Promycine - suukaudse lahuse pulber (160mg 1g) - Pakendi infoleht

VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

KARP + PIL

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Promycine, 160mg/g suukaudse lahuse pulber vasikatele ja põrsastele

Kolistiin

TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS

Toimeaine:

1 g suukaudse lahuse pulbrit sisaldab: Kolistiini (sulfaadina) 160 mg.

Abiained:

Veevaba kolloidne ränidioksiid, laktoosmonohüdraat.

Homogeenne, valge kuni kreemjasvalge pulber.

RAVIMVORM

Suukaudse lahuse pulber.

PAKENDI SUURUS(ED)

100 g

1 kg

LOOMALIIGID

Veis (vasikas), siga (põrsas).

NÄIDUSTUS(ED)

Kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. COLI põhjustatud gastrointestinaalsete infektsioonide ravi ja metafülaktiline ravi.

Enne metafülaktilise ravi alustamist tuleb kindlaks teha haiguse olemasolu karjas.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust polümüksiinide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada hobustel, eeskätt varssadel, sest kolistiin võib seedetrakti mikrofloora tasakaalu muutumise tõttu põhjustada koliiti, mida tavaliselt seostatakse CLOSTRIDIUM DIFFICILE'ga ning mis võib olla surmav.

KÕRVALTOIMED

Kolistiini suukaudse manustamise järgselt võib tekkida iiveldus ja oksendamine, seda eelkõige noortel põrsastel. Nimetatud kõrvaltoimed on mööduvad. Pikaajalise ravi järgselt võib tekkida superinfektsioon.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Vt lõik 10 Manustamisviis ja –tee(d).

MANUSTAMISVIIS JA –TEE(D)

Suukaudse lahuse pulber lahustada joogivees või manustada piimaasendajaga.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida alaannustamist.

Ravimit sisaldava vee tarbimine oleneb loomade kliinilisest seisundist. Õige raviannuse saavutamiseks tuleb kolistiini kontsentratsiooni vastavalt kohandada. Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida alaannustamist.

Vasikad:

Manustada 3,33 mg/kg kolistiini päevas. Sellele kogusele vastab 0,1 g Promycine 10 kg kohta kaks korda päevas piimaasendajaga manustatuna.

Ravimit sisaldavat piimaasendajat tuleb iga 12 tunni järel uuendada.

Soovitatav on vajalik preparaadi kogus ühe vasika kohta täpselt välja kaaluda ja lahustada see 1/3-s või 1/2 -s piimaasendaja üldkoguses. Nii joob vasikas kõigepealt ära ravimit sisaldava piima ja seejärel ülejäänu.

Põrsad:

Manustada 3,33....6,6 mg/ kg kolistiini päevas. Sellele kogusele vastab 0,2 ... 0,4 g Promycine 10 kg kohta päevas joogiveega manustatuna.

Ravimit sisaldavat joogivett tuleb iga 24 tunni järel uuendada.

Ravimit sisaldav vesi peab olema loomade ainus joogivee allikas kogu raviperioodi jooksul. Joogiveesüsteem (tank, torud, nippeljooturid jms) tuleb ravi lõpetamisel hoolikalt puhastada.

Ravi ei tohi kesta üle 7 päeva.

Ravi kestus tuleb piirata haiguse raviks vajaliku lühima ajaga.

KEELUAEG

Keeluajad:

Lihale ja söödavatele kudedele: vasikad – 7 päeva, põrsad – 3 päeva.

ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK

Erihoiatused iga loomaliigi kohta:

Kolistiinil on kontsentratsioonist sõltuv toime gramnegatiivsetesse bakteritesse. Pärast suukaudset manustamist tekib aine halva imendumise tõttu seedetraktis, s.t sihtkohal, suur kontsentratsioon. Need tegurid näitavad, et lõigus Manustamisviis ja –tee(d) nimetatust pikem ravi, mis põhjustab tarbetut kokkupuudet antibiootikumiga, ei ole soovitatav.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Mitte kasutada kolistiini hea tootmistava asendusena.

Kolistiin on humaanmeditsiinis reservantibiootikum teatud multiresistentsete bakterite põhjustatud infektsioonide raviks. Kolistiini laiaulatusliku kasutamisega seotud võimaliku riski minimeerimiseks tuleb selle kasutamist loomadel piirata haiguste ravi või haiguste ravi ja metafülaktilise raviga ning mitte kasutada profülaktikaks.

Kolistiini tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.

Laiem kasutamine, sealhulgas kasutamine, mis erineb ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatust, võib põhjustada ravi ebaõnnestumist ja suurendada kolistiini suhtes resistentsete bakterite levikut.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

Inimesed, kes on polümüksiini suhtes ülitundlikud peaksid kokkupuudet selle veterinaarravimiga vältima.

Ravimiga töötamise ajal on soovitav kanda kindaid. Ravimiga töötamise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.

Juhuslikul ravimi sattumisel silma loputada rohke veega ja pöörduda arsti poole ning näidata pakendi infolehte või pakendit.

Pärast ravimiga töötamist pesta käed.

Kasutamine tiinuse, laktatsiooni perioodil:

Preparaat on ettenähtud noorloomadele.

Üleannustamine:

Kolistiini suukaudse manustamise järgselt võib tekkida iiveldus ja oksendamine. Pikaajalise ravi järgselt võib tekkida superinfektsioon.

Sobimatus:

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 4 nädalat.

Kõlblikkusaeg pärast joogivees lahustamist: 24 tundi.

Kõlblikkusaeg pärast piimaasendajas lahustamist: 12 tundi.

Pärast pakendi avamist kasutada kuni ..../..../....

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

1. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

1. MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS“ NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS; kui need on kohaldatavad

Ainult veterinaarseks kasutamiseks. Retseptiravim.

MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS“

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

MÜÜGILOA HOIDJA JA PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTJA NIMI JA AADRESS

V.M.D.n.v.

INDUSTRIETERREIN Hoge Mauw 900

B-2370 Arendonk

Belgia

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

Müügiloa nr: 1131

TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER

Partii nr:

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Mai 2015

LISAINFO

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. OÜ Zoovetvaru

Uusaru 5 Saue 76505 Tel: 800 9000