Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Prelum ja milleks seda kasutatakse

Prelum sisaldab toimeainet latsidipiini. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks. Prelum aitab lõõgastada veresooni, nii et need muutuvad laiemaks. See kergendab verevoolu ja langetab vererõhku. Prelumit võetakse regulaarselt nii nagu teie arst on välja kirjutanud, et langetada teie vererõhku (ravida hüpertensiooni).

2. Mida on vaja teada enne Prelumi võtmist

Prelumit ei tohi võtta

• kui olete latsidipiini, mõne muu kaltsiumikanali blokaatori või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui teil on südamehaigus, mida nimetatakse aordistenoosiks. See on südameklapi ahenemine, mis piirab verevoolu.

Ärge võtke Prelumit, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Prelumi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Prelumi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga

• kui teil on ebaühtlane südame löögisagedus või mõni muu südameprobleem.
• kui teil on või on kunagi olnud probleeme maksaga.
• kui teil on viimase kuu aja jooksul olnud südameatakk või kui teil tekivad valud rinnus (stenokardia).

Lapsed ja noorukid Prelumit ei tohi manustada lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.

Muud ravimid ja Prelum Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Siia hulka kuuluvad ka taimsed ravimid. Seda põhjusel, et Prelum võib mõjutada mõnede ravimite toimet. Samuti võivad mõned ravimid mõjutada Prelumi toimet.

Eeskätt rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:

• kõrgvererõhutõve ravimid,
• seeninfektsioonide ravimid,
• südame löögisageduse kontrollimiseks kasutatavad ravimid (mida nimetatakse antiarütmikumideks),
• depressiooni ravimid, mida nimetatakse tritsüklilisteks antidepressantideks,
• antibiootikumid (nt rifampitsiin),
• epilepsia raviks kasutatavad ravimid,
• tsimetidiin - seda kasutatakse maoprobleemide puhul,
• tsüklosporiin (immuunsust pärssiv ravim, mida kasutatakse nt organsiirdamise läbinud patsientidel),
• kortikoidid või tetrakosaktiid soolte põletikulise haiguse (inflammatory bowel disease (IBD)), Crohn’i tõve, artriidi ja osteoartriidi raviks.

Kui teilt võetakse vereanalüüse, rääkige analüüsi võtvale isikule, et te võtate seda ravimit, kuna Prelum võib mõjutada maksaanalüüside tulemusi.

Prelum koos toidu ja joogiga Te võite võtta seda ravimit tühja kõhuga või koos toiduga. Ärge võtke seda ravimit koos greibimahlaga.

Rasedus ja imetamine Ärge võtke Prelumit, kui olete rase, tõenäoliselt rasestute või toidate last rinnaga. Kui soovite rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga

Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim võib põhjustada pearinglust. Kui teil tekib see kõrvaltoime, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, mis nõuavad teie tähelepanu.

Prelum sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

3. Kuidas Prelumit võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.

On tähtis, et võtaksite õige arvu tablette õigel päeva ajal.

• Tavaline algannus on 2 mg ööpäevas, eelistatult hommikul, koos toiduga või ilma.
• 3…4 nädala pärast võib seda suurendada 4 mg-ni igal hommikul.
• Vajadusel võib annust uuesti suurendada 6 mg-ni igal hommikul, mis on maksimaalne ööpäevane annus.
• Neelake tabletid alla tervelt koos joogiveega.
• Ärge võtke tablette koos greibimahlaga.

Kui te võtate Prelumit rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate seda ravimit rohkem kui ette nähtud, rääkige sellest otsekohe oma arstile või minge haiglasse. Võtke ravimipakend endaga kaasa, isegi kui tablette pole järel.

Te võite vajada arstiabi. Üleannustamine põhjustab tõenäoliselt selliseid kõrvaltoimeid nagu ebaühtlane südame löögisagedus, kiire pindmine hingamine, madal vererõhk, külm ja niiske nahk või pearinglus, minestamine, nõrkus või iiveldus.

Kui te unustate Prelumit võtta Kui te unustate tableti hommikul võtmata, võtke see samal päeval nii kiiresti kui see teile meenub. Kui see meenub teile aga järgmisel päeval, võtke samal hommikul oma tavaline annus. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Rääkige otsekohe oma arstile, kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest:

• valu rinnus (stenokardia), sh valu rinnus, mis muutub tugevamaks.

Allpool loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud järgmiselt:

• Väga sage: võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10st
• Sage: võib mõjutada kuni 1 inimest 10st
• Aeg-ajalt: võib mõjutada kuni 1 inimest 100st
• Harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 1000st
• Väga harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000st
• Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.

• peavalu
• pearinglus
• nahaõhetus
• kiire või ebaregulaarne südame löögisagedus (palpitatsioonid)
• maoärritus või iiveldus
• nahalööve
• uriini koguse suurenemine (polüuuria)
• nõrkustunne (asteenia)
• tursed (ödeem), eriti hüppeliigese piirkonnas
• maksa tööd näitavate vereanalüüside muutused.

Aeg-ajalt

• valu rinnus (stenokardia), sh valu rinnus, mis muutub tugevamaks
• madal vererõhk (hüpotensioon)
• minestamine
• igemete turse (igemete hüperplaasia).

• angioödeem (allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo turset)
• nahalööve koos sügelusega (nõgestõbi/urtikaaria)
• lihaskrambid.

Väga harv

• värin
• depressioon.

Teadmata

• värinad või tikid ja lihastoonuse muutused ning liigutuste aeglustumine.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Prelumit säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Prelum sisaldab

• Toimeaine on latsidipiin. Üks tablett sisaldab 4 mg või 6 mg latsidipiini.
• Teised koostisosad on laktoos, povidoon ja magneesiumstearaat. Õhuke polümeerikate sisaldab hüpromelloosi ja titaandioksiidi.

Kuidas Prelum välja näeb ja pakendi sisu Prelum 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged tabletid, mille mõlemal küljel on poolitusjoon ja ühel küljel on märgistus „4“. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Prelum 6 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged tabletid, mille ühel küljel on märgistus „6“.

Tabletid on saadaval 28, 56 või 98 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiinium/alumiinium blisterpakendites. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja UAB SanoSwiss Lvivo g. 25-701 LT-09320 Vilnius Leedu Tootja Holsten Pharma GmbH Hahnstraße 31-35 60528 Frankfurt am Main Saksamaa

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2024.