Niquitin menthol - ravimnärimiskumm (4mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

NiQuitin Menthol, 2 mg ravimnärimiskumm

NiQuitin Menthol, 4 mg ravimnärimiskumm

Nikotiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst on teile selgitanud.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Lisateabe või soovituste saamiseks pidage nõu oma arsti, meditsiinõe, tugiisiku või apteekriga.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

-Kui pärast 9 kuu möödumist NiQuitin Menthol 2 mg või 4 mg ravimnärimiskummi ravist te ei tunne, et suudate suitsetamisest loobuda, peate võtma ühendust arstiga.

-Edaspidi on selles infolehes NiQuitin Menthol 2 mg ja 4 mg ravimnärimiskumm nimetatud kui NiQuitin Menthol.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on NiQuitin Menthol ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne NiQuitin Menthol’i kasutamist

3.Kuidas NiQuitin Menthol’i kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas NiQuitin Menthol’i säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on NiQuitin Menthol ja milleks seda kasutatakse

NiQuitin Menthol närimiskumme kasutatakse abivahendina suitsetamisel. Sellist ravi nimetatakse nikotiinasendusraviks ehk NA--iks.

Just sigarettides sisalduv nikotiin tekitab füüsilist sõltuvust.

-NiQuitin närimiskummid aitavad teil suitsetamisest loobumisel mõningal määral asendada sigarettidest saadavat nikotiini.

-Nikotiin leevendab teatud määral ebameeldivaid sümptomeid, mida suitsetajad võivad kogeda, kui nad püüavad suitsetamisest loobuda. Nende hulka kuuluvad halb enesetunne või ärrituvus.

-Nikotiin võib vähendada ka suitsetamistungi ja aidata teil sellele vastupanu osutada.

NiQuitin Menthol närimiskummid ei kujuta tervisele sellist ohtu nagu tubakas, kuna nad ei sisalda tõrva, süsinikmonooksiidi ega teisi sigarettide suitsus sisalduvaid toksiine. Mõned inimesed muretsevad, et pärast seda, kui nad loobuvad suitsetamisest, võivad nad muutuda sõltuvaks nikotiini närimiskummidest. Seda esineb väga harva ja kui see juhtub, on see vähem kahjulik, kui suitsetamise jätkamine. Sellest on ka kergem vabaneda..

Teie võimalused suitsetamisest loobumiseks on paremad, kui te võtate osa vastavast toetusprogrammist. Neid „suitsetamisest loobumise programme“ tuntakse ka käitumuslike toetusprogrammide nime all.

Küsige teavet suitsetamisest loobumise programmide kohta tervishoiutöötajalt.

.

Suitsetamine ei too tervisele mingit kasu. Alati on parem suitsetamisest loobuda. Nikotiinasendusravi (NAR), nagu ka NiQuitin ravimnärimiskummide, kasutamine võib aidata. Üldiselt kaalub iga NAR- iga kaasnev kõrvaltoime üles suitsetamise jätkamisest tulenevad teadaolevad ohud.

2.Mida on vaja teada enne NiQuitin Menthol närimiskummide kasutamist

Ärge kasutage NiQuitin Menthol närimiskumme

-Kui olete nikotiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

-Kui te olete alla 12-aastat vana.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne NiQuitin Menthol’i kasutamist pidage nõu oma arstiga:

-kui teil on hiljuti olnud südameatakk või insult või kui teil esineb raske südamerütmihäire, ebastabiilne stenokardia (valu rinnus) või selle ägenemine või rahuolekus stenokardia või ravile mittealluv kõrgvererõhutõbi, peate te püüdma suitsetamisest loobuda nikotiinasendusravi kasutamata, kui just teie arst ei käskinud teil seda kasutada.

-kui teil on on suhkurtõbi, peate te NiQuitini kasutamise alustamisel tavalisest sagedamini jälgima oma veresuhkru taset. Teie insuliini või muu suhkurtõvevastase ravimi annust tuleb võib olla kohandada.

-kui teil on kunagi esinenud allergilist reaktsiooni, mis hõlmab huulte, näo ja kõri turset (angioödeem) või sügelevat nahalöövet (nõgestõbi). Need reaktsioonid võivad mõnikord olla põhjustatud NAR-ist.

-kui te kannate hambaproteese, võib teil tekkida raskusi närimisel.

-nikotiinasendusravi (NAR) ei sobi alla 12-aastastele lastele. Nikotiini toime mõjutab lapsi rohkem kui täiskasvanuid. Väikelastel võib see põhjustada tugevat mürgistust, mis võib lõppeda ka surmaga.

-

Suitsetamisest loobumise katse ajal ei tohi NiQuitin Menthol närimiskummide asemel hakata kasutama nikotiini sisaldavaid losenge.

.

Pöörduge abi ja nõu saamiseks arsti poole, kui teil on:

-tõsised või mõõdukad maksa- või neeruprobleemid – sest teil on suurem oht kõrvaltoimete tekkeks.

-ravile mittealluv kilpnäärme ületalitlus või feokromotsütoom (neerupealise kasvaja, mis võib mõjutada vererõhku) – teie arst ütleb seda teile – sest nikotiin võib teie sümptomeid süvendada.

-mao- või kaksteistsõrmikuhaavand või söögitoru (suu ja mao vahele jääv seedekulgla lõik) põletik, sest nikotiini allaneelamine võib neid sümptomeid süvendada. See võib põhjustada ka suuhaavandeid. Kui teie sümptomid süvenevad, peate pöörduma oma arsti poole. Te võite kasutada mitte suukaudu manustatavaid NAR-i vorme, näiteks plaastreid.

Lapsed (alla 12-aastased)

Täiskasvanutele talutav annus võib väikelast tugevalt mürgitada või olla talle surmav. Seetõttu on väga oluline, et te hoiaksite NiQuitin Menthol närimiskumme kogu aeg lastele nähtamatus ja kättesaamatus kohas.

Muud ravimid ja NiQuitin Menthol

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Suitsetamisest loobumine võib muuta ravimite toimet, mida te kasutate. Kui teil on selle kohta küsimusi või kahtlusi, rääkige oma arstiga.

Eriti oluline on see kui te kasutate ravimeid, mis sisaldavad:

-teofülliini (astma raviks)

-takriini (Alzheimer’i tõve korral)

-klosapiini (skisofreenia korral)

-ropinirooli (Parkinson’i tõve raviks).

NiQuitin Menthol koos toidu ja joogiga

Sel ajal kui NiQuitin Menthol närimiskummid on teil suus, ei tohi süüa ega juua.

Happelised joogid (nt puuviljamahl, kohvi või gaseeritud joogid) mõjutavad nikotiini imendumist läbi suu limaskesta. Maksimaalse toime saavutamiseks tuleb nende jookide kasutamist vältida 15 minutit enne NiQuitin Menthol’i kasutamist.

Rasedus ja imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Suitsetamine raseduse ajal on lapsele ohtlik. Suitsetamisest tulenevate ohtude hulka kuuluvad emakasisene kasvupeetus, enneaegne sünnitus või surnult sünd. Suitsetamisest loobumine on parim võimalus teie enda ja teie lapse tervise parandamiseks. Mida varem te suitsetamisest loobute, seda parem. Kõige parem on, kui te loobute raseduse ajal suitsetamisest ilma NAR-i kasutamata. Aga kui olete püüdnud seda teha ja see ei ole teil õnnestunud, võib tervishoiutöötaja suitsetamisest loobumiseks soovitada kasutada NAR-i. See on teie sündimata lapse jaoks parem, kui suitsetamise jätkamine. Otsus NAR-i kasutamise kohta tuleb teha võimalikult varase raseduse ajal. Teie eesmärk peab olema NAR-i kasutamine ainult 2...3 kuu jooksul. Pidage meeles, et kõige tähtsam on suitsetamisest loobuda.

Ravinärimiskumme tuleb eelistada nikotiiniplaastritele, sest närimiskummidega ei saa te nikotiini pidevalt.

Kui teil aga esineb iiveldus või oksendamine, tuleks eelistada plaastrite kasutamist.

Kui te imetate last, põhjustab tubakasuits imikutel ja lastel hingamisraskusi ning muid probleeme. Kõige parem on suitsetamisest loobuda NAR-i kasutamata. Kuid kui olete püüdnud seda teha ja see ei ole teil õnnestunud, võib tervishoiutöötaja soovitada kasutada NAR-i. Kui te kasutate suitsetamisest loobumise kergendamiseks NAR-i, on teie lapse organismi jõudev nikotiinikogus väike. See on palju vähem kahjulik kui passiivne suitsetamine. Kõige parem on kasutada NAR-i preparaate, mida võetakse päeva jooksul kindlatel aegadel (nagu närimiskumm või loseng, selle asemel et kasutada plaastreid). Samuti on parem last rinnaga toita vahetult enne ravimi kasutamist. Selle tulemusel saab teie laps väikseima võimaliku nikotiinikoguse.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

NiQuitin Menthol’il ei ole toimet autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele. Samas peab arvestama, et suitsetamisest loobumine võib põhjustada muutusi tavapärases käitumises, mis võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.

NiQuitin Menthol närimiskummid sisaldavad

-Naatriumi – see ravimpreparaat sisaldab vähm kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühe närimiskummi kohta, see tähendab on põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

-Sorbitooli (E 420) – kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

-Butüülhüdroksütolueeni (E 321) – see võib põhjustada limaskestade ärritust.

3.Kuidas NiQuitin Menthol’i kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Igal suitsetamisest loobumise katsel NiQuitin Menthol’i kasutamise ajal püüda niipalju kui võimalik suitsetamisest täielikult loobuda. Kui te siiski suitsetate NAR’i kasutamise ajal, peate te ka loobumiskatsega jätkama. Kui te jätkate ja teil esineb raskusi suitsetamisest loobumisega, võib aidata rääkimine arsti, meditsiiniõe, suitsetamisest loobuda aitava tugiisiku või apteekriga.

NiQuitin Menthol 2 mg on suitsetajatele, kes suitsetavad vähem kui 20 sigaretti päevas. NiQuitin Menthol 4 mg on suitsetajatele, kes suitsetavad 20 või enam sigaretti päevas.

Ärge närige NiQuitin Menthol närimiskumme nagu tavalist närimiskummi. Kui NiQuitin Menthol närimiskumme näritakse liiga ruttu ja ilma pausideta, vabaneb nikotiin liiga kiiresti. See võib põhjustada ebamugavust (nt kõrvetisi ja luksumist).

Kasutades NiQuitin närimiskumme, eemaldage paberümbris ja võtke närimiskummi välja. Seejärel pange üks närimiskumm suhu ja närige aeglaselt kuni maitse muutub tugevaks (ligikaudu 1 minut), seejärel lõpetage ja hoidke närimiskummi põses. Kui maitse kaob, närige uuesti senikaua kuni maitse uuesti tugevaks muutub ja siis hoidke närimiskummi uuesti põses. Pärast 30-minutilist kasutamist on närimiskummi toime kadunud. Sellel ajal kui närimiskumm on teil suus, ei tohi te süüa ega juua, kuna see võib nikotiini omastatavust vähendada. Ärge kasutage ööpäevas üle 15 närimiskummi. Kui te tunnete vajadust kasutada NiQuitin Menthol närimiskumme kauem kui 9 kuud, küsige nõu oma arstilt.

NiQuitin Menthol’i saab kasutada allpool oleva graafiku järgi, milles on teie poolt kasutatavate närimiskummide arvu järk-järguline vähendamine.

Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad)

-Alustage 8...12 närimiskummi kasutamisega päevas. Närige närimiskummi iga kord, kui teil tekib soov suitsetada.

-Kasutage närimiskumme sellisel viisil kuni 3 kuud ja seejärel vähendage järk-järgult päevas kasutatavate närimiskummide arvu (vt allpool olevat tabelit).

-Kui te kasutate ainult 1 või 2 närimiskummi päevas, tuleb ravi lõpetada.

Pärast suitsetamisest loobumist võib teil mõnikord tekkida ootamatu soov sigareti järele. Sellisel juhul võite te närimiskummi uuesti kasutada.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Noorukid (12...17-aastased, kaasaarvatud)

Noorukid ei tohi NiQuitin Menthol’i kasutada ilma arsti soovituseta.

Ärge ületage määratudannust. Ärge suitsetage või kasutage samaaegselt muid nikotiini sisaldavaid tooteid. Järgige hoolikalt juhendeid ja ärge kasutage rohkem kui 15 närimiskummi ühe ööpäeva (24 tunni) jooksul.

Alla 12-aastased lapsed

Alla 12-aastased lapsed ei tohi NiQuitin Menthol närimiskumme kasutada.

Kui teil on kiusatus uuesti suitsetama hakata

Kui te muretsete, et võite uuesti suitsetama hakata või leiate, et teil on raske närimiskummide kasutamisest täielikult loobuda, rääkige sellest oma arstile. Kui te alustate uuesti suitsetamisega, võib ta teile nõu anda, kuidas järgmiste nikotiinasendusravi (NAR) kuuridega paremaid tulemusi saavutada.

Kui te kasutate NiQuitin Menthol’i rohkem kui ette nähtud

Kui te kasutate liiga palju NiQuitin Menthol närimiskumme, võib teil tekkida iiveldus, pearinglus ja halb enesetunne. Lõpetage närimiskummide kasutamine ja pöörduge koheselt nõu saamiseks oma arsti poole või haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võimalusel näidake neile ravimi pakendit või seda infolehte.

Närimiskumme ei tohi kasutada alla 12-aastasted lapsed. Kui närimiskumme kasutavad lapsed, võivad neil tekkida nikotiini üleannustamise sümptomid. Nendeks on peavalu, iiveldus, kõhuvalu ja kõhulahtisus. Kui laps on närimiskumme kasutanud või söönud, pöörduge viivitamatult oma arsti poole või lähima haigla vastuvõttu, kuna see võib olla äärmiselt ohtlik ja isegi surmav. Võimalusel näidake neile ravimi pakendit või seda infolehte.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Ei ole leitud, et NiQuitin Menthol’i kasutamine soovitatavates annustes põhjustab mingeid tõsiseid kõrvaltoimeid.

Suitsetamisest loobumine ise võib põhjustada sümptomeid nagu pearinglus, peavalu, unehäired, köha, külmetuse-laadsed sümptomid. Suitsetamisest loobumisega kaasnevad ärajätunähud võivad olla ka masendus, ärrituvus, ärevus ja unetus.

Lõpetage NiQuitin Menthol’i kasutamine ja pöörduge kohe oma arsti poole, kui teil tekib mõni järgmistest allergilise reaktsiooni sümptomitest, mis võivad olla tõsised:

Harv (võib ilmneda kuni 1 inimesel 1000’st)

-Näo, keele või kõri turse

-Neelamisraskused

-Nõgeslööve ja hingamisraskused

-Ebaregulaarne südamerütm

Teised kõrvaltoimed on loetletud allpool – need on liigitatud vastavalt nende esinemissagedusele.

Sage (võib ilmneda kuni 1 inimesel 10’st)

-Iiveldus, ebamugavustunne seedetraktis

-Kurguvalu, valu suus/suukuivus, ärritustunne või haavandid suus, neelupõletik, köha

-Unehäired, peavalu, ärrituvus, pearinglus

-Oksendamine, luksumine, seedehäired, gaasid, kõhulahtisus, kõhukinnisus

-Valu lõualuus

Ükski nendest kõrvaltoimetest ei ole tõsine ja sageli kaovad pärast mõnda ravipäeva.

Aeg-ajalt (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 100’st)

-Südamerütmi kiirenemine või südamelöökide tundmine

-Pearinglus

-Hingamisraskused, valu rinnus

-Maitsetundlikkuse häired/muutused

-Sügelus või lööve, nahapunetus, suurenenud higistamine

-Valu lihastes/liigestes või tursed

-Suu limaskesta põletik

-Värinad

-Halb enesetunne

Väga harv (võib ilmneda kuni 1 inimesel 10000’st)

-Raske allergilise reaktsiooni sümptomid, milleks on ootamatu hingeldamine või pigistustunne rinnus, lööve ja minestamistunne.

Kui mõni kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või te täheldate kõrvaltoimeid, mida selles infolehes ei ole nimetatud, rääkige sellest oma arstile.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas NiQuitin Menthol’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25ºC. Hoida originaalpakendis.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida NiQuitin Menthol närimiskumm sisaldab

-Toimeaine on nikotiin. Üks närimiskumm sisaldab 2 mg või 4 mg nikotiini (vaigukompleksina, mida nimetatakse nikotiinresinaadiks).

-Teised) koostisosad on:

butüülhüdroksütolueen (E 321), sorbitool (E 420), ksülitool (E 967), kaltsiumkarbonaat (E 170), veevaba naatriumkarbonaat (E 500), glütserool (E 422), kaaliumatsesulfaan (E 950), sukraloos (E 955), mannitool (E 421), akaatsia (E 414), titaandioksiid (E 171) ning lõhna- ja maitseained: optacool, eukamentool ja levomentool.

Kuidas NiQuitin Menthol närimiskummid välja näevad ja pakendi sisu

Valged kuni valkjad ristkülikukujulised närimiskummid. Üks blister sisaldab 4 või 10 närimiskummi.

Pakend sisaldab 4, 10, 30, 100 või 200 närimiskummi. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

Richard Bittner AG

Reisnerstraße 55-57

A-1030 Wien

Austria

Tootja:

Fertin Pharma A/S

Dandyvej 19

7100 Vejle

Taani

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Omega Pharma Baltics SIA

K. Ulmaņa 119

Mārupe LV-2167

Läti

Tel: +371 677 83478

Faks: +371 677 83479

E-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2016.