Nobilis nd clone 30 - suspensiooni lüofilisaat (1000000eid50 1annust) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Nobilis ND Clone 30, suspensiooni lüofilisaat kanadele ja kalkunitele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 annus sisaldab:

Toimeaine:

1. Newcastle`i haiguse elusviiruse tüve Clone 30 vähemalt 6,0 log10 ELD50 *ELD (Egg Lethal Dose) 50% kanaembrüoid surmav annus

Abiaine:

Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

RAVIMVORM

Suspensiooni lüofilisaat.

Valge/valkjas pulber.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Kana, kalkun.

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Kanade ja kalkunite aktiivne immuniseerimine Newcastle`i haiguse vastu alates esimesest elupäevast.

• Immunsuse teke: hiljemalt 3 nädala pärast (põhineb vaktsineerimise nakatumise esilekutsumise katsetel; ajavahemik võib olla lühem, kuid seda ei ole uuritud).

Immuunsuse kestus: vähemalt 6 nädalat.

.Vastunäidustused

Ei ole.

.Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Vaktsineerida ainult terveid linde.

. Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vaktsiiniviirus võib levida vastuvõtlikele vaktsineerimata lindudele.

Vaktsineerimise järgselt on olulised head hügieeni- ja pidamistingimused.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Võimalusel vältida kokkupuudet viirusega. Veterinaarravimi käsitsemisel kanda kaitsevahendina näomaski ja kaitseprille. Pärast vaktsineerimist pesta ja desinfitseerida käed ja töövahendid. Juhuslikul ravimi allaneelamisel või silma sattumisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Kerge respiratoorne reaktsioon. Reaktsiooni intensiivsus ja kestus ning immuunvastuse teke sõltuvad lindude tervislikust seisundist ja konditsioonist.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Mitte kasutada munevatel lindudel.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et Innovax-ILT-d (ainult ühe päeva vanustele tibudele) võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Nobilis ND Clone 30-ga. Andmed antud vaktsiini (Nobilis ND Clone 30) ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste vaktsiinidega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaadiga. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

.Annustamine ja manustamisviis

Vähemalt 6,0 log10 ELD50 (ND) linnu kohta manustatakse:

• pihustamisega,
• joogiveega,
• intranasaalselt või intraokulaarselt, lahustades vaktsiin spetsiaalse lahustiga Solvens Oculo/Nasal.

Vaktsiinilahuse valmistamiseks vajamineva vee kogus sõltub manustamisviisist ja vaktsineeritavate lindude vanusest.

A. Pihustamismeetod

Vaktsiin lahustada jahedas, puhtas, raua- ja kloorivabas vees. Viaalid avada vee all ja veenduda et kogu vaktsiin viaalis on lahustunud. Manustamiseks kasutatav pihusti peab olema puhas settest, roostest ja desinfitseerimisainete jääkidest (soovitatavalt kasutatav vaid vaktsineerimiseks). Vaktsiin tuleb ühtlaselt pihustada vastava arvu lindude kohal distantsilt 30…40 cm, eelistatavalt hämaras, kui linnud istuvad koos.

Ühe päeva vanustel tibudel: kasutada 0,25 liitrit vett 1000 linnu kohta ja seades pihusti otsiku asendisse, mis tekitab peene vihma taolise aerosooli.

Vanematel lindudel: lahustada 1000 annust liitris vees ja seada otsik asendisse, mis tekitab peened tilgad. (Aerosooli generaatorit tohib kasutada vaid juhul, kui selle ohutus lindudele on tõestatud).

B. Intranasaalne/intraokulaarne manustamine

Lahustada vaktsiin vastavas lahustis (Solvens Oculo/Nasal) (tavaliselt 30 ml 1000 annuse kohta) ja manustada standardtilguti abil. Manustada üks tilk mõne sentimeetri kõrguselt ninaavasse või silma. Vaktsineerija peab veenduma, et lind hingab ninatilga sisse.

C. Joogiveega manustamine

Kasutada jahedat, puhast, rauavaba ja kloreerimata vett. Kui lisada veele 2 g lõssipulbrit liitri vee kohta püsib viirus kauem aktiivne. Vaktsiini viaalid avada vee all ja veenduda, et kogu vaktsiin viaalis on lahustunud. Kasutatavad anumad ja joogisüsteem peavad olema puhtad ning vabad pindaktiivsete ainete ja desinfitseerimisainete jääkidest.

Lahustada 1000 annust vaktsiini nii mitmes liitris vees, kui suur on lindude vanus päevades, maksimaalselt kuni 40 liitris vees.

Tuleb tagada, et linnud joovad vaktsiiniga vee ära 2 tunni jooksul. Sõltuvalt ilmastikutingimustest võib olla vajalik piirata joogivee kättesaadavust enne vaktsineerimist. Piisava joomisruumi tagamiseks peab olema vajalik arv jootmiskohti. Vaktsineerimise ajal peab sööt olema kättesaadav, sest linnud ei joo kui pole midagi süüa.

Vaktsiini tuleks manustada hommikul, kuna see on põhiline veetarbimise aeg või palava päeva jahedaimal perioodil. Kui vaktsineeritakse suuri linnukarju, on soovitatav algul lahustada vaid osa vaktsiinist. Vaktsiini manustamise korral tsentraalse veesüsteemi kaudu või kasutades automaatsüsteemi vaktsiini veesüsteemi lisamiseks, tuleb olla ettevaatlik. Kui lindude arv on standardsete annuste vahepealne, tuleb kasutada järgnevat, kõrgemat annust.

Tähelepanu! Parim immuunvastus kujuneb manustamisel jämepihustuse või intranasaalsel/intraokulaarsel teel. Neid meetodeid tuleks eelistada vaktsiini manustamisel, eriti noorte lindude vaktsineerimisel.

Vaktsineerimisskeem

Vaktsiini kasutamine on ohutu alates 1. elupäevast.

Optimaalne aeg ja manustamismeetod sõltuvad kohalikest oludest.

Pikemaajaliseks kaitseks on vajalik kordusvaktsineerimine kanadel iga 6 nädala järel ja kalkunitel iga 4 nädala järel.

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

100-kordse annuse manustamisel esineb vaid kerge reaktsioon, mis on võrreldav Hitchner B1 põhjustatud reaktsiooniga.

. Keeluaeg (-ajad)

0 päeva.

IMMUNOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: elusviirusvaktsiinid, aktiivseks immuniseerimiseks Newcastle`i haiguse vastu.

ATCvet kood: QI01AD06.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Sorbitool

Hüdrolüüsitud želatiin

Pankrease ensüümidega töödeldud kaseiin

Dinaatriumfosfaatdihüdraat

Süstevesi

.Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi.

.Säilitamise eritingimused

Hoida külmkapis (2°C...8°C).

Mitte lasta külmuda.

Hoida valguse eest kaitstult.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Kartongkarp, mis sisaldab 10 klaasviaali (I tüüpi hüdrolüütiline klaas) halogeenbutüülist punnkorgi ja alumiiniumkattega.

Viaal sisaldab 1000, 2500 või 5000 annust. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Jäätmed hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud desinfitseerivas aines.

MÜÜGILOA HOIDJA

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 26.03.2004

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19.06.2014

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Mai 2017

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.