Pakendi infoleht: teave kasutajale (retseptiravim*)

Paracetamol LIVSANE 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. NL/H/5594/IB/001 – name change

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Paracetamol LIVSANE ja milleks seda kasutatakse

Paracetamol LIVSANE sisaldab toimeainet paratsetamooli, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse analgeetikumideks (valuvaigistid).

Paracetamol LIVSANE`t kasutatakse nõrga kuni mõõduka valu (nt pea-, hamba-, menstruatsioonivalu ning gripi või külmetusega kaasnev lihas- ja liigesevalu) ja/või palaviku lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks. Paracetamol LIVSANE`t võib kasutada täiskasvanutel ja noorukitel ning lastel kehakaaluga alates 22 kg (üle 6-aastased).

2. Mida on vaja teada enne Paracetamol LIVSANE võtmist

Paracetamol LIVSANE’t ei tohi võtta kui olete paratsetamooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Ärge kasutage Paracetamol LIVSANE`t koos teiste paratsetamooli sisaldavate ravimitega. Soovituslikest annustest suuremate annuste kasutamine võib põhjustada raskeid maksakahjustusi.

Enne Paracetamol LIVSANE võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on neeru- või maksahaigus (sealhulgas Gilberti sündroom või äge hepatiit). kui teil on teatud ensüümi glükoos-6-fosfataasi puudulikkus. kui teil on hemolüütiline aneemia (punaste vereliblede ebanormaalne lagunemine). kui te tarvitate regulaarselt suurtes kogustes alkoholi. kui te olete astmaatik, kes on atsetüülsalitsüülhappe suhtes tundlik.
• selgitus: 10, 20, 24 ja 30 tk pakendis – käsimüügiravim; 50, 100, 300, 500 ja 1000 tk pakendis - retseptiravim

• kui teil on madal kehakaal (alla 50 kg). keha vedelikupuuduse (dehüdratsioon) korral, nt vähese vedeliku joomise, kõhulahtisuse või oksendamise või krooniline alatoitumuse tõttu. Kui teil on rasked haigused, sealhulgas raske neerukahjustus või sepsis (bakterid ja nende toksiinid vereringes, mis põhjustab elundikahjustusi), või kui teil on alatoitumus, krooniline alkoholism või kui kasutate ka flukloksatsilliini (teatud antibiootikum). Olukordades, kus paratsetamooli kasutatakse tavapärases annuses pikka aega või kui paratsetamooli võetakse koos flukloksatsilliiniga, on teatatud raskest seisundist, mida nimetatakse metaboolseks atsidoosiks (teatud vere- ja vedelikuhäire). Metaboolse atsidoosi sümptomid võivad olla näiteks tõsised hingamisraskused koos sügava ja kiire hingamisega, unisus, iiveldus ja oksendamine.

Kõrge palaviku, sekundaarse infektsiooni tunnuste või palaviku püsimisel üle kolme päeva või valu puhul üle 5 päeva, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Valuvaigistite liigsest kasutamisest põhjustatud peavalu ei tohi ravida annuse suurendamisega. Sellisel juhul tohib võtta valuvaigistit ainult pärast arstiga konsulteerimist.

Üldiselt võib analgeetikumide harjumuspärane kasutamine, eriti kui neid kombineeritakse mitme valuvaigistiga, põhjustada püsivat neerukahjustust koos neerupuudulikkuse ohuga (analgeetiline nefropaatia).

Vältida tuleb selle ravimi samaaegset kasutamist koos teiste paratsetamooli sisaldavate ravimitega, sealhulgas gripi- ja külmetusravimitega, kuna suured annused võivad põhjustada maksakahjustusi.

Ärge võtke rohkem ravimit, kui on soovitatud lõigus 3 „Kuidas võtta Paracetamol LIVSANE`t“ Soovitatavat annust ületav ühekordne päevane koguannus võib põhjustada eluohtliku mürgistuse. Sellisel juhul, kui kahtlustatakse üleannustamist, konsulteerige viivitamatult arstiga, nagu on osutatud lõigus 3 "Kui te võtate Paracetamol LIVSANE`t rohkem, kui ette nähtud“.

Lapsed ja noorukid Paracetamol LIVSANE ei ole mõeldud lastele kehakaaluga alla 22 kg (alla 6 aasta). Lastel kehakaaluga alla 22 kg ( 6-aastased) tuleb kasutada muid paratsetamooli sisaldavaid ravimvorme või tugevusi.

Muud ravimid ja Paracetamol LIVSANE Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või võite võtta muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita saadud ravimeid. ÄRGE kasutage Paracetamol LIVSANE`t koos teiste paratsetamooli sisaldavate ravimitega.

Palun rääkige enne paratsetamooli võtmist oma arstiga, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest:

• kolestüramiin (kasutatakse kolesterooli alandamiseks) varfariin ja teised kumariini derivaadid (vere vedeldamise ravimid), eriti juhul, kui peate võtma paratsetamooli igapäevaselt ja pika aja jooksul. Pikaajaline paratsetamooli kasutamine antikoagulantidega ravitud patsientidel peaks toimuma ainult meditsiinilise järelevalve all. salitsüülamiid (valuvaigisti) probenetsiid (ravim, mida kasutatakse podagra raviks). Annust võib olla vaja vähendada, sest paratsetamooli lagunemine võib aeglustuda. isoniasiid või rifampitsiin (tuberkuloosi raviks kasutatav ravim), mis võivad kahjustada maksa. Teatud tingimustel võib tekkida maksakahjustus, kui seda võetakse samaaegselt paratsetamooliga. lamotrigiin või fenütoiin (epilepsia raviks kasutatav ravim) barbituraadid või karbamasepiinid (ravimid, mis põhjustavad lõõgastust ja unisust) naistepuna (ravim, mida kasutatakse depressiooni raviks) klooramfenikool (antibiootikum)
• selgitus: 10, 20, 24 ja 30 tk pakendis – käsimüügiravim; 50, 100, 300, 500 ja 1000 tk pakendis - retseptiravim

• zidovudiin (AIDSi raviks kasutatav ravim). Zidovudiini tohib võtta/kasutada samaaegselt paratsetamooliga ainult arsti soovitusel. flukloksatsilliin (antibiootikum) seoses tõsise riskiga vere ja vedelike häirete (mida nimetatakse metaboolseks atsidoosiks) tekkeks, mida tuleb ravida erakorraliselt vt lõik 2). iiveldustevastased ained (metoklopramiid ja domperidoon): Need võivad põhjustada Paracetamol LIVSANE imendumise ja toime alguse kiirenemist. mao tühjenemist aeglustavate ainete samaaegsel kasutamisel võib paratsetamooli imendumine ja toime algus viibida.

Kui teile tehakse laboratoorsed uuringud (nt vereanalüüs, uriinianalüüs, nahaallergiatest jne), peate te oma arstile teatama, et te võtate seda ravimit, kuna see võib mõjutada nende uuringute tulemusi. Paratsetamool mõjutab glükoosi ja kusihappe määramist veres.

Paracetamol LIVSANE koos toidu, joogiga ja alkoholiga Ärge jooge alkohoolseid jooke selle ravimi võtmise ajal.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase või imetate, arvate, et võite olla rase või plaanite last saada, küsige enne selle ravimi võtmist nõu oma arstilt või apteekrilt. Rasedus Vajaduse korral võib Paracetamol LIVSANE`t raseduse ajal kasutada. Te peate kasutama väikseimat võimalikku annust, mis vähendab teie valu ja/või palavikku, ning kasutama seda võimalikult lühikest aega. Võtke ühendust oma arstiga, kui valu ja/või palavik ei vähene või kui teil on vaja ravimit võtta sagedamini.

Imetamine Kuigi paratsetamool eritub rinnapiima väikestes kogustes, ei avalda see rinnaga toidetavale lapsele soovimatut toimet. Rinnaga toitvad naised võivad kasutada paratsetamooli, kui soovituslikku annust ei ületata. Pikaajalisel kasutamisel on vajalik ettevaatus.

Viljakus Paratsetamooli tavapärasel kasutamisel ei ole teada kahjulikku mõju viljakusele.

Autojuhtimine ja mainatega töötamine Paracetamol LIVSANE ei kahjusta eeldatavasti teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet. Paracetamol LIVSANE sisaldab naatriumi. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".

3. Kuidas Paracetamol LIVSANE’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.

Tableti saab jagada kaheks võrdseks annuseks.

Soovitatav annus on:

Täiskasvanud ja noorukid kehakaaluga alates 60 kg (üle 15-aastased): 1 kuni 2 tabletti (500...1000 mg) korraga, kuni 6 tabletti (3000 mg) 24 tunni jooksul. Annuste vahele peab jääma vähemalt 4 tundi. Kahe tableti samaaegset võtmist tuleks soovitada ainult siis, kui ühe tabletiga ei ole võimalik saada piisavat leevendust või kui on suurem vajadus tugevama valu tõttu.

Kasutamine lastel ja noorukitel

• selgitus: 10, 20, 24 ja 30 tk pakendis – käsimüügiravim; 50, 100, 300, 500 ja 1000 tk pakendis - retseptiravim

Lapsed kehakaaluga 22 kg kuni 33 kg (vanuses 6...9 aastat): Pool tabletti (250 mg) korraga, vajadusel iga 4...6 tunni järel, maksimaalselt 4 annust 24 tunni jooksul (vastab 1000 mg paratsetamoolile) või erandjuhtudel kuni 6 annust 24 tunni jooksul (vastab 1500 mg paratsetamoolile).

Lapsed kehakaaluga 33 kg kuni 40 kg (vanuses 9...12 aastat): Üks tablett (500 mg) korraga, vajadusel iga 4...6 tunni järel, maksimaalselt 4 annust 24 tunni jooksul (vastab 2000 mg paratsetamoolile).

Noorukid kehakaaluga 40...60 kg (vanuses 12...15 aastat): Üks tablett (500 mg) korraga, vajadusel iga 4...6 tunni järel, maksimaalselt 4 annust 24 tunni jooksul (vastab 2000 mg paratsetamoolile) või erandjuhtudel kuni 6 annust 24 tunni jooksul (vastab 3000 mg paratsetamoolile).

Erirühmad

Maksakahjustus ja kerge neerukahjustus Maksa- või neerukahjustusega ja Gilberti sündroomiga patsientidel tuleb annust vähendada või pikendada annustevahelist intervalli. 2 g ööpäevast koguannust ei tohi ületada ilma arsti nõuanneteta.

Raske neerupuudulikkus Kui ei ole ette nähtud teisiti, soovitatakse neerupuudulikkusega patsientidel annust vähendada. Küsige oma arstilt kohandatud annustamisintervalli kohta üksikute annuste vahel.

Manustamisviis Tablett tuleb alla neelata koos rohke veega. Soovi korral võib tableti lahustada suures koguses vees, segada hästi ja juua.

Kasutusjuhised Alla 6-aastastele lastele on saadaval sobivamad teised ravimvormid ja annuse tugevused. Mitte kasutada koos teiste paratsetamooli sisaldavate preparaatidega.

Paratsetamooli suurte ööpäevaste annuste kasutamist tuleks vältida pikema aja jooksul, kuna see suurendab kõrvaltoimete, näiteks maksakahjustuse tekkimise riski. Ravi peab olema võimalikult lühike. Kui valu kestab kauem kui 5 päeva või palavik kestab kauem kui 3 päeva või teie seisun halveneb või ilmnevad muud sümptomid, tuleb ravi lõpetada ja pöörduda arsti poole.

Efektiivne ööpäevane annus ei tohi ületada 60 mg/kg ööpäevas (kuni 2 g ööpäevas) järgmistes olukordades:

• täiskasvanud, kes kaaluvad vähem kui 50 kg kerge kuni mõõdukas maksapuudulikkus, Gilberti sündroom (perekondlik mittehemolüütiline kollatõbi). dehüdratsioon krooniline alatoitumus krooniline alkoholitarbimine

Järgige neid juhiseid, kui teie arst ei ole andnud teile teistsuguseid nõuandeid.

Kui teile tundub, et Paracetamol LIVSANE on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Paracetamol LIVSANE`t rohkem, kui ette nähtud ÜLEANNUSTAMISE KORRAL PÖÖRDUDA VIIVITAMATULT ARSTI POOLE, ISEGI KUI

• selgitus: 10, 20, 24 ja 30 tk pakendis – käsimüügiravim; 50, 100, 300, 500 ja 1000 tk pakendis - retseptiravim

TE TUNNETATE END HÄSTI, sest on oht, et hiljem tekib tõsine maksakahjustus. Paratsetamooli üleannustamise sümptomid on iiveldus, oksendamine ja söögiisu vähenemine. Teadvusetust tavaliselt ei teki.

Kui te unustate Paracetamol LIVSANE’t võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus, kui on järgmise annuse võtmise aeg.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võimalikud kõrvaltoimed on loetletud allpool ja liigitatud järgmiselt: Harvad kõrvaltoimed (mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 10 000-st):

• mitmed verepildi muutued, sh agranulotsütoos, trombotsütopeenia, trombotsütopeeniline purpur, hemolüütiline aneemia, leukopeenia, trombotsüütide häired (hüübimishäired) ja tüvirakkude häired (luuüdi vereloome rakkude häired);
• allergilised reaktsioonid;
• depressioon, segadus, hallutsinatsioonid;
• värinad, peavalu;
• nägemishäired;
• ödeem (ebanormaalne vedeliku kogunemine naha alla);
• kõhuvalu, mao- või sooleverejooks, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine;
• ebanormaalne maksafunktsioon, maksapuudulikkus, kollatõbi (sümptomid nagu naha ja silmade kollasus), maksanekroos (maksarakkude surm);
• lööve, sügelus, higistamine, nõgestõbi, punased laigud nahal, angioödeem koos selliste sümptomitega nagu näo, huulte, kurgu või keele turse;
• pearinglus, üldine halb enesetunne, palavik, uimasus, koostoimed ravimitega.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (mõjutab vähem kui 1 kasutajat 10 000-st):

• pantsütopeenia (vererakkude arvu vähenemine);
• allergilised reaktsioonid, mille puhul ravi tuleb katkestada, sealhulgas angioödeem, hingamisraskused, higistamine, iiveldus, hüpotensioon, šokk ja anafülaksia;
• madal glükoosisisaldus veres.
• hepatotoksilisus (kemikaalide põhjustatud maksakahjustus);
• uriini hägusus ja neerukahjustus;
• bronhospasm (hingamisraskused) atsetüülsalitsüülhappe ja teiste põletikuvastaste ravimite suhtes tundlikel patsientidel;
• hematuuria (veri uriinis).
• anurees (võimetus urineerida).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal):

• äge generaliseerunud eksanteemne pustuloos (ravimlööve, mida iseloomustavad arvukad väikesed, peamiselt mittefolliikulised, steriilsed mädavillid);
• raske nahalööve või naha koorumine;
• Stevensi-Johnsoni sündroom (raske eluohtlik nahahaigus);
• paratsetamooli võtmisest tingitud nahapunetus, villid või lööve;
• tõsine seisund, mis võib suurendada vere happesust (metaboolne atsidoos) raske haigusega patsientidel, kes kasutavad paratsetamooli (vt lõik 2).

Kui te lõpetate ravimi võtmise, peaksid need kõrvaltoimed kaduma. Kui mõni kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, rääkige sellest palun oma arstile või apteekrile.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada

• selgitus: 10, 20, 24 ja 30 tk pakendis – käsimüügiravim; 50, 100, 300, 500 ja 1000 tk pakendis - retseptiravim

www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Paracetamol LIVSANE’t säilitada

• Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, pudelil või blistril pärast "EXP". Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate lõhenemist, värvimuutusi või muid nähtavaid riknemise märke. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma

apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Paracetamol LIVSANE sisaldab Toimeaine on paratsetamool. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg paratsetamooli. Teised koostisosad on povidoon K-30, eelželatiniseeritud maisitärklis, maisitärklise naatriumglükolaat tüüp A, steariinhape (E570), hüpromelloos (E464) ja makrogool 400 (E1521).

Kuidas Paracetamol LIVSANE välja näeb ja pakendi sisu Valge kuni kahvatuvalge värvusega kapslikujulised lamedate servadega õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pressitud "PARA500" ja teisel küljel on poolitusjoon. Tableti mõõtmed on ligikaudu 17,5 mm x 7,3 mm. Tabletid on pakendatud blisterpakenditesse (PVC/alumiinium või PVC/PVdH/alumiinium), mis sisaldavad 50 kaetud tabletti, või polüpropüleenist sulguriga suure tihedusega polüetüleenist pudelitesse, mis sisaldavad 100, 300, 500 või 1000 õhukese polümeerikattega tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja PXG Pharma GmbH Pfingstweidstraße 10-12 68199 Mannheim Saksamaa

Tootja Pharmazet Group s.r.o. Třtinová 260/1 196 00 Praha 9 Tšehhi

PXG Pharma GmbH Pfingstweidstraße 10-12 68199 Mannheim Saksamaa See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Holland Paracetamol LIVSANE 500 mg filmomhulde tabletten Tšehhi Paracetamol LIVSANE Slovakkia Paracetamol LIVSANE 500 mg filmom obalené tablety

• selgitus: 10, 20, 24 ja 30 tk pakendis – käsimüügiravim; 50, 100, 300, 500 ja 1000 tk pakendis - retseptiravim

Eesti Paracetamol LIVSANE Rumeenia Paracetamol LIVSANE 500 mg comprimate filmate Leedu Paracetamol LIVSANE 500 mg plėvele dengtos tabletės Läti Paracetamol LIVSANE 500 mg apvalkotās tabletes Ungari Paracetamol Pharmaclan 500 mg filmtabletta

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2025.

• selgitus: 10, 20, 24 ja 30 tk pakendis – käsimüügiravim; 50, 100, 300, 500 ja 1000 tk pakendis - retseptiravim