Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Selles dokumendis toodud hoiatused ja juhised on mõeldud isikule, kes võtab seda ravimit. Kui olete lapsevanem või hooldaja, kes manustab ravimit kellelegi teisele, näiteks lapsele, kohandage teavet vastavalt.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Repatha ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Repatha ja kuidas see toimib

Repatha on ravim, mis langetab nn halva kolesterooli (teatud rasvaine) sisaldust veres.

Repatha sisaldab toimeainena evolokumabi, inimese monoklonaalset antikeha (spetsiaalne valk, mis on kavandatud kinnituma sihtmärgiks oleva aine külge organismis). Evolokumab on kavandatud kinnituma aine külge, mida nimetatakse PCSK9 ja see mõjutab maksa võimet siduda kolesterooli. Liitudes PCSK9-ga „pühib“ ravim selle minema ja suurendab maksa siseneva kolesterooli hulka, langetades niimoodi kolesterooli taset veres. Milleks Repatha’t kasutatakse

Repatha’t kasutatakse täiendavalt kolesteroolitaset vähendavale dieedile, kui te olete:

• täiskasvanu, kelle vere kolesteroolisisaldus on kõrge (esmane hüperkolesteroleemia (heterosügootne pärilik ja mittepärilik) ning segatüüpi düslipideemia), manustades seda koos statiini või teise kolesteroolisisaldust langetava ravimiga, kui statiini maksimaalne annus ei langeta kolesterooli piisavalt; üksikravimina või koos teiste vere kolesteroolisisaldust langetavate ravimitega, kui statiinid ei toimi või neid ei saa kasutada;
• 10-aastane või vanem laps, kelle vere kolesteroolisisaldus on suur suguvõsas esineva perekondliku seisundi tõttu (heterosügootne pärilik hüperkolesteroleemia), manustades seda üksikravimina või koos teiste kolesteroolisisaldust vähendavate ravimitega;

• 10-aastane või vanem laps või täiskasvanu, kelle vere kolesteroolisisaldus on kõrge suguvõsas esineva päriliku seisundi tõttu (homosügootne pärilik hüperkolesteroleemia), manustades seda koos teiste kolesteroolisisaldust vähendavate ravimitega;
• täiskasvanu, kelle vere kolesteroolisisaldus on kõrge, kellel juba on aterosklerootiline südame-veresoonkonna haigus või kõrge risk südame-veresoonkonna haigusjuhu tekkeks, manustades seda koos statiini või teise kolesteroolisisaldust langetava ravimiga, kui statiini maksimaalne annus ei langeta kolesterooli piisavalt; üksikravimina või koos teiste vere kolesteroolisisaldust langetavate ravimitega, kui statiinid ei toimi või neid ei saa kasutada.

Repatha’t kasutatakse patsientidel, kellel kolesteroolitase ei vähene ainult dieedi abil. Seda ravimit kasutades peate jätkama kolesteroolitaset alandava dieediga. Patsientidel, kellel on kõrge risk südame-veresoonkonna haigusjuhu tekkeks, aitab Repatha ennetada müokardi infarkti, insulti ja teatud raviprotseduure südame verevarustuse taastamiseks, mis on tekkinud halva rasva ladestumise tõttu arterite seintele (aterosklerootiline kardiovaskulaarne haigus).

2. Mida on vaja teada enne Repatha kasutamist

Repatha’t ei tohi kasutada, kui olete evolokumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Repatha kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil on maksahaigus.

Ravimi jälgitavuse parandamiseks peab teie arst või apteeker dokumenteerima teile antud ravimi nime ja partiinumbri teie patsienditoimikus. Soovitame ka teil endal need andmed üles märkida, juhuks kui teilt neid tulevikus küsitakse.

Lapsed ja noorukid

Repatha kasutamist on uuritud heterosügootse või homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia raviks 10 aastastel ja vanematel lastel.

Repatha kasutamist alla 10 aastastel lastel ei ole uuritud.

Muud ravimid ja Repatha

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Repatha kasutamist rasedatel ei ole uuritud. Ei ole teada, kas Repatha kahjustab loodet.

Ei ole teada, kas Repatha eritub rinnapiima.

Oluline on teavitada oma arsti, kui imetate last või kavatsete seda teha. Arst kaalub imetamise kasu imikule ja Repatha kasu emale ning otsustab, kas loobuda imetamisest või ravist Repatha’ga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Repatha’l ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Repatha sisaldab naatriumi

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba”.

Repatha sisaldab proliini

Ravim sisaldab 25 mg proliini ühes 1,0 ml 140 mg/ml evolokumabis. Proliin võib olla kahjulik patsientidele, kellel on hüperprolineemia, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral proliin koguneb organismi. Kui teil (või teie lapsel) on hüperprolineemia, ärge kasutage seda ravimit ilma arsti soovituseta.

3. Kuidas Repatha’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.

Soovitatav annus sõltub ravitavast haigusest:

• Esmase hüperkolesteroleemiaga ja segatüüpi düslipideemiaga täiskasvanutel on annus 140 mg iga kahe nädala järel või 420 mg üks kord kuus.
• Heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga 10 aastastel ja vanematel lastel on annus 140 mg iga kahe nädala järel või 420 mg üks kord kuus.
• Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga täiskasvanutel ja 10 aastastel ja vanematel lastel on soovitatav algannus 420 mg üks kord kuus. 12 nädala pärast võib arst annust suurendada kuni 420 mg iga kahe nädala järel. Kui te saate ka afereesravi (dialüüsiga sarnane protseduur, millega eemaldatakse verest kolesterool ja ka teised rasvained), võib arst alustada ravi annusega 420 mg iga kahe nädala järel samaaegselt afereesiga.
• Südame-veresoonkonna väljakujunenud aterosklerootilise haigusega täiskasvanutel või kellel esineb kõrge risk südame-veresoonkonna haigusjuhu tekkeks, on annus 140 mg iga kahe nädala järel või 420 mg üks kord kuus.

Repatha’t manustatakse nahaaluse süstena (subkutaanselt).

Kui arst otsustab, et teie või teie hooldaja võite süstida Repatha’t automaatse minidosaatori abil, tuleb teid või teie hooldajat koolitada, kuidas Repatha’t õigesti ette valmistada ja süstida. Ärge üritage kasutada automaatset minidosaatorit enne, kui arst või meditsiiniõde on teile näidanud, kuidas seda teha. On soovitatav, et lapsed vanuses 10 kuni 13 aastat kasutavad automaatset minidosaatorit täiskasvanu järelevalve all.

Lugege juhiseid Repatha automaatse minidosaatori säilitamise, ettevalmistamise ja kodus kasutamise kohta selle infolehe lõpus olevast Kasutusjuhendist. Enne ravi alustamist Repatha’ga, peate olema dieedil, mis langetab vere kolesteroolisisaldust. Te peate jätkama vere kolesteroolisisaldust langetavat dieeti ravi ajal Repatha’ga.

Kui arst määras teile Repatha koos teiste vere kolesteroolisisaldust langetavate ravimitega, järgige arsti juhiseid nende ravimite koosmanustamise kohta. Sel juhul lugege palun annustamisjuhiseid ka nende ravimite pakendi infolehest.

Kui te kasutate Repatha’t rohkem, kui ette nähtud

Võtke viivitamatult ühendust oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate Repatha’t kasutada

Manustage Repatha’t nii ruttu kui saate pärast manustamata jäänud annust. Seejärel pidage nõu oma arstiga, kes ütleb, millal peate manustama järgmise annuse, ja järgige täpselt arsti määratud uut raviskeemi.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• Gripp (kõrge palavik, kurguvalu, nohu, köha ja külmavärinad)
• Viirushaigus, nt nohu, kurguvalu või põskkoopa põletik (nasofarüngiit või ülemiste hingamisteede infektsioonid)
• Iiveldus
• Seljavalu
• Liigesvalu (artralgia)
• Lihasvalu
• Süstekoha reaktsioonid, nt verevalum, punetus, veritsus, valu või turse
• Allergilised reaktsioonid, sh lööve
• Peavalu

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• Nõgestõbi, punetavad sügelevad kublad nahal (urtikaaria)
• Gripitaolised sümptomid

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

• Näo, suu, keele või kurgu turse (angioödeem)

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Repatha’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida külmkapis (2 °C...8 °C). Mitte lasta külmuda. Hoida originaalpakendis valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Seda ravimit (kolbampull ja automaatne minidosaator) võib enne süstimist hoida külmkapist väljas, et see soojeneks toatemperatuurini (kuni 25 °C). Sel juhul on süstimine mugavam. Pärast külmkapist välja võtmist, võib Repatha’t hoida originaalpakendis toatemperatuuril (kuni 25 °C) ja see tuleb ära kasutada kuni 1 kuu jooksul.

Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate värvi muutust või suuri tahkeid osakesi, sadet või värvilisi osakesi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.

Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Repatha sisaldab

• Toimeaine on evolokumab. Üks kolbampull sisaldab 420 mg evolokumabi 3,5 ml lahuses (120 mg/ml).
• Teised koostisosad on proliin, jää-äädikhape, polüsorbaat 80, naatriumhüdroksiid, süstevesi.

Kuidas Repatha välja näeb ja pakendi sisu

Repatha lahus on läbipaistev kuni pärlendav, värvitu kuni helekollakas ja peaaegu osakestevaba.

Üks pakend sisaldab ühte ühekordselt kasutatavat kolbampulli, mis on kokku pakitud automaatse minidosaatoriga.

Müügiloa hoidja ja tootja Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda Holland

Müügiloa hoidja Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda Holland

Tootja Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company Pottery Road Dun Laoghaire Co Dublin Iirimaa Tootja Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva s.a. Amgen n.v. Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel/Tél: +32 (0)2 7752711 Tel. +370 5 219 7474

България Luxembourg/Luxemburg Амджен България ЕООД s.a. Amgen Тел.: +359 (0)2 424 7440 Belgique/Belgien

Česká republika Magyarország Amgen s.r.o. Amgen Kft. Tel: +420 221 773 500 Tel.: +36 1 35 44 700

Danmark Malta Amgen, filial af Amgen AB, Sverige Amgen S.r.l. Tlf.: +45 39617500 Italy

Deutschland Nederland Amgen GmbH Amgen B.V. Tel.: +49 89 1490960 Tel: +31 (0)76 5732500

Eesti Norge Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Amgen AB Tel: +372 586 09553 Tlf: +47 23308000

Ελλάδα Österreich Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε. Amgen GmbH Τηλ: +30 210 3447000 Tel: +43 (0)1 50 217

España Polska Amgen S.A. Amgen Biotechnologia Sp. z o.o. Tel: +34 93 600 18 60 Tel.: +48 22 581 3000

France Portugal Amgen S.A.S. Amgen Biofarmacêutica, Lda. Tél: +33 (0)9 69 363 363 Tel: +351 21 4220606

Hrvatska România Amgen d.o.o. Amgen România SRL Tel: +385 (0)1 562 57 20 Tel: +4021 527 3000

Ireland Slovenija Amgen Ireland Limited AMGEN zdravila d.o.o. Tel: +353 1 8527400 Tel: +386 (0)1 585 1767 Ísland Slovenská republika Vistor Amgen Slovakia s.r.o. Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 321 114 49

Italia Suomi/Finland Amgen S.r.l. Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial Tel: +39 02 6241121 i Finland

Kύπρος Sverige C.A. Papaellinas Ltd Amgen AB Τηλ: +357 22741 741 Tel: +46 (0)8 6951100

Latvija Amgen Switzerland AG Rīgas filiāle Tel: +371 257 25888

Infoleht on viimati uuendatud.

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.

Kasutusjuhend: Repatha ühekordselt kasutatav automaatne minidosaator ja kolbampull

Kolbampulli põhi

Eestvaade Käivitusnupp

Kolbampulli uks (ärge kasutage kolbampullita)

Tagantvaade Nõelakate Liimipaber

Vasak tõmmits Parem tõmmits

Tähtis! Nõel on sees.

Enne Repatha automaatse minidosaatori ja kolbampulli kasutamist lugege järgnevat olulist teavet: Automaatse minidosaatori ja kolbampulli säilitamine

• Hoidke automaatset minidosaatorit ja kolbampulli laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Ärge hoidke automaatset minidosaatorit ja kolbampulli väga soojas või külmas. Näiteks vältige hoidmist auto kindalaekas või pakiruumis. Mitte lasta külmuda.

Automaatse minidosaatori ja kolbampulli kasutamine

• Ärge raputage automaatset minidosaatorit ja kolbampulli.
• Ärge võtke automaatset minidosaatorit ja kolbampulli karbist või läbipaistvalt pakendialuselt enne, kui olete valmis süstima.

• Ärge vajutage käivitusnupule enne, kui olete asetanud laetud automaatse minidosaatori ja kolbampulli enda nahale ja olete valmis süstima.
• 13-aastastel ja noorematel lastel on soovitatav kasutada automaatset minidosaatorit ja kolbampulli täiskasvanu järelevalve all.

• Saate vajutada käivitusnuppu ühe korra. Kui tekib tõrge, ei ole automaatse minidosaatori kasutamine võimalik.
• Ärge kasutage automaatset minidosaatorit ja kolbampulli, kui üks neist on kukkunud kõvale pinnale. Automaatse minidosaatori ja kolbampulli osa võib olla katki, isegi kui te seda ei näe. Kasutage uut automaatset minidosaatorit ja kolbampulli.
• Ärge korduvkasutage automaatset minidosaatorit ja kolbampulli. Automaatne minidosaator ja kolbampull on ainult ühekordseks kasutamiseks.

• Ärge laske automaatsel minidosaatoril märguda vee või teiste vedelikega. See sisaldab elektroonikat, mis ei tohi saada märjaks.
• Ühekordselt kasutatav automaatne minidosaator nahaaluseks süstimiseks on ette nähtud ainult kolbampulliga kasutamiseks.

Kõigil ülaltoodud juhtudel kasutage uut automaatset minidosaatorit ja kolbampulli. Repatha kasutamisega kursis olev tervishoiutöötaja vastab teie küsimustele.

A Võtke automaatse minidosaatori ja kolbampulli pakend külmkapist välja. Oodake 45 minutit. Tähtis: enne süstimist oodake vähemalt 45 minutit, et automaatne minidosaator ja kolbampull soojeneksid loomulikul viisil toatemperatuurini.

• Ärge püüdke kolbampulli soojendada, kasutades soojusallikaid nagu soe vesi või mikrolaine.
• Ärge raputage automaatset minidosaatorit ja kolbampulli.

• Ärge kasutage, kui mõni osa kolbampullist on mõranenud või katki.
• Ärge kasutage, kui pakendi etiketil olev kõlblikkusaeg on möödas.

Kõigil ülaltoodud juhtudel kasutage uut automaatset minidosaatorit ja kolbampulli.

B Avage pakend ja eemaldage sellelt valge paberkate. Eemaldage kate automaatse minidosaatori läbipaistvalt pakendialuselt.

Läbipaistev pakendialus Kolbampull

Jätke automaatne minidosaator ja kolbampull läbipaistvale pakendialusele kuni olete valmis süstima.

• Ärge vajutage käivitusnuppu enne, kui automaatne minidosaator on teie nahal ja olete valmis süstima.
• Ärge kasutage, kui valge paberkate puudub või on purunenud.

C Pange valmis kõik teie süstimiseks vajalikud asjad ja seejärel peske hoolega käsi seebi ja veega. Asetage puhtale, hästi valgustatud tööpinnale:

• läbipaistev pakendialus, millel on automaatne minidosaator ja kolbampull,
• alkoholiga immutatud puhastuslapid,

• vatitups või marlitampoon,
• plaaster,
• mahuti teravate esemete ohutuks kõrvaldamiseks.

D Valige automaatse minidosaatoriga süstimise koht. Kasutage õlavarre väliskülge ainult siis, kui keegi teine süstib teid.

Võite kasutada järgmisi piirkondi:

• reis Õlavars
• kõhupiirkond (kõht), v.a 5-sentimeetrine ala naba ümber Kõhupiirkond
• õlavarre väliskülg (ainult siis, kui (kõht) keegi teine süstib teid)

Puhastage süstekoht alkoholiga immutatud puhastuslapiga. Laske nahal kuivada.

• Ärge puudutage seda piirkonda uuesti enne süstimist.
• Ärge süstige piirkonda, kus nahk on õrn, verevalumiga, punetav või tihke. Vältige piirkonda, kus on kortsud, nahavoldid, armid, venitusarmid, sünnimärgid ja liigselt karvu.

Kui tahate kasutada sama süstimiskohta, veenduge, et te ei süsti täpselt samasse kohta, kuhu eelmisel korral. Tähtis: automaatse minidosaatori turvaliseks kinnitamiseks on oluline kasutada tugevat tasast nahapinda.

E Avage automaatne minidosaator, lükates kolbampulli katet paremale. Jätke kate avatuks.

Ärge vajutage käivitusnuppu enne, kui olete valmis süstima.

F Kontrollige kolbampulli.

Kolbampulli põhi Ravim Valge kolb Kõlblikkusaeg

Veenduge, et ravim kolbampullis on läbipaistev ja värvitu kuni kergelt kollakas.

• Ärge kasutage, kui ravim on hägune, muutnud värvi või sisaldab helbeid või osakesi.

• Ärge kasutage, kui mõni osa kolbampullist on mõranenud või katki.
• Ärge kasutage, kui kolbampulli mõni osa puudub või ei ole kindlalt kinnitatud.
• Ärge kasutage pärast kolbampullile märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Kõigil ülaltoodud juhtudel kasutage uut automaatset minidosaatorit ja kolbampulli.

G Puhastage kolbampulli põhi.

Hoidke ühe käega kolbampulli toruosast ja puhastage põhi alkoholiga immutatud puhastuslapiga.

• Ärge puudutage kolbampulli põhja pärast puhastamist alkoholiga puhastuslapiga.

• Ärge eemaldage või pöörake kolbampulli otsa või põhja.

H Sisestage puhastatud kolbampull automaatsesse minidosaatorisse ja suruge kindlalt ülaotsale, kuni see on turvaliselt kohale asetunud.

Sisestage Suruge kolbampull kindlalt otse alla

Sisestage kolbampulli põhi ees.

• Ärge sisestage kolbampulli varem kui 5 minutit enne süstimist. Ravim võib ära kuivada.
• Ärge puudutage käivitusnuppu enne, kui olete asetanud laetud automaatse minidosaatori oma nahale.

I Lükake uks vasakule. Siis suruge kindlalt kuni see naksuga lukustub.

Enne katte sulgemist veenduge, et kolbampull asetub turvaliselt automaatsesse minidosaatorisse.

• Ärge sulgege katet, kui kolbampull puudub või ei ole täielikult sisestatud.

• Ärge puudutage käivitusnuppu enne, kui olete asetanud laetud automaatse minidosaatori oma nahale.

Tähtis: kui automaatne minidosaator on laetud, asuge viivitamatult järgmise sammu juurde.

J Koori ära mõlemad tõmbamisnupud, et näha liimi. Automaatne minidosaator on sisse lülitatud, kui sinised tuled vilguvad.

Vasak tõmmits

Laetud automaatse minidosaatori sisselülitamiseks peate eemaldama mõlemad rohelised tõmmitsad. Kuulete piiksuvat heli ja näete vilkuvat sinist seisundituld.

• Ärge puutuge nahakleebist.
• Ärge puudutage käivitusnuppu enne, kui olete asetanud laetud automaatse minidosaatori oma

nahale.

• Ärge puudutage või saastage nõelakatte piirkonda.
• Ärge asetage laetud automaatset minidosaatorit oma kehale, kui punane seisundituli vilgub kauem

kui 5 sekundit.

• Ärge tõmmake nahakleebist automaatse minidosaatori küljest ära.
• Ärge voltige nahakleebist enda peale.

K Automaatse minidosaatori kindlaks kinnitamiseks valmistage ette ja puhastage süstekoht, kus on vähem karvu või saate selle piirkonna raseerida. Kasutage kindlat lamedat nahapinda. Asetamine kõhupiirkonda Asetamine reiele

Kõhupiirkonna venitamismeetod Ärge venitage reiel

Tähtis: sättige oma kehahoiakut, et vältida nahavolte ja -kumerusi.

L Kui sinine tuli vilgub, on automaatne minidosaator kasutusvalmis. Hoidke nahk pingul (ainult kõhupiirkonna puhul). Asetage laetud automaatne minidosaator nahale nii, et näete siniseid tulesid. Võite kuulda piiksuvat heli.

Laetud automaatne minidosaator asetub kindlalt teie kehale. Veenduge, et kogu kleebis kinnitub nahale. Selle tagamiseks vajutage sõrmega kleebise servadele. Veenduge, et rõivad ei oleks laetud automaatsel minidosaatoril ees ja et näete sinist tuld kogu aeg.

• Ärge püüdke laetud automaatset minidosaatorit asetada teise kohta pärast seda, kui see on nahale kinnitatud.

M Vajutage kindlalt ja vabastage käivitusnupp. Vilkuv roheline tuli ja klõpsatus annab märku süstimise alustamisest.

• Võite kuulda pumpamisheli.
• Võite tunda nõelatorget.
• Veenduge, et näete vilkuvat rohelist seisundituld.
• Võite kuulda piikse, mis kinnitavad, et süstimine on alanud.

Tähtis: kui ravim lekib laetud automaatse minidosaatori ühenduskohast välja, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.

N Süstimine kestab ligikaudu 5 minutit. Kui see on tehtud, muutub seisundituli püsivalt roheliseks ja seade piiksub.

On normaalne, kui süstimise ajal pumpamise heli algab ja lõpeb.

• Süstimise protsessi ajal võib olla mõõdukalt kehaliselt aktiivne (jalutada, sirutada ja painutada).

Süstimine on lõpetatud, kui: piiks-piiks-piiks

• seisundituli on püsivalt roheline;
• kuulete korduvat piiksuvat helisignaali.

O Kui süst on tehtud, võtke kleebisest ettevaatlikult kinni ning eemaldage automaatne minidosaator nahalt. Pärast eemaldamist kontrollige ravimiakent. Roheline tuli peab olema kustunud.

Vaata kontrolliks, kas kasutatud kolb täidab täielikult ravimiakna ja roheline püsiv tuli kustub, andes teada, et ravim on süstitud. Kui kolb ei täida kogu akent, võtke ühendust oma arstiga.

• Kasutatud automaatne minidosaator annab nahalt eemaldamisel piiksuva helisignaali.

• On normaalne näha mõnda lahusetilka oma nahal pärast automaatse minidosaatori eemaldamist.

P Pange kasutatud automaatne minidosaator teravate esemete mahutisse.

• Automaatne minidosaator sisaldab patareisid, elektroonikat ja nõela.
• Asetage kasutatud automaatne minidosaator koheselt pärast kasutamist teravate esemete mahutisse. Ärge visake automaatset minidosaatorit olmeprügisse.
• Arutage tervishoiutöötajaga, kuidas kasutatud tarvikuid ohutult kõrvaldada. Järgige kohalikke nõudeid ohutu kõrvaldamise kohta, kui need on olemas.
• Ärge võtke kasutatud kolbampulli automaatsest minidosaatorist välja.
• Ärge kasutage automaatset minidosaatorit korduvalt.
• Ärge pange automaatset minidosaatorit või teravate esemete konteinerit pakendiringlusse ega visake neid olmeprügisse.

Tähtis: hoidke teravate esemete mahutit alati laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Q Kontrollige süstekohta. Kui süstekohal on verd, suruge sellele vatitups või marlitampoon. Ärge hõõruge süstekohta. Vajadusel asetage plaaster.

Mida teha, kui laetud automaatse minidosaatori olekutuli vilgub lakkamatult punaselt ja kostub piiksuv helisignaal?

Lõpetage laetud automaatse minidosaatori kasutamine. Kui automaatne minidosaator on kinnitatud teie kehale, eemaldage see ettevaatlikult.

Suhteline õhuniiskus vahemikus 15% kuni 85%. Kõrguse vahemik: -300 meetrit kuni 3500 meetrit. Süstimise ajal hoida automaatne minidosaator vähemalt 30 cm kaugusel elektroonilistest seadmetest, näiteks mobiiltelefonist. Hoiatus: ärge muutke seadet. Automaatse minidosaatori töötemperatuuri vahemik on 15 °C kuni 40 °C. www.devicepatents.com

Mitte kasutada, Hoidke kuivas Lugege BF-tüüpi Ühekordselt Steriilne, kui pakend on kasutusjuhendit kontaktosa kasutatav steriliseeritud kahjustatud. seade etüleenoksiidiga

Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Holland