Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Paracetamol Accord ja milleks seda kasutatakse

Paracetamol Accord sisaldab toimeainena paratsetamooli, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse analgeetikumideks (valuvaigistid).

Paracetamol Accord’i kasutatakse valu leevendamiseks ja palaviku langetamiseks.Tablette kasutatakse nõrga kuni mõõduka valu ja/või palaviku korral.

Paracetamol Accord’i võib kasutada täiskasvanutel ja noorukitel, kuid ei sobi kasutamiseks alla 6 aasta vanustel lastel.

2. Mida on vaja teada enne Paracetamol Accord’i võtmist

Paracetamol Accord’i ei tohi võtta

• kui olete paratsetamooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui laps on alla 6-aastane.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Paracetamol Accord’i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:

• kui te võtate teisi paratsetamooli sisaldavaid ravimeid, kuna see võib tõsiselt kahjustada maksa;
• kui teil on neeru- või maksahaigus (sh Gilberti sündroom või äge maksapõletik);
• kui teil on ensüüm glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus;
• kui teil on hemolüütiline aneemia (punavereliblede ebanormaalne lagunemine);
• kui te tarbite regulaarselt suurtes kogustes alkoholi. Ärge võtke rohkem kui 4 tabletti päevas;
• kui teil on astma ja te olete ülitundlik atsetüülsalitsüülhappele;
• kui olete dehüdreerunud või teil on pikaajaline alatoitumus.

Ravi ajal Paracetamol Accord’iga teatage kohe arstile, kui:

• teil on rasked haigused, sealhulgas raske neerukahjustus või sepsis (bakterid ja nende toksiinid vereringes, mis põhjustab elundikahjustusi), või kui teil on alatoitumus, krooniline alkoholism

või kui kasutate ka flukloksatsilliini (teatud antibiootikum). Olukordades, kus paratsetamooli kasutatakse tavapärases annuses pikka aega või kui paratsetamooli võetakse koos flukloksatsilliiniga, on teatatud raskest seisundist, mida nimetatakse metaboolseks atsidoosiks (teatud vere- ja vedelikuhäire). Metaboolse atsidoosi sümptomid võivad olla näiteks tõsised hingamisraskused koos sügava ja kiire hingamisega, unisus, iiveldus ja oksendamine.

Kõrge palaviku, sekundaarse infektsiooni sümptomite ilmnemisel või sümptomite püsimisel kauem kui kolm päeva, konsulteerige oma arsti või apteekriga.

• Valuvaigistite liigtarbimisest põhjustatud peavalu raviks ei tohi võtta suuremat annust. Sellisel juhul tohib võtta valuvaigistit ainult pärast arstiga konsulteerimist.

Lapsed ja noorukid Paracetamol Accord’i ei tohi anda alla 6 aasta vanustele lastele.

Muud ravimid ja Paracetamol Accord Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sh ilma retseptita ostetavaid ravimeid.

Ärge kasutage Paracetamol Accord’i koos teiste paratsetamooli sisaldavate ravimitega.

Palun rääkige oma arstiga enne paratsetamooli võtmist, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:

• metoklopramiid või domperidoon (ravimid, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise raviks)
• kolestüramiin (kasutatakse kõrge kolesteroolitaseme langetamiseks)
• varfariin ja teised kumariini derivaadid (verd vedeldavad ravimid), eriti juhul, kui te vajate paratsetamooli igapäevaselt pikema aja jooksul
• salitsüülamiid (valuvaigisti)
• probenetsiid (ravim, mida kasutatakse podagra raviks)
• isoniasiid või rifampitsiin (ravimid, mida kasutatakse tuberkuloosi raviks)
• lamotrigiin või fenütoiin (ravimid, mida kasutatakse epilepsia raviks)
• barbituraadid või karbamasepiin (uinutid ja krambivastased ravimid)
• liht-naistepuna (ravim, mida kasutatakse depressiooni raviks)
• klooramfenikool (antibiootikum)
• zidovudiin (HIV infektsiooni ravim)
• flukloksatsilliini (teatud antibiootikum), tõsise vere- ja vedelikuhäire riski tõttu (mida nimetatakse metaboolseks atsidoosiks), mida tuleb ravida kiiresti (vt lõik 2).

Kui teile kavatsetakse teha laboratoorseid analüüse (näiteks vereanalüüs, uriinianalüüs, naha allergia test jne), siis rääkige arstile, et te võtate seda ravimit, kuna see võib mõjutada nende uuringute tulemust.

Paracetamol Accord koos toidu, joogi ja alkoholiga Paracetamol Accord’i võtmisel ei soovitata tarbida suures koguses alkoholi.

Rasedus, imetamine ja viljakus Rasedus Vajaduse korral võib Paracetamol Accord’i raseduse ajal kasutada. Kasutage valu ja/või palavikku vähendavat vähimat võimalikku annust lühima võimaliku aja jooksul. Kui valu ja/või palavik ei vähene või peate ravimit kasutama sagedamini, võtke ühendust arstiga.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Imetamine Kuigi paratsetamool eritub rinnapiima väikestes kogustes, ei ole sellel soovimatut toimet rinnapiimaga toidetavale lapsele. Paratsetamooli võib kasutada rinnaga toitmise ajal, kui soovitatavat annust ei ületata. Pikaajalisel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.

Viljakus Kahjulikku toimet viljakusele paratsetamooli soovitatud annuste võtmisel ei ole teada.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Paracetamol Accord ei kahjusta teie võimet juhtida autot või töötada masinatega.

3. Kuidas Paracetamol Accord’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Soovitatav annus on:

Täiskasvanud ja üle 15 aasta vanused lapsed (kehakaal > 55 kg): 1 kuni 2 tabletti (500...1000 mg) korraga, vajadusel korrata iga 4 kuni 6 tunni järel, kuni 6 tabletti (3000 mg) 24 tunni jooksul.

Lapsed vanuses 6 kuni 9 aastat (kehakaal 22...30 kg): Pool tabletti korraga, 4 kuni 6 korda 24 tunni jooksul.

Lapsed vanuses 9 kuni 12 aastat (kehakaal 30…40 kg): Üks tablett korraga, 3 kuni 4 korda 24 tunni jooksul.

Lapsed vanuses 12 kuni 15 aastat (kehakaal 40...55 kg): Üks tablett korraga (500 mg), maksimaalselt 4 kuni 6 korda 24 tunni jooksul.

Selle vanuserühma noorematele lastele on kõige väiksem annustamiskordade arv päevas.

Tablett tuleb alla neelata koos rohke veega. Tableti võib ka suuremas koguses vees lahustada, mida tuleb hoolikalt segada ja juua.

• Paracetamol Accord ei sobi alla 6 aasta vanustele lastele.
• Kahe manustamiskorra vahele tuleb jätta vähemalt 4 tundi.
• Mitte kasutada koos teiste paratsetamooli sisaldavate preparaatidega.
• Mitte ületada soovitatud annust.
• Kui valu ja/või palavik tekib uuesti, võite Paracetamol Accord’i uuesti võtta.
• Paracetamol Accord’i tabletil on poolitusjoon tableti poolitamiseks lastele.
• Kui valu püsib kauem kui 5 päeva või palavik kestab kauem kui 3 päeva või süveneb või ilmnevad teised sümptomid, lõpetage ravi ja konsulteerige arstiga.

Efektiivne ööpäevane annus ei tohi ületada 60 mg/kg ööpäevas (kuni 2 g ööpäevas) järgmistes olukordades:

• täiskasvanud kehakaaluga alla 50 kg
• kerge kuni mõõdukas maksapuudulikkus, Gilberti sündroom (perekondlik mittehemolüütiline kollatõbi)
• dehüdratsioon
• pikaajaline alatoitumus.

Järgige neid juhiseid, kui teie arst ei ole andnud teile teistsugust nõu.

Kui teil on tunne, et Paracetamol Accord’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Manustamisviis:

Neelake tablett alla koos klaasitäie veega või soovi korral lahustage tablett klaasitäies vees ja segage hoolikalt enne joomist.

Kui te võtate Paracetamol Accord’i rohkem, kui ette nähtud ÜLEANNUSTAMISE KORRAL TULEB KOHE PÖÖRDUDA ARSTI POOLE, ISEGI SIIS, KUI TEIE ENESETUNNE ON HEA, sest on oht hilistekkega raske maksakahjustuse tekkeks. Paratsetamooli üleannustamise sümptomid on iiveldus, oksendamine ja vähenenud söögiisu. Teadvusetust tavaliselt ei esine.

Kui te unustate Paracetamol Accord’i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus, kui on järgmise annuse võtmise aeg.

Kui te lõpetate Paracetamol Accord’i võtmise Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Paracetamol Accord põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võimalikud kõrvaltoimed on loetletud allpool ning defineeritud järgmiselt:

Harva esinevad kõrvaltoimed (esineb 1 kuni 10 kasutajal 10 000-st)

• Mitmed verepildi muutused, sh agranulotsütoos, trombotsütopeenia, trombotsütopeeniline purpur, hemolüütiline aneemia, leukopeenia, vereliistakute häired (hüübimishäired) ja tüvirakkude häired (vereloomerakkude häired luuüdis).
• Allergilised reaktsioonid.
• Depressioon, segasus, hallutsinatsioonid.
• Värinad, peavalu.
• Nägemishäired.
• Turse (ebanormaalne vedeliku kogunemine naha alla).
• Kõhuvalu, mao või soolestiku verejooks, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine.
• Maksafunktsiooni häired, maksakahjustus, kollatõbi (sümptomiteks on naha ja silmavalgete kollaseks muutumine), maksanekroos (maksarakkude hävimine).
• Lööve, sügelus, higistamine, nõgeslööve, punased laigud nahal, angioödeem sümptomitega nagu näo, huulte, kõri või keele turse.
• Pearinglus, üldine halb enesetunne, palavik, uimasus, koostoimeid ravimitega.
• Üleannustamine ja mürgistused.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st):

• Pantsütopeenia (vererakkude arvu vähenemine).
• Allergilised reaktsioonid, kus ravi tuleb lõpetada, sh angioödeem, hingamisraskused, higistamine, iiveldus, hüpotensioon, šokk ja anafülaksia.
• Madal veresuhkru tase.
• Maksatoksilisus (kemikaalidest põhjustatud maksakahjustus).
• Hägune uriin ja neerukahjustused.
• Bronhospasm (hingamisraskused) aspiriinile ja teistele põletikuvastastele ravimitele tundlikele patsientidel.
• Hematuuria (veri uriinis).
• Anuuria (võimetus urineerida).

Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• Äge generaliseerunud eksanteemne pustuloos (ravimlööve, mida iseloomustavad mitmed väikesed, peamiselt mitte-folliikulaarsed, steriilsed mädavillid).
• Raskekujuline nahalööve või nahaketendus.
• Stevensi-Johnsoni sündroom (raske eluohtlik nahakahjustus).

• Paratsetamooli võtmisest tingitud naha punetus, villid või lööve.
• Tõsine seisund, mis võib suurendada vere happesust (metaboolne atsidoos) raske haigusega patsientidel, kes kasutavad paratsetamooli (vt lõik 2).

Kui te lõpetate ravimi võtmise, peaksid need kõrvaltoimed kaduma. Kui mõni kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, rääkige sellest palun oma arstile või apteekrile.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Paracetamol Accord’i säilitada

• Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
• Hoida temperatuuril kuni 30C.
• Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Paracetamol Accord sisaldab

• Toimeaine on paratsetamool. Iga tablett sisaldab 500 mg paratsetamooli.
• Teine koostisosad on: maisitärklis, želatiin (E441), kolloidne veevaba ränidioksiid (E551), talk (E553B), naatriumtärklisglükolaat (A tüüp) (E468) ja magneesiumstearaat (E572).

Kuidas Paracetamol Accord välja näeb ja pakendi sisu Paracetamol Accord tabletid on valged, katmata kapslikujulised tabletid, mille ühele küljele on pressitud „B“ poolitusjoon „T“ ning teine külg on sile. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Mõõdud: tableti pikkus, laius ja paksus on vastavalt 16,50 ± 0,20 mm, 8,20 ± 0,20 mm ja 5,10 ± 0,30 mm.

Paracetamol Accord on pakendatud PVC-alumiinium blisterpakenditesse: 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 32, 50, 56, 60, 100 ja 300 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Holland

Tootja Accord Healthcare Polska Sp.z o.o. ul. Lutomierska 50 95-200 Pabianice Poola

Accord Healthcare Single Member S.A. 64th Km National Road Athens, Lamia Schimatari, 32009 Kreeka

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Riik Ravimi nimi Austria Paracetamol Accord 500 mg tabletten Bulgaaria Paracetamol Accord 500 mg tablets Küpros Paracetamol Accord 500 mg tablets Eesti Paracetamol Accord Soome Paracetamol Accord 500 mg tabletti Prantsusmaa Paracetamol Accord 500 mg comprimé Iirimaa Paracetamol 500 mg tablets Läti Paracetamol Accord 500 mg tabletes Leedu Paracetamol Accord 500 mg tabletės Malta Paracetamol 500 mg tablets Holland Paracetamol Accord 500 mg tabletten

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2025.