Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu tervishoiutöötaja on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe või soovituste saamiseks pidage nõu tervishoiutöötajaga, nt arst, meditsiiniõde, suitsetamisest loobumise nõustaja või apteeker.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu tervishoiutöötajaga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Peate pidama nõu arstiga, kui teil ei ole õnnestunud vähendada suitsetamist või sellest loobuda või kui te ei suuda lõpetada NiQuitin Mini Mint kasutamist. Vt lõik 3.
• Edaspidi on selles infolehes NiQuitin Mini Mint 2 mg pressitud losenge nimetatud kui NiQuitin Mini Mint.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on NiQuitin Mini Mint ja milleks seda kasutatakse

NiQuitin Mini Minti kasutatakse abivahendina suitsetamisest loobumisel. Sellist ravi nimetatakse nikotiinasendusraviks ehk NAR-iks. NiQuitin Mini Mint on ettenähtud täiskasvanutele ja noorukitele (12…17-aastased, pärast tervishoiutöötaja vastavat soovitust).

NiQuitin Mini Mint 2 mg sobib suitsetajatele, kes suitsetavad ööpäevas 20 sigaretti või vähem.

Lõplik eesmärk on tubakatoodete kasutamise püsiv lõpetamine. NiQuitin Mini Minti võib kasutada ka suitsetamise järk-järguliseks lõpetamiseks, kui ei soovita või ei suudeta suitsetamisest järsult loobuda. NiQuitin Mini Minti tuleb eelistatavalt kasutada koos käitumist toetava programmiga. Vt lõik 3 „Kuidas NiQuitin Mini Minti kasutada”.

• Just sigarettides sisalduv nikotiin tekitab füüsilist sõltuvust. NiQuitin Mini Mint aitab teil suitsetamisest loobumisel asendada mõningal määral sigarettidest saadavat nikotiini. See nikotiin leevendab teatud määral ebameeldivaid sümptomeid, mida suitsetajad võivad kogeda, kui nad püüavad suitsetamisest loobuda. Nende hulka kuuluvad halb enesetunne või ärrituvus. Nikotiin võib vähendada ka suitsetamistungi ja aidata teil sellega toime tulla.

NiQuitin Mini Mint ei kujuta tervisele sellist ohtu nagu tubakas. NiQuitin Mini Mint ei sisalda tõrva, süsinikmonooksiidi ega teisi sigarettide suitsus leiduvaid toksiine. Mõned inimesed muretsevad, et pärast seda, kui nad loobuvad suitsetamisest, võivad nad muutuda sõltuvaks NiQuitin Mini Mintist. Seda esineb väga harva ja kui see juhtub, on see vähem kahjulik kui suitsetamise jätkamine. Sellest on ka kergem vabaneda.

Teie võimalused suitsetamisest loobumiseks on paremad, kui te võtate osa ka vastavast toetusprogrammist. Küsige teavet suitsetamisest loobumise programmide kohta tervishoiutöötajalt.

Suitsetamine ei too tervisele mingit kasu. Alati on parem suitsetamisest loobuda. Teid võib aidata nikotiinasendusravi (NAR) kasutamine, sealhulgas NiQuitin Mini Mint. Üldiselt kaaluvad NAR-iga kaasnevad mis tahes võimalikud kõrvaltoimed üles suitsetamisest tulenevad ohud.

2. Mida on vaja teada enne NiQuitin Mini Mint kasutamist

NiQuitin Mini Minti ei tohi kasutada

• kui olete nikotiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te olete alla 12 aasta vanune;
• kui te olete mittesuitsetaja.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne NiQuitin Mini Minti kasutamist pidage nõu oma tervishoiutöötajaga:

• kui teil on olnud hiljuti südameatakk või insult või kui teil esineb raske südame rütmihäire,

ebastabiilne stenokardia (valu rindkeres) või selle ägenemine või rahuolekus stenokardia, peate te püüdma suitsetamisest loobuda nikotiinasendusravi kasutamata, kui just teie arst ei käskinud teil seda kasutada;

• kui te olete rase või toidate rinnaga.

Suitsetamisest loobumise katse ajal ei tohi NiQuitin Mini Mint losengide asemel hakata kasutama nikotiini sisaldavat närimiskummi.

Pöörduge abi ja nõu saamiseks tervishoiutöötaja poole:

• kui teil on südame või vereringehäired, sh südamepuudulikkus, stenokardia, kõrge vererõhk

või jalaarterite ummistus.

• kui teil on suhkurtõbi, peate te NiQuitin Mini Minti kasutamise alustamisel tavalisest sagedamini

oma veresuhkru taset jälgima. Teie insuliini või muu suhkurtõvevastase ravimi annust tuleb võib olla kohandada.

• kui teil on kunagi esinenud allergiline reaktsioon, mis hõlmas huulte, näo ja kõri turset

(angioödeem) või sügelevat nahalöövet (nõgestõbi). NAR-i kasutamine võib mõnikord tekitada seda tüüpi reaktsioone.

• kui teil on tõsised või keskmise raskusega maksa- või tõsised neeruprobleemid, sest teil on

suurem oht kõrvaltoimete tekkeks.

• kui teil on ravile allumatu kilpnäärme ületalitlus või feokromotsütoom (neerupealise kasvaja,

mis võib mõjutada vererõhku) – teie arst ütleb seda teile - sest nikotiin võib teie sümptomeid süvendada.

• kui teil on kaksteistsõrmiku- või maohaavand või söögitoru (suu ja mao vahele jääv

seedekulgla lõik) põletik, sest nikotiini allaneelamine võib neid sümptomeid süvendada. See võib põhjustada ka suuhaavandeid. Kui teie sümptomid süvenevad, peate pöörduma oma arsti poole. Te võite kasutada mitte suu kaudu manustatavaid NAR-i vorme, näiteks plaastreid.

• kui teil on esinenud epilepsiat (tõmblused).
• kui teil on mure, et teil võib tekkida või juba on tekkinud sõltuvus sellest ravimist.

Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei tohi kasutada alla 12-aastased lapsed. Täiskasvanutele talutav annus võib last tugevalt mürgitada või olla talle isegi surmav. Seetõttu on väga oluline, et te hoiaksite NiQuitin Mini Minti kogu aeg laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Noorukid (12…17 aastased) võivad NiQuitin Mini Minti kasutada ainult tervishoiutöötaja soovitusel. Noorukid ei tohi kasutada suitsetamisest loobumiseks kombinatsioonravi. Muud ravimid ja NiQuitin Mini Mint Teatage oma tervishoiutöötajale, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid. Nikotiin võib tugevdada mõningate südame rütmihäirete või kiire südame löögisageduse puhul kasutatavate ravimite (adenosiin) toimet, nt tõsta vererõhku, südame löögisagedust ning suurendada valu.

Suitsetamisest loobumine võib muuta teiste ravimite toimet, mida te kasutate. Kui teil on selle kohta mingeid küsimusi või tekib probleeme, pöörduge tervishoiutöötaja poole. Järgmised ravimid võivad vajada annuse muutmist suitsetamise lõpetamisel: astmaravim (teofülliin), valuvaigistid (pentasotsiin), südamerütmihäirete vastased ravimid (flekainiid), psühhoosivastased ravimid (klosapiin, olansapiin), dopamiini agonistid (ropinirool) ja kofeiin.

NiQuitin Mini Mint koos toidu ja joogiga Te ei tohi süüa ega juua samal ajal, kui NiQuitin Mini Mint on suus. Joogid, nagu kohv, mahl ja karastusjoogid, võivad nikotiini toimet vähendada. Neid vedelikke tuleb vältida 15 minutit enne NiQuitin Mini Mint kasutamist.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Kombinatsioonravi ei ole raseduse või rinnaga toitmise ajal soovitatav, välja arvatud juhul, kui tervishoiutöötaja seda vajalikuks peab.

Rasedus Suitsetamine raseduse ajal on lapsele ohtlik, sh emakasisene kasvupeetus, enneaegne sünnitus või surnultsünd. Suitsetamisest loobumine on parim võimalus teie enda ja teie lapse tervise parandamiseks. Mida varem te suitsetamisest loobute, seda parem. Kõige parem on, kui te loobute raseduse ajal suitsetamisest ilma NAR-i kasutamata. Aga kui te olete püüdnud seda teha ja see ei ole teil õnnestunud, võib tervishoiutöötaja suitsetamisest loobumiseks soovitada kasutada NAR-i. See on teie sündimata lapse jaoks parem, kui suitsetamise jätkamine.

Imetamine Tubakasuits põhjustab imikutel ja lastel hingamisraskusi ning muid probleeme. Nii suitsetamisest kui NAR-ist pärinev nikotiin on tuvastatav rinnapiimas. Kõige parem on suitsetamisest loobuda NAR-i kasutamata. Kui te olete püüdnud seda teha ja see ei ole teil õnnestunud, võib tervishoiutöötaja soovitada kasutada NAR-i. Kui te vajate suitsetamisest loobumiseks NAR-i, on teie lapse organismi jõudev nikotiinikogus suhteliselt väike ja vähem kahjulik kui passiivne suitsetamine. Samuti on parem last rinnaga toita vahetult enne NAR-i kasutamist, sest nii saab teie laps väikseima võimaliku nikotiinikoguse.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine NiQuitin Mini Mintil ei ole teadaolevat toimet autojuhtimise või masinatega töötamise võimele. Siiski võib suitsetamisest loobumine põhjustada muutusi käitumises, mis võib mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet. NiQuitin Mini Mint sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi losengi kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas NiQuitin Mini Minti kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu tervishoiutöötaja on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.

See ravim on mõeldud oromukosaalseks kasutamiseks. See tähendab, et losengides sisalduv nikotiin vabaneb aeglaselt teie suus, kust see vereringesse imendub.

Kasutage NiQuitin Mini Minti nii, et pange loseng oma suhu ja liigutage seda aeg-ajalt suus ühelt küljelt teisele, kuni see on täielikult lahustunud. Selleks võib kuluda ligikaudu 10 minutit.

Losengi ei tohi närida ega tervelt alla neelata.

Edasised juhised NiQuitin Mini Mint kasutamiseks sõltuvad sellest, kas te:

(a) lõpetate suitsetamise järsult, (b) vähendate suitsetamist enne täielikku loobumist.

Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad) Monoteraapia (a) Suitsetamise järsk lõpetamine

• Võtke üks loseng (kasutades 8 kuni 12 losengi ööpäevas) iga kord, kui tunnete suitsetamistungi, kuni 6 nädala jooksul. Seejärel vähendage ööpäevas kasutatavate losengide arvu järk-järgult.
• Kui te kasutate ööpäevas 1 või 2 losengi, lõpetage nende kasutamine üldse.

Kui te olete suitsetamisest loobunud, võib teil aeg-ajalt tekkida äkki tung sigarettide suitsetamise järele. Sellisel juhul võite te uuesti kasutada losenge.

(b) Suitsetamise vähendamine enne täielikku loobumist Kui teil on tugev tung suitsetada, kasutage selle leevendamiseks sigareti asemel NiQuitin Mini Minti. Vähendage ööpäevas suitsetatavate sigarettide arvu nii palju kui võimalik. Kui teil ei ole olnud võimalik iga päev suitsetatavate sigarettide arvu vähendada ka pärast 6 nädalat, pöörduge tervishoiutöötaja poole. Loobuge sigarettidest niipea, kui te tunnete, et olete selleks võimeline. Järgige niipea kui võimalik ülaltoodud juhiseid „(a) Suitsetamise järsk lõpetamine“. Kui te ei ole suitsetamisest täielikult loobunud 6 kuu jooksul alates NiQuitin Mini Mint kasutamise alustamisest, rääkige sellest tervishoiutöötajaga.

Ärge ületage teile määratud annust. Järgige hoolikalt juhiseid ja ärge kasutage ööpäevas (24 tunni jooksul) üle 15 losengi. Kui te tunnete, et peate NiQuitin Mini Minti kasutama kokku kauem kui 9 kuud, rääkige sellest oma tervishoiutöötajaga.

Kombinatsioonravi Suitsetajatele, kes ei ole suutnud suitsetamisest loobuda pärast NAR läbimist, või kui losengid üksi ei ole olnud piisavad suitsetamistungi kontrollimiseks või esmavaliku ravina suitsetajatele tugeva sõltuvuse korral. Suitsetajad võivad kombineerida plaastreid ja suukaudset NAR-i (ravimnärimiskumm, losengid jne), sest kooskasutamine annab suitsetamisest loobumisel suurema tõhususe kui ainult plaastrite kasutamine.

Esmane ravi peaks algama plaastri annuse määramisega kombinatsioonis NiQuitin Mini Mintiga, mis sõltub teie varasemast suitsetamisharjumusest. NiQuitin Mini Minti 2 mg losengide ööpäevane soovitatav annus kombinatsioonis plaastriga on 5…6 tükki. Ärge kasutage rohkem kui 15 tükki ööpäevas. Plaastriga samaaegselt tohib kasutada ainult ühte tüüpi suukaudset NiQuitin toodet (kas pressitud loseng või närimiskumm).

Suukaudset NiQuitin Mini Minti võite kasutada 2...3 kuu vältel, seejärel hakake kasutamist järk-järgult vähendama, sest suitsetamistung peaks olema vähenenud. Kui olete jõudnud 1...2 tükini päevas, lõpetage kasutamine.

Suitsetajatele, kes suitsetavad rohkem kui 10 sigaretti päevas Periood Transdermaalsed plaastrid NiQuitin Mini Mint 2 mg losengid Esimesed 6 nädalat 1. aste: NiQuitin 21 mg/24 tundi 5…6 tk ööpäevas 7. ja 8. nädal 2. aste: NiQuitin 14 mg/24 tundi Vajadusel kasutada lisaks losenge

9. ja 10. nädal 3. aste: NiQuitin 7 mg/24 tundi

Pärast 10. nädalat Lõpetage NiQuitin plaastrite Astmeliselt vähendada losengide arvu. Suitsetajatele, kes suitsetavad vähem kui 10 sigaretti päevas

Periood Transdermaalsed plaastrid NiQuitin Mini Mint 2 mg losengid Esimesed 6 nädalat 2. aste: NiQuitin 14 mg/24 tundi 5…6 tk ööpäevas

7. ja 8. nädal 3. aste: NiQuitin 7 mg/24 tundi Vajadusel kasutada lisaks losenge

Pärast 8. nädalat Lõpetage NiQuitin plaastrite Astmeliselt vähendada losengide arvu.

Täiendava informatsiooni saamiseks lugege NiQuitin plaastri infolehte.

Sümptomite püsimisel pöörduge arsti poole.

Kasutamine lastel ja noorukitel Noorukid (12…17-aastased kaasa arvatud) Te tohite NiQuitin Mini Minti kasutada ainult tervishoiutöötaja soovitusel.

Alla 12-aastased lapsed Alla 12-aastased lapsed ei tohi NiQuitin Mini Minti kasutada.

Rääkige tervishoiutöötajaga, kui te olete

• mures, et te võite uuesti suitsetama hakata.
• raskustes losengide kasutamise täieliku lõpetamisega.

Kui te hakkate ikkagi uuesti suitsetama, võib ta teile nõu anda, kuidas järgmiste NAR ravikuuridega paremaid tulemusi saavutada. Kui te kasutate NiQuitin Mini Minti rohkem, kui ette nähtud Kui te kasutate liiga palju NiQuitin Mini Mint losenge, võib teil tekkida iiveldus, pearinglus ja halb enesetunne. Lõpetage losengide kasutamine ja pöörduge otsekohe nõu saamiseks arsti poole või haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võimaluse korral näidake neile pakendit või seda infolehte.

Losenge ei tohi kasutada alla 12-aastased lapsed või mittesuitsetajad. Kui losenge kasutavad alla 12- aastased lapsed või mittesuitsetajad, võivad neil tekkida nikotiini üleannustamise sümptomid. Nende hulka kuuluvad peavalu, iiveldus, kõhuvalu ja kõhulahtisus. Kui losenge on kasutanud või alla neelanud laps, pöörduge otsekohe oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võimaluse korral näidake neile pakendit või seda infolehte.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Suitsetamisest loobumine ise võib põhjustada sümptomeid, nagu pearinglus, peavalu, unehäired, köha ja külmetushaiguse taolised sümptomid. Muud sümptomid (ärajätunähud), nagu depressioon, ärrituvus, ärevus, rahutus, söögiisu suurenemine ja unetus, võivad samuti olla seotud suitsetamisest loobumisega.

Kui te märkate mõnda järgnevalt loetletud tõsistest kõrvaltoimetest, lõpetage NiQuitin Mini Minti kasutamine ja konsulteerige kohe arstiga, sest need võivad olla raske allergilise reaktsiooni tunnused.

• Raske allergiline reaktsioon, mille sümptomiteks võivad olla ootamatu vilistav hingamine või pigistustunne rindkeres, lööve ja minestustunne, esinemissagedus väga harv;
• Naha või limaskestade, näo, keele ja kõri turse, mis põhjustab hingamisraskusi, esinemissagedus teadmata.

Teised võimalikud kõrvaltoimed

Väga sage (võib ilmneda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• Iiveldus, oksendamine.
• Unehäired.

Sage (võib ilmneda kuni 1 inimesel 10-st)

• Närvilisus, pearinglus, peavalu.
• Kõhulahtisus.
• Värinad.
• Kõhukinnisus.
• Seedehäired/kõrvetised.
• Kõhupuhitus.
• Luksumine.
• Kurguvalu.
• Köha.
• Hingamisraskused, õhupuudus.
• Valu ülakõhus.
• Suu kuivus.
• Suu haavandid.
• Ebamugavustunne suus.
• Väsimus.
• Üldine halb enesetunne.
• Gripilaadsed sümptomid.
• Energiapuudus.

Aeg-ajalt (võib ilmneda kuni 1 inimesel 100-st)

• Neelamisraskused.
• Palpitatsioonid (oma südamelöökide tunnetamine).
• Südame löögisageduse kiirenemine.

Harv (võib ilmneda kuni 1 inimesel 10 000-st)

• Ülitundlikkus.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Krambihood (tõmblused).
• Ebatavalised unenäod, depressioon, ärrituvus, ärevus, maitsetundlikkuse häired, lööve.
• Sügelus.
• Naha punetus.
• Suurenenud higistamine.
• Nõgestõbi.
• Kipitustunne suus, röhitsused.
• Suurenenud süljevool.
• Kiire ja ebaregulaarne südametegevus (kodade virvendus).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas NiQuitin Mini Minti säilitada

− Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. − Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. − Hoida temperatuuril kuni 25 °C. − Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult. − Ärge kasutage pakendit millekski muuks, sest see võib sisaldada tabletikatte peent tolmu. − Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida NiQuitin Mini Mint sisaldab

• Toimeaine on nikotiin. Üks loseng sisaldab 2 mg nikotiini.
• Teised koostisosad on mannitool (E421), naatriumalginaat (E401), ksantaankummi (E415),

kaaliumvesinikkarbonaat (E501), kaltsiumpolükarbofiil, naatriumkarbonaat (E500), kaaliumatsesulfaam (E950), piparmündi lõhna- ja maitseaine (mentool, piparmündiõli, akaatsia), magneesiumstearaat (E470b), sukraloos.

Kuidas NiQuitin Mini Mint välja näeb ja pakendi sisu Losengi suurus on ligikaudu 10 mm × 5 mm. Valged kuni kahvatuvalged ovaalsed kumera pinnaga pressitud losengid, mille ühel küljel on pimetrükis „NIC2”. Pakendis võib olla üks (sisaldab kokku 20 losengi), kolm (sisaldab kokku 60 losengi) või viis (sisaldab kokku 100 losengi) tabletipurki. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Perrigo Poland Sp. z o.o. ul. Domaniewska 48 02-672 Warszawa Poola

Tootja Perrigo Supply Chain International DAC The Sharp Building Hogan Place Dublin 2, Dublin, D02 TY74 Iirimaa

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2026.