Penstrep-400 - süstesuspensioon (200000tü +159,7mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Penstrep-400, süstesuspensioon veistele, sigadele ja lammastele.

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja vabastaja:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi

Viimsi vald

Harjumaa 74013

Eesti

Tel.: +372 6 005 005

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Penstrep-400, süstesuspensioon veistele, sigadele ja lammastele.

Prokaiinbensüülpenitsilliin/dihüdrostreptomütsiin

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Abiaine(d):

Naatriumformaldehüüdsulfoksülaat, naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219), naatriumpropüülparahüdroksübensoaat (E217).

Valge suspensioon.

NÄIDUSTUS(ED)

Prokaiinbensüülpenitsilliini ja dihüdrostreptomütsiini kombinatsiooni suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud bakteriaalsete segainfektsioonide ravi veistel, sigadel ja lammastel.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte manustada loomadele, kellel on teadaolev ülitundlikkus penitsilliinide, tsefalosporiinide, aminoglükosiidide ja/või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte manustada loomadele, kellel on teadaolevalt esinenud neerutalitluse häireid. Mitte manustada väikenärilistele, nagu näiteks merisigadel, hamstritel või liivahiirtel.

KÕRVALTOIMED

Ülitundlikkusreaktsioonid.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis, siga, lammas.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA – MEETOD

ENNE KASUTAMIST KORRALIKULT LOKSUTADA! Lihasesiseseks manustamiseks

Soovitatud ööpäevane annus on 10 000 RÜ prokaiinbensüülpenitsilliini ja 10 mg dihüdrostreptomütsiinsulfaati 1 kg looma kehamassi kohta (mis vastab 1 ml preparaadile 20 kg kehamassi kohta), 3 päeva jooksul.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida alaannustamist.

Mitte manustada rohkem kui 10 ml ühte süstekohta.

KEELUAJAD

Lihale ja söödavatele kudedele: Veis, siga, lammas: 30 päeva. Piimale: Veis: 4 päeva.

Mitte manustada lammastele, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida külmkapis (2°C … 8°C).

Mitte lasta külmuda.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast “Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: koheselt kasutamiseks.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Mitte süstida veeni.

Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada ametlikke, riiklikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.. Mitte ületada soovitatud annust ja ravikuuri pikkust.

Ravimit ei tohi manustada subterapeutilistes annustes.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Inimesed, kes on penitsilliinide, tsefalosporiinide ja/või aminoglükosiidide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinidele võib viia ristuva reaktsioonini tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele ainetele olla tõsised.

Mitte käsitseda seda preparaati kui teate ennast olevat ülitundlik penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes või kui teil on soovitatud mitte töötada selliste ravimitega. Käsitseda preparaati suure ettevaatusega, et vältida sellega kokkupuudet, võttes tarvitusele kõik soovitatud ettevaatusabinõud.

Kui teil tekivad pärast preparaadiga kokkupuutumist sümptomid nagu nahalööve, pöörduda arsti poole ja näidata talle käesolevat hoiatust.

Näo, huulte, silmalaugude turse või hingamisraskused on tõsised sümptomid ning nõuavad viivitamatut arstiabi. Manustamisel vältida otsest kontakti nahaga. Preparaati käsitsedes kasutada kindaid.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil

Mitte kasutada kogu tiinuse ajal.

Koostoimed teiste ravimitega

Mitte kasutada koos teiste bakteriostaatiliste antibiootikumidega (nt tetratsükliinidega) võimaliku toimete antagonismi tõttu.

Mitte kasutada koos üldanesteetikumide või müorelaksantidega. Mitte segada teiste preparaatidega.

Üleannustamine

Penitsilliinid on harilikult madala toksilisusega, terapeutiline indeks on üle 100 ja mürgistusjuhtumeid on täheldatud vaid ülisuurte annuste puhul.

Kõik aminoglükosiidid võivad põhjustada erineva raskusastmega oto-, neuro-, ja nefrotoksilisust. Riskifaktoriteks on pikaajaline ravikuur (üle 7 päeva), mitmekordne annustamine päevas, elektrolüütide tasakaalu häired, šoki seisund, vanus, neeruhaiguste olemasolu ja teiste nefrotoksiliste ravimite vastuvõtmise koosmõju.

Dihüdrostreptomütsiini toksiliste annuste puhul blokeerub lihaskonnas neurotransmissioon (närv-lihas ülekanne). See on haruldane, kuid potentsiaalselt eluohtlik toksiline efekt, mis võib põhjustada raskeid hingamishäireid. Üldanesteetikumid ja müorelaksandid võivad tugevdada aminoglükosiidi lihaskonna neurotransmissiooni blokeeriva toimet. Düspnoe korral tuleb viivimatult manustada parenteraalselt kaltsiumkloriidi.

Üleannustamisohtu ei ole, kui ravimit manustada vastavalt soovitatud annustele ja järgida nimetatud erihoiatusi.

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Detsember 2016

LISAINFO

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi

Viimsi vald

Harjumaa 74013

Eesti

Tel.: +372 6 005 005

Pakend: 100 ml klaaspudel, suletud kummikorgi ja alumiiniumist kattega.