Micospectone - süstelahus (50mg +100mg 1ml) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Micospectone, 50 mg/ml+100 mg/ml, süstelahus veistele, sigadele, lammastele ja kitsedele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Süstelahus.

Selge, värvitu või õrnalt kollakas lahus.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Veis, siga, lammas, kits.

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsioonile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi.

Kasutusalad:

Veis lammas, kits: mükoplasmade ja bakterite põhjustatud pneumoonia ja respiratoorhaiguste ning sõramädaniku, enteriidi, mastiidi ja klostridioosi raviks.

Siga: bakteriaalse ja ensootilise pneumoonia, bakteriaalse enteriidi ja infektsioosse artriidi raviks.

.Vastunäidustused

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte manustada loomadele, keda on ravitud müorelaksantidega.

.Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ei ole.

. Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Kasutamine mittesihtloomaliikidel võib põhjustada tõsiseid gastrointestinaalseid häireid, seetõttu ei tohi preparaati manustada teistele loomaliikidele, nt. küülikutele ja hobustele.

Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe. Laiem kasutamine, sealhulgas kasutamine, mis erineb ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatust, võib suurendada sellelaadse resistentsuse esinemist. Ravimit Micospectone peab kasutama ainult vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse testidele.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Inimesed, kes on linkomütsiini või spektinomütsiini suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Vältida otsest kontakti nahaga. Pärast kasutamist pesta käed.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Lammastel, kitsedel ja sigadel on harva täheldatud mööduvat diarröad. Kitsedel on täheldatud isu langust ja vähenenud piimakust.

Lammastel on harva täheldatud aborte ja/või suremust viimase 60 tiinuspäeva jooksul.

.Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil

Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Mitte manustada loomadele, keda on ravitud müorelaksantidega.

Linkomütsiini ja erütromütsiini vahel on antagonism, seega tuleb vältida preparaadi kasutamist koos erütromütsiiniga.

.Annustamine ja manustamisviis

Tavaline annus on 5 mg linkomütsiini + 10 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta ehk 1 ml preparaati 10 kg kehamassi kohta.

Veised, lambad, kitsed: 1 ml 10 kg kehamassi kohta 2 kuni 3 päeva jooksul. Esimesel päeval manustada kaks korda päevas, edaspidi üks kord päevas.

Sead: 1 ml 10 kg kehamassi kohta iga 24 tunni järel 3 päeva.

Manustada sügavalt lihasesiseselt. Preparaadi suuremate annuste manustamisel tuleb ravimit manustada mitmesse erinevasse kohta.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida alaannustamist.

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Üleannustamise korral ei ole teada spetsiifilisi antidoote.

. Keeluajad

Veis:

lihale ja söödavatele kudedele: 20 päeva piimale: 72 tundi.

Siga:

lihale ja söödavatele kudedele: 18 päeva. Lammas, kits:

lihale ja söödavatele kudedele: 30 päeva piimale: 72 tundi.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: linkomütsiin, kombinatsioonid.

ATCvet kood: QJ01FF52

.Farmakodünaamilised omadused

Micospectone on linkomütsiini (linkoosamiidgrupi antibiootikum) ja spektinomütsiini (aminotsüklitool) kombinatsioon.

Need toimeained takistavad proteiini sünteesi sidudes 50S ja 30S ribosoomi alaühikud. Farmakoloogilistelt omadustelt hõlmab linkomütsiini toimespekter peamiselt mükoplasmasid ja grampositiivseid mikroorganisme. Spektinomütsiini toimespekter on linkomütsiini omast laiem, hõlmates enamikku gramnegatiivseid mikroorganisme, mõningaid grampositiivseid mikroorganisme ja mükoplasmasid. Kahe toimeaine kombinatsiooni iseloomustab märkimisväärne sünergistlik toime paljude bakteriaalsete patogeenide, sealhulgas stafülokokid, streptokokid, Corynebacterium spp, Clostridium spp, Bacteroides spp, Serpulina (Treponema) hyodysenteriae, Leptospira spp, Bacillus spp, Campylobacter jejuni, Fusobacterium spp Salmonella spp, Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Histophilus somni, Erysipelothrix rhusiopathiae ja Mycoplasma spp vastu.

.Farmakokineetilised andmed

Pärast intramuskulaarset manustamist imendub linkomütsiin kiiresti. Ta seondub plasmaproteiinidega vaid limiteeritud ulatuses (5...20 %). Ta jaotub kõikidesse organitesse ja kudedesse, kus kontsentratsioonid on kõrgemad kui veres. Suukaudsel manustamisel on imendumine kiire, kuid osaline (20...35 %).

Parenteraalselt manustatud linkomütsiin elimineerub peamiselt seedetrakti kaudu ja vähemal määral (20 %) neerude kaudu. Suukaudsel manustamisel suureneb uriiniga eritumine 10 % seedetraktiga eritumise arvelt.

Spektinomütsiin imendub kiiresti pärast intramuskulaarset manustamist. Suukaudsel manustamisel jääb umbes 90 % ravimist mao-sooletrakti. Spektinomütsiin praktiliselt ei jaotu kudedesse, selle asemel jaotub hästi vaskulaarsetes ja ekstravaskulaarsetes struktuurides.

Pärast parenteraalset manustamist elimineerub spektinomütsiin muutumatul kujul peamiselt uriiniga (87...95 %). Suukaudsel manustamisel elimineerub imendumata osa väljaheidetega.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Bensüülalkohol (E1519)

Naatriummetabisulfit

Süstevesi

.Sobimatus

Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 30 kuud.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

.Säilitamise eritingimused

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

II tüüpi värvitud klaaspudelid ja polüetüleentereftalaatpudelid, suletud klorobutüülkummikorgi, alumiiniumkinniti ja polüpropüleenkattega.

Pakendi suurus: 100 ml.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA

Fatro S.p.A.

Via Emilia, 285 – 40064 Ozzano Emilia (Bologna)

Itaalia

MÜÜGILOA NUMBER

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.12.2002

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14.11.2014

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Juuli 2015

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.