Pakendi infoleht: teave patsiendile

Pazopanib Viatris 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Pazopanib Viatris 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Pazopanib Viatris ja milleks seda kasutatakse

Pazopanib Viatris on sellist tüüpi ravim, mida nimetatakse proteiini kinaasi inhibiitoriks. Ravim blokeerib kasvajarakkude kasvus ja levikus osalevate valkude aktiivsuse.

Pazopanib Viatris’t kasutatakse täiskasvanutel:

• kaugelearenenud või teistesse organitesse levinud neeruvähi raviks.
• pehmete kudede sarkoomi teatud vähitüüpide raviks, mis haaravad keha tugikudesid. See võib tekkida lihastes, veresoontes, rasvkoes või teistes kudedes, mis toetavad, ümbritsevad või kaitsevad organeid.

2. Mida on vaja teada enne Pazopanib Viatris’e võtmist

Pazopanib Viatris’t ei tohi võtta,

• kui olete pasopaniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Kui arvate, et see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Pazopanib Viatris’e võtmist pidage nõu oma arstiga:

• kui te põete südamehaigust;
• kui te põete maksahaigust;
• kui teil on olnud südamepuudulikkus või südameinfarkt;
• kui teil on olnud varasemalt kopsu kokkulangemine;
• kui teil on olnud probleeme verejooksude, verehüüvete või arterite ahenemisega;
• kui teil on olnud mao- või sooleprobleeme, nagu perforatsioon (mulgustus) või fistul (ebanormaalsete ühenduste teke sooleosade vahel);
• kui teil on probleeme kilpnäärmega;
• kui teil on probleeme neerutalitlusega;
• kui teil on praegu või on varem olnud aneurüsm (veresooneseina laienemine ja nõrgenemine) või veresooneseina rebend.

Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, rääkige sellest oma arstile. Arst otsustab, kas Pazopanib Viatris on teile sobiv ravim. Te võite vajada lisaanalüüse neeru-, südame- ja maksatalitluse kontrollimiseks.

Kõrge vererõhk ja Pazopanib Viatris Pazopanib Viatris võib põhjustada vererõhu tõusu. Teie vererõhku kontrollitakse enne Pazopanib Viatris’e võtmist ja ravi ajal. Kui teil on kõrge vererõhk, ravitakse teid vererõhku langetavate ravimitega.

• Teavitage oma arsti, kui teil on kõrge vererõhk.

Kui teile on plaanis teha operatsioon Arst lõpetab ravi Pazopanib Viatris’ega vähemalt 7 päeva enne operatsiooni, sest ravim võib mõjutada haavaparanemist. Ravi alustatakse uuesti siis, kui haav on piisavalt paranenud.

Seisundid, millele on vaja tähelepanu pöörata Pazopanib Viatris võib muuta mõned haigusseisundid halvemaks või põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Pazopanib Viatris’e võtmise ajal peate tähelepanu pöörama teatud sümptomitele, et vähendada riski võimalike probleemide tekkeks. Vt lõik 4.

Lapsed ja noorukid Pazopanib Viatris’t ei soovitata kasutada alla 18-aastastel inimestel. Veel ei ole teada, kui hästi ravim selles vanuserühmas toimib. Veelgi enam, seda ei tohi kasutada alla 2-aastastel lastel ohutusprobleemide tõttu.

Muud ravimid ja Pazopanib Viatris Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid ja taimsed preparaadid.

Mõned ravimid võivad mõjutada Pazopanib Viatris’e toimet või suurendada tõenäosust kõrvaltoimete tekkeks. Pazopanib Viatris võib mõjutada ka teatud teiste ravimite toimet. Nendeks on:

• klaritromütsiin, ketokonasool, itrakonasool, rifampitsiin, telitromütsiin, vorikonasool (kasutatakse infektsioonide raviks);
• atasanaviir, indinaviir, nelfinaviir, ritonaviir, sakvinaviir (kasutatakse HIV raviks);
• nefasodoon (kasutatakse depressiooni raviks);
• simvastatiin ja võimalikult teised statiinid (kasutatakse vere suurenenud kolesteroolisisalduse vähendamiseks);
• maohappesust vähendavad ravimid. Seda tüüpi ravim, mida te võtate maohappesuse vähendamiseks (nt prootonpumba inhibiitor, H -antagonistid või antatsiidid), võib mõjutada seda, kuidas Pazopanib Viatris’t manustatakse. Palun pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kui te võtate mõnda nendest ravimitest, teavitage sellest oma arsti või apteekrit.

Pazopanib Viatris koos toidu ja joogiga Ärge võtke Pazopanib Viatris’t koos toiduga, sest see mõjutab ravimi imendumist. Võtke ravimit vähemalt kaks tundi pärast sööki või üks tund enne sööki (vt lõik 3). Pazopanib Viatris’ega ravi ajal ei tohi juua greibimahla, sest selle tagajärjel võib suureneda võimalus kõrvaltoimete tekkeks. Rasedus, imetamine ja viljakus Pazopanib Viatris’t ei soovitata kasutada raseduse ajal. Pazopanib Viatris’e toime raseduse ajal on teadmata.

• Teavitage oma arsti sellest, kui olete rase või kavatsete rasestuda.
• Kasutage Pazopanib Viatris’e võtmise ajal ja vähemalt 2 nädalat pärast ravi lõppu raseduse vältimiseks usaldusväärset rasestumisvastast meetodit.
• Kui rasestute Pazopanib Viatris’ega ravi ajal, teavitage sellest oma arsti.

Pazopanib Viatris’e võtmise ajal ei tohi last rinnaga toita. Ei ole teada, kas Pazopanib Viatris’es sisalduvad koostisained erituvad rinnapiima. Rääkige sellest oma arstiga.

Pazopanib Viatris’ega ravi ajal ja vähemalt 2 nädala jooksul pärast viimase annuse manustamist tuleb meestel (sealhulgas vasektoomiaga meestel) seksuaalvahekorra ajal kasutada kondoomi, kui partner on rase või rasestumisvõimeline (sealhulgas need, kes kasutavad muud rasestumisvastast vahendit).

Ravi Pazopanib Viatris’ega võib mõjutada viljakust. Rääkige sellest oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Pazopanib Viatris võib põhjustada kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.

• Hoiduge autojuhtimisest või masinatega töötamisest, kui tunnete pearinglust, väsimust või nõrkust või kui olete jõuetu.

Pazopanib Viatris sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes õhukese polümeerikattega tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba”.

3. Kuidas Pazopanib Viatris’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju ravimit võtta Tavaline annus on 800 mg üks kord ööpäevas. Annuse saab, kui võtta kaks 400 mg tabletti või neli 200 mg tabletti. 800 mg üks kord ööpäevas on maksimaalne ööpäevane annus. Kõrvaltoimete tekkimisel võib arst teie annust vähendada.

Millal ravimit võtta Ärge võtke Pazopanib Viatris’t koos toiduga. Võtke ravimit vähemalt kaks tundi pärast sööki või üks tund enne sööki. Näiteks võite ravimit võtta kaks tundi pärast hommikusööki või üks tund enne lõunasööki. Võtke Pazopanib Viatris’t iga päev ligikaudu samal kellaajal.

Neelake tabletid üksteise järel tervelt koos veega. Tablette ei tohi poolitada ega purustada, sest see mõjutab ravimi imendumist ja võib suurendada võimalust kõrvaltoimete tekkeks. Kui te võtate Pazopanib Viatris’t rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju tablette, kontakteeruge nõu küsimiseks arsti või apteekriga. Võimalusel näidake neile ravimi pakendit või käesolevat infolehte.

Kui te unustate Pazopanib Viatris’t võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus tavalisel ajal.

Ärge lõpetage Pazopanib Viatris’e võtmist ilma arstiga nõu pidamata Võtke Pazopanib Viatrist senikaua, kui arst soovitab. Ärge lõpetage Pazopanib Viatris’e võtmist enne, kui arst seda soovitab.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võimalikud tõsised kõrvaltoimed

Ajuturse (pöörduv posterioorne leukoentsefalopaatia sündroom) Pazopanib Viatris võib harvadel juhtudel põhjustada ajuturset, mis võib olla eluohtlik. Sümptomid on järgmised:

• kõnevõime kaotus;
• nägemise muutused;
• krambihood (tõmblused);
• segasus;
• kõrge vererõhk.

Lõpetage Pazopanib Viatris’e võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib mõni eespool loetletud sümptomitest või kui teil tekib peavalu, millega kaasneb mõni nendest sümptomitest.

Hüpertensiivne kriis (äkiline ja tõsine vererõhu tõus) Pazopanib Viatris võib mõnikord põhjustada vererõhu äkilist ja tõsist tõusu. Seda tuntakse hüpertensiivse kriisina. Teie arst jälgib Pazopanib Viatris’e tarvitamise ajal teie vererõhku. Hüpertensiivse kriisi nähud ja sümptomid võivad olla järgmised:

• tugev valu rinnus;
• tugev peavalu;
• hägustunud nägemine;
• segasus;
• iiveldus;
• oksendamine;
• tugev ärevus;
• õhupuudus;
• krambihood (tõmblused);
• minestamine.

Lõpetage Pazopanib Viatris’e võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib hüpertensiivne kriis.

Südamehaigused Nende probleemide tekkerisk võib olla suurem olemasoleva südamehaigusega või teisi ravimeid võtvatel inimestel. Pazopanib Viatris’e võtmise ajal kontrollitakse teid südameprobleemide esinemise suhtes.

Südame funktsioonihäire/südamepuudulikkus, infarkt Pazopanib Viatris võib mõjutada seda, kui hästi teie süda töötab, või võib suurendada infarkti saamise tõenäosust. Nähud ja sümptomid on järgmised:

• ebaregulaarne või kiire südamerütm;
• kiire südame puperdamine;
• minestamine;
• valu või -pitsitus rinnus;
• valu kätes, seljas, kaelas või lõuas;
• õhupuudus;
• jalapaistetus.

Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole. Südamerütmi muutused (QT-intervalli pikenemine) Pazopanib Viatris võib mõjutada südamerütmi, mis mõnedel inimestel võib lõppeda potentsiaalselt tõsise seisundiga, mille nimetus on torsade de pointes. Selle tagajärjel võib tekkida väga kiire südame löögisagedus, mis põhjustab järsku teadvuse kaotust. Rääkige oma arstile sellest, kui märkate südametegevuses ebatavalisi muutusi, näiteks liiga kiiret või liiga aeglast südame löögisagedust.

Insult Pazopanib Viatris võib suurendada insuldi tekke tõenäosust. Insuldi nähud ja sümptomid on järgmised:

• ühe kehapoole tuimus või nõrkus;

• raskus rääkimisel;
• peavalu;
• uimasus.

Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole.

Verejooks Pazopanib Viatris võib põhjustada tõsist seedetrakti verejooksu (näiteks mao-, söögitoru-, pärasoole- või sooleverejooks) või kopsu-, neeru-, suu-, tupe- ja ajuverejooksu, kuigi seda esineb harva. Sümptomid on järgmised:

• vere esinemine väljaheites või must väljaheide;
• vere esinemine uriinis;
• kõhuvalu;
• köha või veriokse.

Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole.

Perforatsioonid ja fistulid Pazopanib Viatris võib põhjustada teie mao või peensoole seinas rebendi (perforatsioon) või ebatavalise ühenduse (fistul) kahe seedetrakti osa vahel. Nähud ja sümptomid on järgmised:

• tugev kõhuvalu;
• iiveldus ja/või oksendamine;
• palavik;
• makku, peensoolde või soolestikku augu (perforatsioon) tekkimine, mille kaudu eritub verine või ebameeldivalt lõhnav mäda.

Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole.

Maksaprobleemid Pazopanib Viatris võib põhjustada teie maksale probleeme, millest võivad välja kujuneda rasked seisundid nagu maksa düsfunktsioon ja maksapuudulikkus, mis võib lõppeda surmaga. Teie arst kontrollib Pazopanib Viatris’e võtmise ajal teie maksaensüüme. Nähud, mis viitavad sellele, et teie maks ei tööta korralikult, on järgmised:

• naha või silmavalgete kollaseks värvumine (kollatõbi);
• tume uriin;
• väsimus;
• iiveldus;
• oksendamine;
• isupuudus;
• valu kõhu paremas pooles;
• kergesti tekkivad verevalumid.

Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole. Verehüübed Süvaveenitromboos (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia Pazopanib Viatris võib põhjustada verehüüvete teket teie veenides, eriti jalgades (süvaveenitromboos või SVT), mis võivad liikuda teie kopsudesse (kopsuarteri trombemboolia). Nähud ja sümptomid on järgmised:

• terav valu rinnus;
• õhupuudus;
• hingeldus;
• jalavalu;
• käsivarte, labakäte, jalgade või labajalgade paistetus.

Trombootiline mikroangiopaatia (TMA) Pazopanib Viatris võib põhjustada verehüüvete teket neerude ja aju väikestes veresoontes, millega kaasneb punaste vereliblede ja hüübimisega seotud rakkude vähenemine (trombootiline mikroangiopaatia, TMA). Nähud ja sümptomid on järgmised:

• kergesti tekkivad verevalumid;
• kõrge vererõhk;

• palavik;
• segasus;
• unisus;
• krambihood (tõmblused);
• uriini väljutuse langus.

Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole.

Tuumori lüüsi sündroom Pazopanib Viatris võib põhjustada kasvajarakkude kiiret lagunemist, mille tulemuseks on tuumori lüüsi sündroom, mis mõnedel inimestel võib lõppeda surmaga. Sümptomiteks võivad olla ebaregulaarne südame löögisagedus, krambihood (tõmblused), lihaskrambid või –spasmid või uriini väljutuse langus. Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole.

Infektsioonid Pazopanib Viatris’e võtmise ajal esinevad infektsioonid võivad tõenäoliselt tõsiseks muutuda. Sümptomid on järgmised:

• palavik;
• külmetuselaadsed sümptomid nagu köha, väsimus ja kehavalu, mis ei möödu;
• õhupuudus ja/või vilistav hingamine;
• valu urineerimisel;
• sisselõiked, kriimustused või haavad, mis on punetavad, soojad, paistes või valulikud.

Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole.

Kopsupõletik Pazopanib Viatris võib harvadel juhtudel põhjustada kopsupõletikku (interstitsiaalne kopsuhaigus, pneumoniit), mis mõnedel inimestel võib lõppeda surmaga. Sümptomiteks on hingeldus või köha, mis ei lähe ära. Teid kontrollitakse Pazopanib Viatris’e võtmise ajal võimalike kopsuprobleemide suhtes. Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole.

Kilpnäärmeprobleemid Pazopanib Viatris võib langetada organismis toodetava kilpnäärmehormooni taset. Selle tulemuseks võib olla kehakaalu tõus ja väsimus. Teid kontrollitakse kilpnäärme hormoonide taseme suhtes Pazopanib Viatris’e võtmise ajal. Kui märkate tähelepanuväärset kehakaalu tõusu või väsimust, teavitage sellest oma arsti. Ähmane nägemine või nägemishäired Pazopanib Viatris võib põhjustada silma võrkkesta eraldumist (irdumist) või rebenemist (rebendit). Selle tagajärjel võib tekkida ähmane nägemine või nägemishäired. Kui märkate ükskõik millist nägemise muutust, teavitage sellest oma arsti.

Võimalikud kõrvaltoimed (sealhulgas tõsised kõrvaltoimed esinemissageduse järgi).

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st):

• kõrge vererõhk;
• kõhulahtisus;
• iiveldus või oksendamine;
• kõhuvalu;
• isutus;
• kehakaalu vähenemine;
• maitsehäired või maitsetundlikkuse kaotus;
• valu suus;
• peavalu;
• kasvaja valu;
• energiapuudus, nõrkuse- või väsimusetunne;
• juuste värvuse muutused;
• ebatavaline juuste väljalangemine või õhenemine;
• naha pigmentatsiooni kadumine;

• nahalööve, millega kaasneb tõenäoliselt ketendus;
• peopesade või jalataldade punetus ja turse.

Teavitage oma arsti või apteekrit, kui mõni nendest kõrvaltoimetest muutub häirivaks.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed, mis võivad avalduda vere- või uriinianalüüsides:

• maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
• albumiini sisalduse vähenemine veres;
• valgusisaldus uriinis;
• vereliistakute (need on rakud, mis aitavad verel hüübida) arvu vähenemine;
• valgevereliblede arvu vähenemine.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st):

• seedehäire, kõhupuhitus, kõhugaasid;
• ninaverejooks;
• suukuivus või suuhaavandid;
• infektsioonid;
• ebatavaline unisus;
• unetus;
• valu rinnus, hingamishäired, jalavalu ning jalgade turse. Need nähud võivad viidata vereklombile teie organismis (trombemboolia). Kui tromb vabaneb, võib see liikuda teie kopsudesse ja see võib olla eluohtlik või isegi surmav;
• südame pumpamisvõime langus (südametalitluse häire);
• aeglane südame löögisagedus;
• suu, pärasoole või kopsude verejooks;
• pearinglus;
• ähmane nägemine;
• kuumahood;
• vedeliku kogunemisest tingitud näo, käte, pahkluude piirkonna, labajalgade või silmalaugude turse;
• labakäte, käsivarte, jalgade või labajalgade surisemine, nõrkus või tuimus;
• nahakahjustus, punetus, sügelus, naha kuivus;
• küünekahjustused;
• põletus-, kihelus-, sügelus- või kipitustunne;
• külmatunne koos külmavärinatega;
• liighigistamine;
• vedeliku kaotus;
• lihaste, liigeste, kõõluste või rindkere valu, lihasspasmid;
• häälekähedus;
• hingeldus;
• köha;
• veriköha;
• luksumine;
• kopsu kokkulangemine (kollaps) ja õhu pääsemine kopsude ja rindkerevahelisse ruumi, mis sageli põhjustab hingamishäireid (pneumotooraks).

Teavitage oma arsti või apteekrit, kui mõni nendest kõrvaltoimetest muutub häirivaks.

Sageli esinevad kõrvaltoimed, mis võivad avalduda vere- või uriinianalüüsides:

• kilpnäärme alatalitlus;
• maksafunktsiooni häired;
• bilirubiini (maksas toodetava aine) sisalduse suurenemine;
• lipaasi (seedimises osaleva ensüümi) sisalduse suurenemine;
• kreatiini (lihastes toodetava aine) sisalduse suurenemine;
• teiste erinevate keemiliste ainete / ensüümide sisalduse muutused veres. Arst teavitab teid vereanalüüside tulemustest.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st):

• insult;
• aju verevarustuse mööduv langus (mööduv isheemiline rabandus);
• südame teatud osa verevarustuse lakkamine ehk südamelihase infarkt (müokardiinfarkt);
• südame teatud osa osaline verevarustuse lakkamine (müokardi isheemia);
• verehüübed, millega kaasneb punaste vereliblede ja hüübimises osalevate rakkude arvu langus (trombootiline mikroangiopaatia, TMA). Need võivad kahjustada elundeid nagu aju ja neerud;
• vere punaliblede arvu suurenemine;
• järsku tekkiv õhupuudus, eriti kui sellega kaasneb terav valu rinnus ja/või kiire hingamine (kopsuemboolia);
• tõsine seedetrakti verejooks (näiteks mao-, söögitoru- või sooleverejooks) või neeru-, tupe- ja ajuverejooks;
• südame rütmihäire (QT-intervalli pikenemine);
• mao- või soolemulgustus (perforatsioon);
• ebanormaalsed ühendused sooleosade vahel (fistul);
• vererohked või ebakorrapärased menstruatsioonid;
• vererõhu järsk kiire tõus (hüpertensiivne kriis);
• kõhunäärmepõletik (pankreatiit);
• maksapõletik, maksatalitluse häire või maksakahjustus;
• naha või silmavalgete kollasus (ikterus);
• kõhukelmepõletik (peritoniit);
• vesine nohu;
• lööbed, mis võivad olla sügelevad või põletikulised (nahaga ühel tasapinnal olevad või ümbritsevast nahapinnast kõrgemad täpid või villid);
• sage iste;
• naha suurenenud tundlikkus päikesevalguse suhtes;
• tundlikkuse langus, eriti nahas;
• nahahaav, mis ei parane (nahahaavand).

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st):

• kopsupõletik (pneumoniit);
• veresooneseina laienemine ja nõrgenemine või rebend (aneurüsmid ja arteridissektsioonid).

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• tuumori lüüsi sündroom, mille põhjustab kasvajarakkude kiire lagunemine;
• maksapuudulikkus.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Pazopanib Viatris’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega (EXP), mis on märgitud blistril, pudelil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Pazopanib Viatris sisaldab

• Toimeaine on pasopaniib (vesinikkloriidina). Üks Pazopanib Viatris 200 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg pasopaniibi. Üks Pazopanib Viatris 400 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg pasopaniibi.
• Abiained on: mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat (A-tüüpi), povidoon (K30), magneesiumstearaat, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool 400, polüsorbaat 80. 200 mg tabletid sisaldavad ka punast raudoksiidi (E172).

Kuidas Pazopanib Viatris välja näeb ja pakendi sisu Pazopanib Viatris 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kapslikujulised roosad tabletid, mille ühel küljel on märgistus ‘200’. Tabletid on saadaval 30, 60 või 90 tabletiga blisterpakendites, 30 × 1, 60 × 1 või 90 × 1 tabletiga üksikannuselistes blisterpakendites, 60 või 60 × 1 (2 karpi, igas 30 tabletti või 2 karpi, igas 30 × 1 tabletti), 90 või 90 × 1 (3 karpi, igas 30 tabletti või 3 karpi, igas 30 × 1 tabletti) tabletiga mitmikpakendites ja 30 või 90 tabletiga plastpudelites või 90 tabletiga (3 pudelit, igas 30 tabletti) mitmikpakendis.

Pazopanib Viatris 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kapslikujulised valged tabletid, mille ühel küljel on märgistus ‘400’. Tabletid on saadaval 30, 60 või 90 tabletiga blisterpakendites, 30 × 1, 60 × 1 või 90 × 1 tabletiga üksikannuselistes blisterpakendites, 60 või 60 × 1 (2 karpi, igas 30 tabletti või 2 karpi, igas 30 × 1 tabletti), 90 või 90 × 1 (3 karpi, igas 30 tabletti või 3 karpi, igas 30 × 1 tabletti) tabletiga mitmikpakendites ja 30 või 60 tabletiga plastpudelites.

Kõik pakendi suurused või tableti tugevused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Viatris Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart Dublin 15 DUBLIN Iirimaa

Tootja Remedica Ltd, Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol 3056, Küpros PharOS MT Ltd., HF62X, Qasam Industrijali Hal Far, Hal Far, Birzebbugia BBG3000, Malta PharOS Pharmaceutical Oriented Services Ltd., Lesvou Street End, Thesi Loggos Industrial Zone, Metamorfossi, 144 52, Kreeka Logiters Logistica Portugal S.A., Estrada Dos Arneiros 4, 2050-306, Lisbon, Portugal Viatris Germany GmbH, Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Saksamaa See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Belgia Pazopanib Viatris 200 mg filmomhulde tabletten Tšehhi Pazopanib Viatris Taani Pazopanib Viatris Eesti Pazopanib Viatris Prantsusmaa Pazopanib Viatris 200 mg, comprimé pelliculé Saksamaa Pazopanib Viatris 200 mg Filmtabletten Ungari Pazopanib Viatris 200 mg film-coated tablets

Island Pazopanib Viatris Itaalia Pazopanib Mylan Läti Pazopanib Viatris Leedu Pazopanib Viatris 200 mg plėvele dengtos tabletės Luksemburg Pazopanib Viatris 200 mg comprimés pelliculés Norra Pazopanib Viatris Poola Pazopanib Viatris Portugal Pazopanib Mylan Holland Pazopanib Viatris 200 mg, filmomhulde tabletten

Infoleht on viimati uuendatud mais 2026.