Näidustus: Mao ülihappesusest põhjustatud sümptomite (nt kõrvetised, maohappe tagasivool, episoodiline maovalu, seedehäired) leevendamine täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest.

närimistablett (680mg +80mg)

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Rennie Orange ja milleks seda kasutatakse

Kuidas Rennie Orange toimib Rennie Orange närimistabletid sisaldavad kaltsiumkarbonaati ja rasket magneesiumkarbonaati, mis neutraliseerides maohapet leevendavad mao ülihappesusest põhjustatud sümptomeid.

Milleks Rennie Orange’t kasutatakse Rennie Orange’t kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest liigsest maohappest põhjustatud sümptomite leevendamiseks, nagu:

• kõrvetised;
• maohappe regurgitatsioon (maohappe tagasivool söögitorusse, mis võib tekitada haput maitse suus);
• kõhuvalu;
• seedehäired.

2. Mida on vaja teada enne Rennie Orange võtmist

Rennie Orange’t ei tohi võtta

• kui olete kaltsiumkarbonaadi, magneesiumkarbonaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teie neerufunktsioon on oluliselt langenud;
• kui teie neerude veresoontes või neerude sidekoes on ladestunud kaltsiumisoolad (nefrokaltsinoos);
• kui teil on kaltsiumi sisaldavad neerukivid (nefrolitiaas);
• kui teil on ebanormaalselt kõrge kaltsiumisisaldus veres (hüperkaltseemia) ja/või seisundid, mis põhjustavad hüperkaltseemiat;
• kui teil on ebanormaalselt madal fosfaadisisaldus veres (hüpofosfateemia).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Rennie Orange kasutamist või ravimi kasutamise ajal pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on:

• sellised sümptomid, nagu püsiv kõhuvalu või valud neerupiirkonnas. Sellisel juhul pöörduge võimaliku haiguse väljaselgitamiseks arsti poole. Pikaajalist Rennie Orange kasutamist tuleb vältida;
• neerufunktsiooni langus. Vältige Rennie Orange pikaajalist kasutamist ja laske arstil regulaarselt kontrollida teie vere kaltsiumi-, magneesiumi- ja fosfaadisisaldust;
• kaltsiumisisalduse suurenemine uriinis (hüperkaltsiuuria). Sellisel juhul tuleb Rennie Orange kasutamist vältida.

Pikaajalisel suurte annuste kasutamisel on soovitatav lasta arstil regulaarselt kontrollida vere kaltsiumi-, magneesiumi- ja fosfaadisisaldust. Rennie Orange pikaajaline kasutamine suurendab neerukivide tekkeriski. Ärge tarbige Rennie Orange kasutamise ajal rohkelt piima või piimatooteid, kuna see võib põhjustada piima-leelise sündroomi (kaltsiumi ainevahetuse häire).

Lapsed ja noorukid Rennie Orange’t ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel.

Muud ravimid ja Rennie Orange Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. See kehtib eriti järgmiste ravimite kohta:

• bakteriaalsete infektsioonide ravimid;
• südamepuudulikkuse ravimid;
• levotüroksiin (kilpnäärmehormooni puudulikkuse ravim);
• eltrombopaag (kasutatakse trombotsüütide vähesuse, kõigi vererakkude arvu olulise vähenemise ja veritsushäirete raviks);
• luude hõrenemise ravimid;
• dolutegraviir (HIV-nakkuse ravim).

Rennie Orange kasutamine võib vähendada nende ravimite imendumist, mistõttu need ei pruugi toimida. Seepärast tuleb neid ravimeid võtta kas 1...2 tundi enne või vähemalt 4 tundi pärast Rennie Orange kasutamist. Teatud ravimid, mis suurendavad neerude kaudu vee eritust, võivad vähendada uriiniga erituva kaltsiumi hulka. Kuna Rennie Orange sisaldab kaltsiumkarbonaati, peab arst sellisel juhul jälgima teie vere kaltsiumisisaldust. Kaltsiumisoolad vähendavad fluoriidide ja raua imendumist. Kaltsiumi- ja magneesiumisoolad võivad takistada fosfaatide imendumist.

Rennie Orange koos toidu ja joogiga Rennie Orange’t võib võtta koos erinevate toitude ja jookidega. Siiski on kõrvetiste puhul soovitatav vältida gaseeritud jooke, kofeiini ja alkoholi, kuna need võivad teie sümptomeid halvendada. Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Raseduse ja imetamise ajal võib Rennie Orange’t kasutada, kui seda võetakse vastavalt selles infolehes toodud soovitustele. Maksimaalset ööpäevast annust ei tohi ületada ja Rennie Orange’t ei tohi kasutada kauem kui 2 nädalat (vt lõik 3 „Kuidas Rennie Orange’t kasutada“). Vältimaks kaltsiumi kuhjumist organismi, peavad rasedad hoiduma samaaegsest piima ja piimatoodete liigsest tarbimisest. Kaltsiumkarbonaat ja raske magneesiumkarbonaat erituvad rinnapiima, kuid terapeutiliste annuste juures ei mõjuta see eeldatavalt rinnapiimatoidul olevat vastsündinut/imikut.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Rennie Orange ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Rennie Orange sisaldab sahharoosi ja naatriumi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Ravim sisaldab 475 mg suhkrut (sahharoosi) ühes närimistabletis. Sellega tuleb arvestada suhkurtõbe põdevatel patsientidel. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes närimistabletis, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

3. Kuidas Rennie Orange’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatavad annused täiskasvanutele ja noorukitele alates 12. eluaastast:

• 1…2 närimistabletti (närida või imeda) üks tund pärast sööki või enne magamaminekut.
• Sümptomite korral võite kohe võtta 1 või 2 närimistabletti.
• Ärge võtke rohkem kui 11 närimistabletti ööpäevas ning ärge kasutage ravimit kauem kui 2 nädalat järjest.
• Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Kasutamine lastel ja noorukitel Lastel ei ole ohutuse ja efektiivsuse uuringuid läbi viidud. Rennie Orange’t ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel.

Kui te võtate Rennie Orange’t rohkem, kui ette nähtud Kui te kasutate Rennie Orange’t mõne kuu jooksul soovitatust rohkem, võib see põhjustada:

• neerukahjustust;
• vere magneesiumisisalduse suurenemist;
• vere kaltsiumisisalduse suurenemist;
• vere pH taseme tõusu üle 7,43.

Vere kaltsiumisisalduse suurenemise nähud on sh:

• lihasnõrkus;
• ebaregulaarne südamerütm;
• mao- ja soolestiku probleemid, nagu isutus, iiveldus, oksendamine ja kõhukinnisus, millega kaasneb valulik kõhupuhitus;
• segasusseisund, mis võib tekkida vere kaltsiumisisalduse pikaajalise ja olulise suurenemise korral;
• uriinierituse suurenemine, millega kaasneb pidev janutunne ja pearinglus.

Kui teil esineb mõni neist sümptomitest, pidage nõu oma arstiga. Kui te unustate Rennie Orange’t võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Esineda võib järgmisi kõrvaltoimed, kuid nende esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata:

• väga harva on teatatud ülitundlikkusreaktsioonide tekkest, mille sümptomid võivad sh olla: lööve; nõgestõbi, sügelus; naha süvakihtide valulik ja tugev turse, enamasti näopiirkonnas; hingamisraskused; üle kogu keha levinud raske allergiline reaktsioon;
• iiveldus, oksendamine;
• ebamugavustunne maos;
• kõhukinnisus, kõhulahtisus;
• lihasnõrkus;
• neerufunktsiooni languse korral võib suurte annuste pikaajalisel kasutamisel tekkida: vere kaltsiumi- ja magneesiumisisalduse suurenemine; vere pH taseme tõus; vere fosfaadisisalduse vähenemine;
• vere kaltsiumisisalduse tõus (piima-leelise sündroom), millega võib kaasneda: peavalu; iiveldus, oksendamine; maitsetundlikkuse häired; kaltsiumisoolade ladestumine elundites ja naha pehmetes kudedes; pearinglus, nõrkus; vere lämmastikusisalduse suurenemine (asoteemia).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Rennie Orange’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast märget „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 (cid:176) C. Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Rennie Orange sisaldab

• Toimeained on kaltsiumkarbonaat ja raske magneesiumkarbonaat. Üks närimistablett sisaldab 680 mg kaltsiumkarbonaati (milles on 272 mg kaltsiumi) ja 80 mg rasket magneesiumkarbonaati (milles on 20 mg magneesiumi).
• Abiained on sahharoos, kartulitärklis, eelželatiniseeritud maisitärklis, naatriumsahhariin, magneesiumstearaat, talk, vedel parafiin, apelsini lõhna- ja maitseaine.

Kuidas Rennie Orange välja näeb ja pakendi sisu Ruudukujuline valge tablett (mõõtmetega 15 mm x 15 mm), mille mõlemal küljel on surutrükis „RENNIE“. Tabletid on pakendatud blistritesse, karbis on 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108 või 120 närimistabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja: UAB Bayer Sporto 18 LT-09238 Vilnius Leedu Tootja: Delpharm Gaillard 33 rue de l'Industrie 74240 Gaillard Prantsusmaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Bayer OÜ Lõõtsa 12, 11415 Tallinn Tel: +372 655 8565 e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2022.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Rennie Orange 680 mg/80 mg närimistabletid

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Rennie Orange sisaldab kahte antatsiidi: kaltsiumkarbonaati ja rasket magneesiumkarbonaati. Üks närimistablett sisaldab 680 mg kaltsiumkarbonaati (milles on 272 mg kaltsiumi) ja 80 mg rasket magneesiumkarbonaati (milles on 20 mg magneesiumi).

INN. Calcii carbonas, magnesii subcarbonas ponderosus

Teadaolevat toimet omav abiaine: üks närimistablett sisaldab 475 mg sahharoosi, vt lõik 4.4. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Närimistablett. Ruudukujuline valge tablett, mille mõlemal küljel on surutrükis „RENNIE“. Tableti mõõtmed on 15 mm x 15 mm.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Mao ülihappesusest põhjustatud sümptomite (nt kõrvetised, maohappe tagasivool, episoodiline maovalu, seedehäired) leevendamine täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Annustamine

Ühekordne annus täiskasvanutel ja ≥ 12-aastastel noorukitel: 1…2 närimistabletti, maksimaalne ööpäevane annus on 11 närimistabletti. Tablette võtta (närida või imeda) üks tund pärast sööki, enne magamaminekut või sümptomite ägenemisel. Maksimaalselt ööpäevast annust ei tohi ületada. Mitte kasutada kauem kui 2 nädalat (ravimi pideval võtmisel). Kasutamine neerukahjustuse korral: vt lõigud 4.3 ja 4.4. Lapsed Lastel ei ole ohutuse ja efektiivsuse uuringuid läbi viidud, ravimit ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel.

Manustamisviis

Suukaudne. Tablette tuleb närida või imeda, koos veega manustamine ei ole vajalik.

4.3 Vastunäidustused

Seda ravimit ei tohi manustada järgmiste seisundite korral:

• ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes;
• raske neerupuudulikkus;
• hüperkaltseemia ja/või seisundid, mis põhjustavad hüperkaltseemiat;
• neerukivitõbi, kui tegemist on kaltsiumit sisaldavate kividega;
• hüpofosfateemia.

4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

• Pikaajalist kasutamist tuleb vältida. Kui valu kestab pikemat aega (kauem kui 2 nädalat) on soovitatav võimaliku orgaanilise haiguse väljaselgitamiseks pöörduda arsti poole.
• Neerukahjustusega patsientidel tuleb vältida ravimi pikaajalist kasutamist. Kerge või mõõduka neerufunktsiooni kahjustuse korral tuleb olla ettevaatlik, Rennie Orange kasutamisel tuleb sellistel patsientidel regulaarselt kontrollida vereplasma kaltsiumi-, fosfaadi- ja magneesiumisisaldust.
• Rennie Orange’t ei tohi kasutada hüperkaltsiuuria korral.
• Rennie Orange pikaajaline suurte annuste manustamine võib põhjustada hüperkaltseemiat, hüpermagneseemiat ja hüpofosfateemiat. Rennie Orange pikaajaline kasutamine suurendab neerukivide tekkeriski. Ravimit ei tohi võtta koos suure koguse piima või piimatoodetega (Burnetti sündroomi tekkerisk).

Teave abiainete kohta Üks närimistablett sisaldab 475 mg sahharoosi. Päriliku fruktoositalumatuse, glükoos-galaktoos malabsorbtsiooni või sukraas-isomaltaas puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada. Sellega tuleb arvestada ka suhkurtõbe põdevatel patsientidel. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes närimistabletis, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

• Kuna antatsiididega koosmanustamisel võib teiste ravimite imendumine väheneda, tuleb

antatsiidide ja teiste ravimite, nagu antibiootikumide (nt tetratsükliinid, kinoloonid), südameglükosiidide (nt digoksiin), levotüroksiini, eltrombopaagi, bisfosfonaatide ja dolutegraviiri manustamise vahele jääma kaks tundi.

• Kinoloonide rühma antibiootikumide samaaegsel võtmisel Rennie Orange’ga väheneb antibiootikumide imendumine, mistõttu need ei pruugi toimida. Seetõttu tuleb selliseid antibiootikume võtta 1…2 tundi enne või vähemalt 4 tundi pärast Rennie Orange kasutamist.
• Kaltsiumi soolad vähendavad fluoriidide ja rauda sisaldavate preparaatide imendumist, kaltsiumi ja magneesiumi soolad võivad takistada fosfaatide imendumist.
• Tiasiid-diureetikumid vähendavad kaltsiumi eritumist. Kui Rennie Orange’t kasutatakse samaaegselt tiasiididega, tuleb jälgida vereplasma kaltsiumisisaldust.

Arvestades ülalpool toodut, on soovitatav manustada antatsiide teistest ravimitest eraldi, jättes manustamise vahele 1…2 tundi.

4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Rasedus Loomuuringutes ei ole ilmnenud otsest või kaudset reproduktsioonitoksilist toimet. Rasedusaegne kasutamine ei suurenda eeldatavalt kaasasündinud haiguste tekkeriski (ei ole täheldatud kaltsium- ja magneesiumkarbonaadi pikaajalisel kasutamisel rasedatel). Ravimit võib soovitatud annustes raseduse ajal kasutada. Maksimaalselt ööpäevast annust ei tohi ületada ja ravimit ei tohi kasutada kauem kui 2 nädalat (vt lõik 4.2). Raseduse ja imetamise ajal tuleb arvestada, et lisaks toiduga saadavale kaltsiumile sisaldab ka Rennie Orange olulisel määral kaltsiumi. Vältimaks kaltsiumi kuhjumist organismi, mis võib põhjustada piima-

leelise sündroomi teket, peavad rasedad Rennie Orange kasutamise ajal hoiduma piima ja piimatoodete ülemäärasest tarbimisest.

Imetamine Kaltsiumkarbonaat ja magneesiumkarbonaat erituvad rinnapiima, kuid terapeutiliste annuste juures ei mõjuta see eeldatavalt rinnapiimatoidul olevat vastsündinut/imikut.

Fertiilsus Andmed puuduvad.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Rennie Orange ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

4.8 Kõrvaltoimed

Immuunsüsteemi häired Väga harva on teatatud ülitundlikkusreaktsioonide tekkest, mille sümptomiteks võivad sh olla lööve, nõgestõbi, pruuritus, angioödeem, düspnoe ja anafülaksia. Seedetrakti häired Esined võib iiveldust, oksendamist, ebamugavustunnet maos, kõhukinnisust ja kõhulahtisust.

Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Esineda võib lihasnõrkust.

Ainevahetus- ja toitumishäired Suurte annuste pikaajaline kasutamine neerufunktsiooni kahjustuse korral võib viia hüperkaltseemia, hüpermagneseemia, maoga seotud sümptomitega metaboolse alkaloosi, lihasnõrkuse ja fosfaadisisalduse languseni. Burnetti sündroom (kaltsiumi ainevahetuse häire, nn piima-leelise sündroom), millega võib kaasneda peavalu, iiveldus, oksendamine, ageusia, kaltsinoos, pearinglus, asteenia ja asoteemia. Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9 Üleannustamine

Kaltsiumkarbonaadi ja magneesiumkarbonaadi suurte annuste pikaajaline kasutamine (mitme kuu vältel) võib eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel põhjustada hüperkaltseemiat, hüpermagneseemiat, metaboolset alkaloosi ja neerupuudulikkust. Hüperkaltseemia võib kliiniliselt avalduda müasteenia, seedetrakti sümptomite (kõhukinnisus, iiveldamine, oksendamine) ja südame rütmihäiretena, samuti võib pikaajalise ja tõsise hüperkaltseemia puhul esineda teadvuse hägustumist. Hüperkaltseemiat võib vajadusel ravida rehüdratsiooni, isotoonilise soolalahuse infusiooni ja forsseeritud diureesi abil.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: maomahla happesusega seotud häirete raviks kasutatavad ained, antratsiidid; ATC-kood: A02AD01

Kaltsium- ja magneesiumkarbonaadi toime põhineb maohappe neutraliseerimisel. Kaltsiumkarbonaat omab kiiret neutraliseerivat toimet, seda efekti suurendab magneesiumkarbonaat, millel on samuti tugev neutraliseeriv potentsiaal. Efektiivne puhverdusvõime jääb kaltsiumkarbonaadi puhul pH vahemikku 5,5…6,5 ning magneesiumkarbonaadi puhul pH vahemikku 6,5…7,5. Kahe närimistableti suukaudsel manustamisel (tühja kõhuga) tõuseb 5 min jooksul mao pH rohkem kui ühe ühiku võrra. Uuringutes avaldus kaltsiumkarbonaati sisaldavate antatsiidide hapet neutraliseeriv toime väga kiiresti, kliiniliselt oluline pH muutus toimus juba minutite jooksul. Happe neutraliseerimise in vitro uuringutes (tehislik mao mudel) tõstis Rennie Orange mao algset pH-d 1,5...2 pH-ni 3 40 sekundi jooksul, pH 4 saavutamiseks kulus 1 min 13 sek. Mudelis saavutatud maksimaalne pH tase oli 5,24.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Maos reageerivad kaltsiumkarbonaat ja magneesiumkarbonaat liigse happega, moodustades lahustuvaid kloriide ja vett. Lahustuvad kloriidid reageerivad omakorda soolestiku, sapiteede ja kõhunäärme eritistega, moodustades lahustumatuid sooli, mis erituvad koos väljaheitega. Imendub vähem kui 10% kaltsiumist ja 15...20% magneesiumist, mis erituvad tervetel inimestel kiiresti neerude kaudu.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Sahharoos Kartulitärklis Eelželatiniseeritud maisitärklis Naatriumsahhariin Magneesiumstearaat Talk Vedel parafiin Apelsini lõhna- ja maitseaine

6.2 Sobimatus

Ei kohaldata.

6.3 Kõlblikkusaeg

3 aastat

6.4 Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 (cid:176) C. Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

Karbis on 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108 või 120 närimistabletti PVC/alumiinium blisterpakendis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks

Erinõuded puuduvad.

7. MÜÜGILOA HOIDJA

UAB Bayer Sporto 18 LT-09238 Vilnius Leedu

8. MÜÜGILOA NUMBER

1065122

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06.06.2022

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

juuni 2022