Pakendi infoleht: teave patsiendile

Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Obgemsa ja milleks seda kasutatakse

Obgemsa sisaldab toimeainena vibegrooni. See on põielihast lõõgastav aine (beeta-3 adrenergiliste retseptorite agonist), mis vähendab üliaktiivse põie aktiivsust ja ravib sellega seotud sümptomeid.

Obgemsa abil ravitakse täiskasvanutel üliaktiivse põie sümptomeid, nagu

• äkiline vajadus põit tühjendada (nn urineerimitung)
• vajadus tühjendada põit sagedamini kui tavaliselt (nn sagekusesus)
• võimetus juhtida, millal põit tühjendatakse, ja enesemärgamine (nn sundinkontinents)

2. Mida on vaja teada enne Obgemsa võtmist

Obgemsat ei tohi võtta

• kui olete vibegrooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Pidage enne Obgemsa kasutamist nõu oma arsti või apteekriga,

• kui teil on raskusi põie tühjendamisega või teil on nõrk uriinijuga või kui võtate mis tahes muud ravimit üliaktiivse põie sündroomi ravimiseks, näiteks antikolinergilisi ravimeid, nagu oksübutüniin, difenhüdramiin, solifenatsiin,

kui teil on rasked maksaprobleemid või lõppstaadiumi neeruhaigus, kuna Obgemsat ei tohi nendel juhtudel kasutada.

Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele ja noorukitele, kuna Obgemsa ohutust selles vanuserühmas pole välja selgitatud. Muud ravimid ja Obgemsa Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Teatage oma arstile, kui kasutate digoksiini (südamepuudulikkuse või ebanormaalse südamerütmi ravim). Selle ravimi taset veres mõõdab teie arst. Kui tase veres on väljaspool vahemikku, võib arst digoksiini annust reguleerida. Teatage oma arstile, kui kasutate dabigatraaneteksilaati (antikoagulant), apiksabaani (antikoagulant) või rivaroksabaani (antitrombootiline aine). Võimalik, et nende ravimite annust peab teie arst kohandama.

Rasedus ja imetamine

Rasestumisvõimelised naised Kui arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, ei tohi te Obgemsat võtta. Seda seetõttu, et pole teada, kuidas see ravim loodet mõjutab.

Rasedus Kui te olete rase, ei tohi te Obgemsat võtta. Seda seetõttu, et pole teada, kuidas see ravim last mõjutab.

Imetamine Tõenäoliselt imendub see ravim rinnapiima, kuid riskid lapsele pole teada. Seega ei tohi te Obgemsa võtmise ajal imetada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Obgemsa ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.

Obgemsa sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Obgemsa sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Obgemsat võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.

Neelake tablett alla klaasi veega. Vajaduse korral saab tableti purustada ja segada supilusikatäie (u 15 ml) pehme toiduga (nt õunapüreega). Sööge segu ja jooge pärast klaas vett. Toiduga segatuna tuleb segu kohe ära süüa. Võite tabletti võtta koos toiduga või ilma.

Kui võtate Obgemsat rohkem, kui ette nähtud Kui olete võtnud liiga palju tablette, pidage viivitamatult nõu oma arsti, apteekri või haiglaga. Kui kogemata on keegi teine võtnud teie tablette, pidage viivitamatult nõu oma arsti, apteekri või haiglaga. Üleannustamise sümptomite hulka kuuluvad seedehäired, peavalu ja hingamisraskused.

Kui te unustate Obgemsat võtta Kui teil annus vahele jääb, võtke järgmine annus järgmisel päeval nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Kui vahele jääb mitu annust, teatage oma arstile ja järgige saadud nõuandeid. Kui te lõpetate Obgemsa võtmise Kui te kohe mõju ei tunne, ärge lõpetage ravi Obgemsaga varakult ennatlikult. Teie põis võib vajada kohanemiseks aega ja peaksite jätkama tablettide võtmist.

Ärge katkestage Obgemsa võtmist, kui teie sümptomid leevenevad, kuna ravi katkestamisel võivad üliaktiivse põie sündroomi sümptomid naasta. Enne Obgemsa võtmise lõpetamist pidage nõu oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Aeg-ajalt esinev kõrvaltoime (võib mõjutada 1 inimest 100-st) on võimetus põit tühjendada (uriinipeetus). Obgemsa võib suurendada tõenäosust, et te ei suuda põit tühjendada, eriti kui teil on põie väljavoolu takistus või võtate üliaktiivse põie raviks muid ravimeid. Kui te ei suuda põit tühjendada, teatage kohe arstile.

Muude kõrvaltoimete hulka kuuluvad järgmised.

Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• peavalu
• kõhulahtisus
• iiveldus
• kõhukinnisus
• kuseteede infektsioon (uriini edasi viivate organite infektsioon)
• suurem uriini jääkmaht (pärast tahtlikku urineerimist põide jääva uriini hulk)

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• kuumahood
• uriinipeetus, sh urineerimispingutus (võimetus põit tühjendada)
• lööve (sh sügelev lööve ja punetus)

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitamissüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Obgemsat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast sõnu „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Obgemsa sisaldab

• Toimeaine on vibegroon. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg vibegrooni.
• Teised koostisosad on tableti sisu: mannitool, mikrokristallilinetselluloos, naatriumkroskarmelloos, hüdroksüpropüültselluloos ja magneesiumstearaat. Vt lõik 2 „Obgemsa sisaldab naatriumi“. polümeerikate: indigokarmiin alumiiniumlakk (E132), hüpromelloos, kollane raudoksiid (E172), laktoos, titaandioksiid (E171) ja triatsetiin. Vt lõik 2 „Obgemsa sisaldab laktoosi“.

Kuidas Obgemsa välja näeb ja pakendi sisu

Obgemsa koosneb helerohelistest ovaalsetest õhukese polümeerikattega tablettidest, mille ühel küljel on pimetrükk V75 ja teine külg on tühi. Tableti mõõtmed on ligikaudu 9 mm (pikkus) × 4 mm (laius) × 3 mm (kõrgus).

Obgemsa on saadaval valgetes kandilistes või ümarates plastpudelites, millel on lastekindel plastkork. Pakendi suurused: 7, 30 või 90 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja PIERRE FABRE MEDICAMENT Les Cauquillous 81500 Lavaur Prantsusmaa

Tootja PATHEON FRANCE 40 boulevard de Champaret 38300 Bourgoin Jallieu Prantsusmaa

PIRAMAL PHARMA SOLUTIONS (DUTCH) B.V. Bargelaan 200 Leiden, 2333 CW Holland Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.

See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.