Pakendi infoleht: teave kasutajale

Propranolol Accord 40 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Selle ravimi täielik nimi on Propranolol Accord 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid. Selles infolehes kasutatakse nime lühendatud varianti Propranolol Accord.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Propranolol Accord ja milleks seda kasutatakse

Propranolol Accord sisaldab propranoloolvesinikkloriidi, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse beetablokaatoriteks. See mõjutab südant ja vereringet ning ka teisi kehaosi.

Propranolooli võib kasutada järgmiste seisundite raviks:

• hüpertensioon (kõrgvererõhutõbi);
• stenokardia (valu rindkeres);
• mõned arütmiad (südame rütmihäired);
• südame kaitseks pärast müokardiinfarkti (südameinfarkt);
• migreen;
• essentsiaalne treemor (tahtmatud rütmilised värinad);
• teatud kilpnäärme seisundid (türeotoksikoos ja hüpertüreoidism, mis on tingitud kilpnäärme ületalitlusest);
• hüpertroofiline kardiomüopaatia (paksenenud südamelihas);
• feokromotsütoom (kõrgvererõhutõbi, mille põhjuseks on tavaliselt neerude juures olev kasvaja);
• söögitoru veritsus, mille põhjuseks on kõrge vererõhk maksas.

2. Mida on vaja teada enne Propranolol Accordi võtmist

Propranolol Accordi tablette ei tohi võtta

• kui olete propranoloolvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on ravimata/ravile allumatu südamepuudulikkus;
• kui teil on olnud südamehaiguse tõttu tekkinud šokk;
• kui teil on raskekujulisi südametöö häireid (teise või kolmanda astme südameblokaad), seisund, mida saab ravida südamerütmuriga;
• kui teil on mõni südame juhtehäire või rütmihäired;
• kui teie südame löögisagedus on väga aeglane või väga ebaühtlane;
• kui teie vere happesus on tõusnud (metaboolne atsidoos);

• kui te olete rangel dieedil;
• kui teil on astma, vilistav hingamine või mõni muu hingamisraskus;
• kui teil on ravimata feokromotsütoom (kõrge vererõhk, mis on tingitud kasvajast neerude lähedal);
• kui teil on suuri vereringeprobleeme (mis võivad põhjustada surinat teie sõrmedes ja varvastes või nende muutumist kahvatuks või sinakaks);
• kui teil tekib puhkeolekus pigistav valu rindkeres (Prinzmetal’i stenokardia);
• kui teil on väga madal vererõhk.

Kui te arvate, et midagi sellest kehtib teie kohta või te ei ole päris kindel, pidage enne Propranolol Accordi võtmist nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Propranolol Accordi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil esinevad allergilised reaktsioonid sellistele asjadele, nagu putukahammustused;
• kui teil on suhkurtõbi, sest Propranolol Accord võib muuta teie tavalist reaktsiooni madalale veresuhkru tasemele, mis tavaliselt tähendab südame löögisageduse suurenemist. Propranolol Accord võib põhjustada madalat veresuhkru taset isegi patsientidel, kellel ei ole suhkurtõbe;
• kui teil on türeotoksikoos. Propranolol Accord võib varjata türeotoksikoosi sümptomeid;
• kui teil esinevad neeru- või maksaprobleemid (sealhulgas maksa tsirroos). Sellisel juhul rääkige sellest oma arstile, sest võite vajada arstlikku läbivaatust ravi ajal;
• kui teil on probleeme südamega;
• kui teil esineb lihasnõrkus (myasthenia gravis);
• kui teil on sellised seisundid, nagu krooniline obstruktiivne kopsuhaigus ja bronhospasm, sest Propranolol Accordi kasutamine võib neid seisundeid süvendada;
• kui te kasutate negatiivsete inotroopsete toimetega kaltsiumkanali blokaatoreid, nagu verapamiil ja diltiaseem (vt „Muud ravimid ja Propranolol Accord”);
• kui teil või kellelgi teie perekonnast on (või on olnud) psoriaas.

Kui te lähete operatsioonile, öelge anestesioloogile, et te kasutate Propranolol Accordi.

Kui te kannate kontaktläätsi, võib Propranolol Accordist tingitud pisaravoolu vähenemine muuta need ebamugavaks.

Kui te olete suitsetaja, võib Propranolol Accordi toime väheneda.

Muud ravimid ja Propranolol Accord Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Propranolol Accord võib häirida mõnede teiste ravimite toimet ja mõned ravimid võivad mõjutada Propranolol Accordi toimet. Propranolol Accordi ei tohi kasutada kombinatsioonis negatiivsete inotroopsete toimetega kaltsiumikanali blokaatoritega (nt verapamiil, diltiaseem), sest see võib põhjustada nende toimete tugevnemist. See võib põhjustada rasket hüpotensiooni ja bradükardiat.

Muud ravimid, mis võivad koos selle ravimiga võttes põhjustada probleeme:

• nifedipiin, nisoldipiin, nikardipiin, isradipiin, latsidipiin (kasutatakse hüpertensiooni või stenokardia raviks);
• lidokaiin (lokaalanesteetikum);
• disopüramiid, kinidiin, amiodaroon, propafenoon ja glükosiidid (südamehäirete ravimid);
• adrenaliin (südame stimuleerimiseks);
• ibuprofeen ja indometatsiin (valu ja põletiku leevendamiseks):
• ergotamiin, dihüdroergotamiin või risatriptaan (migreeni raviks);
• kloorpromasiin ja tioridasiin (teatud psühhiaatriliste häirete korral);
• tsimetidiin (maohäirete korral);
• rifampitsiin (tuberkuloosi raviks);
• teofülliin (astma korral);

• varfariin (vere vedeldamiseks) ja hüdralasiin (hüpertensiooni korral);
• fingolimood (sclerosis multiplex’i raviks);
• fluvoksamiin ja barbituraadid (ärevuse ja unetuse raviks);
• MAO inhibiitorid (depressiooni raviks).

Kui te võtate nii klonidiini (hüpertensiooni või migreeni korral) kui ka Propranolol Accordi, ei tohi te lõpetada klonidiini võtmist ilma arsti vastava ettekirjutuseta. Kui klonidiini võtmise lõpetamine osutub vajalikuks, annab teie arst selle kohta täpsed juhised.

Propranolol Accord koos toidu, joogi ja alkoholiga Alkohol võib selle ravimi toimet mõjutada.

Operatsioonid Kui te lähete haiglasse operatsioonile, rääkige anestesioloogile või meditsiinipersonalile, et te võtate Propranolol Accordi.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Teie ravim ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet. Mõned inimesed võivad siiski Propranolol Accordi võtmisel mõnikord tunda pearinglust või väsimust. Kui see juhtub teiega, küsige nõu oma arstilt.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Selle ravimi kasutamine ei ole soovitatav raseduse ajal, kui teie arst ei pea seda vajalikuks.

Imetamine Imetamine ei ole soovitatav selle ravimi kasutamise ajal.

Propranolol Accord sisaldab Propranolol Accord sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

3. Kuidas Propranolol Accordi võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Neelake propranolooli tabletid koos veega alla enne sööki. Neelake terved tabletid. Ärge närige. Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, kuni arst ei ole seda soovitanud.

Täiskasvanud Järgmises tabelis on toodud täiskasvanutele soovitatavad annused.

Hüpertensioon Algselt 40 mg kaks või kolm korda 160 mg...320 mg (kõrgvererõhutõbi) ööpäevas, mida võib suurendada Stenokardia (valu rindkeres) ja Algselt 40 mg kaks või kolm korda 120 mg...240 mg treemor ööpäevas, mida võib iganädalaste

Südame kaitsmiseks pärast Algselt 40 mg neli korda ööpäevas, 160 mg südameinfarkti mida mõne päeva pärast Migreen Algselt 40 mg kaks kuni kolm korda 80 mg...160 mg Arütmiad (südame 10…40 mg kolm või neli korda 120 mg...160 mg rütmihäired)*, hüpertüreoidism ööpäevas. ja türeotoksikoos (teatud kilpnäärmeseisund) ja hüpertroofiline kardiomüopaatia (paksenenud südamelihas) Feokromotsütoom Enne operatsiooni: 60 mg ööpäevas. 30 mg...60 mg Kõrgest vererõhust põhjustatud Algselt 40 mg kaks korda ööpäevas, 160 mg...320 mg maksahaigus mida suurendatakse kuni 80 mg-ni Lapsed Propranolooli võib kasutada ka migreeni ja arütmiatega laste raviks:

• Migreeni korral on alla 12-aastaste annus 20 mg kaks või kolm korda ööpäevas ning 12- aastastele ja vanematele lastele täiskasvanute annus.
• Arütmiate korral kohandab arst annust vastavalt lapse vanusele või kehakaalule.

Eakad Eakatel tuleb ravi alustada väikseima annusega. Optimaalse annuse määrab arst individuaalselt.

Maksa- või neerukahjustus Optimaalse annuse määrab arst individuaalselt.

Kui te võtate Propranolol Accordi rohkem, kui ette nähtud Kui te olete võtnud kogemata suurema annuse, kui teile määratud, pöörduge lähimasse erakorralise meditsiini osakonda või konsulteerige kohe oma arsti või apteekriga. Üleannustamise tagajärjeks on liiga aeglane südame löögisagedus, liiga madal vererõhk, südamepuudulikkus ja hingamisraskused koos sümptomitega, nagu väsimus, hallutsinatsioonid, värinad, segasus, iiveldus, oksendamine, kehaspasmid, minestamine või kooma, madal veresuhkru tase. Alati võtke allesjäänud tabletid, karp ja ravimi etikett kaasa, et ravimit oleks võimalik kindlaks määrata.

Kui te unustate Propranolol Accordi võtta Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui järgmise annuse võtmise aeg on kohe kätte jõudmas, jätke unustatud annus siiski võtmata. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te lõpetate Propranolol Accordi võtmise Ärge lõpetage ravimi võtmist ilma oma arstiga eelnevalt rääkimata. Mõnel juhul võib osutuda vajalikuks ravimi järk-järguline lõpetamine.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Selle ravimi kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed.

Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):

• külmad sõrmed ja varbad;
• aeglane südametegevus, kehahoiakuga seotud vererõhu langus, kollaps, südamepekslemine, südamerütmi häired, südamenõrkuse süvenemine;
• tuimustunne ja spasmid sõrmedes, millele järgneb soojustunne ja valulikkus (Raynaud’ sündroom);
• unehäired/hirmuunenäod, eriti ravi alguses: pearinglus, segasus;
• väsimus ja/või kurnatus (sageli mööduv);
• allergilised nahareaktsioonid: punetus, sügelus, lööve, juuste väljalangemine.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st):

• iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või -kinnisus;
• lihasnõrkus.

Harv (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st):

• hingamisteede ahenemise või hingamisraskuste süvenemise hood, mis mõnikord lõppevad surmaga, kui teil on või on olnud astma või astmaatilisi kaebusi;
• südamepuudulikkus, südameprobleemide süvenemine;
• naha turse, mis võib esineda näos, keeles, kõris, kõhus või kätes ja jalgades (angioödeem);
• pearinglus, eriti püsti tõusmisel;
• vereringe halvenemine jäsemetes, kui teil juba on kehv vereringe;
• meeleolu muutused;
• segasus;
• psühhoos või hallutsinatsioonid (pärast ravimi võtmise liiga kiiret lõpetamist);
• paresteesia (ebatavalised tundmused nahas, tavaliselt torkimistunne või surin (tunne justkui jookseksid sipelgad));
• nägemishäired;
• kuivad silmad;
• teie ravim võib muuta teie vererakkude hulka ja tüüpe, näiteks vähendada vereliistakute arvu (trombotsütopeenia) teie veres, mis võib kergemini põhjustada verevalumeid ja veritsust;
• lillakad laigud nahal (purpura), suured alad peanahal, kust juuksed välja langevad, psoriaasilaadsed nahareaktsioonid (isegi aastaid hiljem), psoriaasi ägenemine;
• suukuivus.

Väga harv (võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st):

• valgete vereliblede puudulikkus või nende arvu väga tugev vähenemine;
• teatud valgete vereliblede arvu ajutine suurenemine (mööduv eosinofiilia);
• teatud patoloogilise lihasnõrkuse süvenemine (raskekujuline müasteenia), peavalu, depressiivne meeleolu;
• vere väike suhkrusisaldus võib esineda suhkurtõvega või suhkurtõveta patsientidel, sh eakad patsiendid, kunstneerudega patsiendid (dialüüsil) või diabeediravimeid võtvad patsiendid. See võib esineda ka paastuvatel või hiljuti paastunud patsientidel või pikaajalise maksahaigusega patsientidel;
• diabeedi süvenemine, teatud verelipiidide sisalduse muutused (HDL-kolesterooli sisalduse langus, triglütseriidide sisalduse tõus);
• liigne higistamine;
• konjunktiviit;
• lihasvalu, lihaskrambid;
• pikaajalise ravi orral artropaatia;
• neerutalitluse halvenemine raske neerukahjustuse korral;
• libiido ja erektsioonihäired;
• teatud verenäitajate (GOT, GPT, ANA) tõus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• õhupuudus või hingeldus (düspnoe);
• depressioon.

Ravimi kasutamise lõpetamine (ka ülaltoodud reaktsioonide tõttu) peaks toimuma alles pärast arstiga konsulteerimist ja peaks üldiselt toimuma järk-järgult.

Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st):

• veresuhkru sisalduse langus vastsündinutel, imikutel ja lastel.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal): Krambihood, mis on tingitud veresuhkru sisalduse langusest vastsündinutel, imikutel ja lastel.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Propranolol Accordi säilitada

• Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
• Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Propranolol Accord sisaldab

• Toimeaine on propranoloolvesinikkloriid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg propranoloolvesinikkloriidi.
• Teised koostisosad on: maisitärklis, laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos (E460), magneesiumstearaat. Tableti kate: hüpromelloos (E464), mikrokristalliline tselluloos (E460), atsetüülitud monoglütseriidid ja diglütseriidid, titaandioksiid (E171).

Kuidas Propranolol Accord välja näeb ja pakendi sisu Valge või valkjas, ümmargune, kaksikkumer (mõlemalt poolt kumer) õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus ’AL’ ja teisel küljel on poolitusjoon.

Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.

PVC-PVdC/alumiinium blistrid pakendi suurustega 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 ja 250 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht

Holland

Tootjad Accord Healthcare Polska Sp.z o.o. ul. Lutomierska 50 95-200 Pabianice Poola

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Holland

Accord Healthcare Single Member S.A. 64th Km National Road Athens Lamia, 32009 Kreeka

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2025.