAN S.A. STADA Arzneimittel GmbH Τηλ: +30 2106254175 Tel: +43 136785850

España Polska Laboratorio STADA, S.L. STADA Pharm Sp. z.o o. Tel: +34 934738889 Tel: +48 227377920

France Portugal EG LABO - Laboratoires EuroGenerics Stada, Lda. Tél: +33 146948686 Tel: +351 211209870

Hrvatska România STADA d.o.o. STADA M&D SRL Tel: +385 13764111 Tel: +40 213160640

Ireland Slovenija Clonmel Healthcare Ltd. Stada d.o.o. Tel: +353 526177777 Tel: +386 15896710

Ísland Slovenská republika STADA Arzneimittel AG STADA PHARMA Slovakia, s.r.o. Sími: +49 61016030 Tel: +421 252621933

Italia Suomi/Finland EG SpA STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike Tel: +39 028310371 Puh/Tel: +358 207416888

Κύπρος Sverige STADA Arzneimittel AG STADA Nordic ApS Τηλ: +30 2106664667 Tel: +45 44859999

Latvija UAB „STADA Baltics“ Tel: +371 28016404

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.

Täpne teave selle ravimi kohta on samuti saadaval kui te avate nutitelefoniga alloleva või välispakendil asuva QR-koodi. Sama teave on saadaval ka kodulehel: movymiapatients.com Lisatakse QR kood

Kasutusjuhend Movymia Pen

Movymia kolbampulliga kasutamiseks mõeldud korduvkasutatav pen-süstel nahaaluste süstete tegemiseks

Eesmärk Movymia Pen on mittesteriilne korduvkasutatav meditsiiniseade, mis on mõeldud Movymia kolbampullis oleva ravimi subkutaanseks süstimiseks.

Korduvkasutatav Movymia Pen on mõeldud osteoporoosi ravis täiskasvanud patsiente, tervishoiutöötajate, hooldajate ja kolmandate isikute abistamiseks Movymia üks kord ööpäevas subkutaansete süstete tegemisel nii haiglas kui ka iseseisval süstimisel kodus.

Movymia Pen on osa pen-süstli süsteemist, mis koosneb pen-süstlist, kolbampullist ja pen-i nõelast. Kolbampull ja pen-i nõelad ei ole pakendis kaasas.

Patsientide sihtrühm: Patsiendid, kellele raviarst on määranud Movymia ravi Movymia Pen-iga. Movymia Pen-i sobivuse konkreetsele patsiendile määrab vastutav arst.

Kasutajate sihtrühm: Kasutajad, kellel on hea nägemine, piisavad käelised ja käsitsemisoskused Movymia Pen-i kasutamiseks vastavalt kasutusjuhendile. Takistuste korral on vaja konsulteerida raviarstiga.

Movymia Pen kasutamisel järgige alati allpool ning lehekülje tagaküljel toodud juhiseid.

Movymia Pen osad

ümbris

Äärik

Annustam ise nupp Süstimise

*Kolbampull ja pen-i nõelad ei ole pakendis kaasas.

Ettevalmistus Enne Movymia manustamist kontrollida kindlasti Movymia Pen-i defektide suhtes. Peske käed hoolikalt seebiga, et vähendada infektsioonide tekke riski. Veenduge, et teil on valmis:

• Movymia Pen ja uus Movymia kolbampull / Movymia Pen koos sisestatud kolbampulliga
• ühilduv pen-i nõel
• torkekindel teravate esemete mahuti kasutatud nõelte jaoks
• desinfitseerimisvahendid süstekoha puhastamiseks

Ärge kasutage pen-i, kui kolbampulli sisu on hägune, värvi muutnud või sisaldab osakesi. Lugege Movymia kolbampulli pakendi infolehte, mis on karbis eraldi.

Pen-i kasutamiseks ettevalmistamine – esmakordne kasutamine/kolbampullide vahetamine

Järgige iga kord kasutusjuhendit, kui te sisestate oma Movymia Pen-i uue Movymia kolbampulli. Ärge korrake seda enne igat süstimist, vastasel juhul ei ole teil 28-päevase kasutamise jooksul piisavalt Movymia’t. Lugege Movymia kolbampulli pakendi infolehte, mis on eraldi pakendis.

A: Eemaldage pen-i kork.

B: Eemaldage kolbampulli ümbris keerates seda 90 kraadi, nagu on pildil näidatud.

C: Juhul, kui te vahetate kolbampulli, eemaldage tühi kolbampull. Sisestage uus Movymia kolbampull kolbampulli ümbrisesse nii, et kolbampulli hõbedane metallkorgi pool siseneks esimesena. Hoiatus: Veenduge, et kasutate õiget ravimit. Enne kolbampulli sisestamist kolbampulli ümbrisesse kontrollige selle etiketti. Ärge kasutage kahjustatud kolbampulli.

Kirjutage üles iga uue kolbampulli esimese süsti kuupäev. See aitab teil meeles pidada, millal on 28 annust ühest kolbampullist ära kasutatud.

D: Lükake ettevaatlikult oma sõrmega keermega varras korpusesse tagasi nii kaugele, kui võimalik. Keermega varrast ei saa üleni pen-i korpusesse tagasi lükata. See tegevust ei ole vajalik, kui varras on juba algasendis, näiteks kõige esimesel kasutuskorral.

E: Kinnitage kolbampull ümbrisesse, keerates seda 90 kraadi, kuni see on kinnitunud.

F: Kinnitage uus pen-i nõel järgmiselt:

• Tõmmake ära fooliumkate.

• Keerake pen-i nõel kellaosuti liikumise suunas kolbampulli ümbrisesse. Veenduge, et pen-i nõel on

õigesti kinnitatud ja asetseb kindlalt kolbampulli ümbrises.

• Eemaldage välimine nõelakate ja hoidke see alles. Te vajate seda nõela ohutuks eemaldamiseks

pärast süstimist.

• Eemaldage sisemine nõelakate ja visake see ära.

Nõela kinnitamisel võivad mõned tilgad väljuda, see on tavapärane.

G: Testimine Ettevaatust: Pen-i peab testima pärast uue kolbampulli sisestamist ja enne iga kolbampulli esimest süstimist.

• Keerake annustamisnuppu kellaosuti liikumise suunas, kuni te näete annuse aknas tilga märki.

Veenduge, et kaks indikaatori riba on ühel joonel. Annuse valimise ajal teeb pen kuuldava klõpsuva heli ja tunda on märgatavat vastupanu.

Ettevaatust: Hoidke pen-i nii, et nõel osutab ülespoole. Ärge kunagi hoidke lahtise nõelaga pen- süstlit oma näo ega teiste inimeste poole.

• Vajutage süstenupp lõpuni sisse. Hoidke seda sees, kuni annuse näidik on tagasi algasendis. Nõela

otsast peab väljuma veidi ravimit.

Kui vedelikku ei välju, korrake punktis G toodud juhiseid kuni neli korda, kuni nõela otsa ilmub veidike vedelikku. Ärge korrake punktis G toodud juhiseid rohkem kui neli korda ning järgige lehekülje tagaküljel toodud juhiseid, mida tuleb kasutada tõrgete korral.

Movymia Pen kasutamine

1. Kinnitage pen-i nõel

Kasutage igal süstimisel uut nõela. Ärge kasutage pen-i nõela, kui pakend on kahjustatud või te ei ole seda ise avanud.

Märkus: Nõela ei ole vaja vahetada, kui seda kasutada vahetult pärast pen-i ettevalmistamist. Sellisel juhul jätkake sammuga “2. Annuse määramine ja süstimine”.

• Eemaldage fooliumkate.

• Keerake pen-i nõel kellaosuti liikumise suunas kolbampulli ümbrisesse. Veenduge, et pen-i nõel on

õigesti kinnitatud ja asetseb kindlalt kolbampulli ümbrisesse.

• Eemaldage välimine nõelakate hoidke see hilisemaks alles. Te vajate seda nõela ohutuks

eemaldamiseks pärast süstimist.

• Eemaldage sisemine nõelakate ja visake see ära.

Nõela kinnitamisel võivad mõned tilgad väljuda, see on tavapärane.

2. Annuse määramine ja süstimine

• Fikseeritud 80 mikroliitrise päevaannuse seadmiseks, keerake annustamisnuppu kellaosuti liikumise

suunas, kuni see peatub ja enam seda edasi keerata ei saa. Veenduge, et näete annuse aknas noolt ja see on indikaatori ribaga ühel joonel. Annuse valimise ajal teeb pen kuuldava klõpsuva heli ja tunda on märgatavat vastupanu. Ärge püüdke annustamisnuppu jõuga edasi keerata.

Ettevaatust: Kui kolbampull sisaldab vähem kui 80 mikroliitrit, ei saa annustamisnuppu kellaosuti liikumise suunas kuni noolemärgini keerata. Sellisel juhul eemaldage pen-i nõel, vastavalt etapile “3. Pen-i nõela eemaldamine”, vahetage kolbampull ja jätkake testimisega, vastavalt pen-i ettevalmistamisjuhendis toodud sammudele.

• Valige sobiv süstekoht ning puhastage süstekohal olev nahk nii nagu arst on teid juhendanud.
• Puhastage süstekoht alkoholis immutatud vatitupsuga. Enne süstimist laske piirkonnal õhu käes

kuivada. Ärge puhuge desinfitseeritud kohale, et kuivamisprotsessi kiirendada.

Hoidke õrnalt nahavolti pöidla ja nimetissõrme vahel. Sisestage nõel otse ja ettevaatlikult naha sisse, nagu on näidatud joonisel.

Hoiatus: Vältige pen-i nõela paindumist või murdumist. Ärge kallutage pen-i pärast nõela nahka sisestamist. Pen-i kallutamine võib põhjustada nõela paindumist või murdumist. Murdunud nõelad võivad naha sisse kinni jääda. Võtke ühendust otsekohe oma arstiga, kui murdunud nõel jäi naha sisse kinni.

• Vajutage ja hoidke all süstenuppu, kuni annuse näidik on tagasi algasendis. Hoidke nõela nahavoldis

veel 6 sekundi jooksul.

• Tõmmake pen aeglaselt välja. Kontrollige, kas annuse näidik on algasendis, nagu pildil on näidatud,

ja veenduge, et süstisite kogu annuse.

3. Pen-i nõela eemaldamine

• Kinnitage pen-i nõelale hoolikalt välimine nõelakate.

• Keerake nõelakatet vastupäeva, et eemaldada pen-i nõel. Visake see ära vastavalt kohalikele

nõuetele, näiteks torkekindlasse teravate jäätmete mahutisse.

4. Kinnitage pen-ile uuesti kork

• Ärge eemaldage kolbampulli Movymia Pen seadmelt enne, kui see on tühi.
• Pärast igat kasutamist kinnitage pen-ile uuesti kork.

• Pange Movymia Pen koos sisestatud kolbampulliga kohe pärast igakordset kasutamist külmkappi

temperatuuril 2 °C…8 °C.

Kui näete pärast nõela eemaldamist süstekohas verd, suruge nahale õrnalt vatipadja või muu sarnase esemega. Ärge hõõruge süstekohta.

Märkus tervishoiutöötajatele Kohalikud tervishoiutöötajatele või tervishoiuasutusele kehtivad nõuded võivad asendada selle nõela kasutamiseks ja hävitamiseks toodud juhised.

Lisateave

Korduvkasutatav fikseeritud annusega pen on mõeldud Movymia manustamise lihtsustamiseks, et ravida osteoporoosi. Iga Movymia kolbampull sisaldab 28 fikseeritud 80 mikroliitrist Movymia annust. Kasutage Movymia Pen ainult vastavalt arsti käest saadud juhistele ning käesolevas kasutusjuhendis ja Movymia pakendi infolehes toodud juhistele. Movymia Pen võivad kasutada üle 18-aastased isesüstivad patsiendid, tervishoiutöötajad või kolmandad isikud, näiteks täiskasvanud sugulased. Movymia Pen ei tohi kasutada pimedad või nägemispuudega patsiendid, ilma et nad oleksid saanud abi vastava väljaõppe saanud isikult. Rääkige oma arstiga, kui teil esinevad kuulmis- või käsitsemishäired. Hoiatus: Pen-i nõela tohib kasutada ainult üks kord ja pen-süstlit võib kasutada ainult ühel patsiendil, vastasel juhul on oht nakkushaiguste edasikandumiseks.

Movymia Pen säilitamine ja hooldus

• Käsitsege oma pen-i ettevaatlikult. Ärge laske oma pen-il maha kukkuda ning vältige järsku

kokkupuudet kõvade pindadega. Kaitske vee, tolmu ja niiskuse eest.

• Movymia Pen puhastamiseks piisab, kui te kasutate niisket lappi. Ärge kasutage alkoholi ega muid

lahuseid või puhastusvahendeid. Ärge kunagi asetage Movymia Pen seadet vette, kuna see võib pen-i kahjustada.

• Ärge kasutage Movymia Pen, kui see on kahjustunud või teil on kahtlusi selle õige toimivuse osas.
• Transportige ja hoidke Movymia Pen koos sisestatud kolbampulliga, vastavalt Movymia pakendi

infolehes toodud temperatuuril, infoleht on pakendis eraldi.

• Hoiatus: Hoidke oma Movymia Pen, kolbampulli ja pen-i nõelu teistele kättesaamatus kohas.

Vältige teiste, eriti laste, juurdepääsu pen-süstlile, kolbampullidele ja pen-süsli nõeltele. Movymia Pen sisaldab väikeseid osi, mida võib alla neelata.

• Ärge hoidke Movymia Pen koos kinnitatud nõelaga, kuna selle tulemusena võivad tekkida

kolbampulli õhumullid.

Movymia Pen ja kasutatud tarvikute hävitamine Ettevaatust: Movymia Pen kasutusaeg on kaks aastat. Ärge kasutage Movymia Peni pärast selle kasutusaja lõppu.

Enne Movymia Pen ära viskamist, eemaldage alati pen-i nõel ja kolbampull. Nõelad ja kasutatud kolbampullid tuleb ära visata eraldi ja ohutult. Movymia Pen tuleb ära visata vastavalt kohalikele nõuetele või koos olmejäätmetega.

Hoiatused

Järgige käesolevas kasutusjuhendis toodud juhiseid. Kui juhiseid ei järgita, on oht kasutada valet ravimit, ebaõiget annust, oht haiguse levikuks või infektsioonide tekkeks. Kui teil esineb mõni tervisega seotud probleem, pöörduge kohe arsti poole.

Juhised tõrgete korral

Järgige tabelis toodud juhiseid, kui teil on küsimusi Movymia Pen kasutamise osas:

Küsimus Vastus 1. Kolbampullis on nähtavad väikesed Väike õhumull ei mõjuta ega kahjusta annust. õhumullid.

2. Nõela ei saa kinnitada Kasutage selle asemel teist nõela. Võtke ühendust

3. Nõel on murdunud/kõverdunud/paindunud. Kasutage selle asemel teist nõela, võtke ühendust 4. Annuse seadistamisel ei tee pen kuuldavat Ärge kasutage seda pen-i. klõpsu.

5. Pen-i ettevalmistamise etapis “G: Veenduge, et kolbampull on sisestatud. Vahetage Testimine” ei tule nõelast ravimit välja. nõel ja korrake testimist, vastavalt lõikudes “F” ja

6. Annustamisnuppu ei saa keerata kellaosuti Kolbampulli jäänud Movymia kogus on alla liikumise suunas kuni noolemärgini. 80 mikroliitri. Vahetage kolbampull ja pen-i nõel 7. Annuse näidik ei lähe pärast süstimist Ärge korrake süstimist samal päeval. algasendisse. Järgmisel päeval kasutage süstimiseks uut nõela.

8. Kui te märkate, et pen lekib. Ärge kasutage seda pen-i, võtke ühendust

9. Pärast süstimise lõpetamist keerasin Ärge vajutage süstenuppu. Seadistage pen uuesti, annustamisnupu kogemata kellaosuti liikumise keerates lihtsalt annustamisnuppu vastupäeva kuni suunas. Kuidas ma saan annustamisnupu tagasi see on algasendis. algasendisse?

Seda kasutusjuhendit on viimati muudetud: