Otrivin plus - ninasprei, lahus (1mg +50mg 1ml) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Otrivin Plus, 1 mg/50 mg/ml ninasprei, lahus ksülometasoliinvesinikkloriid/dekspantenool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
- Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
- Mis ravim on Otrivin Plus ja milleks seda kasutatakse
- Mida on vaja teada enne Otrivin Plus’i kasutamist
- Kuidas Otrivin Plus’i kasutada
- Võimalikud kõrvaltoimed
- Kuidas Otrivin Plus’i säilitada
- Pakendi sisu ja muu teave
- Mis ravim on X ja milleks seda kasutatakse
Otrivin Plus on ninasprei.
Otrivin Plus ninasprei sisaldab toimeainena ksülometasoliinvesinikkloriidi, mis ahendab nina limaskesta veresooni, vähendades nina limaskesta turset.
Otrivin Plus sisaldab ka toimeainet dekspantenooli, mis on vitamiin pantoteenhappe derivaat. See soodustab vigastuste paranemist ja kaitseb nina limaskesta.
Otrivin Plus on näidustatud täiskasvanutele ning 12-aastastele ja vanematel noorukitele:
Mida on vaja teada enne Otrivin Plus’i kasutamist
- nina limaskesta turse vähendamiseks nohu korral ja nina limaskesta kahjustuse paranemist toetavaks raviks, ninavesisuse (vasomotoorne riniit) sümptomite leevendamiseks ning takistatud ninahingamise raviks pärast ninaoperatsiooni;
- nina limaskesta turse vähendamiseks nohuga seotud paranasaalsiinuste ägeda põletiku (rinosinusiit) korral.
Ärge kasutage Otrivin Plus’i:
•kui olete ksülometasoliinvesinikkloriidi, dekspantenooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
•kui teil esineb nina limaskesta kuiv põletik ja koorikud ninas (rhinitis sicca või atroofiline riniit)
•pärast hüpofüüsi kirurgilist eemaldamist nina kaudu või mõnda muud ajukelme avatusega operatsiooni,
•kui teil on tõusnud silmasisene rõhk, eriti kui esineb suletudnurga glaukoom,
•imikutel ja alla 12-aastastel lastel.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Otrivin Plus’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
•kui teid ravitakse monoamiinioksüdaasi inhibiitoritega (MAO inhibiitorid), te olete neid kasutanud viimase kahe nädala jooksul, või kasutate teisi potentsiaalselt vererõhku tõstvaid ravimeid,
•kui teil on südame-veresoonkonna raske haigus (nt südame pärgarteritõbi) või kõrge vererõhk (hüpertensioon);
•kui teil on neerupealistes kasvaja (feokromotsütoom)
•kui teil on ainevahetushäire, nt kilpnäärme ületalitlus (hüpertüreoidism) või suhkurtõbi
•kui teil on ainevahetushaigus (porfüüria);
•kui teil on eesnäärme suurenemine (eesnäärme hüperplaasia).
Infektsioonide leviku ohu vähendamiseks ei tohi ravimit samaaegselt kasutada rohkem kui üks inimene ning pärast kasutamist tuleb otsik loputada.
Ksülometasoliin võib väga harva põhjustada unetust. Kui tekib unetus, püüdke vältida ravimi manustamist hilja õhtul või öösel.
Eakad patsiendid
Eakad patsiendid võivad olla tundlikumad selle ravimi kõrvaltoimete suhtes.
Kasutamine kroonilise külmetushaiguse puhul peab nina limaskesta õhenemise ohu tõttu toimuma meditsiinilise järelevalve all.
Lapsed ja noorukid
Pikaajalist kasutamist (kui seda kasutatakse rohkem kui kümnel järjestikusel päeval) ja soovituslikest annustest suuremate annuste kasutamist tuleb vältida, iseäranis lastel, sest see võib põhjustada ninakinnisust ja hingamisteede ahenemist. Ravimi jätkuv kasutamine võib põhjustada ninakinnisuse taasteket ja nina limaskesta õhenemist.
Otrivin Plus’i toimeainete kontsentratsioon on mõeldud täiskasvanutele ja üle 12 aasta vanustele noorukitele ning ei sobi imikutele ja alla 12-aastastele lastele.
1...11-aastastele lastele on saadaval sobivad ninaspreid, milles on ninakinnisuse vastase toimeaine ksülometasooliinvesinikkloriidi väiksem annus.
Muud ravimid ja Otrivin Plus
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Otrivin Plus’i samaaegne kasutamine meeleolu parandavate ravimitega (monoamiinioksüdaasi inhibiitorid või tri- ja tetratsüklilised antidepressandid) ja vererõhku tõstvate ravimitega võib põhjustada vererõhu tõusu, sest nende toimeained mõjutavad südame-veresoonkonda.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Rasedus
Ksülometasoliinvesinikkloriidi ja dekspantenooli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid. Seetõttu ei tohi Otrivin Plus’i raseduse ajal kasutada.
Imetamine
Ei ole teada, kas ksülometasoliin või dekspantenool erituvad rinnapiima. Seetõttu ei tohi imetavad naised Otrivin Plus’i kasutada.
Fertiilsus
Puuduvad piisavad andmed ksülometasoliini ja dekspantenooli toime kohta fertiilsusele ning loomkatseid ei ole läbi viidud.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravimil ei ole juhistepõhisel kasutamisel toimet autojuhtimisele või masinate käsitsemise võimele, kuid kui te tunnete uimasust või unisust, ei tohi te juhtida autot ega käsitseda masinaid.
Otrivin Plus sisaldab bensalkooniumkloriidi
Võib põhjustada nina ärritust või turset.
Rääkige oma arsti või apteekriga, kui teil esineb Otrivin Plus’i kasutamisel ebamugavustunnet.
Kuidas Otrivin Plus’i kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Manustamine
Otrivin Plus on ninasiseseks kasutamiseks mõeldud ninasprei lahus.
- Eemaldage pihustusotsikult kaitsekork
- Esimest korda kasutades pumbake spreid kolm korda, kuni vabaneb õrn pihustus. Seda toimingut ei ole vaja järgnevatel kasutamiskordadel korrata.
Kui pump on aktiveeritud, jääb see tavapäraselt laetuks kogu igapäevaseks kasutusperioodiks. Kui tavapärasel kasutamisel ei välju pihustus täielikult või kui ravimit ei ole mõned päevad kasutatud, tuleb pump kahe vajutusega uuesti aktiveerida.
Olge ettevaatlik, et mitte pihustada silma.
- Nuusake nina puhtaks.
- Hoidke pudelit püsti, pöial põhja all ning otsik kahe sõrme vahel.
- Kallutage end veidi ettepoole ja asetage otsik ninasõõrmesse.
- Pihustage ja hingake samal ajal ettevaatlikult nina kaudu sisse. Seejärel korrake teise ninasõõrmega.
- Puhastage otsik ja sulgege pudel kaitsekorgiga kohe pärast kasutamist.
- Nakkuse võimaliku leviku vältimiseks võib spreid kasutada ainult üks inimene.
Annustamine
Kui arst ei ole teisiti määranud, võib täiskasvanutel ja noorukitel kasutada Otrivin Plus’i ühte pihustust mõlemasse ninasõõrmesse vajadusel kuni 3 korda ööpäevas. Annus sõltub individuaalsest tundlikkusest ja kliinilisest vastusest. Ärge ületage 3 manustamist kumbagi ninasõõrmesse ööpäevas.
Ravi kestus
Otrivin Plus’i ei tohi kasutada rohkem kui 7 päeva, välja arvatud juhul kui arst määrab selgesõnaliselt kindlaks edasise kasutamise vajaduse.
Selle ravimi pidev kasutamine võib põhjustada kroonilist turset ja lõpuks nina limaskesta õhenemist.
Kasutamine lastel
Otrivin Plus’i ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel. Vt lõik 2 „Ärge kasutage Otrivin Plus’i“.
Kui te kasutate Otrivin Plus’i rohkem kui ette nähtud
Üleannustamise või juhusliku allaneelamise korral võivad esineda järgmised toimed:
pupilli kitsenemine (mioos), pupilli laienemine (müdriaas), palavik, higistamine, kahvatus, sinakad huuled (tsüanoos), iiveldus, krambid, kardiovaskulaarsed häired, nagu südame rütmihäired (tahhükardia, bradükardia, arütmia), vereringe kollaps, südame seiskumine, kõrge vererõhk (hüpertensioon), kopsuhaigused (kopsuturse, hingamisprobleemid), vaimsed häired.
Samuti võib esineda unisus, kehatemperatuuri langus, südame löögisageduse aeglustumine, šokisarnane hüpotensioon, hingamispuudulikkus ja teadvuse kaotus (kooma).
Kui kahtlustatakse üleannustamist, võtke kohe ühendust oma arstiga. Vajadusel võib kasutusele võtta sobivaid meetmeid.
Kui te unustate Otrivin Plus’i kasutada
Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata. Jätkake vastavalt annustamisjuhistele.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) allergilised reaktsioonid (lööve, sügelus, naha ja limaskesta turse).
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st)
•südamepekslemine,
•kiire südametegevus (tahhükardia),
•vererõhu tõus (hüpertensioon).
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
•rahutus,
•unetus,
•väsimus (unisus, uimasus),
•peavalu,
•hallutsinatsioonid (peamiselt lastel),
•ebaregulaarne südametegevus (arütmiad),
•nina limaskesta suurenenud turse ravimi mõju nõrgenemise tõttu,
•ninaverejooks,
•krambid (eriti lastel).
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal)
•põletustunne ninas või nina limaskesta kuivus,
•aevastamine.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Otrivin Plus’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast ’EXP’. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.
Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmakordset avamist on 24 nädalat.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Otrivin Plus sisaldab
- Toimeained on ksülometasoliinvesinikkloriid ja dekspantenool.
Üks 0,1 ml pihustus sisaldab 0,1 mg ksülometasoliinvesinikkloriidi ja 5,0 mg dekspantenooli.
- Abiained on: bensalkooniumkloriid, kaaliumdivesinikfosfaat, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, puhastatud vesi (Ph. Eur.).
Kuidas Otrivin Plus välja näeb ja pakendi sisu
Otrivin Plus on värvitu ja selge lahus.
See on pakendatud pappkarpi, milles on 15 ml plastpudel koos jaotuspumba, aplikaatori ja kaitsekorgiga.
Iga pudel sisaldab 10 ml lahust.
Müügiloa hoidja
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited 980 Great West Road
Brentford Middlesex TW8 9GS Ühendkuningriik
Tootjad
Medana Pharma S.A.
10, Władysława Łokietka Street 98-200 Sieradz
Poola
või
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH
Barthstrasse 4
80339 München
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: GlaxoSmithKline Eesti OÜ
tel: +372 6676 900 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2018.
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee/.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Täiendav teave kasutajale
Terve nina funktsioon on sissehingatava õhu soojendamine, niisutamine ja filtreerimine. See kaitseb bronhiaalsüsteemi külma välisõhu eest ja takistab nina kuivamist. Nina on vooderdatud hea verevarustusega limaskestaga.
Limaskesta võivad kahjustada mitmed tegurid, nagu külm või kirurgilised protseduurid.
See põhjustab nina limaskesta turset, mis omakorda piirab ninahingamist ja põhjustab "kinnist nina".
Ksülometasoliinvesinikkloriidi ja dekspantenooli sisaldav Otrivin Plus ninasprei manustatakse otse nina limaskestale, et vähendada külmetushaigusest või nina operatsioonist tingitud turset.
Ksülometasoliinvesinikkloriid põhjustab mõne minuti jooksul nina limaskesta turse pikaajalise leevenemise, parandades ninahingamist.
Seda toimet suurendab kombinatsioon dekspantenooliga. Dekspantenool on vitamiin pantoteenhappe derivaat, mida vajavad kõik inimorganismi koed ja mis esineb igapäevases toidus.