Pakendi infoleht: teave patsiendile

Pazopanib Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Pazopanib Accord 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Pazopanib Accord ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Pazopanib Accordi võtmist

3. Kuidas Pazopanib Accordi võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Pazopanib Accordi säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Pazopanib Accord ja milleks seda kasutatakse

Pazopanib Accord on sellist tüüpi ravim, mida nimetatakse proteiini kinaasi inhibiitoriks. Ravim blokeerib kasvajarakkude kasvus ja levikus osalevate valkude aktiivsuse.

Pazopanib Accordi kasutatakse täiskasvanutel:

• kaugelearenenud või teistesse elunditesse levinud neeruvähi raviks;
• keha teatud tüüpi tugikudesid haarava pehmete kudede sarkoomi raviks. See võib tekkida lihastes, veresoontes, rasvkoes või teistes kudedes, mis toetavad, ümbritsevad ja kaitsevad elundeid.

2. Mida on vaja teada enne Pazopanib Accordi võtmist

Pazopanib Accordi ei tohi võtta,

• kui olete pasopaniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Kui arvate, et see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Pazopanib Accordi võtmist pidage nõu oma arstiga:

• kui teil on südamehaigus.
• kui teil on maksahaigus,
• kui teil on olnud südamepuudulikkus või südamelihase infarkt.
• kui teil on varem olnud õhkrind (kopsu kokkuvajumine),
• kui teil on olnud probleeme veritsuste, verehüüvete või arterite ahenemisega,
• kui teil on olnud mao- või sooleprobleeme, nagu perforatsioon (mulgustus) või fistul (ebanormaalne ühendus sooleosade vahel),
• kui teil on probleeme kilpnäärmega,
• kui teil on probleeme neerutalitlusega,
• kui teil on praegu või on varem olnud aneurüsm (veresooneseina laienemine ja nõrgenemine) või veresooneseina rebend.

Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, rääkige sellest oma arstile. Arst otsustab, kas Pazopanib Accord on teile sobiv ravim. Te võite vajada lisaanalüüse neeru-, südame- ja maksatalitluse kontrollimiseks.

Kõrge vererõhk ja Pazopanib Accord Pazopanib Accord võib põhjustada vererõhu tõusu. Teie vererõhku kontrollitakse enne Pazopanib Accordi võtmist ja ravimi võtmise ajal. Kui teil on kõrge vererõhk, määratakse teile vererõhku alandav ravi.

• Teavitage oma arsti sellest, kui teil on kõrge vererõhk.

Kui teile on plaanis teha operatsioon Arst katkestab ravi Pazopanib Accordiga vähemalt 7 päeva enne operatsiooni, sest see võib mõjutada haava paranemist. Ravi alustatakse uuesti siis, kui haav on piisavalt paranenud. Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata Pazopanib Accord võib mõnda haigusseisundit süvendada või põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Pazopanib Accordi võtmise ajal peate tähelepanu pöörama teatud sümptomitele, et vähendada riski võimalike probleemide tekkeks. Vt lõik 4.

Lapsed ja noorukid Pazopanib Accordi ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel. Veel ei ole teada, kui hästi ravim selles vanuserühmas toimib. Veelgi enam – seda ei tohi ohutuskaalutlustel kasutada alla 2- aastastel lastel.

Muud ravimid ja Pazopanib Accord Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. See kehtib ka taimsete ravimite ja käsimüügiravimite kohta.

Mõned ravimid võivad mõjutada Pazopanib Accordi toimet või suurendada tõenäosust kõrvaltoimete tekkeks. Samuti võib Pazopanib Accord võib mõjutada teiste ravimite toimet. Need on:

• klaritromütsiin, ketokonasool, itrakonasool, rifampitsiin, telitromütsiin, vorikonasool (kasutatakse infektsioonide raviks).
• atasanaviir, indinaviir, nelfinaviir, ritonaviir, sakvinaviir (kasutatakse HIV raviks).
• nefasodoon (kasutatakse depressiooni raviks).
• simvastatiin ja võimalik, et ka teised statiinid (kasutatakse vere suurenenud kolesteroolisisalduse vähendamiseks).
• maohappesust vähendavad ravimid. Seda tüüpi ravim, mida te võtate maohappesuse vähendamiseks (nt prootonpumba inhibiitor, H -antagonistid või antatsiidid), võib mõjutada seda, kuidas Pazopanib Accordi manustatakse. Palun pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Kui te võtate mõnda nendest ravimitest, teavitage sellest oma arsti või apteekrit. Pazopanib Accord koos toidu ja joogiga Ärge võtke Pazopanib Accordi koos toiduga, sest see mõjutab ravimi imendumist. Võtke ravimit vähemalt kaks tundi pärast sööki või üks tund enne sööki (vt lõik 3). Ravi ajal Pazopanib Accordiga ei tohi juua greibimahla, sest selle tagajärjel võib suureneda võimalus kõrvaltoimete tekkeks.

Rasedus, imetamine ja viljakus Pazopanib Accordi ei soovitata kasutada raseduse ajal. Pazopanib Accordi toime raseduse ajal on teadmata.

• Teavitage oma arsti sellest, kui olete rase või planeerite rasedust.
• Kasutage Pazopanib Accordi võtmise ajal ja vähemalt 2 nädalat pärast ravi lõppu raseduse vältimiseks usaldusväärset rasestumisvastast meetodit.

• Kui rasestute ravi ajal Pazopanib Accordiga, teavitage sellest oma arsti.

Pazopanib Accordi võtmise ajal ei tohi last rinnaga toita. Ei ole teada, kas Pazopanib Accordis sisalduvad koostisained erituvad rinnapiima. Pidage nõu oma arstiga.

Pazopanib Accordi ravi ajal ja vähemalt 2 nädala jooksul pärast viimase annuse manustamist tuleb meestel (sealhulgas teostatud vasektoomiaga meestel) seksuaalvahekorra ajal kasutada kondoomi, kui partner on rase või fertiilses eas.

Ravi Pazopanib Accordiga võib mõjutada viljakust. Pidage nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Pazopanib Accord võib põhjustada kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.

• Hoiduge autojuhtimisest või masinatega töötamisest, kui tunnete pearinglust, väsimust või nõrkust või kui olete jõuetu.

Pazopanib Accord sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes õhukese polümeerikattega tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba”.

3. Kuidas Pazopanib Accordi võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju ravimit võtta Pazopanib Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Tavaline annus on neli Pazopanib Accordi 200 mg tabletti (800 mg pasopaniibi) üks kord ööpäevas. See on maksimaalne ööpäevane annus. Kõrvaltoimete tekkimisel võib arst teie annust vähendada.

Pazopanib Accord 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Tavaline annus on kaks Pazopanib Accordi 400 mg tabletti (800 mg pasopaniibi) üks kord ööpäevas. See on maksimaalne ööpäevane annus. Kõrvaltoimete tekkimisel võib arst teie annust vähendada.

Millal ravimit võtta Ärge võtke Pazopanib Accordi koos toiduga. Võtke ravimit vähemalt kaks tundi pärast sööki või üks tund enne sööki. Näiteks võite ravimit võtta kaks tundi pärast hommikusööki või üks tund enne lõunasööki. Võtke Pazopanib Accordi iga päev ligikaudu samal kellaajal. Neelake tabletid ükshaaval koos veega tervelt alla. Ärge tablette poolitage ega purustage, sest see mõjutab ravimi imendumist ja võib suurendada võimalust kõrvaltoimete tekkeks.

Kui te võtate Pazopanib Accordi rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju tablette, pidage nõu arsti või apteekriga. Võimalusel näidake neile ravimi pakendit või käesolevat infolehte.

Kui te unustate Pazopanib Accordi võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal.

Ärge lõpetage Pazopanib Accordi võtmist arstiga nõu pidamata Võtke Pazopanib Accordi nii kaua, kui arst soovitab. Ärge lõpetage enne, kui arst seda teile ütleb.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võimalikud tõsised kõrvaltoimed Ajuturse (pöörduv posterioorne leukoentsefalopaatia sündroom) Pazopanib Accord võib harvadel juhtudel põhjustada ajuturset, mis võib olla eluohtlik. Sümptomid on:

• kõnevõime kaotus;
• nägemise muutused;
• krambihood;
• segasus;
• kõrge vererõhk.

Lõpetage Pazopanib Accordi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib mõni eespool loetletud sümptomitest või kui teil tekib peavalu, millega kaasneb mõni nendest sümptomitest.

Hüpertensiivne kriis (äkiline ja tõsine vererõhu tõus) Pazopanib Accord võib mõnikord põhjustada vererõhu äkilist ja tõsist tõusu. Seda nimetatakse hüpertensiivseks kriisiks. Teie arst jälgib Pazopanib Accordi tarvitamise ajal teie vererõhku. Hüpertensiivse kriisi märgid ja sümptomid võivad olla järgmised:

• tugev valu rindkeres;
• tugev peavalu;
• ähmane nägemine;
• segasus;
• iiveldus;
• oksendamine;
• tugev ärevus;
• õhupuudus;
• krambihood (tõmblused);
• minestamine.

Lõpetage Pazopanib Accordi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib hüpertensiivne kriis.

Südamehaigused Nende probleemide tekkerisk võib olla suurem olemasoleva südamehaigusega või teisi ravimeid võtvatel inimestel. Pazopanib Accordi võtmise ajal kontrollitakse teid südameprobleemide esinemise suhtes.

Südametalitluse häired/südamepuudulikkus, südamelihase infarkt Pazopanib Accord võib mõjutada seda, kui hästi teie süda töötab, või võib suurendada südamelihase infarkti saamise tõenäosust. Nähud ja sümptomid on järgmised:

• ebaregulaarne või kiire südamerütm,
• kiire südamepekslemine;
• minestamine;
• rindkerevalu või –pitsitus;
• valu kätes, seljas, kaelas või lõuas;
• õhupuudus;
• säärte turse.

Kui teil tekib ükskõik milline neist sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole. Südamerütmi muutused (QT-intervalli pikenemine) Pazopanib Accord võib mõjutada südamerütmi, mis mõnedel inimestel võib muutuda potentsiaalselt tõsiseks südamerütmi häireks (torsade de pointes). Selle tagajärjel võib tekkida väga kiire südamerütm, mis põhjustab järsku teadvusekaotust. Rääkige oma arstile sellest, kui märkate südametegevuse ebatavalisi muutusi, näiteks liiga kiiret

või liiga aeglast südametegevust.

Insult Pazopanib Accord võib suurendada insuldi tekke tõenäosust. Insuldi nähud ja sümptomid võivad olla järgmised:

• ühe kehapoole tuimus või nõrkus;
• raskus rääkimisel;
• peavalu;
• uimasus.

Kui teil tekib ükskõik milline neist sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole.

Verejooks Pazopanib Accord võib põhjustada tõsist seedetrakti verejooksu (näiteks mao-, söögitoru-, pärasoole- või sooleverejooks) või kopsu-, neeru-, suu-, tupe- ja ajuverejooksu, kuigi seda esineb harva. Sümptomid on järgmised:

• vere esinemine väljaheites või must väljaheide;
• vere esinemine uriinis;
• kõhuvalu;
• veriköha või veriokse.

Kui teil tekib ükskõik milline neist sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole. Perforatsioonid ja fistul Pazopanib Accord võib põhjustada mao- või sooleseina mulgustumise (perforatsioon) või seedetrakti kahe osa vahelise ebanormaalse ühenduse (fistul). Nähud ja sümptomid võivad olla:

• tugev kõhuvalu;
• iiveldus ja/või oksendamine;
• palavik;
• makku, peensoolde või soolestikku augu (perforatsioon) tekkimine, mille kaudu eritub verine või ebameeldivalt lõhnav mäda.

Kui teil tekib ükskõik milline neist sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole.

Maksaprobleemid Pazopanib Accord võib põhjustada maksaprobleeme, mis võivad kujuneda rasketeks seisunditeks nagu maksatalitluse häire ja maksapuudulikkus, mis võib lõppeda surmaga. Pazopanib Accordi võtmise ajal kontrollib arst teie maksaensüüme. Nähud, mis viitavad sellele, et teie maks ei tööta korralikult, on järgmised:

• naha või silmavalgete kollasus (kollatõbi);
• tume uriin;
• väsimus;
• iiveldus;
• oksendamine;
• söögiisu vähenemine;
• valu paremal pool kõhus;
• kergesti tekkivad verevalumid.

Kui teil tekib ükskõik milline neist sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole.

Verehüübed Süvaveenitromboos (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia Pazopanib Accord võib põhjustada verehüüvete teket teie veenides, eriti jalgades (süvaveenitromboos ehk SVT), mis võivad liikuda teie kopsudesse (kopsuarteri trombemboolia). Nähud ja sümptomid on järgmised:

• terav valu rindkeres,
• õhupuudus,
• hingeldus,
• jalavalu,
• käsivarte ja käelabade või säärte ja jalalabade paistetus.

Trombootiline mikroangiopaatia (TMA) Pazopanib Accord võib põhjustada verehüüvete (trombide) teket neerude ja aju väikestes veresoontes, millega kaasneb punaste vereliblede ja hüübimises osalevate rakkude vähesus (trombootiline mikroangiopaatia, TMA). Nähud ja sümptomid võivad olla järgmised:

• kergesti tekkivad verevalumid,
• kõrge vererõhk,
• palavik,
• segasus,
• unisus,
• krambihood (tõmblused),
• uriinierituse vähenemine.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pöörduge kohe arsti poole.

Tuumori lüüsi sündroom Pazopanib Accord võib põhjustada kasvajarakkude kiiret lagunemist, mille tagajärjel tekib tuumori lüüsi sündroom, mis mõnel inimesel võib lõppeda surmaga. Sümptomid võivad olla ebaregulaarne südametegevus, krambihood (tõmblused), segasus, lihaskrambid või –spasmid või uriinierituse vähenemine. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pöörduge kohe arsti poole.

Infektsioonid Pazopanib Accordi võtmise ajal esinevad infektsioonid võivad tõsiseks muutuda. Infektsiooni sümptomid võivad olla järgmised:

• palavik,
• külmetuselaadsed sümptomid nagu köha, väsimus ja valud kehas, mis ei möödu,
• õhupuudus ja/või vilistav hingamine,
• valu urineerimisel,
• sisselõiked, kriimustused või haavad, mis on punetavad, soojad, paistes või

valulikud. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pöörduge kohe arsti poole.

Kopsupõletik Pazopanib Accord võib harvadel juhtudel põhjustada kopsupõletikku (intertsitsiaalne kopsuhaigus, pneumoniit), mis mõnel inimestel võib lõppeda surmaga. Sümptomiteks on õhupuudus või köha, mis ei möödu. Teid kontrollitakse Pazopanib Accordi võtmise ajal võimalike kopsuprobleemide suhtes. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pöörduge kohe arsti poole.

Kilpnäärmeprobleemid Pazopanib Accord võib vähendada organismis toodetava kilpnäärmehormooni taset. Selle tulemuseks võib olla kehakaalu tõus ja väsimus. Pazopanib Accordi võtmise ajal kontrollitakse teil kilpnäärmehormoonide taset. Kui märkate olulist kehakaalu tõusu või väsimust, rääkige sellest oma arstile.

Ähmane nägemine või nägemishäired Pazopanib Accord võib põhjustada silma võrkkesta eraldumist (irdumist) või rebenemist (rebendit). Selle tagajärjel võib tekkida ähmane nägemine või nägemishäired. Kui märkate ükskõik millist nägemise muutust, rääkige sellest oma arstile.

Võimalikud kõrvaltoimed (sealhulgas tõsised kõrvaltoimed esinemissageduse järgi).

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st):

• kõrge vererõhk,
• kõhulahtisus,
• iiveldus või oksendamine,
• kõhuvalu,
• söögiisu vähenemine,
• kehakaalu langus,
• maitsetundlikkuse muutus või kadumine,

• valu suus,
• peavalu,
• kasvajavalu,
• energiapuudus, nõrkuse- või väsimusetunne,
• juuste värvuse muutused,
• juuste ebaharilik väljalangemine või hõrenemine,
• naha pigmentatsiooni kadumine,
• nahalööve, millega võib kaasneda naha koorumine,
• peopesade või jalataldade punetus ja turse.

Kui mõni nendest kõrvaltoimetest muutub häirivaks, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vere- või uriinianalüüsides:

• maksaensüümide aktiivsuse suurenemine,
• albumiinisisalduse vähenemine veres,
• valk uriinis,
• trombotsüütide (vererakud, mis osalevad verel hüübimises) arvu vähenemine,
• leukotsüütide (valgevereliblede) arvu vähenemine.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st):

• seedehäired, kõhupuhitus, soolegaasid,
• ninaverejooks,
• suukuivus või suuhaavandid,
• infektsioonid,
• ebanormaalne unisus,
• uninumisraskused,
• rindkerevalu, hingeldus, säärte valu ning säärte/jalalabade turse. Need nähud võivad viidata trombile (trombemboolia). Kui tromb vabaneb, võib see liikuda teie kopsudesse ning see võib olla eluohtlik või isegi surmaga lõppeda;
• südame pumpamisvõime vähenemine (südametalitluse häire),
• aeglane südamelöögi sagedus,
• suu, pärasoole või kopsude verejooks,
• pearinglus,
• ähmane nägemine,
• kuumahood,
• vedelikupeetusest tingitud näo, käelabade, hüppeliigeste, labajalgade või silmalaugude turse,
• käe- või jalalabade, käsivarte või säärte surisemine, nõrkus või tuimus,
• nahakahjustus, punetus, sügelus, naha kuivus,
• küünte kahjustused,
• naha põletus-, torkimis-, sügelus- või kipitustunne,
• külmatunne koos külmavärinatega,
• ülemäärane higistamine,
• vedeliku kaotus,
• lihaste, liigeste, kõõluste või rindkere valu, lihasspasmid,
• hääle kähedus,
• õhupuudus,
• köha,
• veriköha,
• luksumine,
• kopsu kokkulangemine ja õhu pääsemine kopsude ja rindkere vahelisse ruumi, mis sageli põhjustab õhupuudust (pneumotooraks).

Kui mõni neist kõrvaltoimetest muutub häirivaks, rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Sageli esinevad kõrvaltoimed, mis võivad avalduda vere- või uriinianalüüsides:

• kilpnäärme alatalitlus,
• maksafunktsiooni häired,
• bilirubiini (maksas toodetava aine) sisalduse suurenemine,
• lipaasi (seedimises osaleva ensüümi) sisalduse suurenemine,

• kreatiini (lihastes toodetava aine) sisalduse suurenemine,
• mitmesuguste teiste keemiliste ainete / ensüümide sisalduse muutused veres. Arst teavitab teid vereanalüüside tulemustest.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st):

• insult,
• aju verevarustuse mööduv häire (mööduv isheemiline rabandus),
• südame teatud osa verevarustuse lakkamine ehk südamelihase infarkt (müokardiinfarkt),
• südame teatud osa osaline verevarustuse lakkamine (müokardi isheemia),
• verehüübed, millega kaasneb punaste vereliblede ja hüübimises osalevate rakkude arvu langus (trombootiline mikroangiopaatia). Need võivad kahjustada elundeid nagu aju ja neerud,
• vere punaliblede arvu suurenemine,
• järsku tekkiv õhupuudus, eriti kui sellega kaasneb terav valu rindkeres ja/või kiire hingamine (kopsuemboolia),
• tõsine seedetrakti verejooks (näiteks mao-, söögitoru- või sooleverejooks) või neeru-, tupe- ja ajuverejooks,
• südame rütmihäired (QT-intervalli pikenemine),
• mao- või soolemulgustus (perforatsioon),
• ebanormaalsed ühendused sooleosade vahel (fistul),
• vererohked või ebakorrapärased menstruatsioonid,
• vererõhu järsk kiire tõus (hüpertensiivne kriis),
• kõhunäärmepõletik (pankreatiit),
• maksapõletik, maksatalitluse häire või maksakahjustus,
• naha või silmavalgete kollasus (ikterus),
• kõhuõõnt vooderdava kelme põletik (peritoniit),
• vesine nohu,
• lööve, mis võib olla sügelev või põletikuline (tasased või ümbritsevast nahapinnast kõrgemad täpid või villid),
• sagenenud roojamine,
• naha suurenenud tundlikkus päikesevalguse suhtes,
• tundlikkuse vähenemine (eriti nahas),
• nahahaav, mis ei parane (nahahaavand).

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st):

• kopsukoe põletik (pneumoniit),
• veresooneseina laienemine ja nõrgenemine või rebend (aneurüsmid ja arteri dissektsioonid).

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• tuumori lüüsi sündroom kasvajarakkude kiire lagunemise tulemusel,
• maksapuudulikkus.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Pazopanib Accordi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril, pudelil ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Pazopanib Accord sisaldab Pazopanib Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid

• Toimeaine on pasopaniib (vesinikkloriidina). Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab pasopaniibhüdroloriidi koguses, mis vastav 200 mg pasopaniibile.
• Teised koostisosad on: Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos (E460), naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), povidoon (E1201), magneesiumstearaat (E470b). Tableti kate (Opadry 13B540026 roosa): hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool (E1521), punane raudoksiid (E172), polüsorbaat 80 (E433). (Vt lõik 2 „Pazopanib Accord sisaldab naatriumi“).

Pazopanib Accord 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid

• Toimeaine on pasopaniib (vesinikkloriidina). Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab pasopaniibvesinikkloriidi koguses, mis vastab 400 mg pasopaniibile.
• Teised koostisosad on: Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos (E460), naatriumtärklisglükolaat (A-tüüpi), povidoon (E1201), magneesiumstearaat (E470b). Tableti kate (Opadry 13B58802 valge): hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool (E1521), polüsorbaat 80 (E433). (Vt lõik 2 „Pazopanib Accord sisaldab naatriumi“).

Kuidas Pazopanib Accord välja näeb ja pakendi sisu Pazopanib Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Pazopanib Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kapslikujulised roosad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis "200", mõõtmetega ligikaudu 14,3 mm × 5,7 mm.

Pazopanib Accord on pakendatud karpidesse, mis sisaldavad 10, 30, 60 või 90 õhukese polümeerikattega tabletti läbipaistvates PVC/PE/PVDC//Alu blisterpakendites, või karpidesse, mis sisaldavad 10×1, 30×1, 60×1 või 90×1 õhukese polümeerikattega tabletti läbipaistvates PVC/PE/PVDC//Alu perforeeritud üheannuselistes blistrites, või valgesse lastekindla PP-korgiga HDPE-pudelisse karbis, mis sisaldab 30, 90 õhukese polümeerikattega tabletti, ja mitmikpakis, mis sisaldab 90 (3 pakki, igas 30) õhukese polümeerikattega tabletti. Pazopanib Accord 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Pazopanib Accord 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kapslikujulised valged õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis "400", mõõtmetega ligikaudu 18,0 mm × 7,1 mm.

Pazopanib Accord on pakendatud karpidesse, mis sisaldavad 10, 30, 60 või 90 õhukese polümeerikattega tabletti läbipaistvates PVC/PE/PVDC//Alu blisterpakendites. või karpidesse, mis sisaldavad 10×1, 30×1, 60×1, 90×1 õhukese polümeerikattega tabletti läbipaistvates PVC/PE/PVDC//Alu perforeeritud üheannuselistes blistrites, või valgesse lastekindla PP-korgiga HDPE-pudelisse karbis, mis sisaldab 30, 60 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Holland

Tootja Remedica Ltd Aharnon Street, Limassol Industrial Estate Limassol 3056, Küpros

PharOS MT Ltd. HF62X, Qasam Industrijali Hal Far, Hal Far Birzebbugia BBG3000, Malta

Sellel ravimil on Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides müügiluba järgmiste nimetuste all:

Liikmesriigid Pakutud (väljamõeldud) nimed Ungari Pazopanib Accord 200/400 mg filmtabletta Bulgaaria Pazopanib Accord 200/400 mg филмирани таблетки Tšehhi Pazopanib Accord Horvaatia Pazopanib Accord 200/400 mg filmom obložene tablete Poola Pazopanib Accord Rumeenia Pazopanib Accord 200/400 mg comprimate filmate Sloveenia Pazopanib Accord 200/400 mg filmsko obložene tablete Slovakkia Pazopanib Accord 200/400 mg filmom obalené tablety Hispaania Pazopanib Accord 200/400 mg comprimidos recubiertos con película Itaalia Pazopanib Accord Portugal Pazopanib Accord 200/400 mg comprimidos revestidos por película Kreeka Pazopanib Accord 200/400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Prantsusmaa Belgia Pazopanib Accord 200/400 mg Filmtabletten Taani Pazopanib Accord 200/400 mg filmovertrukne tabletter Eesti Pazopanib Accord Soome Pazopanib Accord 200/400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Leedu Pazopanib Accord 200/400 mg plėvele dengtos tabletės Läti Pazopanib Accord 200/400 mg apvalkotās tabletes Holland Pazopanib Accord 200/400 mg filmomhulde tabletten Norra Pazopanib Accord Rootsi Pazopanib Accord 200/400 mg filmdragerade tabletter Iirimaa Pazopanib Accord 200/400 mg film-coated tablets

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2024.