Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui valu korral pärast 5 päeva möödumist ja palaviku korral pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Paramax ja milleks seda kasutatakse

Paramax on kotikestesse pakendatud pulber kuuma ravijoogi valmistamiseks. See sisaldab toimeainena analgeetikumide (valuvaigistite) ja palavikualandajate rühma kuuluvat paratsetamooli.

Paramaxi kasutatakse nõrga kuni mõõduka valu, nt peavalu, lihase- ja liigesevalu, hambavalu, menstruatsioonivalu leevendamiseks ning külmetushaiguse ja gripiga seotud palaviku lühiajaliseks raviks. Paramax on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel.

2. Mida on vaja teada enne Paramaxi võtmist

Paramaxi ei tohi võtta

• kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teie maksafunktsioon on tugevalt kahjustatud.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Paramaxi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teie neerufunktsioon on halvenenud;
• kui teie maksafunktsioon on halvenenud (sh Gilberti sündroom (kerge ikterus));
• kui teil on glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus (ensüümi puudulikkus);
• kui teil on hemolüütiline aneemia (anormaalne punavereliblede lagunemine).

Ravi ajal Paramaxi teatage kohe arstile:

• kui teil on rasked haigused, sealhulgas raske neerukahjustus või sepsis (bakterid ja nende toksiinid vereringes, mis põhjustab elundikahjustusi), või kui teil on alatoitumus, krooniline alkoholism või kui kasutate ka flukloksatsilliini (teatud antibiootikum). Olukordades, kus paratsetamooli kasutatakse tavapärases annuses pikka aega või kui paratsetamooli võetakse koos flukloksatsilliiniga, on teatatud raskest seisundist, mida nimetatakse metaboolseks atsidoosiks

(vere- ja vedelikuhäire). Metaboolse atsidoosi sümptomid võivad olla näiteks tõsised

hingamisraskused koos sügava ja kiire hingamisega, unisus, iiveldus ja oksendamine. Ärge ületage lõigus 3 soovitatud ööpäevast annust. Soovitatust suuremate annuste kasutamine ei taga

tugevamat valuvaigistavat toimet, kuid need võivad põhjustada väga rasket maksakahjustust. Maksakahjustuse sümptomid võivad tekkida mitu päeva hiljem. Seetõttu on tähtis võtta ühendust arstiga kohe, kui olete võtnud lubatust rohkem Paramaxi, seda isegi juhul, kui tunnete ennast hästi. Ärge võtke Paramaxi koos teiste paratsetamooli sisaldavate ravimitega, sest nii tekib oht lubatud ööpäevase paratsetamooli annuse ületamiseks. Kui te kasutate Paramaxi, kontrollige enne teiste

ravimite kasutamist nende koostist. Üldiselt võib harjumuslik valuvaigistite kasutamine, eriti mitme valuvaigisti kombineerimine,

põhjustada püsivat neerukahjustust ja neerupuudulikkuse teket. Ärge võtke Paramaxi ilma arsti soovituseta, kui teil on probleeme alkoholitarvitamisega või on

maksakahjustus. Ärge võtke Paramaxi koos alkoholiga. Paramaxi kasutamine ei tugevda alkoholi toksilist mõju. Vältige selle ravimi manustamise ajal alkoholi tarvitamist.

Alatoitumuse või vedelikupuuduse korral tuleb Paramaxi kasutada ettevaatusega. Ettevaatlik tuleb olla astmaga patsientidel, kes on tundlikud atsetüülsalitsüülhappe suhtes, sest seoses

paratsetamooliga on teatatud kergetest bronhospasmi juhtudest (ristreaktsioon). Valuvaigistite kasutamisel pikka aega ülepäeviti või sagedamini võib tekkida või tugevneda peavalu.

Valuvaigistite liigsest kasutamisest põhjustatud peavalusid ei tohi ravida annuse suurendamisega. Sel juhul tuleb valuvaigistite kasutamine arsti nõuannete kohaselt lõpetada. Muud ravimid ja Paramax Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Ärge võtke Paramaxi koos paratsetamooli sisaldavate teiste ravimitega. Nii võib tekkida oht paratsetamooli maksimaalse ööpäevase annuse ületamiseks.

Öelge oma arstile, kui te kasutate:

• verd vedeldavaid ravimeid (nt varfariin). Üksikud Paramaxi annused ei mõjuta veritsust tuntavalt. Siiski peate Paramaxi korduval kasutamisel pidama nõu oma arstiga;
• metoklopramiidi ja domperidooni (iivelduse ja oksendamise profülaktikaks);
• kolestüramiini (kõrge kolesteroolisisalduse raviks). Ravimite võtmise vahele peab jääma vähemalt üks tund;
• probenetsiid (podagra raviks);
• karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal (epilepsia raviks);
• rifampitsiin ja isoniasiid (tuberkuloosi raviks kasutatavad antibiootikumid);
• naistepuna (ravimtaim);
• klooramfenikool (antibiootikum), kui seda manustatakse süstena;
• flukloksatsilliin (teatud antibiootikum), vere- ja vedelikuhäirete tõsise riski tõttu (nimetatakse metaboolseks atsidoosiks), mida peab ravima kiiresti (vt lõik 2).

Paramaxi kasutamine toidu, joogi ja alkoholiga Selle ravimi kasutamise ajal tuleb vältida alkohoolseid jooke. Alkoholi ja paratsetamooli samaaegne kasutamine või põhjustada rasket maksakahjustust.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Vajaduse korral võite raseduse ajal Paramaxi kasutada. Te peate kasutama valu leevendamiseks ja/või palaviku langetamiseks võimalikult väikest annust ja võtma ravimit nii lühikest aega kui võimalik. Võtke ühendust oma arstiga, kui valu ja/või palavik ei leevene või te peate ravimit sagedamini kasutama.

Paratsetamool jõuab vähesel hulgal rinnapiima. Seda ravimit võib rinnaga toitmise ajal kasutada. Ärge ületage selles infolehes soovitatud ööpäevast annust.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Paramax ei mõjuta autojuhtimise ja masinate kasutamise võimet.

Mida Paramax sisaldab

• Mannitool, millel võib olla kergelt lahtistav toime.
• Ksülitool (1665 mg igas kotikeses), millel võib olla lahtistav toime. Ksülitooli toiteväärtus on 2,4 kcal/g.

3. Kuidas Paramaxi võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu selles infolehes on kirjeldatud või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui valu kestab kauem kui 5 päeva või palavik üle 3 päeva või enesetunne halveneb, peate konsulteerima arstiga.

Hoiatus! Soovitatust suuremate annuste kasutamine võib põhjustada väga rasket maksakahjustust. Ärge ületage allpool soovitatud ööpäevast annust. Te peate kasutama valu leevendamiseks ja/või palaviku langetamiseks võimalikult väikest annust ja võtma ravimit nii lühikest aega kui võimalik.

Soovitatavad annused on:

Täiskasvanud ja 12-aastased ning vanemad noorukid 34...60 kg patsiendid: 1 kotike iga 4…6 tunni järel vajaduse järgi. Maksimaalne päevane annus on 4 kotikest 24 tunni jooksul (2000 mg paratsetamooli 24 tunni jooksul). Üle 60 kg patsiendid: 1…2 kotikest iga 4…6 tunni järel vajaduse järgi. Maksimaalne päevane annus on 6 kotikest 24 tunni jooksul (3000 mg paratsetamooli 24 tunni jooksul). Annuste vahele peab jääma vähemalt 4 tundi.

Vähem kui 34 kg kaaluvad alla 12-aastased lapsed ja noorukid Paramax ei ole mõeldud kasutamiseks alla 12-aastastel lastel ja noorukitel, kes kaaluvad alla 34 kg, sest annuse suurus ei vasta sellele vanuse/kehakaalu rühmale.

Maksa- või neerukahjustus Kui teie maksa- või neerutalitlus on halvenenud, tuleb vähendada annust või pikendada annustevahelist aega. Pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Manustamisviis Lahustage kotikese sisu kuumas, kuid mitte keevas vees, ja segage korralikult. Kasutage valmistatud lahus ära 30 minuti jooksul. Kui te võtate Paramaxi rohkem, kui ette nähtud Paratsetamooli üleannustamine võib pöördumatu maksakahjustuse tekke tõttu olla surmav. Pöörduge üleannustamise või juhusliku sissevõtmise korral viivitamata arsti poole. Raske maksakahjustuse riski tõttu on kiire arstiabi saamine kriitilise tähtsusega isegi siis, kui te tunnete ennast hästi. Mida lühem on ajavahemik manustamise ja antidoodiga ravi alustamise vahel (nii vähe tunde kui võimalik), seda suurem on võimalus ennetada maksakahjustust.

Kui te unustate Paramaxi võtta Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Ärge kunagi võtke ravimit soovitatust sagedamini. Annuste vahele peab alati jääma vähemalt 4 tundi.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

LÕPETAGE selle ravimi võtmine ja võtke viivitamata ühendust arstiga, kui teil tekib

• nakkus, millega kaasnevad palavik ja üldine väga halb enesetunne või palavik ja paikse põletiku nähud, nt kurgu, neelu või suu piirkonna valu või urineerimishäired. Võetakse vereproov võimaliku valgevereliblede arvu vähenemise tuvastamiseks (agranulotsütoos). Paramax võib põhjustada valgete vereliblede arvu vähenemist ja teie vastupanuvõime nakkustele võib nõrgeneda. Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st);
• rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktiline šokk) koos hingelduse ja näo, suu, keele või kõri tursega (angioödeem). Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st);
• nahalööve (sh kublad, sügelus), naha punetus, naha koorumine, villid, haavandid või suu haavandid. Need võivad olla raske eluohtliku nahahaiguse (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) sümptomid. Selliseid kõrvaltoimeid on kirjeldatud üksikutel juhtudel.

Harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st:

• osade vererakkude arvu vähenemine, hüübimishäired, tüvirakkude kahjustus (vererakke moodustavate luuüdi rakkude kahjustus), hemolüütiline aneemia (punaliblede anomaalne lagunemine);
• allergilised reaktsioonid;
• kehatemperatuuri tõus (palavik);
• sügelus, lööve, naha turse;
• depressioon, segasus, hallutsinatsioonid, nägemishäired;
• treemor, peavalu;
• kõhuvalu, kõhulahtisus, mao või soolestiku veritsus, iiveldus, oksendamine;
• maksafunktsiooni häired, maksapuudulikkus, ikterus.

Väga harv: (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):

• bronhospasm (äkki tekkiv bronhioolide seinas olevate lihaste kokkutõmme);
• vereprobleemid, sh tavatu veritsus ja verevalumite teke;
• veresuhkrusisalduse vähenemine;
• pearinglus (välja arvatud vertiigo), üldine haiglaslik enesetunne, uimasus, muul viisil määratlemata ravimite koostoime;
• maksakahjustus (sümptomid võivad olla nõrkus, kaalulangus, iiveldus ja ikterus);
• neerukahjustus ja hägune uriin;
• naha või silmavalgete kollasus. Need on maksakahjustuse sümptomid;
• väga harva on teatatud raskete nahareaktsioonide juhtudest;
• äge generaliseerunud pustulaarne lööve;
• väga harvad vereplasma ja vedeliku häired (suure anioonide vahega metaboolne atsidoos), mis tekib plasma happelisuse kuhjumisel flukloksatsilliini kasutamisel koos paratsetamooliga, tavaliselt riskitegurite olemasolul (vt lõik 2).

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• tõsine seisund, mis võib suurendada vere happesust (metaboolne atsidoos) raske haigusega patsientidel, kes kasutavad paratsetamooli (vt lõik 2).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Paramaxi säilitada

Hoidke seda ravimit laste ja noorukite eest varjatud ning kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Hoida originaalpakendis (kotikeses) valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikestel pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Paramax sisaldab

Toimeaineks on 500 mg paratsetamooli ühes kotikeses. Teised abiained on mannitool (E 421), ksülitool (E 967), mustsõstra lõhnaaine (maltodekstriin, dekstroos, triatsetiin E-1518, kummiaraabik E-414, naatriumdiatsetaat E-262), stevioolglükosiid, punapeedi pulber (punapeedimahla kontsentraat, maltodekstriin, sidrunhape E-330) ja mentooli lõhnaaine (maltodekstriin, dekstroos, silikoondioksiid E-551, kummiaraabik E-414, pulegoon).

Kuidas Paramax välja näeb ja pakendi sisu

Paramax on mustsõstralõhnaline roosa pulber, mis on pakendatud kotikestesse. Pärast kuumas vees lahustamist on lahus punane ja läbipaistev.

5, 6, 10, 12, 20, 24 ja 30 kotikest pappkarbis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Vitabalans Oy Varastokatu 8 FI-13500 Hämeenlinna Soome

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Vitabalans Pharma OÜ Hõbekuuse 26 12111 Tallinn Tel: 6230018

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Arax: Leedu, Läti Arax Hot: Taani Paracut: Rootsi Paramax: Eesti, Sloveenia, Soome

Paramax Heißgetränk: Saksamaa

Paramax Horký nápoj: Tšehhi Paramax horúci nápoj: Slovakkia Paramax Hot: Ungari Paramax Quick: Poola Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2025.