Pakendi infoleht: teave patsiendile

Revinty Ellipta 92 mikrogrammi/22 mikrogrammi annustatud inhalatsioonipulber Revinty Ellipta 184 mikrogrammi/22 mikrogrammi annustatud inhalatsioonipulber

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Revinty Ellipta ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Revinty Ellipta kasutamist

3. Kuidas Revinty Ellipta’t kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Revinty Ellipta’t säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

Samm-sammulised kasutamisjuhised

1. Mis ravim on Revinty Ellipta ja milleks seda kasutatakse

Revinty Ellipta sisaldab kahte toimeainet: flutikasoonfuroaati ja vilanterooli. Revinty Ellipta on saadaval kahe erineva tugevusena: flutikasoonfuroaat 92 mikrogrammi/vilanterool 22 mikrogrammi ja flutikasoonfuroaat 184 mikrogrammi/vilanterool 22 mikrogrammi.

92/22-mikrogrammist tugevust kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) regulaarseks raviks täiskasvanutel ning astma regulaarseks raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest. 184/22-mikrogrammist tugevust kasutatakse astma raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest. 184/22-mikrogrammine tugevus ei ole heaks kiidetud KOKi raviks.

Revinty Ellipta’t peab kasutama iga päev ja mitte ainult hingamisraskuse või muude KOKi või astma nähtude ilmnemisel. Seda ei tohi kasutada järsku tekkiva hingelduse või vilistava hingamise leevendamiseks. Kui teil tekib selline hoog, peate kasutama kiiretoimelist inhalaatorit (näiteks salbutamooli). Kui teil ei ole kiiretoimelist inhalaatorit, võtke ühendust oma arstiga.

Flutikasoonfuroaat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks (sageli lihtsalt steroidideks). Kortikosteroidid vähendavad põletikku. Need vähendavad turset ja ärritust kopsudes asuvates väikestes hingamisteedes, mille tulemusena väheneb järk-järgult hingamisraskus. Kortikosteroidid aitavad ka ära hoida astmahoogusid ja KOKi ägenemist.

Vilanterool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse pikatoimelisteks bronhilõõgastiteks. See lõõgastab lihaseid väikeste hingamisteede seintes, aidates avada hingamisteed ja kergendades õhu liikumist kopsudesse ja välja. Regulaarsel kasutamisel aitab see hoida väikesed hingamisteed avatuna.

Kui te kasutate regulaarselt nimetatud kahte toimeainet koos, aitab see hoida hingamisraskused kontrolli all paremini kui kumbki ravim üksinda.

Astma on tõsine pikaajaline kopsuhaigus, mille puhul pingulduvad lihased väiksemate hingamisteede seintes (bronhide ahenemine ehk bronhokonstriktsioon) ning tekib turse ja ärritus (põletik). Sümptomid tekivad ja kaovad ning nendeks on hingeldus, vilistav hingamine, rindkere pingsus ja köha. On tõestatud, et Revinty Ellipta vähendab astma ägenemisi ja sümptomeid.

Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK) on tõsine pikaajaline kopsuhaigus, mille puhul hingamisteed muutuvad põletikuliseks ja nende seinad paksenevad. Haigusnähtudeks on hingeldus, köha, ebamugavustunne rindkeres ja limaeritusega köha. On tõestatud, et Revinty Ellipta vähendab KOKi ägenemisi.

2. Mida on vaja teada enne Revinty Ellipta kasutamist

Revinty Ellipta’t ei tohi kasutada

• kui olete flutikasoonfuroaadi, vilanterooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui arvate, et ülaltoodu kehtib teie kohta, ärge kasutage Revinty Ellipta’t enne, kui olete nõu pidanud oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Revinty Ellipta kasutamist pidage nõu oma arstiga:

• kui te põete maksahaigust, sest teil võivad suurema tõenäosusega tekkida kõrvaltoimed. Kui teil on mõõdukas või raske maksahaigus, kohandab arst teie raviannust, määrates Revinty Ellipta väiksema tugevuse (92/22 mikrogrammi üks kord ööpäevas).
• kui teil on probleeme südamega või kõrge vererõhk.
• kui teil on kopsutuberkuloos või mõni pikaajaline või ravimita infektsioon.
• kui teile on kunagi öeldud, et teil on diabeet või kõrge veresuhkru tase.
• kui teil on kilpnäärmeprobleemid.
• kui teie veres on madal kaaliumisisaldus.
• kui teil esineb ähmane nägemine või teised nägemishäired.

Kui arvate, et midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Revinty Ellipta kasutamise ajal

Vahetult pärast ravimi manustamist tekkivad hingamisraskused Kui teil tekib pigistustunne rinnus, köha, vilistav hindamine või hingeldus vahetult pärast Revinty Ellipta inhalaatori kasutamist: lõpetage selle ravimi kasutamine ja otsige viivitamatult arstiabi, sest teil võib olla tekkinud tõsine seisund, mida nimetatakse paradoksaalseks bronhospasmiks.

• Võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib ähmane nägemine või muud nägemishäired.
• Võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib suurenenud janu, sage urineerimine või seletamatu väsimus (kõrge veresuhkru taseme nähud).

Kopsupõletik Kui te kasutate seda ravimit KOKi raviks, võib teil olla suurem oht kopsupõletiku (pneumoonia) tekkeks. Vt lõik 4 teabe saamiseks sümptomite kohta, millele tuleb selle ravimi kasutamise ajal tähelepanu pöörata. Kui teil tekib mõni loetletud sümptomitest, teavitage sellest arsti niipea kui võimalik.

Lapsed ja noorukid Ärge kasutage seda ravimit astma raviks alla 12-aastastel lastel või KOKi raviks ükskõik millises vanuses lastel ja noorukitel.

Muud ravimid ja Revinty Ellipta Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Kui te ei ole kindel, mida teie ravim sisaldab, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Mõned ravimid võivad mõjutada selle ravimi toimet või suurendada tõenäosust kõrvaltoimete tekkeks. Nendeks on:

• beetablokaatoriteks nimetatavad ravimid, näiteks metoprolool, mida kasutatakse kõrgvererõhu või südameprobleemide raviks.
• ketokonasool, mida kasutatakse seennakkuste raviks.
• ritonaviir või kobitsistaat, mida kasutatakse HIV-nakkuse raviks.
• pikatoimelised beeta -agonistid, näiteks salmeterool. Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui te kasutate mõnda neist ravimitest. Kui te võtate mõnda nimetatud ravimitest, võib arst soovida teid hoolikalt jälgida, sest nende ravimite toimel võivad sageneda Revinty Ellipta kõrvaltoimed.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Ärge kasutage seda ravimit raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui arst seda lubab.

Ei ole teada, kas selle ravimi koostisosad erituvad rinnapiima. Kui te toidate last rinnaga, peate enne Revinty Ellipta kasutamist nõu pidama oma arstiga. Ärge kasutage seda ravimit imetamise ajal, välja arvatud juhul, kui arst seda lubab.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.

Revinty Ellipta sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Revinty Ellipta’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Astma Soovitatav annus astma raviks on üks inhalatsioon (92 mikrogrammi flutikasoonfuroaati ja 22 mikrogrammi vilaterooli) üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.

Kui teil on raskekujuline astma, võib teie arst otsustada, et peaksite manustama ühe inhalatsiooni suurema tugevusega inhalaatorist (184 mikrogrammi flutikasoonfuroaati ja 22 mikrogrammi vilaterooli). Seda annust manustatakse samuti üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.

KOK (Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus) Soovitatav annus KOKi raviks on üks inhalatsioon (92 mikrogrammi flutikasoonfuroaati ja 22 mikrogrammi vilaterooli) üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.

Revinty Ellipta suurem tugevus (184 mikrogrammi flutikasoonfuroaati ja 22 mikrogrammi vilaterooli) ei sobi KOKi raviks.

Revinty Ellipta on ainult suukaudse inhalatsiooni teel manustamiseks.

Kasutage Revinty Ellipta’t iga päev samal kellaajal, sest ravimi toime kestab 24 tundi Väga tähtis on seda ravimit kasutada iga päev vastavalt arstilt saadud juhistele. See aitab hoida sümptomid kontrolli all nii päeval kui öösel.

Revinty Ellipta’t ei tohi kasutada järsku tekkiva hingelduse või vilistava hingamise leevendamiseks. Kui teil tekib selline haigushoog, peate kasutama kiiretoimelist inhalaatorit (näiteks salbutamooli).

Kui teil tekib hingeldus või vilistav hingamine tavalisest sagedamini või kui te kasutate kiiretoimelist inhalaatorit rohkem kui tavaliselt, pöörduge arsti poole.

Kuidas Revinty Ellipta’t kasutada Täieliku informatsiooni saamiseks vt „Samm-sammulised kasutamisjuhised“ pärast käesoleva infolehe lõiku 6.

Revinty Ellipta on ainult suukaudse inhalatsiooni teel manustamiseks. Revinty Ellipta’t ei ole vaja kuidagi ette valmistada, isegi enne esmakordset kasutamist.

Kui teie sümptomid ei parane Kui teie sümptomid (hingeldus, vilistav hingamine, köha) ei parane või süvenevad või kui te kasutate kiiretoimelist inhalaatorit sagedamini:

võtke oma arstiga ühendust niipea kui võimalik.

Kui te kasutate Revinty Ellipta’t rohkem, kui ette nähtud Kui te kasutate kogemata Revinty Ellipta’t rohkem kui arst on juhendanud, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Võimalusel näidake neile inhalaatorit, pakendit või käesolevat infolehte. Te võite märgata, et teie südametegevus on tavalisest kiirem, tekib värisemine või peavalu.

Kui te olete kasutanud pikaajaliselt rohkem ravimit kui ette nähtud, on eriti tähtis nõu pidada oma arsti või apteekriga. See on vajalik seetõttu, et Revinty Ellipta suuremate annuste toimel võib väheneda organismi poolt loomulikul viisil toodetavate steroidhormoonide kogus.

Kui te unustate Revinty Ellipta’t kasutada Ärge inhaleerige kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata. Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal.

Kui teil tekib vilistav hingamine või hingeldus või ilmnevad ükskõik millised muud astmahoo sümptomid, kasutage kiiretoimelist inhalaatorit (nt salbutamooli), seejärel pöörduge arsti poole.

Ärge lõpetage Revinty Ellipta kasutamist ilma nõu pidamata Kasutage seda ravimit senikaua, kui arst soovitab. Selle toime püsib vaid senikaua, kui te ravimit kasutate. Ärge lõpetage ravimi kasutamist, kui arst ei ole seda soovitanud, isegi kui te ennast paremini tunnete. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Allergilised reaktsioonid

Allergilisi reaktsioone esineb harva (võivad tekkida kuni ühel ühel inimesel tuhandest). Kui teil tekib pärast Revinty Ellipta manustamist mõni järgmistest sümptomitest, lõpetage selle ravimi kasutamine ja teavitage otsekohe oma arsti.

• nahalööve (nõgestõbi) või -punetus
• turse, mõnikord näo või suu turse (angioödeem)
• tugev vilistav hingamine, köha või hingamisraskus
• järsku tekkiv nõrkus või peapööritus (mis võib lõppeda minestuse või teadvuse kaotusega)

Vahetult pärast ravimi manustamist tekkivad hingamisraskused Revinty Ellipta kasutamisel kohe tekkiv hingamisraskus on harv. Kui teil tekib hingamisraskus või vilistava hingamise süvenemine vahetult pärast selle ravimi kasutamist, lõpetage selle kasutamine ja pöörduge otsekohe arsti poole.

Pneumoonia (kopsupõletik) (sage kõrvaltoime, võib tekkida kuni ühel inimesel kümnest) Teavitage oma arsti, kui teil esinevad Revinty Ellipta kasutamise ajal ükskõik millised järgmistest haigusnähtudest, sest need võivad olla kopsupõletiku sümptomid:

• palavik või külmavärinad
• suurenenud limaeritus, lima värvuse muutus
• sagenenud köha või hingamisraskuste süvenemine

Muud kõrvaltoimed:

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest:

• peavalu
• külmetushaigus

Sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest:

• valulikud, ümbritsevast kõrgemad laigud suus või kurgus, mille põhjuseks on seennakkus (kandidiaas). Suu loputamine veega vahetult pärast Revinty Ellipta kasutamist võib aidata seda kõrvaltoimet vältida
• bronhiit
• ülemiste hingamisteede infektsioon
• gripp
• valu ja ärritus suu tagaosas ja kurgus
• ninakõrvalkoobaste põletik
• sügelus ninas, ninavoolus või ninakinnisus
• köha

• häälemuutused
• luude nõrgenemine, mille tagajärjel tekivad luumurrud
• kõhuvalu
• seljavalu
• kõrge kehatemperatuur (palavik)
• liigesvalu
• lihaskrambid

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed See võib tekkida kuni ühel inimesel sajast:

• ebakorrapärane südametegevus
• ähmane nägemine
• veresuhkru taseme tõus (hüperglükeemia)

Harva esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest:

• kiirenenud südametegevus (tahhükardia)
• südamelöökide tajumine (südamepekslemine)
• värin
• ärevus

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Revinty Ellipta’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, alusel ja inhalaatoril pärast „Kõlblik kuni“ (EXP). Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoidke inhalaatorit hermeetiliselt suletud alusel niiskuse eest kaitstult ja eemaldage see alles vahetult enne esmakordset kasutamist. Pärast aluse avamist võib inhalaatorit kasutada kuni 6 nädalat aluse avamise kuupäevast alates. Kirjutage kuupäev, mil inhalaator tuleb ära visata, selleks ettenähtud kohta inhalaatori etiketil. Kuupäev tuleb lisada niipea, kui inhalaator on aluselt eemaldatud.

Hoida temperatuuril kuni 25 C.

Kui inhalaatorit hoitakse külmkapis, laske sellel enne kasutamist vähemalt tunni aja jooksul saavutada toatemperatuur.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Revinty Ellipta sisaldab

• Toimeained on flutikasoonfuroaat ja vilanterool.
• 92/22 µg annus: iga inhalatsiooniga manustatav annus (annus, mis väljub huulikust) sisaldab 92 mikrogrammi flutikasoonfuroaati ja 22 mikrogrammi vilanterooli (trifenataadina).
• 184/22 µg annus: iga inhalatsiooniga manustatav annus (annus, mis väljub huulikust) sisaldab 184 mikrogrammi flutikasoonfuroaati ja 22 mikrogrammi vilanterooli (trifenataadina).
• Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat (vt „Revinty Ellipta sisaldab laktoosi“ lõigus 2) ja

magneesiumstearaat.

Kuidas Revinty Ellipta välja näeb ja pakendi sisu Revinty Ellipta on annustatud inhalatsioonipulber. Ellipta inhalaator ise on helehall inhalaator, millel on kollane huuliku kate ja annuselugeja. See on pakendatud fooliumlaminaadist alusele, millel on äratõmmatav fooliumkate. Alus sisaldab kuivatusaine kotikest, mis vähendab pakendis olevat niiskust. Pärast aluse katte eemaldamist visake kuivatusaine minema

• ärge sööge ega inhaleerige seda. Pärast avamist ei ole inhalaatorit vaja hoida fooliumlaminaadist alusel.

Revinty Ellipta pakendis on 1 inhalaator, mis sisaldab kas 14 või 30 annust (14 või 30 päeva varu), ja mitmikpakendis 90 annust (kolm 30 annusega inhalaatorit) (90 päeva varu). Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Iirimaa

D24 YK11

Tootja:

Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2 23 Rue Lavoisier 27000 Evreux Prantsusmaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC” Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00 Tel: +370 52 691 947

България Luxembourg/Luxemburg “Берлин-Хеми/А. Менарини България” EООД GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Teл.: +359 2 454 0950 Belgique/Belgien See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Česká republika Magyarország GlaxoSmithKline s.r.o. Berlin-Chemie/A. Menarini Kft. Tel: + 420 222 001 111 Tel.: +36 23501301 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Danmark Malta GlaxoSmithKline Pharma A/S GlaxoSmithKline Trading Services Limited Tlf.: + 45 36 35 91 00 Tel: +356 80065004 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Deutschland Nederland BERLIN-CHEMIE AG GlaxoSmithKline BV Tel.: +49 (0) 30 67070 Tel: + 31 (0) 33 2081100

Eesti Norge OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti GlaxoSmithKline AS Tel: +372 667 5001 Tlf: + 47 22 70 20 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ελλάδα Österreich Guidotti Hellas A.E. GlaxoSmithKline Pharma GmbH Τηλ: +30 210 8316111-13 Tel: + 43 (0)1 97075 0

España Polska FAES FARMA, S.A. GSK Services Sp. z o.o. Tel: + 34 900 460 153 Tel.: + 48 (0)22 576 9000 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

France Portugal MENARINI France BIAL, Portela & Ca. SA. Tél: + 33 (0)1 45 60 77 20 Tel: + 351 22 986 61 00

Hrvatska România Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. GlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: +385 1 4821 361 Tel: +40 800672524 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Ireland Slovenija

GlaxoSmithKline Trading Services Limited Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Tel: + 353 (0)1 4955000 Ljubljana d.o.o. Ísland Slovenská republika Vistor hf. Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Sími: + 354 535 7000 Slovakia s.r.o.

Italia Suomi/Finland A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. GlaxoSmithKline Oy Tel: +39055 56801 Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Κύπρος Sverige GlaxoSmithKline Trading Services Limited GlaxoSmithKline AB Τηλ: +357 80070017 Tel: + 46 (0)8 638 93 00

Latvija SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic Tel: +371 67103210 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.

Samm-sammulised kasutamisjuhised

Mis on Ellipta inhalaator? Revinty Ellipta esmakordsel kasutamisel ei ole vaja kontrollida, kas see on töökorras, samuti ei ole seda vaja eriviisil kasutamiseks ette valmistada. Järgige lihtsalt samm-sammulisi juhiseid.

Relvar Ellipta inhalaatori karp sisaldab

Aluse kate

Inhalaator

Kuivatusaine

Inhalaator on pakendatud alusele. Ärge avage alust enne, kui olete valmis alustama ravimi kasutamist. Kui olete valmis inhalaatorit kasutama, eemaldage aluse kate. Alus sisaldab niiskuse sidumiseks desikandi pakikest. Visake see desikandi pakike minema – ärge avage, sööge ega inhaleerige seda.

Kui eemaldate inhalaatori aluselt, on see „suletud“ asendis. Ärge avage inhalaatorit enne, kui olete valmis ravimi annust inhaleerima. Pärast aluse avamist tuleb inhalaatori etiketile selleks ettenähtud kohta kirjutada „Kasutada kuni“ kuupäev. „Kasutada kuni“ kuupäev on 6 nädalat pärast aluse avamise kuupäeva. Pärast seda kuupäeva ei tohi inhalaatorit enam kasutada. Aluse võib ära visata pärast selle esmakordset avamist.

Kui inhalaatorit hoitakse külmkapis, laske sellel soojeneda toatemperatuurini vähemalt ühe tunni jooksul enne kasutamist.

Järgnevalt toodud inhalaatori kasutamisjuhend kehtib nii 30 annust (30 päeva varu) kui 14 annust (14 päeva varu) sisaldava Ellipta inhalaatori puhul.

1. Enne alustamist lugege läbi järgnev teave

Kui te avate ja sulete kaane ilma ravimit inhaleerimata, läheb annus kaduma. See annus jääb turvaliselt inhalaatorisse alles, kuid seda ei saa enam kasutada. Ühe inhalatsiooniga ei ole võimalik kogemata manustada liiga palju ravimit või kahekordset annust.

2. Annuse ettevalmistamine

Kui olete valmis annust inhaleerima, avage kaas. Ärge inhalaatorit raputage.

• Lükake kaas alla, kuni kostub „klõps“.

Ravim on nüüd inhaleerimiseks valmis. Selle kinnituseks väheneb number annuselugejal 1 võrra.

• Kui „klõpsu“ kuuldes number annuselugejal ei vähene, siis inhalaator ravimit ei väljasta. Minge sellega nõu küsimiseks tagasi apteeki.

3. Ravimi inhaleerimine

• Hoidke inhalaatorit suust eemal ja hingake välja nii sügavalt kui on mugav. Ärge hingake välja inhalaatorisse.

• Pange huulik huulte vahele ja sulgege huuled tihedalt selle ümber. Ärge sulgege sõrmedega õhuavasid.

• Hingake üks kord pikalt, ühtlaselt ja sügavalt sisse. Hoidke hinge kinni nii kaua kui võimalik (vähemalt 3...4 sekundit).

• Eemaldage inhalaator suust.

• Hingake aeglaselt ja rahulikult välja.

Te ei pruugi tunda ravimit ega selle maitset, isegi kui kasutate inhalaatorit õigesti.

Kui soovite huulikut puhastada, kasutage selleks kuiva pabersalvrätti enne kaane sulgemist.

4. Sulgege inhalaator ja võimalusel loputage suud

• Lükake kaas ülespoole nii kaugele kui võimalik, et huulik katta.

• Pärast inhalaatori kasutamist loputage suud veega, mitte alla neelata.

Nii tekivad väiksema tõenäosusega kõrvaltoimed nagu suu või kurgu valulikkus.