Pakendi infoleht: teave kasutajale

Lastele kehakaaluga 20 kg (7-aastased) kuni 40 kg (12-aastased)

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. Kui teie lapsel tekib mõni kõrvaltoime, rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Kui pärast 3 päeva möödumist teie laps ei tunne end paremini või tunneb end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Nurofen Orange ja milleks seda kasutatakse

Toimeaine (sellel põhineb ravimi toime) on ibuprofeen, mis on mittesteroidne põletikuvastane (MSPVA) valuvaigisti.

Nurofen Orange on mõeldud lastele vanuses 7 kuni 12 aastat, kehakaaluga 20...40 kg, nõrga kuni mõõduka valu, nt kurgu-, hamba-, kõrva- ja peavalu, kerge valulikkuse ja nihestuste ning külmetuse ja gripi sümptomite leevendamiseks. Nurofen Orange alandab ka kehatemperatuuri (palavik).

Kui pärast 3 päeva möödumist teie laps ei tunne end paremini või tunneb end halvemini, peate arstiga ühendust võtma.

2. Mida on vaja teada enne Nurofen Orange’i andmist

Ärge andke seda ravimit lapsele, kui tal on ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergia; kunagi tekkinud pärast atsetüülsalitsüülhappe või sarnaste valuvaigistite (MSPVA-d) kasutamist ülitundlikkusreaktsioonid (nt astma, vesine sekreet ninast, lööve, näo, keele, huulte või kõri turse); allergia maapähklite või soja vastu, kuna see ravim sisaldab sojaletsitiini; praegu (või on varem olnud) korduv mao-/kaksteistsõrmiku haavand (peptiline haavand) või verejooks (kaks või enam tõestatud haavandi või verejooksu juhtu); kunagi olnud seoses MSPVA-de varasema kasutamisega seedetrakti verejooks või perforatsioon; raske neeru-, südame -või maksapuudulikkus; ajuverejooks (tserebrovaskulaarne verejooks) või mõni muu verejooks; selgitamata põhjusega vereloomehäired; raske dehüdratsioon (seoses oksendamise, kõhulahtisuse või vähese vedeliku tarbimisega).

Ärge võtke seda ravimit kolmel viimasel raseduskuul.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Nurofen Orange kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui

• teie lapsel on infektsioon - palun vaadake allpool olevat lõiku „Infektsioonid“; teie lapsel on astma või mõni allergiline haigus, kuna võivad tekkida hingamisraskused; teie lapsel on heinapalavik, nina polüübid või krooniline obstruktiivne respiratoorne haigus, sest on suurem oht allergiliste reaktsioonide tekkeks. Need võivad avalduda astmahoogudena (nn analgeetiline astma), Quincke ödeemi või nõgestõvena; teie lapsel on või on kunagi olnud probleeme sooltega; teie lapsel on vähenenud neerufunktsioon; teie lapsel on maksahäired. Pikaajalisel Nurofen Orange’i manustamisel on vajalik regulaarne maksanäitude ja neerufunktsiooni kontroll, samuti on vajalik vereanalüüs; Ettevaatus on vajalik, kui teie laps võtab teisi ravimeid, mis võivad suurendada haavandi või verejooksu riski, nagu suukaudsed kortikosteroidid (nt prednisoloon), ravimid vere vedeldamiseks (nt varfariin), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (depressiooniravim) või hüübimisvastased ained (nt atsetüülsalitsüülhape); teie laps võtab teisi MSPVA-sid (kaasa arvatud COX-2 inhibiitorid, nagu tselekoksiib või etorikoksiib), kuna nende samaaegset kasutamist tuleb vältida. teie lapsel on süsteemne erütematoosne luupus (immuunsüsteemi seisund, mis mõjutab sidekude, põhjustades liigesevalu, nahamuutusi ja teiste organite häireid) või segatüüpi sidekoehaigus; teie lapsel on teatud pärilikud vereloomehäired (nt äge vahelduv porfüüria); teie lapsel on hüübimishäired; teie lapsel on krooniline põletikuline soolehaigus, nt haavandiline koliit või Crohni tõbi; teie laps on dehüdreeritud, kuna dehüdreeritud lastel on suurenenud risk neerukahjustuse tekkeks; teie lapsel on olnud suur operatsioon; teie lapsel on tuulerõuged, kuna selle nakkushaiguse ajal on soovitatav Nurofen Orange´i kasutamist vältida.

Infektsioonid Nurofen Orange võib varjata infektsiooni sümptomeid, nagu palavik ja valu. Seetõttu on võimalik, et Nurofen Orange võib nakkuse sobivat ravi edasi lükata, mis võib põhjustada tüsistuste riski suurenemist. Seda on täheldatud bakterite põhjustatud kopsupõletike ja tuulerõugetega seotud bakteriaalsete nahainfektsioonide korral. Kui te võtate seda ravimit infektsiooni ajal ja infektsiooni sümptomid püsivad või süvenevad, pöörduge viivitamatult arsti poole.

Nahareaktsioonid Ibuprofeeniga ravi ajal on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sh eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP). Lõpetage Nurofen Orange kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda lõigus 4 kirjeldatud raske nahareaktsiooni sümptomit.

Potentsiaalselt letaalset seedetrakti verejooksu, haavandumist või perforatsiooni on teatatud kõikide MSPVA-de kasutamisega ravi mis tahes ajahetkel kas hoiatavate sümptomitega või ilma või tõsiste seedetrakti sümptomite anamneesiga või ilma. Kui tekib seedetrakti verejooks või haavand, tuleb ravi otsekohe lõpetada. Seedetrakti verejooksu, haavandumise või perforatsiooni risk on kõrgem MSPVA- de annuse suurendamisega, haavandi anamneesiga patsientidel, eriti kui haavand on komplitseerunud verejooksu või perforatsiooniga (vt lõik 2 „Ärge andke seda ravimit...“), ning eakatel. Nendel patsientidel peab ravi alustama väikseima võimaliku annusega. Sellistel patsientidel, samuti neil, kes kasutavad samaaegselt väikeses annuses atsetüülsalitsüülhapet või teisi seedetrakti kahjustuste riski suurendavaid ravimeid, tuleb kaaluda kombinatsioonravi protektiivsete ainetega (nt misoprostool või prootonpumba inhibiitorid). Üldiselt, harjumuslik valuvaigistite (erinevate toimeainete) kasutamine võib viia kestvate raskete neeruprobleemide tekkimiseni riskiga neerupuudulikkusele (analgeetiline nefropaatia).

Põletikuvastaseid/valuvaigistavaid ravimeid, nagu ibuprofeen, võib seostada südameinfarkti või insuldi ohu vähese tõusuga, eriti kui neid kasutada suurtes annustes. Ärge ületage soovitatud annust ega ravi kestust. Enne Nurofen Orange’i võtmist peate rääkima oma ravist arstiga või apteekriga, kui teil:

• on probleeme südamega, sealhulgas südamepuudulikkus, rinnaangiin (valu rindkeres) või kui teil on olnud südameinfarkt, südame šunteerimine, perifeersete arterite haigus (halb jalgade või jalalabade verevarustus ahenenud või ummistunud arterite tõttu) või mis tahes tüüpi insult (kaasa arvatud „miniinsult“ või transitoorne isheemiline atakk (TIA)).
• on kõrge vererõhk, diabeet, kõrge kolesteroolitase, teil on perekonnas esinenud südamehaigust või insulti või kui te olete suitsetaja.

Ibuprofeeni kasutamisel on teatatud allergilise reaktsiooni nähtudest, sealhulgas hingamisprobleemidest, näo ja kaelapiirkonna tursest (angioödeem) ja valust rindkeres. Kui märkate mõnda neist nähtudest, lõpetage kohe Nurofen Orange`i kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.

Eakad Eakatel on MSPVA-de kasutamisel suurenenud risk kõrvaltoimete tekkeks, eriti magu ja soolestikku puudutavate kõrvaltoimete tekkeks. Lisainformatsiooni saamiseks vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.

Seedetrakti toksilisuse anamneesiga patsiendid, eriti eakad, peavad teatama mis tahes ebatavalistest seedetrakti sümptomitest (eelkõige seedetrakti verejooksust), eriti kui need ilmnevad ravi algul.

Mis tahes liiki valuvaigisti pikaajaline kasutamine peavalu korral võib teha selle halvemaks. Kui selline olukord on tekkinud või seda kahtlustatakse, tuleb pöörduda arsti poole ja katkestada ravi. Ravimite liigsest tarvitamisest tingitud peavalu diagnoosi tuleks kahtlustada patsientidel, kellel esineb sagedasi või igapäevaseid peavalusid vaatamata (või seoses) peavalu ravimite regulaarsele kasutamisele.

Muud ravimid ja Nurofen Orange Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie laps kasutab, on hiljuti kasutanud või kavatseb kasutada mis tahes muid ravimeid.

Nurofen Orange võib mõjutada või olla mõjutatud teistest ravimitest. Näiteks:

• ravimid, mis on antikoagulandid (st verevedeldajad/hüübimisvastased, nt aspiriin/atsetüülsalitsüülhape, varfariin, tiklopidiin);
• ravimid, mis alandavad vererõhku (AKE-inhibiitorid, nt kaptopriil; beetablokaatorid, nt atenolool, angiotensiin II retseptorite antagonistid, nt losartaan).

Ka mõned teised ravimid võivad mõjutada või olla mõjutatud ravist Nurofen Orange’iga. Sellepärast peate alati enne Nurofen Orange’i kasutamist koos teiste ravimitega pidama nõu oma arsti või apteekriga.

Eeskätt teatage oma arstile, kui võtate mõnda järgmistest ravimitest.

Teised MSPVA-d, sh COX-2 inhibiitorid Kuna võib suureneda kõrvaltoimete risk

Digoksiin (südamepuudulikkuse ravim) Kuna digoksiini mõju võib tugevneda Glükokortikosteroidid (ravimid, mis sisaldavad Kuna võib suureneda seedetrakti haavandi või kortisooni või kortisoonilaadseid aineid) verejooksu risk

Trombotsüütide agregatsioonivastased ained Kuna võib suureneda verejooksu risk

Atsetüülsalitsüülhape (väikeses annuses) Kuna verd vedeldav toime võib väheneda

Ravimid vere vedeldamiseks (nagu varfariin) Kuna ibuprofeen võib tugevdada nende ravimite

Fenütoiin (epilepsiaravim) Kuna fenütoiini toime võib tugevneda Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid Kuna need võivad suurendada seedetrakti (ravimid depressiooni raviks) verejooksu riski

Liitium (ravim maniakaal-depressiivse haiguse Kuna liitiumi toime võib tugevneda ja depressiooni vastu)

Probenetsiid ja sulfiinpürasoon (podagra Kuna ibuprofeeni eritumine võib aeglustuda ravimid) Kõrge vererõhu ravimid ja diureetikumid Kuna ibuprofeen võib vähendada nende ravimite

Kaaliumi säästvad diureetikumid, nt amiloriid, Kuna see võib põhjustada hüperkaleemiat kaaliumkanrenoaat, spironolaktoon, triamtereen

Metotreksaat (vähi või reuma ravim) Kuna metotreksaadi toime võib tugevneda Mifepristoon (raseduse katkestamiseks) Kuna mifepristooni toime võib väheneda

Takroliimus ja tsüklosporiin Kuna võib tekkida neerukahjustus (immuunreaktsiooni pärssivad ravimid)

Zidovudiin (HIV-i/AIDS-i ravim) Kuna Nurofen Orange'i kasutamine võib HIV- Sulfonüüluuread (diabeedivastased ravimid) Kuna võib mõjutada veresuhkru taset

Kinoloonantibiootikumid Kuna võib suureneda risk krambihoogude tekkeks

Vorikonasool ja flukonasool (CYP2C9 Ibuprofeeni toime võib suureneda. Tuleb kaaluda inhibiitorid), kasutatakse seeninfektsioonide ibuprofeeni annuse vähendamist, eriti kui korral suureannuselist ibuprofeeni kasutatakse koos Aminoglükosiidid MSPVA-d võivad vähendada aminoglükosiidide

Pöörduge arsti või apteekri poole, kui midagi eeltoodust kehtib teie lapse kohta. Kui te pole kindel, mis tüüpi ravimeid teie laps võtab, näidake ravimit arstile või apteekrile.

Nurofen Orange koos alkoholiga Nurofen Orange’i kasutamise ajal ei tohi alkoholi tarvitada. Mõned kõrvaltoimed, näiteks need, mis mõjutavad seedetrakti või kesknärvisüsteemi, võivad esineda suurema tõenäosusega, kui alkoholi tarvitada Nurofen Orange’ga samal ajal.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Ärge kasutage seda ravimit 3 viimase raseduskuu ajal. See võib teie sündimata lapsel põhjustada neeru- ja südameprobleeme. See võib soodustada teil ja teie lapsel veritsuste teket ja põhjustada

sünnituse hilinemist või selle pikenemist. Vältige selle ravimi kasutamist 6 esimese raseduskuu

jooksul, kui just arst pole teile seda soovitanud. Kasutades kauem kui paar päeva alates 20. rasedusnädalast, võib ibuprofeen põhjustada teie sündimata lapsel neeruprobleeme, mille tõttu võib tekkida last ümbritseva lootevee madal tase (oligohüdramnion) või südame veresoone (ductus arteriosus ehk arterioosjuha) ahenemine. Kui te vajate ravi kauem kui paar päeva, võib arst soovitada täiendavat jälgimist. Imetamine Ainult väike kogus ibuprofeeni ja tema laguprodukte eritub rinnapiima. Nurofen Orange’i võib kasutada imetamise ajal, kui seda kasutada soovitatud annuses ja võimalikult lühikest aega.

Viljakus Nurofen Orange kuulub ravimite gruppi (MSPVA-d), mis võivad kahjustada naiste viljakust. See toime on pöörduv ravimi kasutamise lõpetamisel.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Lühiajalisel kasutamisel Nurofen Orange ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Nurofen Orange sisaldab sojaletsitiini. Kui te olete allergiline maapähklite või soja suhtes, ärge seda ravimit kasutage.

Nurofen Orange sisaldab glükoosi ja sahharoosi. Kui arst on teile öelnud, et teie laps ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi andmist konsulteerima oma arstiga. Võib olla kahjulik hammastele.

Nurofen Orange sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes närimiskapslis, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba“.

3. Kuidas Nurofen Orange’i anda

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nurofen Orange on suukaudseks kasutamiseks. Kapslit tuleb närida ja seejärel alla neelata. Vett pole vaja kasutada.

See ravim on ainult lühiajaliseks kasutamiseks.

Kasutada tuleb minimaalset toimivat annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis on vajalik sümptomite leevendamiseks. Kui teil on infektsioon, pöörduge viivitamatult arsti poole, kui sümptomid (nagu palavik ja valu) püsivad või süvenevad (vt lõik 2).

Ärge andke Nurofen Orange´i alla 7 aasta vanustele lastele või lastele, kes kaaluvad alla 20 kg.

Soovitatud annused on järgnevad.

Ibuprofeeni annustatakse lastel sõltuvalt kehakaalust, reeglina üksikannusena 5 kuni 10 mg ühe kg kehakaalu kohta. Nurofe Orange maksimaalne ööpäevane annus on 20...30 mg ühe kg kehakaalu kohta.

Lapse kehakaal Vanus (aasta) Üksikannus Maksimaalne (kg) ööpäevane annus 20...29 7...9 200 mg ibuprofeeni 600 mg ibuprofeeni 30...40 10...12 300 mg ibuprofeeni 900 mg ibuprofeeni Annustada vajadusel ligikaudu iga 6 kuni 8 tunni järel (või minimaalselt 6 tundi iga annuse vahel).

HOIATUS: ärge ületage määratud annust.

Kui lapsel on seda ravimit vaja võtta üle 3 päeva või kui sümptomid halvenevad, tuleb arstiga ühendust võtta.

Kui te annate Nurofen Orange’i rohkem, kui ette nähtud Kui te olete andnud Nurofen Orange’i ettenähtust rohkem või kui laps on kogemata seda ravimit võtnud, pöörduge alati arsti poole või lähimasse haiglasse, et saada teavet võimalike ohtude ja vajalike ravimeetmete kohta. Üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda iiveldus, oksendamine (võib olla veresegune), kõhuvalu või harvemini kõhulahtisus. Lisaks on suurte annuste korral teatatud helinast kõrvus, peavalust, seedetrakti verejooksust, meeltesegadusest, värelevast silmade liikumisest, ärritusest, desorientatsioonist, koomast, metaboolsest atsidoosist, protrombiiniaja/INR-i pikenemisest, ägedast neerupuudulikkusest, maksakahjustusest, astmaatikutel astma süvenemisest, uimasusest, valust rindkeres, südamepekslemisest, teadvuse kaotusest, krampidest (peamiselt lastel), nõrkusest ja pearinglusest, verest uriinis, madalast kaaliumitasemest veres, külmatundest kehas ja hingamisprobleemidest.

Kui te unustate Nurofen Orange’i anda Ärge andke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis sümptomite kontrollimiseks vajalik. Kuigi kõrvaltoimed ei ole sagedased, võib teie lapsel tekkida mõni MSPVA-de tuntud kõrvaltoime. Kui teie lapsel on mõni kõrvaltoime tekkinud või teil on kahtlusi, lõpetage selle ravimi kasutamine ja konsulteerige oma arstiga esimesel võimalusel. Eakatel inimestel, kes kasutavad seda ravimit, on suurenenud risk kõrvaltoimete tekkeks.

LÕPETAGE selle ravimi KASUTAMINE ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui teie lapsel tekivad: sisemise verejooksu sümptomid, nagu tugev kõhuvalu, must tõrvataoline väljaheide, vere või kohvioa-taoliste osakeste oksendamine. harvaesineva, kuid tõsise allergilise reaktsiooni sümptomid, nagu astma süvenemine, seletamatu hingeldus või õhupuudus, näo, keele või kõri paistetus, hingamisraskused, südamekloppimine, vererõhu langus, mis viib šokini. Need sümptomid võivad tekkida isegi ravimi esmakordsel kasutamisel. Kui tekib ükskõik milline nendest sümptomitest, kutsuge kohe arst. kehatüvel naha tasapinnas olevad punakad märklauataolised või ringikujulised laigud, mille keskel on sageli vill, naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades. Neile raskekujulistele nahalöövetele (eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi- Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid (väga harv - võib tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st).

ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur, suurenenud lümfisõlmed ja eosinofiilide (teatud tüüpi

vere valgelibled) sisalduse tõus (DRESS-sündroom) (teadmata - sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel). ulatuslik punane naastuline lööve koos nahaaluste mügarike ja villidega, peamiselt nahavoltides, kehatüvel ja ülajäsemetel, millega kaasneb palavik. Sümptomid avalduvad harilikult ravi alguses (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos) (teadmata - sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel). Kui teie lapsel tekib ükskõik milline järgnev kõrvaltoime, need muutuvad tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, rääkige sellest oma arstile.

Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st) mao- ja soolevaevused, nagu kõrvetised, kõhuvalu ja iiveldus, seedehäired, kõhulahtisus, oksendamine, puhitus, kõhukinnisus ja kerge verekaotus maos ja/või soolestikus, mis võib üksikutel juhtudel põhjustada aneemiat.

Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st) seedetrakti haavandid, mulgustus või veritsus, suu limaskesta põletik koos haavanditega, olemasoleva soolehaiguse ägenemine (koliit või Crohni tõbi), maopõletik; peavalu, pearinglus, unetus, erutus, ärritus või väsimus; nägemishäired; erinevad nahalööbed; ülitundlikkusreaktsioonid nahalööbe ja sügelusega.

Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st) tinnitus (helin kõrvades); suurenenud uurea kontsentratsioon veres, valu kubemes ja (või) kõhus, veri uriinis ja palavik võivad olla neerukahjustuse märkideks (papillaarne nekroos); suurenenud kusihappe kontsentratsioon veres; vähenenud hemoglobiini tase.

Väga harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st) söögitorupõletik, kõhunäärmepõletik ja diafragmalaadsete striktuuride teke sooltes; südamepuudulikkus, südameatakk ning näo või käte turse (ödeem); uriini eritumise vähenemine ja tursed (eriti kõrge vererõhu või vähenenud neerufunktsiooniga patsientidel), tursed (ödeem) ja hägune uriin (nefrootiline sündroom); põletikuline neeruhaigus (interstitsiaalne nefriit), mis võib viia ägeda neerupuudulikkuseni. Kui tekib mõni eelmainitud sümptom või kui teil on üldine halb enesetunne, lõpetage Nurofen Orange'i võtmine ja konsulteerige kohe arstiga, kuna need võivad olla esimesed neerukahjustuse või -puudulikkuse märgid; psühhootilised reaktsioonid, depressioon; kõrge vererõhk, veresoonte põletik; südamepekslemine (palpitatsioonid); maksafunktsiooni häire, maksakahjustus (esmaseks märgiks võib olla naha värvimuutus), eriti pikaajalise ravi korral, maksapuudulikkus, äge maksapõletik (hepatiit); vereloomehäired (esmased sümptomid on: palavik, kurguvalu, pindmised suuhaavandid, gripilaadsed sümptomid, raske kurnatus, ninaverejooks ja naha veritsus, seletamatud sinikad). Sellisel juhul peate kohe ravi lõpetama ja konsulteerima arstiga. Iseravimist valuvaigistite või palavikualandajatega (antipüreetilised ravimid) ei tohi teha; rasked nahainfektsioonid ja pehmete kudede tüsistused tuulerõugete ajal; teatud valuvaigistite (MSPVA-d) kasutamisel on kirjeldatud infektsiooniga seotud põletikuprotsessi ägenemist (nt nekrotiseeruv fastsiit). Kui tekivad infektsiooni märgid või need halvenevad, peate kohe ilma viivituseta minema arsti juurde, kes hindab vajadust infektsioonivastase või antibiootikumravi järele; aseptilise meningiidi sümptomeid koos kaelakangestuse, peavalu, iivelduse, oksendamise, palaviku või teadvuse hägustumisega on täheldatud ibuprofeeni kasutamisel. Suurem tõenäosus

selle tekkimiseks on teatud autoimmuunhaigustega (süsteemne erütematoosne luupus, segatüüpi

sidekoehaigus) patsientidel. Nende sümptomite tekkimisel pöörduda kohe arsti poole; juuste väljalangemine (alopeetsia). Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• valu rindkeres, mis võib olla raske allergilise reaktsiooni, mida nimetatakse Kounise sündroomiks, sümptom; hingamisteede reaktsioonid, mis hõlmavad astmat, bronhospasmi või düspnoed; nahk muutub valgustundlikuks.

Ravimid, nagu Nurofen Orange, võivad olla seotud südamelihaseinfarkti või insuldi vähese kõrgenenud riskiga.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Nurofen Orange’i säilitada

Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Nurofen Orange sisaldab Toimeaine on ibuprofeen. Üks pehme närimiskapsel sisaldab 100 mg ibuprofeeni.

• Teised koostisosad: želatiin, puhastatud vesi, vedel glükoos, sahharoos, fumaarhape (E297), sukraloos, veevaba sidrunhape (E330), kaaliumatsesulfaam (E950), dinaatriumedetaat, glütserool, apelsini lõhna- ja maitseaine, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), propüeenglükool, hüpromelloos 2910/3cP (E464). Protsessi abiained: keskmise ahelaga triglütseriidid, sojaletsitiin, steariinhape.

Kuidas Nurofen Orange välja näeb ja pakendi sisu Oranž, ruudukujuline, želatiinist pehme närimiskapsel, millele on valge tindiga trükitud „N100“.

Nurofen Orange on saadaval PVC/PE/PVdC/Al blistrites. Pakend: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 või 32 kapslit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoida: Reckitt Benckiser (Poland) S.A. Ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poola

Tootja: RB NL Brands B.V. Schiphol Boulevard 207 1118 BH Schiphol Holland

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Purde 6-8 Tallinn 12013 Eesti Tel: +372 515 1555

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja Ühendkuningriigis (Põhja-Iirimaal) järgmiste nimetustega:

Ühendkuningriik Nurofen for Children Orange Flavoured 100mg, Chewable Capsule, Soft (Põhja-Iirimaa) Poola Nurofen dla dzieci Junior Ungari Nurofen Junior narancsízű 100 mg lágy rágókapszula Bulgaaria Нурофен за Юноши Портокал 100 mg мека капсула за дъвчене Slovakkia Nurofen Junior s pomarančovou príchuťou 100 mg mäkké žuvacie kapsuly Horvaatia Nurofen za djecu 100 mg meke kapsule za žvakanje s okusom naranče

Tšehhi Nurofen Junior pomeranč 100 mg žvýkací měkká tobolka Eesti Nurofen Orange Läti Nurofen orange, 100 mg, Mīkstās kapsulas Leedu Nurofen Orange 100 mg kramtomosios minkštosios kapsulės

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2025.