Parofor - süstelahus (175mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Parofor, 175 mg/ml süstelahus sigadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgia

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera Bulgaaria

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Parofor, 175 mg/ml süstelahus sigadele

Paromomütsiin (sulfaadina)

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Selge kollane kuni merevaiguvärvi lahus.

NÄIDUSTUS(ED)

Paromomütsiinile tundlike patogeenide põhjustatud bakteriaalsete infektsioonide ravi, tingimusel, et nakkuskohas saavutatakse toimiv ravimikontsentratsioon.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust paromomütsiini, teiste aminoglükosiidide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

Mitte kasutada neeru- või maksafunktsiooni häirega loomadel.

KÕRVALTOIMED

Harvadel juhtudel on täheldatud väljaheite pehmeks muutumist.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

• väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1l loomal 10st ravitud loomast)
• sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st ravitud loomast)
• aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st ravitud loomast)
• harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10 000st ravitud loomast)
• väga harv (vähem kui 1l loomal 10 000st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud)

Aminoglükosiidantibiootikumid, nagu paromomütsiin, võivad põhjustada oto- ja nefrotoksilisust.

LOOMALIIGID

Siga (põrsas).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Intramuskulaarseks manustamiseks. Üks süst päevas 3 kuni 5 päeva jooksul

Mitte manustada ühte süstekohta üle 3,8 ml ravimit.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Õige annuse tagamiseks ja alaannustamise vältimiseks tuleb loomade kehamass määrata võimalikult täpselt. Korduvsüstid tuleb teha erinevatesse süstekohtadesse.

Korki võib läbistada kuni 30 korda. Korgi liigse läbistamise vältimiseks tuleb kasutada sobivat mitmeannuselist süstalt.

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: 20 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Müügipakendis veterinaarravim: hoida viaali välispakendis valguse eest kaitstult. Pärast esmast avamist: hoida temperatuuril kuni 25°C.

Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Pseudomonas aeruginosa infektsiooni kahtluse korral tuleb enne ravi alustamist määrata bakteri antibiootikumitundlikkus.

Ravimi kasutamine tuleb kombineerida heade pidamistingimustega, nt hea hügieen, korralik ventilatsioon, karja liigse tiheduse vältimine.

Kuna ravim on potentsiaalselt ototoksiline ja nefrotoksiline, on soovitatav hinnata neerufunktsiooni. Oto- ja nefrotoksilisuse riski tõttu peab selle ravimi kasutamine vastsündinutel põhinema vastutava loomaarsti kasu-riski suhte hinnangul.

Aminoglükosiidide kitsa ohutuspiiri tõttu tuleb ülekaalulistel ja dehüdreeritud või neerupuudulikkusega loomadel annust vähendada.

Ravimi pikaajalist või korduvat kasutamist tuleb vältida pidamistingimuste parandamise ning puhastamise ja desinfitseerimise abil.

Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite tundlikkuse määramisel. Kui see ei ole võimalik, peab ravi põhinema kohalikul (piirkondlikul, farmi tasemel) epidemioloogilisel teabel sihtbakteri antibiootikumitundlikkuse kohta. Ravimi kasutamisel tuleb järgida ametlikke, riiklikke ja piirkondlikke antimikroobse ravi põhimõtteid.

Aminoglükosiide peetakse inimmeditsiinis kriitilise tähtsusega ravimiteks. Seetõttu ei tohi neid veterinaarmeditsiinis kasutada esmavaliku ravimina.

Preparaadi kasutamine siintoodud juhistest erinevalt võib suurendada bakterite resistentsust paromomütsiini suhtes ning vähendada aminoglükosiididega ravimise tõhusust võimaliku ristresistentsuse tõttu.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Ravim sisaldab paromomütsiini, klorokresooli ja naatriumdisulfitit, mis võivad mõnedel inimestel põhjustada allergilisi reaktsioone. Inimesed, kes on aminoglükosiidide, klorokresooli ja/või sulfitite suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Ravim võib põhjustada naha ja silmade ärritust ning seepärast tuleb kokkupuudet naha ja silmadega vältida. Ravimi sattumisel nahale või silma loputada kohe rohke veega. Ärrituse püsimisel pöörduda arsti poole.

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole.

Ärge sööge, jooge ega suitsetage ravimi käsitsemise ajal ning pärast ravimi kasutamist peske käed.

Tiinus

Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole näidanud teratogeenset, fetotoksilist ega maternotoksilist toimet. Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole piisavalt tõestatud. Seetõttu peab ravimi kasutamine põhinema vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangul.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Mitte kasutada samal ajal tugevate diureetikumide ja potentsiaalselt oto- või nefrotoksiliste ainetega. Üldanesteetikumid ja lihasrelaksandid suurendavad aminoglükosiidide neuromuskulaarset blokaadi põhjustavat toimet. See võib kaasa tuua äkiliselt tekkiva halvatuse ja apnoe.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Ei ole teada.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

Keskkonnaomadused

Toimeaine paromomütsiinsulfaat on keskkonnas väga püsiv.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

November 2018

LISAINFO

Pakendi suurus: 100 ml pudel.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.