Niquitin mini citrus - pressitud loseng (1,5mg) - Pakendi infoleht

ATC Kood: N07BA01
Toimeaine: nikotiin
Tootja: Richard Bittner AG

Artikli sisukord

Pakendi infoleht: teave kasutajale

NiQuitin Mini Citrus 1,5 mg pressitud losengid

Nikotiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe, suitsetamisest loobumise nõustaja või apteekriga.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

-Kui te pole olnud võimeline 9-kuise ravi jooksul NiQuitin Mini’ga suitsetamist lõpetama, peate arstiga nõu pidama.

-Infolehes on NiQuitin Mini Citrus 1,5 mg losenge läbivalt nimetatud NiQuitin Mini’ks.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on NiQuitin Mini ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne NiQuitin Mini kasutamist

3.Kuidas NiQuitin Mini’t kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas NiQuitin Mini säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on NiQuitin Mini ja milleks seda kasutatakse

NiQuitin Mini kasutatakse abivahendina suitsetamisest loobumisel. Sellist ravi nimetatakse nikotiinasendusraviks ehk NAR-iks. NiQuitin Mini 1,5 mg losengid sobivad suitsetajatele, kes suitsetavad ööpäevas 20 sigaretti või vähem.

Just sigarettides sisalduv nikotiin tekitab füüsilist sõltuvust.

-NiQuitin Mini’d asendavad suitsetamisest loobumise ajal mõningal määral sigarettidest saadavat nikotiini.

-Nikotiin leevendab teatud määral ebameeldivaid sümptomeid, mida suitsetajad võivad kogeda, kui nad püüavad suitsetamisest loobuda. Nende hulka kuuluvad halb enesetunne ja ärrituvus.

-Nikotiin võib vähendada ka suitsetamistungi ja aidata teil sellele vastu panna.

NiQuitin Mini ei kujuta endast tervisele sellist ohtu nagu tubakas. Need ei sisalda tõrva, süsinikmonooksiidi ega teisi sigaretisuitsus leiduvaid toksiine. Mõned inimesed muretsevad, et pärast suitsetamisest loobumist võivad nad muutuda nikotiinilosengidest sõltuvaks. Seda esineb väga harva ja kui see juhtub, on see vähem kahjulik kui suitsetamise jätkamine. Sellest harjumusest on ka kergem vabaneda.

Teie võimalused suitsetamisest loobumiseks on paremad, kui te võtate osa ka vastavast toetusprogrammist. Neid „suitsetamisest loobumise programme” tuntakse ka käitumuslike toetusprogrammide nime all. Küsige teavet suitsetamisest loobumise programmide kohta tervishoiutöötajalt või apteekrilt.

Suitsetamine ei too tervisele mingit kasu. Alati on parem suitsetamisest loobuda. Nikotiinasendusravi (NAR), nagu NiQuitin Mini kasutamine, võib aidata. Üldiselt kaalub iga NAR-iga kaasnev kõrvaltoime üles suitsetamise jätkamisest tulenevad hästi teada olevad ohud.

2. Mida on vaja teada enne NiQuitin Mini kasutamist

Ärge kasutage NiQuitin Mini:

-kui olete nikotiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

-kui olete mittesuitsetaja;

-kui olete alla 12-aastane.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne NiQuitin Mini kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

-kui teil on hiljuti olnud südameatakk või insult või teil on raske südamerütmi häire, ebastabiilne või süvenev stenokardia (valu rinnus) või puhkeoleku stenokardia, proovige suitsetamisest loobuda NAR-i tooteid kasutamata, välja arvatud juhul, kui teie arst teile nende kasutamist soovitab.

-kui teil on suhkurtõbi, peate NiQuitin Mini kasutamise alustamisel jälgima tavalisest sagedamini oma veresuhkru sisaldust. Insuliini või muu diabeediravimi annust tuleb võib-olla kohandada.

-kui teil on kunagi olnud allergilisi reaktsioone, millega kaasnes huulte, näo ja kõri turse (angioödeem) või sügelev nahalööve (nõgestõbi). NAR-i kasutamine võib mõnikord vallandada seda tüüpi reaktsiooni.

Suitsetamisest loobumise katse ajal ei tohi kasutada NiQuitin Mini’sid ja nikotiini sisaldavat närimiskummi vaheldumisi.

Pöörduge abi ja nõu saamiseks arsti poole, kui teil on:

-tõsised või mõõdukad maksaprobleemid või tõsised neeruprobleemid, sest teil on suurem oht kõrvaltoimete tekkeks;

-kui arst on teile öelnud, et teil on ravile allumatu kilpnäärme ületalitlus või feokromotsütoom (neerupealise kasvaja, mis võib mõjutada vererõhku), sest nikotiin võib sümptomeid süvendada;

-kaksteistsõrmiku- või maohaavandid või söögitoru (suu ja mao vahele jääv seedekulgla lõik) põletik, sest nikotiin võib neid sümptomeid süvendada. See võib põhjustada ka suuhaavandeid. Kui teie sümptomid süvenevad, peate pöörduma arsti poole. Te võite kasutada mitte suu kaudu manustatavaid NAR-i vorme, näiteks plaastreid.

Lapsed (alla 12-aastased)

Täiskasvanutel kasutatav tavaannus võib tekitada väikelapsel raske mürgistuse või olla surmav. Seetõttu on kogu aeg oluline hoida NiQuitin Mini’sid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Muud ravimid ja NiQuitin Mini

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. See on eriti oluline, kui te kasutate teisi ravimeid, mis sisaldavad: teofülliini (astmaravim), takriini (Alzheimer’i tõve ravim), klosapiini (skisofreenia ravim), ropinirooli (Parkinsoni tõve ravim).

Suitsetamisest loobumine võib mõjutada teiste ravimite toimet, mida te võtate. Kui teil on küsimusi või muretsete selle pärast, küsige oma arsti käest nõu.

NiQuitin Mini koos toidu ja joogiga

Kui teil on suus NiQuitin Mini loseng, ei tohi te sel ajal süüa ega juua.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Raseduse ajal suitsetamine on lapsele ohtlik. Need ohud on sünnieelne kasvu peetus, enneaegne sünnitus või surnult sünd. Suitsetamisest loobumine on parim võimalus teie enda ja teie lapse tervise parandamiseks. Mida varem te suitsetamisest loobute, seda parem.

Kõige parem on, kui te loobute raseduse ajal suitsetamisest NAR-i abita. Aga kui te olete püüdnud suitsetamisest loobuda ja see ei ole teil õnnestunud, võib arst soovitada suitsetamisest loobumiseks NAR-i. See on teie sündimata lapse jaoks parem kui suitsetamise jätkamine. Otsus NAR-i kohta tuleb teha võimalikult varase raseduse ajal. Teie eesmärgiks peab olema NAR ainult 2...3 kuu jooksul. Pidage meeles, et kõige tähtsam on suitsetamisest loobuda. Nikotiiniplaastrite kasutamisele tuleb eelistada losenge, sest losengidega ei saa teie organism nikotiini pidevalt. Kui teil esineb iiveldust või oksendate, tuleb eelistada plaastrite kasutamist.

Kui te imetate last, põhjustab tubakasuits imikutel ja lastel hingamisraskusi ning muid probleeme. Kõige parem on suitsetamisest loobuda NAR-i kasutamata. Aga kui te olete püüdnud suitsetamisest loobuda ja see ei ole teil õnnestunud, võib arst soovitada NAR-i. Kui te siiski saate suitsetamisest loobumise kergendamiseks NAR-i, on teie lapse organismi jõudev nikotiinikogus väike. See on palju vähem kahjulik, kui passiivne suitsetamine. Kõige parem on kasutada NAR-i preparaate, mida võetakse päeva jooksul kindlatel aegadel (nt eelistada losengi või närimiskummi plaastritele). Samuti on parem last imetada vahetult enne ravimi kasutamist. Nii saab teie laps väikseima võimaliku nikotiinikoguse.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

NiQuitin Mini’l ei ole toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele. Kuid te peate arvestama võimalusega, et suitsetamisest loobumine võib põhjustada käitumise muutusi, mis võivad mõjutada teie võimet juhtida autot ja käsitseda masinaid.

3.Kuidas NiQuitin Mini kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu meditsiinitöötaja on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Igal juhul peate NiQuitin Mini losenge kasutama nii, et asetate ühe losengi endale suhu ja liigutate suus ühelt küljelt teisele, kuni see on täielikult lahustunud. Selleks võib kuluda ligikaudu 10 minutit. Losengi ei tohi närida ega tervelt alla neelata. Ärge kasutage üle 15 losengi ööpäevas. Kui te tunnete vajadust NiQuitin Mini kasutamise järele kauem kui 9 kuud kokku, peate nõu pidama oma arsti või apteekriga.

See ravim on mõeldud oromukosaalseks kasutamiseks. See tähendab, et losengides sisalduv nikotiin vabaneb aeglaselt teie suus, kust see imendub vereringesse.

Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad)

-Alustage 8…12 losengi kasutamisega ööpäevas. Imege losengi iga kord, kui tunnete suitsetamistungi.

-Kasutage losenge kuni 6 nädalat ja seejärel vähendage ööpäevas kasutatavate losengide arvu järk- järgult.

-Kui te kasutate ööpäevas ainult 1 või 2 losengi, võite nende kasutamise lõpetada.

Kui te olete suitsetamisest loobunud, võib teil aeg-ajalt järsku tekkida soov sigareti suitsetamise järele. Sellisel juhul võite te jälle losengi kasutada.

Ärge ületage ettenähtud annust.

Järgige hoolikalt juhiseid ja ärge kasutage ööpäevas (24 tunni jooksul) üle 15 losengi.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Noorukid (12...17-aastased)

NiQuitin Mini tohib kasutada ainult arsti soovitusel.

Alla 12-aastased lapsed

Alla 12-aastased lapsed ei tohi NiQuitin Mini kasutada.

Kui teil on uuesti kiusatus suitsetama hakata

Kui te olete mures, et võite alustada uuesti suitsetamist või leiate, et losengide kasutamise lõpetamine on raske, rääkige sellest oma arsti või apteekriga. Kui te hakkate ikkagi uuesti suitsetama, võib ta teile nõu anda, kuidas järgmiste nikotiinasendusravi (NAR-i) kuuridega paremaid tulemusi saavutada.

Kui te kasutate NiQuitin Mini rohkem kui ette nähtud

Kui te kasutate korraga liiga palju NiQuitin Mini, võite tunda iiveldust, uimasust või halba enesetunnet. Lõpetage losengide võtmine ja pöörduge kohe arsti poole või haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võimaluse korral näidake neile pakendit või seda infolehte.

Losenge ei tohi kasutada alla 12-aastased lapsed ega mittesuitsetajad. Kui losenge kasutavad alla 12- aastased lapsed või mittesuitsetajad, võivad neil tekkida nikotiini üleannustamise sümptomid. Nende hulka kuuluvad peavalu, iiveldus (süda on paha), halb enesetunne, kõhuvalu ja kõhulahtisus. Kui losenge on kasutanud või alla neelanud laps, pöörduge kohe oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võimaluse korral näidake neile pakendit või seda infolehte.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Ei ole leitud, et NiQuitin Mini kasutamine soovitatavates annustes tekitaks mingeid tõsiseid kõrvaltoimeid.

Suitsetamisest loobumine ise võib põhjustada sümptomeid, nagu pearinglus, peavalu, unehäired, köha ja külmetushaiguse sümptomid. Sellised sümptomid nagu depressioon, ärrituvus, ärevus, rahutus, söögiisu suurenemine ja unetus võivad samuti olla seotud suitsetamisest loobumisega kaasnevate ärajätunähtudega.

Teised kõrvaltoimed on toodud allpool ja rühmitatud esinemissageduse tõenäosuse järgi.

Väga sage: esineb rohkem kui 1 inimesel 10-st

-Losengid võivad põhjustada suu või keele kerget valu või ärritust. Võite tunda ka iiveldust.

Sage: võib esineda kuni 1 kasutajal 10-st

-Kurguvalu

-Halb enesetunne

-Ebamugavustunne kõhus

-Kõhulahtisus

-Seedehäired/kõrvetised

-Kõhupuhitus

-Luksumine

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed:võib esineda kuni 1 kasutajal 100-st

-Närvilisus

-Depressioon

-Palpitatsioonid (südamepekslemine)

-Südame löögisageduse suurenemine

-Valu rinnus

-Lööve

-Väsimus ja üldine halb enesetunne

Väga harv: võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st

-Raske allergiline reaktsioon, sümptomid, mille hulka kuuluvad ootamatult tekkiv vilisev hingamine või pigistustunne rinnus, lööve ja minestustunne.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage apteekri, meditsiiniõe või suitsetamisest loobumise nõustajaga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas NiQuitin Mini säilitada

-Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

-Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sise- ja välispakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

-Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

-Ärge kasutage purki millekski muuks, sest see võib sisaldada tabletikatte peent tolmu.

-Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida NiQuitin Mini sisaldab

-Toimeaine on nikotiin. Iga loseng sisaldab 1,5 mg nikotiini (vaigukompleksina, mida nimetatakse nikotiinresinaadiks).

-Teised koostisosad on mannitool (E421), naatriumalginaat (E401), veevaba naatriumkarbonaat, kaltsiumpolükarbofiil, magneesiumstearaat (E470b) ksantaankummi (E415), kaaliumatsesulfaam (E950), kaaliumvesinikkarbonaat (E501), tsitruse ja piparmündi lõhna- ja maitseaine,

Kuidas NiQuitin Mini välja näeb ja pakendi sisu

Valged kuni valkjad kumera pinnaga pressitud losengid. 1,5 mg losengi ühel küljel on märgistus „U”.

Igas purgis on 20 losengi. Pakendis võib olla üks (20 losengi) või kolm purki (60 losengi). Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Richard Bittner AG

Reisnerstraße 55-57

A-1030 Wien

Austria

Tootja

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

Knockbrack, Dungarvan Co. Waterford

Iirimaa

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Austria

NiQuitin Mini Zitrus 1,5 mg Lutschtabletten, gepresst

Belgia

NiQuitin Minilozenge Citrus 1,5 mg comprimés à sucer

Tšehhi Vabariik

NiQuitin Mini s příchutí citrusů 1,5 mg

Taani

NiQuitin Citrus1,5 mg komprimeret sugetablet

Eesti

NiQuitin Mini Citrus

Saksamaa

NiQuitin Mini Zitrus 1,5 mg Lutschtabletten, gepresst

Ungari

NiQuitin Minitab 1,5 mg Citrus ízű préselt szopogató tabletta

Iirimaa

NiQuitin Mini 1.5 mg Citrus Lozenges

Itaalia

NiQuitin 1,5 mg pastiglie gusto agrumi

Leedu

NiQuitin 1,5 mg suslėgtosios pastilės

Luxemburg

NiQuitin Minilozenge Citrus 1,5 mg comprimés à sucer

Holland

NiQuitin Minizuigtablet Citrus 1,5 mg zuigtabletten

Norra

Nicabate

Poola

NiQuitin Mini Citrus

Portugal

NiQuitin Citrus 1,5 mg comprimidos para chupar

Slovakkia Vabariik

NiQuitin Mini s príchuťou citrusov 1,5mg

Hispaania

NiQuitin 1,5 mg Comprimidos para Chupar Sabor Cítrico

Rootsi

NiQuitin Citrus 1,5 mg komprimerad sugtablett

Ühendkuningriigid

Nicabate Minis Citrus

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2016.