Plenix lc - intramammaarsalv (75mg 8g) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Plenix LC, 75 mg intramammaarsalv lakteerivatele lehmadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa

Partii vabastamise eest vastutav tootja:

Lohmann Pharma Herstellung GmbH

Heinz-Lohmann-Strasse 5

Cuxhaven – Niedersachsen- 27472

Saksamaa

Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Plenix LC, 75 mg intramammaarsalv lakteerivatele lehmadele tsefkvinoom (sulfaadina)

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Üks 8 g eeltäidetud süstal sisaldab:

Valge kuni kergelt kollane, õline, viskoosne homogeenne salv.

NÄIDUSTUS(ED)

Tsefkvinoomile tundlike mikroorganismide Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus ja Escherichia coli põhjustatud kliinilise mastiidi raviks lakteerivatel lehmadel.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tsefalosporiinide või β-laktaamantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

Ravimiga kaasasolevat puhastuslappi ei tohi kasutada kahjustatud nahaga nisadel.

KÕRVALTOIMED

Väga harvadel juhtudel (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud) on pärast tsefkvinoomi sisaldavate intramammaarsete preparaatide manustamist täheldatud loomadel anafülaktilist reaktsiooni.

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Veis (lakteerivad lehmad).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Intramammaarseks manustamiseks.

Süstal on ühekordseks kasutamiseks. Osaliselt kasutatud süstlad tuleb hävitada.

Manustada üks süstlatäis ettevaatlikult nakatunud udaraveerandi nisasse 3 korda järjest iga 12 tunni tagant kohe pärast toimunud lüpsi.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Lüpsta nakatunud udaraveerand(id) tühjaks. Pärast nisa ja nisaava põhjalikku puhastamist ja desinfitseerimist kaasasoleva puhastuslapiga, manustada üks süstlatäis ettevaatlikult igasse nakatunud udaraveerandisse. Masseerida õrnalt haigestunud looma nisa ja udaraveerandit ravimi ühtlaseks jaotumiseks.

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: 4 päeva.

Piimale: 5 päeva (120 tundi).

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja süstlal pärast „Kõlblik kuni.“ Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ei ole.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravim tuleb hoida selliste kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või eeldatavalt alluvad halvasti ravile teiste klasside antibiootikumidega või kitsa toimespektriga

β -laktaamantibiootikumidele.

Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel bakterite tundlikkuse kohta.

Ravimi kasutamisel tuleb võtta arvesse ametlikke riiklike ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.

Preparaadi kasutamine erinevalt lõigus “Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule” kirjeldatud juhistest võib suurendada bakterite resistentsust tsefkvinoomile ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste tsefalosporiinidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Infusiooni ajal tuleb kanda kaitsekindaid, et vältida ravimi kokkupuudet nahaga.

Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinidele võib viia ristuva reaktsioonini tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele ainetele olla tõsised.

Mitte käsitseda seda preparaati, kui teate ennast olevat ülitundlik või kui teil on soovitatud mitte töötada selliste ravimitega.

Käsitseda ravimit suure ettevaatusega, et vältida sellega kokkupuudet, võttes tarvitusele kõik soovitatud ettevaatusabinõud.

Kui teil tekivad pärast ravimiga kokkupuutumist sümptomid nagu nahalööve, pöörduda arsti poole ja näidata talle käesolevat hoiatust. Näo, huulte, silmalaugude turse või hingamisraskused on tõsised sümptomid ning nõuavad viivitamatut arstiabi.

Selle preparaadiga kaasas olevad puhastuslapid sisaldavad isopropüülalkoholi, mis võib mõnedel inimestel põhjustada nahaärritust. Puhastuslappide kasutamisel on soovitatav kanda kaitsekindaid.

Tiinus ja laktatsioon

Ravim on mõeldud kasutamiseks laktatsiooni ajal. Puuduvad tõendid reproduktiivse toksilisuse (sh teratogeensuse) esinemise kohta veistel.

Reproduktiivse toksilisuse uuringud laboriloomadel ei ole tõestanud tsefkvinoomi toimet sigivusele või teratogeenset toimet.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Teadaolevalt esineb tsefalosporiinidele tundlikel bakteritel risttundlikkust tsefalosporiinide rühma antibiootikumidele.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Üleannustamise sümptomeid tõenäoliselt ei teki ja esmaabi pole vajalik.

Sobimatus

Ei ole teada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

August 2017

LISAINFO

Pakendi suurused:

Pakend 3 süstla ja 3 puhastuslapiga. Pakend15 süstla ja 15 puhastuslapiga. Pakend 20 süstla ja 20 puhastuslapiga. Pakend 24 süstla ja 24 puhastuslapiga. Pakend 60 süstla ja 60 puhastuslapiga.

Puhastuslapp (30 % viskooskiud, 70 % polüester, alkoholiga immutatud) paberist alimiiniumkopolümeerlaminaatkotis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.