Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,

isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka

selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Neofordex ja milleks seda kasutatakse

Neofordex on ravim, mis sisaldab toimeainena deksametasooni. Deksametasoon on teatud tüüpi hormoon, mida nimetatakse glükokortikoidiks (teiste nimetustega kortikoid või kortikosteroid), millel on erinevad toimed, sealhulgas mõju leukotsüütidele, mis moodustavad osa immuunsüsteemist (organismi looduslik kaitsemehhanism). Deksametasoon on sarnane organismis looduslikult tekkivate glükokortikoididega.

Neofordexit kasutatakse hulgimüeloomiga täiskasvanud patsientide raviks. Hulgimüeloom on verevähi vorm, mis kahjustab antikehi tekitavaid leukotsüüte (vere valgeliblesid). Neofordexit manustatakse kombinatsioonis teiste hulgimüeloomi ravimitega. Koos toimides hävitavad need ravimid kasvajalisi leukotsüüte.

2. Mida on vaja teada enne Neofordexi võtmist

Neofordexit ei tohi võtta

• kui olete deksametasooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on viirusinfektsioon (viirusnakkus), eelkõige viirushepatiit, herpes, tuulerõuged või vöötohatis;
• kui teil on ravimata psühhiaatriline haigus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Neofordexi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, eriti juhul, kui seda manustatakse koos teiste ravimpreparaatidega.

Nakkusoht Ravi Neofordexiga (suureannuseline kortikosteroid) võib nõrgendada organismi vastupanuvõimet infektsioonidele (eriti bakterite, pärmiseente ja/või parasiitide põhjustatud nakkustele). See võib mõnikord viia infektsioonide tekkimisele, mida põhjustavad mikroobid, mis tavatingimustel põhjustavad infektsioone harva (selliseid infektsioone nimetatakse oportunistlikeks infektsioonideks). Kui teil tekib selle ravimiga ravimisel ükskõik milline infektsioon, pöörduge otsekohe oma arsti poole. See on eriti tähtis, kui märkate kopsupõletiku sümptomeid: köha, palavik, õhupuudustunne ja rindkerevalu. Samuti võib tekkida segasustunne, eriti kui olete eakas. Samuti peate ütlema arstile, kui teil on olnud tuberkuloos või kui olete viibinud piirkondades, kus esineb sageli ümarusside põhjustatud infektsioone.

Märkus. On tähtis, et te väldiksite Neofordexiga toimuva ravi ajal kokkupuudet inimestega, kellel on tuulerõuged, leetrid või vöötohatis. Kui arvate, et olete sellises seisundis inimesega kokku puutunud, teatage sellest otsekohe arstile.

Psühhiaatrilised häired Kortikosteroidide, sealhulgas deksametasooni suured annused võivad põhjustada psüühikaprobleeme, mis võivad mõnikord olla rasked. Teatage oma arstile enne Neofordexi võtmist, kui teil või teie lähisugulasel on olnud või on praegu rasked depressiooni- või maaniaepisoodid. See on eriti oluline, kui teil esineb depressiooni või suitsiidimõtteid. Unetust võib leevendada Neofordexi võtmine hommikuti.

Tuumori lüüsi sündroom Rääkige oma arstiga, kui teil on tuumori lüüsi sündroomi nähud, nt lihaskrambid, lihasnõrkus, segasusseisund, nägemiskadu või -häired ja hingeldus.

Pikaajaline ravi Selle ravimiga ravimisel on oluline järgida tasakaalustatud dieeti (väikese suhkru- ja naatriumisisaldusega ning suure valgusisaldusega). Vee- ja naatriumipeetust ning see võib põhjustada vererõhu tõusu. Teie arst selgitab teile, milline on sobiv dieet, ja võib määrata täiendavaid kaaliumi-, kaltsiumi- või D-vitamiini preparaate.

Ravi glükokortikoididega, nagu deksametasoon, võib vähendada suhkurtõve või kõrgvererõhktõve ravimite toimet. Vajaduse korral võib teie arst nende ravimite annust suurendada.

Hematoloogia Kui teil on varem esinenud trombe (soonesiseseid verehüübeid), teatage sellest enne Neofordexi võtmist arstile. Deksametasooni võtmine koos talidomiidi, lenalidomiidi või pomalidomiidiga (hulgimüeloomi ravimid) suurendab veenides ja arterites trombide tekke riski. Teatage kohe arstile, kui teil tekib õhupuudustunne, rindkerevalu või jäsemeturse.

Deksametasooni kasutamine koos lenalidomiidi või pomalidomiidiga võib vähendada vere normaalset leukotsüütide ja/või trombotsüütide hulka. Leukotsüüdid (vere valgelibled) aitavad võidelda infektsioonidega ja trombotsüüdid (vereliistakud) takistavad verejookse. Teie arst teeb teile enne ravi ja ravi ajal vajalikke vereanalüüse.

Feokromotsütoomist tingitud kriis Ravi selle ravimiga võib põhjustada feokromotsütoomist tingitud kriisi, mis võib lõppeda surmaga. Feokromotsütoom on harvaesinev neerupealiste kasvaja. Kriisi tekkides võivad ilmneda järgmised sümptomid: peavalud, higistamine, südamepekslemine ja hüpertensioon (kõrge vererõhk). Kui teil tekib mõni neist nähtudest, pöörduge kohe arsti poole. Silma kahjustused Ravi selle ravimiga võib põhjustada tsentraalset seroosset korioretinopaatiat, mis on hägust või moonutatud nägemist põhjustav silmahaigus. See esineb tavaliselt ühes silmas. Kui märkate mitu päeva kestvat nägemise hägustumist või moonutusi, võtke ühendust oma arstiga.

Kõõlusepõletik Ravi selle ravimiga võib põhjustada kõõlusepõletiku teket. Väga harva võib tekkida kõõluserebend, mille riski suurendavad ravi teatud antibiootikumidega ja neeruprobleemid. Pöörduge oma arsti poole, kui märkate, et liiges või kõõlus on valulik, jäik või turses.

Teatage kindlasti kõigile arstidele, ka hambaarstile ja muud ravi määravale arstile, et võtate praegu või olete hiljuti võtnud deksametasooni (vt lõik „Muud ravimid ja Neofordex“).

Kui haigestute, teil tekib trauma või vajate operatsiooni (ka hambaravil) või vaktsineerimist (suureannuseline glükokortikoid võib vähendada elusviirusi sisaldavate vaktsiinide toimet), teatage raviarstile, et te saate praegu või olete hiljuti saanud raviks suuri kortikosteroidiannuseid.

Kui teile tehakse analüüse (eelkõige infektsiooni kontrollimiseks), teatage analüüsi tegijale, et olete kasutanud deksametasooni, sest deksametasoon võib häirida analüüsitulemusi.

Enne Neofordexi võtmist pidage nõu oma arstiga,

• kui teil on maksa- või neeruhaigus;
• kui teil on südamehaigus või kui teil on hiljuti olnud südameinfarkt;
• kui teil on kõrge vererõhk, vere kõrge kolesteroolisisaldus või kui suitsetate;
• kui teil on diabeet (suhkurtõbi) või kui teie lähisugulasel on või on olnud diabeet;
• kui teil on osteoporoos (luude hõrenemine), eriti kui olete menopausijärgses eas naine;
• kui teil on glaukoom (silma siserõhu tõus) või kui teie lähisugulasel on või on olnud glaukoom;
• kui teil on raskekujuline müasteenia (lihasejõuetus), tendoniit (kõõlusepõletik);
• kui teil on peptiline haavand (mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand) või teil on varem olnud peptiline haavand, maoverejooks või maoperforatsioon;
• kui teil on käärsoolepõletik, divertikuliit või teile on hiljuti tehtud sooleoperatsioon;
• kui teil on või kahtlustatakse, et teil on feokromotsütoom (neerupealiste kasvaja).

Kui teil on mõni eelnimetatud haigustest, jälgib arst teid eriti tähelepanelikult.

Eakad Kui olete eakas, võib Neofordexi mõni kõrvaltoime olla raskem, eelkõige osteoporoos (luude hõrenemine), kõrge vererõhk, kaaliumivaegus veres, diabeet, vastuvõtlikkus infektsioonide suhtes ja naha õhenemine. Teie arst jälgib teid eriti tähelepanelikult.

Lapsed ja noorukid Lastel ei esine hulgimüeloomi. Seda ravimit ei tohi anda lastele (st mitte kellelegi alla 18-aastasele).

Muud ravimid ja Neofordex Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Enne selle ravimiga ravi alustamist peate lugema kõigi Neofordexiga koos võetavate ravimite pakendi infolehti, et saada teavet nende ravimite kohta. Talidomiidi, lenalidomiidi või pomalidomiidi samaaegsel kasutamisel tuleb erilist tähelepanu pöörata raseduse testimise ja vältimise nõuetele.

Mis tahes järgmise ravimi kasutamisel pidage enne Neofordexi võtmist nõu oma arstiga.

Järgmiseid kombinatsioone tuleb vältida

• Atsetüülsalitsüülhape, aine, mida sisaldavad paljud valuvaigistavad ja palavikku langetavad ravimid (võib suurendada veritsusriski);
• samuti teatage oma arstile, kui teid on hiljuti vaktsineeritud või kui kavatsete end vaktsineerida (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Järgmiste kombinatsioonide kasutamisel tuleb olla ettevaatlik

• Ravimid, mis vähendavad kaaliumisisaldust veres, nt teatud diureetikumid ja lahtistid, süstitav amfoteritsiin B, tetrakosaktiid, kuna need võivad vähendada kaaliumisisaldust. Arst võib pidada vajalikuks jälgida kaaliumisisaldust teie veres;
• ravimid, mis võivad suurendada südame rütmihäirete tekkeriski (nt ravimid, mida kasutatakse südamehaiguste raviks, nagu digitaalis), kuna väike kaaliumisisaldus suurendab südame rütmihäirete tekkeriski;
• kõrgvererõhktõve ravimid, kuna nende toime võib olla nõrgenenud. Arst võib pidada vajalikuks kõrgvererõhktõve ravimite annuste kohandamist;
• ravimid, mida kasutatakse aneemia raviks, nt erütropoetiin (EPO), või muud ravimid, nagu hormoonasendusravimid, võivad suurendada verehüüvete tekkeriski (vt lõigud „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“ ja „Võimalikud kõrvaltoimed“);
• valuvaigistid, põletiku- ja palavikuvastased ravimid (mittesteroidsed põletikuvastased ained), nagu ibuprofeen, naprokseen, diklofenak, meloksikaam ja muud ravimid, võivad suurendada veritsuse või haavandite tekkeriski maos;

• suhkurtõve ravimid, kuna Neofordex võib muuta glükoosisisaldust veres. Oluline on ise vere glükoosisisaldust jälgida, eriti ravi algusperioodil. Arst võib pidada vajalikuks suhkurtõveravimite annuste kohandamist;
• teatud antibiootikumid (nt fluorokinoloonid) võivad suurendada kõõlusepõletiku tekkeriski ja erandjuhtudel kahjustatud kõõluse rebendit, eriti pärast pikaajalist ravi;
• teatud vähiravimid (nt metotreksaat) võivad suurendada nakkuse, veritsuse või aneemia tekkeriski.

Järgmised ravimid võivad mõjutada Neofordexi toimet Need ravimid võivad vähendada Neofordexi toimet:

• aminoglutetimiid (kasutatakse Cushingi sündroomi või rinnavähi raviks);
• krambivastased ravimid (kasutatakse epilepsia raviks), nagu karbamasepiin, fosfenütoiin, fenobarbitaal, fenütoiin, primidoon;
• rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks);
• maohäirete ravimid (nt antatsiidid) ning samuti kolestüramiin (kolesteroolisisalduse vähendamiseks). Selliste ravimite ja Neofordexi manustamise vahele peab jääma vähemalt kaks tundi;
• efedriin (kasutatakse astmahoogude raviks või ninakinnisuse leevendamiseks).

Need ravimid võivad suurendada Neofordexi toimet:

• aprepitant või fosaprepitant (kasutatakse iivelduse ja oksendamise leevendamiseks pärast operatsiooni või keemiaravi [vähiravi]);
• antibiootikumid, mille toimeaine nimetuse lõpus on „-mütsiin” ja seenevastased ravimid (kasutatakse seeninfektsioonide raviks), mille toimeaine nimetuse lõpus on „-konasool” ning HIV-ravimid, mille toimeaine nimetuse lõpus on „-naviir”.

Neofordex võib mõjutada nende ravimite toimet

• Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite ja hormoonasendusravimite toime võib nõrgeneda. Tuleb kasutada efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus“);
• suukaudsete hüübimisvastaste ravimite toime võib tugevneda, mis omakorda suurendab veritsuse tekkeriski. Teie arst võib pidada vajalikuks hoolikamalt jälgida teie vere hüübimisnäitajaid;
• teatud vähiravimite toime (nt dotsetakseel ja tsüklofosfamiid) võib nõrgeneda;
• lapatiniibi (kasutatakse vähi raviks) maksa kahjustav toime võib tugevneda;
• tsüklosporiini (immuunreaktsiooni pärssiv ravim) toime võib nõrgeneda. Peale selle on teatatud deksametasooni ja tsüklosporiini samaaegsest kasutamisest põhjustatud krambihoogudest. Neofordexi ja tsüklosporiini samaaegset kasutamist tuleb vältida;
• midasolaami (kasutatakse unerohu ja langetõveravimina) toime võib nõrgeneda;
• ivermektiini (kasutatakse teatud usstõbede raviks) toime võib nõrgeneda, mistõttu ravi ivermektiiniga tuleb edukalt lõpule viia enne Neofordexi manustamist (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);
• rifabutiini või isoniasiidi (kasutatakse tuberkuloosi raviks) võib nõrgeneda;
• indinaviiri (kasutatakse HIV raviks) toime võib nõrgeneda;
• erütromütsiini toime võib nõrgeneda;
• prasikvanteeli (kasutatakse teatud usstõbede raviks) võib nõrgeneda, millega kaasneb ravi ebaõnnestumise risk; seetõttu tuleb prasikvanteeliga ja Neofordexiga ravi vahele jätta vähemalt ühenädalane vahe.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Te ei tohi rasestuda Neofordexiga toimuva ravi ajal, kuna see võib põhjustada kaasasündinud väärarendeid. Teie ja teie partner peate kasutama sobivat rasestumisvastast meetodit. Neofordexi ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhtudel, kui teie kliiniline seisund nõuab deksametasooni kasutamist. Teatage kohe oma arstile, kui te olete rase või kui te rasestute Neofordexiga toimuva ravi ajal.

Glükokortikoidid erituvad rinnapiima, mistõttu riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada. Teatage oma arstile, kui te imetate või kavatsete imetada. Arst aitab teil otsustada, kas katkestada imetamine või

Neofordexi kasutamine, võttes arvesse imetamisest saadavat kasu imikule ja Neofordexist saadavat kasu

emale. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Neofordex mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Ärge juhtige autot ega kasutage seadmeid või masinaid ega täitke ohtlikke ülesandeid, kui teil esinevad sellised kõrvaltoimed nagu segasusseisund, hallutsinatsioonid, pearinglus, väsimus, unisus, minestamine või nägemise ähmastumine.

Neofordex sisaldab laktoosi Neofordex sisaldab suhkrut laktoos. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

3. Kuidas Neofordexit võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.

Teie arst määrab annuse ja ütleb teile, kui tihti peate Neofordexit võtma. Annus võib varieeruda olenevalt teie haigusseisundist ja teistest kaasnevatest ravidest. Soovitatav annus on üks tablett iga kord. Kui olete üle 65-aastane ja/või halvas üldseisundis, võib teie arst otsustada määrata teile teise ravimi, mis sisaldab deksametasooni väiksemas annuses. Ärge võtke määratud annusest väiksemat ega suuremat annust. Peate võtma seda ravimit kindlaksmääratud päevadel täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.

Arst võib teatud näitajate alusel, näiteks teie vereanalüüside tulemused, üldseisund, teised teile määratud ravimid ja teie reageerimine ravile, muuta ravimi annust ja manustamissagedust.

Võtke määratud annus – üks tablett (40 mg) hommikul koos klaasi veega.

Kui teil on raskusi tableti blistrist väljavõtmisega, paluge kellelgi end aidata. Unetust saab võib-olla vähendada, kui Neofordexi manustatakse hommikuti.

Kui te võtate Neofordexit rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju Neofordexit, pöörduge otsekohe oma arsti või haigla poole.

Kui te unustate Neofordexit võtta Kui te unustasite Neofordexit tavapärasel ajal võtta ja

• olete annuse võtmisega hilinenud alla 12 tunni, võtke tablett kohe;
• olete annuse võtmisega hilinenud üle 12 tunni, ärge võtke vahelejäänud tabletti, vaid võtke järgmine

tablett tavapärasel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Neofordexi võtmise Selle ravimi võtmise järsul katkestamisel võivad teil esineda rasked kõrvaltoimed. Kui te katkestate selle ravimi võtmise liiga kiiresti, võib teie vererõhk langeda. Samuti võivad teil tekkida ärajätunähud, näiteks peavalu, nägemishäired (sealhulgas silmavalu või silma turse), iiveldus või oksendamine, palavik, lihase- ja liigesevalu, nina limaskesta turse, kehakaalu vähenemine, nahasügelus ja konjunktiviit. Ravi lõpetamisel järgige oma arsti juhiseid.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Teie arst arutab kõrvaltoimeid teiega ja selgitab teile ravi võimalikke riske ja eeldatavat kasulikkust.

Alljärgnevad kõrvaltoimeid on esinenud deksametasooni kasutamisel hulgimüeloomi ja teiste haiguste ravis. Mõnikord võib mitme ravimi koos kasutamine tugevdada nendest ühe või mitme ravimi kõrvaltoimeid võrreldes nende eraldi kasutamisega.

Neofordex võib põhjustada raskeid psühhiaatrilisi probleeme. Neid esineb sageli (kuni 1 inimesel 10st) ja need võivad olla järgmised:

• depressioon (masendus, sealhulgas suitsiidimõtted);
• mania (meeleolu äärmuslik tõus), eufooria (äärmuslik heaolutunne) või meeleolu kõikumine;
• ärevus, keskendumisraskused ja mäluhäired;
• ebareaalsete asjade tundmine, nägemine või kuulmine, sünged mõtted, mis mõjutavad ka käitumist.

Kui te täheldate mõnda eelnimetatud sümptomitest, teatage sellest kohe arstile.

Muud võimalikud kõrvaltoimed on järgmised. Väga sage: võib tekkida enam kui 1 inimesel 10-st:

• vere suhkrusisalduse suurenemine (hüperglükeemia);
• kõhukinnisus;
• unehäired (insomnia);
• lihaskrambid, lihasnõrkus;
• väsimus, nõrkus, keha ja näo turse.

Sage: võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st:

• bakter-, viirus- ja seeninfektsioonid, sealhulgas kopsupõletik, vöötohatis, nina, suuõõne, kurgumandlite

või kurgupõletik, bronhiit, herpes, põieinfektsioon, Candida-infektsioon;

• leukotsüütide (vere valgeliblede) või erütrotsüütide (vere punaliblede) ja/või trombotsüütide

(vereliistakute) sisalduse vähenemine või leukotsüütide sisalduse suurenemine veres, vere kaaliumi- või albumiinisisalduse (teatud valk) vähenemine, kusihappesisalduse suurenemine veres, maksaanalüüside muutused;

• Cushingi sündroom, mille sümptomiteks on rasva ladestumine kehatüve ja näo piirkonnas,

liighigistamine, venitusarmid, laienenud nahakapillaarid (väikesed veresooned) ja nahakuivus, liigne karvakasv näol (eriti naistel) ja juuste hõrenemine;

• diabeedi teke, isu vähenemine või suurenemine, kehakaalu vähenemine või suurenemine, veepeetus;
• agressiivsus, segasusseisund, ärrituvus, närvilisus, rahutus, meeleolumuutused;
• naha tundlikkus või tuimus, naha kipitus- või põletustunne või jäsemevalu, mis on tingitud

närvikahjustusest, pearinglus, värin, peavalu, maitsehäired;

• kae, nägemise ähmastumine;
• kiire või korrapäratu pulss, liiga kõrge või liiga madal vererõhk, trombide (soonesiseste verehüüvete) teke

(näiteks jalgades või kopsus), jäsemeturse, näo või keha õhetus;

• köha, hingamisraskused, kõnelemisraskused, kurgu või suuõõne valulikkus, hääle kähedus, suukuivus,

luksumine, limaskestapõletik;

• oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus, seedehäired, kõhupuhitus, kõhu paisumine ja/või kõhuvalu;
• lööve, kihelus, nahapunetus, liigne higistamine (hüperhidroos), kuiv nahk, juuste väljalangemine

(alopeetsia);

• lihaskahjustus, lihaste, liigeste, luude või jäsemete valu;
• sage urineerimine;
• valu, palavik, külmavärinad, minestamine, peapööritus, väsimus, unisus, tasakaaluhäired.

Aeg-ajalt: võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st:

• palavik, mis on tingitud vere teatud valgeliblede vähesusest, kõigi vererakkude vähesus, vere hüübivuse

vähenemine;

• hüpotüreoos (kilpnäärmes ei teki normaalses koguses hormoone);
• organismi veesisalduse vähenemine (dehüdratsioon) koos janu ja peavaluga, vere magneesiumi- ja

kaltsiumisisalduse vähenemine;

• meeleolu kõikumine, hallutsinatsioonid;
• insult, koordinatsiooni- või liikumishäired, minestamine;
• silma ja/või silmalaugude põletik, pisaravoolus;

• südameinfarkt, ebanormaalselt aeglane pulss;
• nõgeslööve;
• neerupuudlikkus.

Teadmata, ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:

• infektsioon, sepsis (infektsioonist tingitud kogu organismi põletik);
• olukord, kus organism ei reageeri normaalselt raskele stressile, näiteks traumadele, operatsioonile või

haigusele, mis on tingitud neerupealiste ebapiisavast talitlusest, tugev ebatavaline peavalu koos nägemishäiretega ravi lõpetamisel, korrapäratu menstruatsioon naistel, liigne karvakasv (hirsutism);

• diabeediravimite vajaduse suurenemine, elektrolüütide tasakaalu häire, metaboolne alkaloos (vere väikese

süsinikdioksiidisisalduse tõttu tekkinud kaaliumivaegus);

• epileptilised krambid;
• silma suurenenud siserõhk, sealhulgas glaukoom, soonkesta ja võrkkesta häired (korioretinopaatia);
• südame võimetus pumbata organismis piisavalt verd (südamepuudulikkus);
• haavandid, perforatsioon ja/või verejooks söögitorus, maos või sooles, kõhunäärmepõletik (see võib

avalduda selja- või kõhuvaluna);

• haavade aeglane paranemine, akne, naha õhenemine, verevalumid, purpur (punased või lillakad täpid

nahal);

• luude hõrenemine koos suurenenud luumurruriskiga, luuhaigus, kõõluserebend.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Neofordexit säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast märget „EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate tablettide või pakendi riknemise märke.

See ravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoidke tablette kuni võtmiseni blisterpakendis. Kui te kasutate tablettide jaotamiseks ravimikarpi, kasutage üksiktablettide eraldamiseks blistrist perforatsiooni ilma pakendit avamata.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Neofordex sisaldab

• Toimeaine on deksametasoon. Üks tablett sisaldab deksametasoonatsetaati koguses, mis vastab 40 mg

deksametasoonile.

• Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat ja kolloidne

veevaba ränidioksiid (vt lõik 2).

Kuidas Neofordex välja näeb ja pakendi sisu

Valge piklik tablett, mille ühel küljel on graveering „40 mg“.

Üks karp sisaldab 10 x 1 tabletti OPA/alumiinium/PVC/alumiiniumist perforeeritud üheannuselises blistris.

Müügiloa hoidja THERAVIA 16 Rue Montrosier 92200 Neuilly-sur-Seine Prantsusmaa

Tootja THERAVIA 16 Rue Montrosier 92200 Neuilly-sur-Seine Prantsusmaa

Norgine B.V. Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP Amsterdam Holland

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva THERAVIA THERAVIA Tél/Tel : +32 (0)2 808 2973 Tel: +33 (0)1 72 69 01 86 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

България Luxembourg/Luxemburg THERAVIA THERAVIA Teл.: +33 (0)1 72 69 01 86 Tél/Tel: +352 278 62 329 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Česká republika Magyarország THERAVIA THERAVIA Tel.: +33 (0)1 72 69 01 86 Tel.: +33 (0)1 72 69 01 86 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Danmark Malta Norgine Danmark A/S THERAVIA Tlf.: +4570715000 Tel : 01 72 69 01 86 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Deutschland Nederland THERAVIA THERAVIA Tel : 0800 10 90 001 Tel : +31 (0)20 208 2161 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Eesti Norge THERAVIA Norgine Danmark A/S Tel: +33 (0)1 72 69 01 86 Tlf: +4570715000

Ελλάδα Österreich RAFARM AEBE THERAVIA Τηλ: + 302 106776550 Tel : 01 72 69 01 86

España Polska THERAVIA THERAVIA Tel: + 34 914 146 613 Tel.: +33 (0)1 72 69 01 86 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

France Portugal Norgine SAS THERAVIA Tél: +33 (0)1 41 39 93 90 Tel : 800210571 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Hrvatska România THERAVIA THERAVIA Tel: +33 (0)1 72 69 01 86 Tel: +33 (0)1 72 69 01 86 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ireland Slovenija THERAVIA THERAVIA Tel : +353-(0)1-903 8043 Tel: +33 (0)1 72 69 01 86 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ísland Slovenská republika Norgine Danmark A/S THERAVIA Sími: +4570715000 Tel.: +33 (0)1 72 69 01 86 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Italia Suomi/Finland THERAVIA Norgine Danmark A/S Tel : 800 959 161 Puh/Tel: +4570715000 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Κύπρος Sverige RAFARM AEBE Norgine Danmark A/S Τηλ: + 302 106776550 Tel: +4570715000

Latvija THERAVIA Tel: +33 (0)1 72 69 01 86

Infoleht on viimati uuendatud Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.