Oxaliplatin hospira - infusioonilahuse kontsentraat (5mg 1ml) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Oxaliplatin Hospira, 5 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Oksaliplatiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Oxaliplatin Hospira ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Oxaliplatin Hospira kasutamist
3.Kuidas Oxaliplatin Hospira’t kasutada
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Oxaliplatin Hospira’t säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Oxaliplatin Hospira ja milleks seda kasutatakse
Oxaliplatin Hospira toimeaine on oksaliplatiin. Oksaliplatiin on vähivastane ravim, mis sisaldab plaatinat.
Oksaliplatiini kasutatakse jämesoole vähi raviks (III staadiumi kolorektaalvähi raviks pärast esmase kasvaja või metastaatilise pärasoole ja käärsoole vähi täielikku kirurgilist eemaldamist). Oksaliplatiini kasutatakse kombinatsioonis teiste vähivastaste ravimitega, mida nimetatakse
2. Mida on vaja teada enne Oxaliplatin Hospira kasutamist
Ärge kasutage Oxaliplatin Hospira’t:
-kui olete oksaliplatiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-kui te imetate last;
-kui teil esineb vererakkude arvu oluline vähenemine;
-kui te tunnete surinat (torkeid) sõrmedes ja/või varvastes või kui teil tekib raskusi mõne täpsust nõudva liigutuse sooritamisel, nagu näiteks nööbi kinnipanemine;
-kui teil on rasked neeruprobleemid.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Oxaliplatin Hospira kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
-kui teil on kunagi esinenud allergilisi reaktsioone teiste plaatinat sisaldavate ravimite suhtes, nagu karboplatiin või tsisplatiin. Oksaliplatiini infusiooni ajal võib esineda allergilisi reaktsioone;
-kui teil on mõõdukad või kerged neeruprobleemid;
-kui teil on mis tahes maksaprobleemid;
-kui teil on või on varem olnud südamehäireid, näiteks südame elektrilise signaali liikumise häire, mida nimetatakse
Muud ravimid ja Oxaliplatin Hospira
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Rasedus
Oksaliplatiinravi ajal ei ole soovitatav rasestuda. Te peate kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid nii ravi ajal kui ka 4 kuud pärast ravi lõpetamist.
Kui olete rase või plaanite rasestuda, siis on väga tähtis, et te vestleksite sellest oma arstiga enne, kui saate mis tahes ravi.
Kui te peaksite ravi ajal rasestuma, peate seda otsekohe ütlema oma arstile.
Imetamine
Oksaliplatiinravi ajal ei tohi te last rinnaga toita.
Viljakus
Oksaliplatiinil võib olla viljakust vähendav toime, mis võib olla pöördumatu. Meespatsiendid peaksid enne ravi uurima võimalusi sperma säilitamiseks.
Meespatsientidel on soovitatav mitte eostada last ravi ajal ning kuni 6 kuud pärast ravi lõpetamist. Sel ajal tuleb kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Oksaliplatiinravi võib põhjustada suurenenud riski pearingluse, iivelduse ja oksendamise, samuti muude neuroloogiliste sümptomite tekkeks, mis võivad põhjustada kõndimise ja tasakaalu häireid. Kui see juhtub, ei tohi te autot juhtida ega masinatega töötada. Kui teil on oksaliplatiinravi ajal nägemisprobleeme, siis ärge juhtige autot, ärge käsitsege keerulisi masinaid ega osalege ohtlikes tegevustes.
3.Kuidas Oxaliplatin Hospira’t kasutada
Ainult täiskasvanutele.
Oksaliplatiin on ette nähtud ainult täiskasvanutele.
Annused
Oksaliplatiini annus põhineb teie keha pindalal. See arvutatakse välja teie pikkuse ja kehakaalu järgi. Oksaliplatiini tavaline annus täiskasvanutele (ka eakatele) on 85 mg/m2 kehapindala kohta. Teile määratud annus sõltub ka teie vereanalüüsi tulemustest ja sellest, kas teil on eelnevalt esinenud oksaliplatiinraviga kaasnevaid kõrvaltoimeid.
Manustamisviis ja meetod
Oksaliplatiini määrab teile vähiravi spetsialist.
Teid ravib tervishoiutöötaja, kes on ette valmistanud nõutava oksaliplatiini annuse.
Oksaliplatiini manustatakse aeglase süstena veeni (intravenoosne infusioon) 2 kuni 6 tunni jooksul.
Oksaliplatiini manustatakse teile samaaegselt foliinhappega ja enne
Manustamise sagedus
Teile tehakse tavaliselt infusiooni iga 2 nädala järel.
Ravikuuri kestus
Ravikuuri kestuse määrab arst. Teie ravi kestus on maksimaalselt 6 kuud, kui seda tehakse pärast teie kasvaja täielikku eemaldamist.
Kui teile manustatakse rohkem Oxaliplatin Hospira’t kui ette nähtud
Kuna ravimit manustatakse teile haiglas meditsiinitöötaja poolt, on vähe tõenäoline liiga väikse või liiga suure annuse kasutamine. Üleannustamise korral võite te täheldada rohkem kõrvaltoimeid. Arst ravib sel juhul vastavalt neid kõrvaltoimeid.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui täheldate endal mis tahes kõrvaltoimeid, on väga oluline informeerida oma arsti enne järgmist ravikuuri.
Allpool on kirjeldatud kõrvaltoimed, mis teil võivad tekkida.
Öelge otsekoge oma arstile, kui te märkate midagi järgnevast:
-Ebatavalised sinikad, veritsused või infektsiooni tunnused, nt kurguvalu ja kõrge kehatemperatuur.
-Püsiv või raskekujuline kõhulahtisus või oksendamine.
-Veri või tumepruunid kohvipaksu sarnased tükid oksemassides.
-Stomatiit/mukosiit (valusad huuled või haavandid suus).
-Selge põhjuseta hingamisteede probleemid, nagu kuiv köha, hingamisraskus või raginad.
-Allergilise või anafülaktilise reaktsiooni järsku tekkivad sümptomid, nagu nt lööve, sügelus või kublad nahal, neelamisraskused, näo, huulte, keele või teiste kehapiirkondade turse, hingeldamine, vilistav hingamine või hingamisraskused, äärmuslik väsimus (tunne, et hakkate minestama). Enamikul juhtudest tekkisid need sümptomid infusiooni ajal või vahetult pärast seda, kuid on täheldatud ka hiliseid allergilisi reaktsioone tunde või isegi päevi pärast infusiooni.
-Sümptomite rühm, nagu peavalu, muutunud vaimne seisund, krambid ja nägemishäired hägusest nägemisest kuni nägemiskaotuseni (sümptomid, mis viitavad harvaesinevale neuroloogilisele häirele - pöörduvale posterioorse leukoentsefalopaatia sündroomile).
-Äärmine väsimus koos punaste vereliblede hulga vähenemisega ja hingeldusega (hemolüütiline aneemia) kas eraldi või kombineeritult vereliistakute vähesuse, ebanormaalselt kergesti tekkivate verevalumite (trombotsütopeenia) ning neeruhaigusega, mille korral te urineerite vähe või üldse mitte
Muud teadaolevad oksaliplatiini kõrvaltoimed on:
Väga sage (võivad esineda enam kui 1 inimesel
-Oksaliplatiin võib põhjustada närvikahjustust (perifeerne neuropaatia). Teil võib esineda torkimistunnet ja/või nõrkust sõrmedes, varvastes, suu ümbruses või kurgus, mis võib mõnikord esineda koos krampidega.
Need kõrvaltoimed vallanduvad tihti kokkupuutel külmaga, nt külmkapi avamisel või külma joogi käes hoidmisel. Teil võib esineda ka raskusi peenemate ülesannete täitmisel, nt riiete nööpimisel. Kuigi enamasti kaovad need sümptomid täielikult iseenesest, on võimalik, et perifeersete tundlikkushäirete sümptomid jäävad püsima pärast ravi lõppu.
Mõnedel inimestel on kaela painutamisel esinenud torkimistunnet ja elektrilöögisarnast tunnet, mis liigub käsi või keha pidi alla.
-Oksaliplatiin võib mõnikord põhjustada ebameeldivat tunnet kurgus, eriti neelatades, ning õhupuudustunnet. Kui see tunne tekib, siis see avaldub tavaliselt infusiooni ajal või mõne tunni jooksul pärast infusiooni ning vallandajaks võib olla külmaga kokkupuude.
Kuigi see on ebameeldiv tunne, ei kesta see kaua ning möödub ilma ravita. Teie arst võib otsustada muuta selle tõttu teie ravi.
-Oksaliplatiin võib põhjustada kõhulahtisust, kerget iiveldust ja oksendamist, kuid tavaliselt annab arst teile iivelduse ärahoidmiseks ravimeid enne ravi ning jätkab nende manustamist pärast ravi.
-Oksaliplatiin põhjustab ajutist vererakkude hulkade vähenemist. Punaste vereliblede hulga vähenemine võib põhjustada aneemiat (punaliblede vähesus), ebanormaalset veritsust või verevalumite teket (trombotsüütide arvu vähenemise tõttu).
Valgete vereliblede hulga vähenemine muudab teid infektsioonidele vastuvõtlikuks.
Teie arst teeb teile vereproove nii enne ravi alustamist kui ka pärast igakordset ravikuuri, et kontrollida, kas teie veres on piisavalt vererakke.
-Ebamugavustunne süstekohas või selle ümbruses infusiooni ajal.
-Palavik, külmavärinad (treemor), kerge või tugev väsimus, valud kehas.
-Kehakaalu muutused, söögiisu halvenemine või puudumine, maitsetundlikkuse häired, kõhukinnisus.
-Peavalu, seljavalu.
-Lihaseid kontrollivate närvide turse, kaela jäikus, ebanormaalne tunne keelel, mis võib mõjutada kõnet, stomatiit/mukosiit (valulikud huuled ja suuõõne haavandid).
-Kõhuvalu.
-Ebanormaalsed veritsused, kaasa arvatud ninaverejooksud.
-Köha, hingamisraskus.
-Allergilised reaktsioonid, nahalööve, mis võib olla punetav ja sügelev, kergekujuline juuste väljalangemine (alopeetsia).
-Muutused vereanalüüsides, kaasa arvatud maksafunktsiooni häiretele viitavad muutused.
Sage (võivad esineda enam kuni 1 inimesel
-Infektsioon, mis on tingitud valgete vereliblede vähesusest.
-Valgete vereliblede hulga vähenemine koos >38,3°C palavikuga või rohkem kui tund kestva >38°C palavikuga (febriilne neutropeenia).
-Tõsine vereinfektsioon lisaks valgete vereliblede vähesusele (neutropeeniline sepsis), mis võib lõppeda surmaga.
-Seedehäire ja kõrvetised, luksumine, nahaõhetus, pearinglus.
-Suurenenud higistamine ja küünte kahjustused, naha ketendus.
-Valu rinnus.
-Kopsude häired ja nohu.
-Liigese- ja luuvalu.
-Valu urineerimisel ja neerufunktsiooni muutused, urineerimissageduse muutused, dehüdratsioon (organismi vedelikupuudus).
-Veri uriinis/väljaheites, veenide turse, verehüübed kopsus.
-Kõrge vererõhk.
-Depressioon ja unetus.
-Konjunktiviit ja nägemisprobleemid.
-Vere kaltsiumisisalduse vähenemine.
-Tõsine vereinfektsioon (sepsis), mis võib lõppeda surmaga.
-Soolte sulgus või turse.
-Närvilisus.
Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel
-Kuulmiskaotus.
-Kopsude armistumine ja tihkenemine koos hingamisraskusega, mis võib mõnikord lõppeda surmaga (interstitsiaalne kopsuhaigus).
-Pöörduv lühiajaline nägemiskaotus.
-Ootamatud veritsused või verevalumite teke, mis on tingitud laialdasest verehüüvete tekkest kogu keha väikestes veresoontes (dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon), mis võib lõppeda surmaga.
Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10
-Vere või tumepruunide kohvivärvi tükkide esinemine oksemassides.
-Neeruhaigus, mille korral te urineerite vähe või üldse mitte (ägeda neerupuudulikkuse sümptomid).
-Maksa veresoonte häired.
Esinemissagedus teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
-Allergiline vaskuliit (veresoonte põletik).
-Autoimmuunne reaktsioon, mis viib kõikide vererakkude arvu vähenemiseni (autoimmuunne pantsütopeenia).
-Tõsine vereinfektsioon ja madal vererõhk (septiline šokk), mis võib lõppeda surmaga.
-Krambid (tahtele allumatud kehatõmblused).
-Kõrikramp, mis põhjustab hingamisraskust.
-On teatatud äärmisest väsimusest koos punaste vereliblede vähesusega ning hingeldusega (hemolüütiline aneemia), eraldi või koos trombotsüütide vähesuse ja neeruhaigusega, mille korral te urineerite vähe või üldse mitte
-Ebanormaalne südamerütm
-Lihaste valu ja turse koos nõrkuse, palaviku või punakaspruuni uriiniga (rabdomüolüüsiks nimetatava lihaskahjustuse sümptomid); see võib lõppeda surmaga.
-Kõhuvalu, iiveldus, veriokse või kohvipaksu meenutavad oksemassid või tume/tõrva värvi väljaheide (seedetrakti haavandi sümptomid, mis võib põhjustada veritsust või mulgustumist); see võib lõppeda surmaga.
-Soolte verevarustuse vähenemine (intestinaalne isheemia), mis võib lõppeda surmaga.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas Oxaliplatin Hospira’t säilitada
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult. Mitte lasta külmuda.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja etiketil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Manustamisvalmiks muudetud lahus tuleb kasutada otsekohe. Kasutamisaegne
Oksaliplatiin ei tohi sattuda silma või nahale. Ravimi kogemata sattumisel silma või nahale teatage sellest otsekohe arstile või meditsiiniõele.
Kui infusioon on lõppenud, siis arst või meditsiiniõde likvideerib hoolikalt oksaliplatiini jäägid.
6.Pakendi sisu ja muu teave
Mida Oxaliplatin Hospira sisaldab
-Toimeaine on oksaliplatiin.
1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 5 mg oksaliplatiini.
10 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 50 mg oksaliplatiini.
20 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 100 mg oksaliplatiini.
40 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 200 mg oksaliplatiini.
-Teised koostisosad on viinhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Kuidas Oxaliplatin Hospira välja näeb ja pakendi sisu
Oxaliplatin Hospira on kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks (kontsentreeritud lahus, mida lahjendatakse, et saada lahus, mis veeni tilgutatakse). Üks milliliiter (ml) lahust sisaldab
5 milligrammi (mg) oksaliplatiini. See on selge, värvitu lahus klaasmahutis, mida nimetatakse viaaliks ja sisaldab 50 mg (10 ml), 100 mg (20 ml) või 200 mg (40 ml) oksaliplatiini. Viaalid on kaetud kaitsva plastmassümbrisega, et vähendada purunemise riski - nn.
Lahus lahjendatakse 5% glükoosilahusega ja manustatakse veenisisese tilkinfusioonina.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja: Hospira UK Limited Horizon
Honey Lane Hurley Maidenhead SL6 6RJ Ühendkuningriik
Tootjad:
Hospira UK Limited Horizon
Honey Lane Hurley Maidenhead SL6 6RJ Ühendkuningriik
või
Hospira Enterprises B.V.
Randstad
1316 BN, Almere
Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Axellus OÜ,
Lõõtsa 2B, Tallinn 11415
Infoleht on viimati uuendatud novembris 2016.
Järgmine teave on ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajatele:
ERIHOIATUSED HÄVITAMISEKS JA KÄSITLEMISEKS
Nagu teistegi potentsiaalselt toksiliste ühendite puhul, peab oksaliplatiinilahuste käsitlemisel ja valmistamisel olema ettevaatlik.
Käsitlemisjuhend
Meditsiinipersonal peab rakendama selle tsütotoksilise aine käsitlemisel ettevaatusabinõusid, et tagada selle käsitleja ja ümbruskonna kaitstus.
Tsütotoksilisi süstelahuseid peab valmistama väljaõppega eripersonal, kes tunneb kasutatavaid ravimeid ning keskkonnakaitse ja eriti ravimeid käsitleva personali kaitse tagamiseks vajalikke tingimusi, vastavalt haigla eeskirjadele. Selleks on vaja spetsiaalset ettevalmistusala. Selles alas on keelatud suitsetada, süüa ja juua.
Personal tuleb varustada nõuetekohaste käsitlemisvahenditega, nimelt pikkade varrukatega kitlite, kaitsemaskide, mütside, kaitseprillide, steriilsete ühekordselt kasutatavate kinnaste, tööpiirkonna kaitsekatete ning jäätmete konteinerite ja kogumiskottidega.
Eritiste ja okse käsitlemisel peab olema ettevaatlik.
Rasedad peavad hoiduma tsütotoksiliste ainete käsitlemisest.
Purunenud konteineri käsitlemisel tuleb rakendada samu ettevaatusabinõusid kui saastunud jäätmete puhul. Saastunud jäätmed tuleb põletada sobivalt tähistatud jäikades konteinerites. Vt allpool lõik “Hävitamine”.
Oksaliplatiini infusioonilahuse kontsentraadi või valmislahuse kokkupuutumisel nahaga peske nahka kohe põhjalikult veega.
Oksaliplatiini infusioonilahuse kontsentraadi või valmislahuse kokkupuutumisel limaskestadega peske neid kohe põhjalikult veega.
Ettevaatusabinõud manustamiseks
•MITTE kasutada alumiiniumi sisaldavaid süstimisvahendeid.
•MITTE manustada lahjendamata kujul.
•Lahjendamiseks kasutada ainult 5 % glükoosi infusioonilahust. MITTE valmistada ega lahjendada infusiooniks naatriumkloriidi või kloriide sisaldava lahusega.
•MITTE segada samas infusioonikotis teiste ravimitega ega manustada samas infusioonivoolikus koos teiste ravimitega.
•MITTE segada leeliseliste ravimite või lahustega, eriti
Kasutamisjuhend kasutamiseks koos foliinhappega (FA) (kaltsiumfolinaadi või dinaatriumfolinaadina)
2...6 tunni jooksul manustatakse oksaliplatiini 85 mg/m² intravenoosset infusiooni 250…500 ml 5% glükoosilahuses (50 mg/ml) samal ajal foliinhappe (FA) intravenoosse infusiooniga 5% glükoosilahuses (50 mg/ml), kasutades
Kasutamisjuhend kasutamiseks koos
Oksaliplatiini tuleb manustada alati enne fluoropürimidiine – nt 5 fluorouratsiili (5 FU). Pärast oksaliplatiini manustamist voolutage süsteem läbi ja manustage seejärel 5 fluorouratsiil (5 FU).
Lisainfot oksaliplatiiniga kombineeritavate ravimite kohta vt vastavate ravimite ravimi omaduste kokkuvõtetest.
-KASUTADA AINULT soovitatud lahjusteid (vt allpool).
-Kui kontsentraadis tekivad väljasadenemise tunnused, ei tohi seda lahust kasutada, vaid see tuleb hävitada vastavalt ohtlike jäätmete hävitamise kohalikule seadusandlusele (vt allpool).
Infusioonilahuse kontsentraat
Enne kasutamist kontrollige lahust visuaalselt. Kasutada tohib ainult selgeid võõrosistevabu lahuseid. Ravim on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks. Kasutamata jäänud lahus tuleb hävitada.
Lahjendamine intravenoosseks infusioonilahuseks
Eemaldage vajalik kogus kontsentraati viaali(de)st ja lahjendage seejärel seda 250…500 ml 5% glükoosilahusega, et saada oksaliplatiini lõplik kontsentratsioon vahemikus alla 0,2 mg/ml ja
0,7 mg/ml. Kontsentratsioonivahemik, kus oksaliplatiin on füsikokeemiliselt stabiilne on 0,2 mg/ml kuni 1,3 mg/ml.
Manustage intravenoosse infusioonina.
Pärast lahjendamist 5% glükoosilahusega on kasutusaegne
Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb infusioonilahus pärast lahjendamist kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel ega tohiks tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C ... 8 °C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Kontrollige lahust visuaalselt. Kasutada tohib ainult selgeid võõrosistevabu lahuseid. Ravim on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks. Kasutamata jäänud lahus tuleb hävitada.
MITTE KUNAGI ei tohi kasutada lahuse valmistamiseks ega lahjendamiseks naatriumkloriidi ega kloriide sisaldavat lahust.
Oksaliplatiini infusioonilahuse kokkusobivust on testitud esindaja poolt
Infusioon
Oksaliplatiini manustamine ei nõua eelnevat hüdreerimist.
250...500 ml 5% glükoosilahuses lahjendatud oksaliplatiini (kontsentratsioonis mitte alla 0,2 mg/ml) tuleb infundeerida kas perifeersesse või tsentraalsesse veeni 2 kuni 6 tunni vältel. Oksaliplatiini manustamisel koos
Hävitamine
Ravimi jäägid, samuti selle valmistamiseks, lahjendamiseks ja manustamiseks kasutatud materjalid tuleb hävitada tsütotoksiliste ainete kohta kohaldatava haigla standardse korra kohaselt, võttes arvesse ohtlike jäätmete hävitamise kohta kehtivaid õigusakte.