Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Reblozyl ja milleks seda kasutatakse

Reblozyl sisaldab toimeainena luspatertsepti. Seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks.

Müelodüsplastilised sündroomid Müelodüsplastilisteks sündroomideks (MDS) nimetatakse paljude erinevate vere- ja luuüdihäirete kogumit.

• Vere punaliblede areng häirub ja need ei täida enam oma ülesannet korralikult.
• Patsientidel võib tekkida mitmesuguseid sümptomeid, sh vere punaliblede vähesus (aneemia) ja vajadus punaliblede ülekanneteks.

Reblozyli kasutatakse MDS-ist põhjustatud aneemiaga täiskasvanutel, kellel on vaja punaliblede ülekandeid.

Beetatalasseemia β-talasseemia on geneetiline pärilik verehaigus.

• See mõjutab hemoglobiini tootmist.
• Patsientidel võib tekkida mitmesuguseid sümptomeid, sh vere punaliblede vähesus (aneemia) ja vajadus punaliblede ülekanneteks.

Reblozyli kasutatakse aneemia raviks β-talasseemiaga täiskasvanutel, kes võivad vajada või mitte regulaarseid punaliblede ülekandeid.

Kuidas Reblozyl toimib? Reblozyl stimuleerib organismi punaste vereliblede tootmisvõimet. Punased verelibled sisaldavad hemoglobiini ehk valku, mis kannab hapnikku kehas laiali. Mida rohkem punaseid vereliblesid teie organism toodab, seda rohkem on teil hemoglobiini. Müelodüsplastilise sündroomi ja beetatalasseemiaga patsientidele, kes vajavad regulaarseid vereülekandeid Reblozyl võib ära hoida või vähendada punaliblede ülekannete vajadust.

• Punaliblede ülekanded võivad põhjustada ebanormaalselt suurt rauasisaldust veres ja mitmesugustes elundites. See võib aja jooksul kahjulikuks muutuda.

Beetatalasseemiaga patsientidele, kes ei vaja regulaarseid vereülekandeid Reblozyl võib leevendada teie aneemiat, suurendades hemoglobiinisisaldust teie veres.

2. Mida on vaja teada enne Reblozyli manustamist

Reblozyli ei tohi kasutada,

• kui olete luspatertsepti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui olete rase (vt jaotist „Rasedus“);
• kui vajate ravi vererakkude luuüdivälise vohamise (ekstramedullaarse vereloome vohandid, EMH-vohandid) vähendamiseks.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui

• olete β-talasseemiaga patsient ja teie põrn on eemaldatud. Teil võib olla suurem trombide tekke risk. Arst räägib o teile teistest võimalikest riskiteguritest, mis võivad teie riski suurendada – muu hulgas:  hormoonasendusravi või  varem tekkinud tromb;
• olete MDS-iga patsient ja teil on olnud insult või südame- või vereringeprobleemid. Teil võib olla suurem o trombide tekke risk. Arst võib kasutada trombide tekke tõenäosuse vähendamiseks ennetavaid meetmeid või ravimeid;
• kui teil on tugev püsiv seljavalu; jalgade, käte või käsivarte tuimus või nõrkus või tahtlike liigutuste kadumine; kontrolli kadumine soole- ja põietegevuse üle (pidamatus). Need võivad olla ekstramedullaarse vereloome vohandite ja seljaaju kompressiooni (kokkusurumine) sümptomid;
• teil on kunagi olnud kõrge vererõhk – Reblozyl võib vererõhku tõsta. Enne Reblozyli kasutamise alustamist ja kogu ravi vältel kontrollitakse teie vererõhku. Reblozyli manustatakse teile ainult siis, kui teie vererõhk on kontrolli all;
• teil on haigus, mis kahjustab luude tugevust ja tervist (osteopeenia ja osteoporoos). On olemas risk, et teie luud võivad kergemini murduda.

Rutiinsed analüüsid Enne iga selle ravimi annuse manustamist tehakse teile vereanalüüs. Arst peab veenduma, et teie hemoglobiinitase on selle ravimi tarvitamiseks sobiv. Neeruprobleemide korral võib arst teha täiendavaid analüüse.

Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei ole soovitatav kasutada lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel.

Muud ravimid ja Reblozyl Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Rasedus

• Ärge kasutage seda ravimit raseduse ajal ja vähemalt 3 kuud enne rasestumist. Reblozyl võib loodet kahjustada.
• Enne ravi alustamist laseb arst teil teha rasedustesti ja annab teile patsiendikaardi.
• Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Imetamine

• Ärge imetage seda ravimit kasutades ja 3 kuud pärast viimast annust. Ei ole teada, kas ravim eritub rinnapiima.

Rasestumisvastased vahendid

• Reblozyliga ravi ajal ja vähemalt 3 kuud pärast viimast annust peate kasutama efektiivset rasestumise ärahoidmise meetodit.

Rääkige oma arstiga rasestumise ärahoidmise meetoditest, mis võivad teile selle ravimi kasutamise ajal sobida.

Fertiilsus Kui olete naine, võib see ravim põhjustada viljakusprobleeme. See võib mõjutada teie võimet lapsi saada. Enne ravimi kasutamist pidage nõu arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Reblozyli kasutamise ajal võite tunda väsimust, pearinglust või nõrkust. Sel juhul ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid ja pöörduge kohe arsti poole.

Reblozyl sisaldab naatriumi ja polüsorbaat 80 Naatrium: ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba”. Polüsorbaat 80: see ravim sisaldab 0,1 mg polüsorbaati 80 igas 25 mg/viaalis või 0,3 mg polüsorbaati 80 igas 75 mg/viaalis, mis vastab 0,2 mg/ml. Polüsorbaadid võivad põhjustada allergilisi reaktsioone. Rääkige oma arstile, kui teil on teadaolevaid allergiaid.

3. Kuidas Reblozyli manustatakse

Teie arst on enne teile selle ravimi andmist teinud teile vereanalüüsid ja otsustanud, kas te vajate Reblozyli.

Reblozyli süstitakse teile naha alla (subkutaanselt).

Kui palju teile manustatakse? Annus põhineb teie kehakaalul kilogrammides. Süstib arst, meditsiiniõde või mõni teine tervishoiutöötaja.

• Soovitatav algannus on 1 mg kehakaalu iga kilogrammi kohta.
• See annus tuleb manustada üks kord iga kolme nädala järel.
• Arst kontrollib teie seisundi muutumist ja võib vajadusel annust muuta.

Reblozyli kasutamise ajal jälgib arst teie vererõhku.

Müelodüsplastilised sündroomid Maksimaalne ühekordne annus on 1,75 mg kehakaalu kilogrammi kohta.

Beetatalasseemia Maksimaalne ühekordne annus on 1,25 mg kehakaalu kilogrammi kohta.

Kui teil jääb üks annus vahele Kui teil jääb Reblozyli süst vahele või visiit lükkub edasi, tehakse teile Reblozyli süst esimesel võimalusel. Seejärel jätkub teie annustamine ettenähtud viisil – annuste vahele jääb vähemalt 3 nädalat. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Rasked kõrvaltoimed Öelge kohe arstile, kui märkate mõnda järgmistest:

• kõndimis- või rääkimisraskused, pearinglus, tasakaalu- ja koordinatsioonihäired, näo, jala või käsivarre tuimus või halvatus (sageli ühel kehapoolel), hägustunud nägemine. Need kõik võivad olla insuldi sümptomid
• sääre või käsivarre valulik turse ja pingsus (trombid)
• tugev, püsiv seljavalu; jalgade, käte või käsivarte tuimus või nõrkus või tahtlike liigutuste kadumine; kontrolli kadumine soole- ja põietegevuse üle (pidamatus). Need võivad olla ekstramedullaarse vereloome vohandite (EMH-vohandid) ja seljaaju kompressiooni (kokkusurumine) sümptomid
• silmade ümbruse, näo, huulte, suu, keele või kõri turse
• allergilised reaktsioonid
• lööbed

Muud kõrvaltoimed

Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):

• köha
• hingamisraskused või õhupuudus
• jalgade või käte turse
• kõrge vererõhk ilma sümptomiteta või peavaluga
• ülemiste hingamisteede infektsioon
• gripp või gripitaolised sümptomid

• pearinglus, peavalu
• kõhulahtisus, iiveldus
• kõhuvalu
• selja-, liigese- või luuvalu
• väsimus või nõrkus
• uinumis- või magamisraskused
• muutused vereanalüüside tulemustes (maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, kreatiniinisisalduse suurenemine veres). Need võivad olla maksa- ja neeruprobleemide nähud
• lihasekrambid, pearinglus, ebakorrapärased südamelöögid, vaimne segasus. Need võivad näidata, et organismis on teatud mineraalaineid liiga palju või liiga vähe (elektrolüütide häired).

Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• hingamisteede infektsioon
• minestamine, pöörlemistunne, segasustunne
• vähenenud söögiisu
• kõhuvalu
• luumurrud trauma tagajärjel
• lihasevalu
• rindkerevalu
• vähenenud lihasjõud
• väikesed ümmargused punased või lillad täpid
• kergesti tekkivad verevalumid, ninaverejooks või igemeveritsus
• tugev ühepoolne peavalu
• kiirenenud südametegevus (tahhükardia)

• punetus, põletustunne ja valu süstekohas (süstekoha reaktsioonid) või paistetus, nahasügelus (süstekoha erüteem)
• neerude töö häired
• tavapärasest suurem higistamine
• suur kusihappe sisaldus veres (avaldub analüüsides)
• organismi vedelikupuudus (dehüdratsioon)
• kuseteede infektsioon
• vahutav uriin. See võib näidata uriini liiga suurt valgusisaldust (proteinuuria ja albuminuuria)
• õhupuudus pingutusel või lamades. See võib olla südamepuudulikkuse tunnus.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Reblozyli säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil pärast „EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Avamata viaalid: hoida külmkapis (2 °C…8 °C). Mitte lasta külmuda. Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.

Pärast esimest avamist ja manustamiskõlblikuks muutmist tuleb Reblozyl kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, võib seda säilitada kuni 8 tundi toatemperatuuril (≤ 25 °C) või kuni 24 tundi temperatuuril 2 °C … 8 °C.

Manustamiskõlblikuks muudetud lahust ei tohi lasta külmuda.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Reblozyl sisaldab

• Toimeaine on luspatertsept. Üks viaal sisaldab 25 mg või 75 mg luspatertsepti. Pärast lahustamist sisaldab üks ml lahust 50 mg luspatertsepti.

Teised abiained on sidrunhappe monohüdraat (E330), naatriumtsitraat (E331), polüsorbaat 80 (E433), sahharoos, vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks). Vt lõik 2 – Reblozyl sisaldab naatriumi ja polüsorbaat 80. Kuidas Reblozyl välja näeb ja pakendi sisu Reblozyl on valge kuni valkjas pulber süstelahuse (süstelahuse pulber) valmistamiseks. Reblozyl tarnitakse klaasist viaalides mis sisaldavad 25 mg või 75 mg luspatertsepti.

Igas pakis on 1 viaal.

Müügiloa hoidja Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254 Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867 Iirimaa Tootja Celgene Distribution B.V. Orteliuslaan 1000 3528 BD Utrecht Holland

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Belgique/België/Belgien Lietuva N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Swixx Biopharma UAB Tél/Tel: + 32 2 352 76 11 Tel: + 370 52 369140 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

България Luxembourg/Luxemburg Swixx Biopharma EOOD N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Teл.: + 359 2 4942 480 Tél/Tel: + 32 2 352 76 11 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Česká republika Magyarország Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. Bristol-Myers Squibb Kft. Tel: + 420 221 016 111 Tel.: + 36 1 301 9797 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Danmark Malta Bristol-Myers Squibb Denmark A.M. Mangion Ltd Tlf: + 45 45 93 05 06 Tel: + 356 23976333 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Deutschland Nederland Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Bristol-Myers Squibb B.V. Tel: 0800 0752002 (+ 49 89 121 42 350) Tel: + 31 (0)30 300 2222 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Eesti Norge Swixx Biopharma OÜ Bristol-Myers Squibb Norway AS Tel: + 372 640 1030 Tlf: + 47 67 55 53 50 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ελλάδα Österreich Bristol-Myers Squibb A.E. Bristol-Myers Squibb GesmbH Τηλ: + 30 210 6074300 Tel: + 43 1 60 14 30 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

España Polska Bristol-Myers Squibb, S.A. Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Tel: + 34 91 456 53 00 Tel.: + 48 22 2606400 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

France Portugal Bristol-Myers Squibb SAS Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A. Tél: + 33 (0)1 58 83 84 96 Tel: + 351 21 440 70 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Hrvatska România Swixx Biopharma d.o.o. Bristol-Myers Squibb Marketing Services S.R.L. Tel: + 385 1 2078 500 Tel: + 40 (0)21 272 16 19 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ireland Slovenija Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc Swixx Biopharma d.o.o. Tel: 1 800 749 749 (+ 353 (0)1 483 3625) Tel: + 386 1 2355 100 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ísland Slovenská republika Vistor hf. Swixx Biopharma s.r.o. Sími: + 354 535 7000 Tel: + 421 2 20833 600 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. m See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Italia Suomi/Finland Bristol-Myers Squibb S.r.l. Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab Tel: + 39 06 50 39 61 Puh/Tel: + 358 9 251 21 230 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Κύπρος Sverige Bristol-Myers Squibb A.E. Bristol-Myers Squibb Aktiebolag Τηλ: 800 92666 (+ 30 210 6074300) Tel: + 46 8 704 71 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Latvija Swixx Biopharma SIA Tel: + 371 66164750 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu. Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele

Jälgitavus

Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.

Sobimatus

Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.

Toote säilitamine Avamata viaal Hoida külmkapis (2 °C…8 °C). Mitte lasta külmuda. Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.

Manustamiskõlblikuks muudetud lahus Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud kuni 8 tunni jooksul toatemperatuuril (≤ 25 °C) või kuni 24 tunni jooksul temperatuuril 2 °C…8 °C.

Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja ning ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2 °C…8 °C.

Manustamiskõlblikuks muudetud lahust ei tohi lasta külmuda.

Annuse arvutamine

Vajaliku annuse võib vastavalt patsiendi kehakaalule (kg) arvutada järgmiselt:

vajalik annus (mg) = annusetase (mg/kg) × patsiendi kaal (kg) iga kolme nädala järel.

Lahuse valmistamise juhised

Reblozyl tarnitakse lüofiliseeritud pulbrina, mis tuleb lahustada süsteveega. Lahustamisel tuleb kasutada gradueeritud süstalt, et saavutada õige annus. Vt tabel 1.

Tabel 1: Reblozyli lahustamistabel Tugevus Lahustamiseks vajalik süstevee Saadud lahuse kontsentratsioon kogus (nimiväärtus) 25 mg viaal 0,68 ml 50 mg/ml (0,5 ml) 75 mg viaal 1,6 ml 50 mg/ml (1,5 ml)

1. Eemaldage viaalilt värviline kate and pühkige viaali korgi pinda alkoholipadjakesega. 2. Lisage sobiva gradeeringu ja nõelaga varustatud süstla abil süstevesi viaali, suunates joa lüofiliseeritud pulbrile. Laske üks minut seista. 3. Hävitage lahustamiseks kasutatud nõel ja süstal ära. Ärge kasutage neid subkutaanseks süstimiseks. 4. Liigutage viaali õrnalt ringikujuliselt keerutades 30 sekundit. Lõpetage segamine ja laske viaalil 30 sekundit püstasendis seista. 5. Vaadelge viaali ja kontrollige kas kogu pulber on lahustunud. Kui täheldate lahustumata pulbrit, korrake 4. sammu, kuni kogu pulber lahustub. 6. Pöörake viaal ümber ning keerutage ümberpööratuna õrnalt 30 sekundit. Pöörake viaal tagasi püstasendisse ja laske 30 sekundit seista. 7. Korrake 6. sammu veel seitse korda, et viaali külgedelt lahustuks kogu materjal täielikult. 8. Enne manustamist kontrollige saadud lahust visuaalselt. Õige segamise korral on Reblozyli lahus värvitu kuni kergelt kollakas selge kuni kergelt pärlendav lahus, mis ei sisalda nähtavat heljumit. Kui näete lahustumata pulbrit või tundmatu päritoluga heljumit, siis ärge ravimit kasutage. 9. Kui manustamiskõlblikuks muudetud lahust ei kasutata kohe, lugege eespool jaotist Toote säilitamine.

Manustamisviis Kui Reblozyli manustamiskõlblikuks muudetud lahust säilitatakse külmkapis, siis tuleb see 15– 30 minutit enne süstimist külmkapist välja võtta, et see jõuaks soojeneda toatemperatuurini. See teeb süstimise mugavamaks. Soovitatavalt ei tohiks ühte süstekohta süstida rohkem kui 1,2 ml ravimit. Kui on vaja manustada rohkem kui 1,2 ml, tuleb Reblozyli kogus jagada mitmeks ligikaudu võrdse mahuga süstiks eri süstekohtadesse, kasutades sama anatoomilist paiget, kuid teisel kehapoolel. Lahustage ettenähtud annuse saamiseks vajaliku arvu Reblozyli viaalide sisu.

Süstige Reblozyl subkutaanselt õlavarre, reie või kõhu piirkonda.

Kui on vaja teha mitu süsti, tehke iga subkutaanne süst uue süstla ja nõelaga. Kasutamata jäänud osa hävitage. Ärge võtke ühest viaalist rohkem kui ühte annust.

Hävitamine Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.