Näidustus: Röga lahtistamine.

suukaudsed tilgad, lahus (20mg 1ml)

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateab esaamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 10 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Prospan ja milleks seda kasutatakse

Prospan suukaudseid tilku kasutatakse köha korral röga lahtistamiseks.

2. Mida on vaja teada enne Prospan’i võtmist

Prospan’i ei tohi võtta

• kui te olete luuderohu või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
• kui te olete alkoholi võõrutusravil,
• alla 1-aasta vanused lapsed.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Prospan’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Lapsed ja noorukid Alla 1-aastastele lastele ei tohi Prospan’i suukaudseid tilkasid anda.

Muud ravimid ja Prospan Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Prospan’i samaaegsel kasutamisel teiste ravimitega tekkida võivatest kõrvaltoimetest siiani andmed puuduvad. Seetõttu tohib seda ravimit ohutult kasutada koos teiste ravimitega (näiteks antibiootikumidega). Prospan koos toidu ja joogiga Puuduvad erilised ettevaatusabinõud.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Eesmärgipärasel kasutamisel toime autojuhtimisele ja masinatega töötamisele puudub.

Prospan’i suukaudsed tilgad sisaldavad alkoholi Ravim sisaldab 389 mg alkoholi (etanool) ühes milliliitris lahuses, mis vastab 47 mahuprotsendile. Alkoholi sisaldus selle ravimi ühes annuses on väiksem kui 8 ml-s õlles või 4 ml-s veinis. Väike kogus alkoholi selles ravimis ei oma märkimisväärset toimet.

3. Kuidas Prospan’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui arst ei ole teisiti määranud, kehtivad Prospan’i annustamisel järgmised juhised. Palun järgige neid, sest vastasel korral ei pruugi Prospan tõhusalt mõjuda. Täiskasvanud ja lapsed alates 10 eluaastast manustavad 24 tilka (50,4 mg luuderohu kuivekstrakti) 3 korda ööpäevas, 4…10 aastased lapsed manustavad 16 tilka (33,6 mg luuderohu kuivekstrakti) 3 korda ööpäevas ja 1…4 aastased lapsed manustavad 12 tilka (25,2 mg luuderohu kuivekstrakti) 3 korda ööpäevas. Tilgad tuleks alati sisse võtta enne toidukorda. Väikelastele on soovitatav tilku manustada koos vähese hulga puuviljamahlaga.

Ravi kestus sõltub sümptomite tüübist ja raskusest, aga see peaks kestma vähemalt nädal aega, isegi kui tegemist on hingamisteede kergema põletikuga.

Et kindlustada ravi efektiivsust, tuleks ravimit manustada veel 2...3 päeva pärast sümptomite kadumist. Kui teil on tunne, et Prospan’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Prospan’i rohkem, kui ette nähtud Soovitatud ravimiannust ei tohiks ületada. Ravimi lubatust tunduvalt suuremates annustes (rohkem kui kolmekordne päevadoos) sissevõtmise korral võib esineda iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.

Kui te unustate Prospan’i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim tekitada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Väga harva (harvem kui 1 patsiendil 10 000’st) võib tekkida allergiline reaktsioon.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Prospan’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Eritingimused puuduvad. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Pärast pudeli esmakordset avamist säilib 6 kuud.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Prospan sisaldab

• Toimeaine on luuderohulehtede kuivekstrakt [5-7,5:1]. 1 ml lahust sisaldab 20 mg luuderohu kuivekstrakti (5-7,5 : 1). (tõmmiseks: etanool 30 kaalu%)
• Teised koostisosad on naatriumsahhariin, apteegitilli lõhna- ja maitseaine, piparmündiõli, 96% etanool, puhastatud vesi.

Kuidas Prospan välja näeb ja pakendi sisu Prospan on pruun, kergelt hägune lahus (võib sisaldada hõljuvaineid ja/või sadet), õrna alkoholi ja apteegitilli lõhnaga. Müügiloa hoidja ja tootja Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG Herzbergstr. 3 61138 Niederdorfelden Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 1030 e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2026

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Prospan, 20 mg/ml suukaudsed tilgad, lahus

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 ml lahust sisaldab 20 mg luuderohu kuivekstrakti (5-7,5 : 1). Ekstrahent: etanool 30 kaalu%.

Teadaoleva toimega abiaine: 1 ml lahust sisaldab 47 mahuprotsenti etanooli.

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Suukaudsed tilgad, lahus. Lahus on pruuni värvi, kergelt hägune (võib sisaldada hõljuvaineid ja/või sadet), õrna alkoholi ja apteegitilli lõhnaga.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Röga lahtistamine.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Annustamine

Täiskasvanud ja lapsed alates 10 eluaastast: 24 tilka (50,4 mg luuderohu kuivekstrakti) 3 korda ööpäevas. 4...10-aastased lapsed: 16 tilka (33,6 mg luuderohu kuivekstrakti) 3 korda ööpäevas. 1...4-aastased lapsed: 12 tilka (25,2 mg luuderohu kuivekstrakti) 3 korda ööpäevas.

Manustamisviis

Tilgad tuleks alati sisse võtta enne toidukorda. Väikelastele on soovitatav tilku manustada koos vähese hulga puuviljamahlaga. Ravi kestus sõltub sümptomite tüübist ja raskusest, aga see peaks kestma vähemalt nädal aega, isegi kui tegemist on hingamisteede kergema põletikuga.

Et kindlustada ravi efektiivsust, tuleks ravimit manustada veel 2...3 päeva pärast sümptomite kadumist.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes. Ravim on vastunäidustatud inimestele, kellel arst on keelanud sisse võtta isegi minimaalset alkoholikogust (alkoholi võõrutusravi korral).

Alla 1-aasta vanustele lastele ei tohi seda ravimit manustada.

4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Prospan suukaudsed tilgad sisaldavad 389 mg alkoholi (etanool) ühes milliliitris lahuses, mis vastab 47 mahuprotsendile. Alkoholi sisaldus selle ravimi ühes annuses on väiksem kui 8 ml-s õlles või 4 ml- s veinis. Väike kogus alkoholi selles ravimis ei oma märkimisväärset toimet.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Siiani puuduvad andmed koostoimetest Prospan‘i kasutamisel samaaegselt teiste ravimitega (sh antibiootikumidega).

4.6 Fertiilsus, raseduse ja imetamine

Prospani‘i kasutamisest raseduse ajal kliinilisi andmeid saadaval ei ole. Ravimit tohib raseduse ja rinnaga toitmise ajal kasutada vaid arsti ettekirjutusel.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Prospan siirupil ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

4.8 Kõrvaltoimed

Väga harva (<1/10 000) võivad esineda allergilised reaktsioonid (pinnapealne hingamine, turse, naha punetus, sügelus). Tundlikel patsientidel võivad esineda seedetrakti kaebused – iiveldus, oksendamine, diarröa.

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9 Üleannustamine

Soovitatud ravimiannust ei tohi ületada. Ravimi lubatust tunduvalt suuremates annustes (rohkem kui kolmekordne päevadoos) sissevõtmise korral võib esineda iiveldust, oksendamist ja kõhulahtisust.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: ekspektorandid, ATC-kood: R05CA12 Kliinilises uuringus on kindlaks tehtud preparaadi bronholüütiline toime. Loomkatsetes on näidatud ka spasmolüütilist toimet.

Rögaeritust soodustav toime tekib oletatavasti mao limaskesta ärritusest, mis on põhjustatud bronhide limanäärmete reflektoorsest stimulatsioonist.

In vitro läbiviidud immunohistokeemilised ja biofüüsilised protseduurid on näidanud beeta-2- retseptorite seostumise aeglustumist läbi alfa-hederiini – isegi tugeva stimulatsiooni korral – II tüüpi epiteeli alveolaarrakkudes.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Uuringuid farmakokineetika ja biosaadavuse kohta ei ole saadaval.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Luuderohu ägeda toksilisuse uuringutes mitmetel loomaliikidel ei suudetud toksilisi sümptomeid kindlaks teha annustes kuni 3g/kg kehakaalu kohta suukaudsel manustamisel ja kuni 0,5g/kg kehakaalu kohta subkutaansel manustamisel. Korduvtoksilisuse uuringutes Wistari rottidel kasutati üle 3 kuu kestnud perioodi vältel luuderohu ekstrakti segatuna nende toiduga keskmises annuses 30...750 mg/kg kehakaalu kohta. Loomad talusid maksimaalset annust hästi, organkahjustusi ega muid patoloogilisi muutusi ei täheldatud. Ainuke erinevus katsegrupi ja kontrollgrupi loomade vahel oli pöörduv hematokriti muutus, ja veelgi suuremate annuste korral ICSH sekretsiooni langus. Kõik toksilisuse uuringud näitasid luuderohu ekstrakti väga head talutavust.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Naatriumsahhariin, apteegitilli lõhna- ja maitseaine, piparmündiõli, 96% etanool, puhastatud vesi.

6.2 Sobimatus

Ei kohaldata.

6.3 Kõlblikkusaeg

4 aastat. Ravimit ei tohi tarvitada pärast ravimpakendile märgitud kõlblikkusaega. Pärast pudeli esmakordset avamist säilib 6 kuud.

6.4 Säilitamise eritingimused

Eritingimused puuduvad

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

Pakendi suurus: lahus 20 ml

6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks

Erinõuded puuduvad.

7. MÜÜGILOA HOIDJA

Engelhard-Arzneimittel GmbH / Co.KG Herzbergstr.3 61138 Niederdorfelden Saksamaa

8. MÜÜGILOA NUMBER

435304

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06.02.2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27.01.2014

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISSE KUUPÄEV

Märts 2026