Pakendi infoleht: teave kasutajale

Rivaroxaban Grindeks, 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rivaroxaban Grindeks, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Rivaroxaban Grindeks ja milleks seda kasutatakse

Rivaroxaban Grindeks sisaldab toimeainet rivaroksabaan. Rivaroxaban Grindeksit kasutatakse täiskasvanutel:

• trombide ennetamiseks ajus (insult) ja keha teistes veresoontes, kui teil on ebakorrapärane südamerütm, mida nimetatakse mittevalvulaarseks kodade virvendusarütmiaks;
• trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes (kopsuarteri trombemboolia) ning trombide taastekkimise ennetamiseks jalgade ja/või kopsude veresoontes.

Rivaroxaban Grindeksit kasutatakse lastel ja alla 18-aastastel noorukitel kehakaaluga 30 kg ja rohkem:

• trombide raviks ja nende taastekkimise ennetamiseks veenides või kopsuveresoontes pärast vähemalt 5-päevast ravi trombivastaste süstitavate ravimitega.

Rivaroxaban Grindeks kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tromboosivastasteks aineteks. See toimib vere hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise teel, vähendades sellega verehüüvete moodustumist.

2. Mida on vaja teada enne Rivaroxaban Grindeksi võtmist

Rivaroxaban Grindeksit ei tohi võtta

• kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil esineb rohke veritsemine;
• kui teil on mõne elundi haigus või seisund, mis suurendab raske verejooksu tekkimise riski (nt maohaavand, ajuvigastus või -verejooks, hiljutine aju- või silmaoperatsioon);
• kui te võtate vere hüübimist takistavaid ravimeid (nt varfariin, dabigatraan, apiksabaan või hepariin), välja arvatud juhul, kui te vahetate hüübimisvastast ravi või kui saate hepariini veeni- või arterikateetri kaudu selle avatuna hoidmiseks;
• kui teil on maksahaigus, millega kaasneb suurem veritsusrisk;
• kui olete rase või imetate last.

Kui miski loetletust kehtib teie kohta, ärge võtke Rivaroxaban Grindeksit ja rääkige oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Rivaroxaban Grindeksi võtmist rääkige oma arsti või apteekriga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Rivaroxaban Grindeks

• kui teil on suurenenud veritsusrisk, mis võib esineda järgmiste seisundite korral: raske neeruhaigus täiskasvanutel ning mõõdukas või raske neeruhaigus lastel ja noorukitel, sest neerutalitlus võib mõjutada organismis toimiva ravimi kogust; kui võtate teisi vere hüübimist takistavaid ravimeid (nt varfariin, dabigatraan, apiksabaan või hepariin), välja arvatud juhul, kui te vahetate hüübimisvastast ravi või kui saate hepariini veeni- või arterikateetri kaudu selle avatuna hoidmiseks (vt lõik „Muud ravimid ja Rivaroxaban Grindeks“); veritsushäired; väga kõrge vererõhk, mis ei ole raviga kontrolli all; mao- või soolehaigus, mille tagajärjel võib tekkida verejooks, nt soole- või maopõletik või söögitorupõletik, mis on tekkinud nt gastroösofageaalse reflukshaiguse (maohappe tagasivool söögitorru) tagajärjel, või maos, soolestikus, kuse- või suguteedes paiknev kasvaja; silma võrkkesta veresoonte kahjustus (retinopaatia); kopsuhaigus, mille korral bronhid on laienenud ja täidetud mädaga (bronhektaasia), või varasem kopsuverejooks;
• teil on südameklapi protees;
• kui teate, et teil on antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi häire, mis suurendab trombide tekke riski), öelge seda oma arstile, kes otsustab, kas teie ravi on vaja muuta;
• kui arst teeb kindlaks, et teie vererõhk on ebastabiilne, või kui trombi eemaldamiseks kopsust planeeritakse muud ravi või kirurgilist protseduuri.

Kui miski eelloetletust kehtib teie kohta, rääkige sellest enne Rivaroxaban Grindeksi võtmist oma arstile. Arst otsustab, kas teid tohib selle ravimiga ravida ja kas teid tuleb tähelepanelikumalt jälgida.

Kui peate minema operatsioonile

• On väga tähtis võtta Rivaroxaban Grindeksit enne ja pärast operatsiooni täpselt sellel ajal, nagu arst on teile öelnud.
• Kui teie operatsioonil kasutatakse lülisambasse pandavat kateetrit või süstimist (nt epiduraal- või spinaalanesteesiaks või valu vähendamiseks): on väga tähtis võtta Rivaroxaban Grindeksit enne ja pärast süsti või kateetri eemaldamist täpselt sellel ajal, nagu arst on teile öelnud; öelge arstile kohe, kui teil pärast anesteesia lõppu tekib tuimus või nõrkus jalgades või probleemid soole või põiega, sest vajate kiiresti arstiabi.

Lapsed ja noorukid Rivaroxaban Grindeksi tablette ei soovitata kasutada lastel kehakaaluga alla 30 kg. Rivaroxaban Grindeksi täiskasvanute näidustustel kasutamise kohta lastel ja noorukitel ei ole piisavalt teavet.

Muud ravimid ja Rivaroxaban Grindeks Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid.

• Kui te võtate ▪ teatud seennakkuste-vastaseid ravimeid (nt flukonasool, itrakonasool, vorikonasool, posakonasool), v.a juhul, kui neid kantakse ainult nahale; ▪ ketokonasooli tablette (kasutatakse Cushingi sündroomi raviks, kui organism toodab üleliia kortisooli); ▪ teatud bakteriaalsete nakkuste korral kasutatavaid ravimeid (nt klaritromütsiin, erütromütsiin); ▪ teatud viirusevastaseid ravimeid HIV/AIDS-i korral (nt ritonaviir);

▪ muid ravimeid vere hüübivuse vähendamiseks (nt enoksapariin, klopidogreel või K- vitamiini antagonistid, nagu varfariin ja atsenokumarool); ▪ põletiku- ja valuvastaseid ravimeid (nt naprokseen või atsetüülsalitsüülhape); ▪ dronedarooni (südamerütmihäirete ravim); ▪ teatud depressiooniravimeid (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d)).

Kui miski eelloetletust kehtib teie kohta, rääkige sellest enne Rivaroxaban Grindeksi võtmist oma arstile, sest Rivaroxaban Grindeksi toime võib tugevneda. Arst otsustab, kas teid tohib selle ravimiga ravida ja kas teid tuleb tähelepanelikumalt jälgida. Kui arst arvab, et teil on suurenenud risk mao- või soolehaavandite tekkeks, võib ta teile määrata ka ravi haavandite profülaktikaks.

• Kui te võtate ▪ teatud epilepsiaravimeid (fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal); ▪ liht-naistepuna (Hypericum perforatum), mis on depressiooni raviks kasutatav ravimtaim; ▪ antibiootikumi rifampitsiin.

Kui miski eelloetletust kehtib teie kohta, rääkige sellest enne Rivaroxaban Grindeksi võtmist oma arstile, sest Rivaroxaban Grindeksi toime võib nõrgeneda. Arst otsustab, kas teid tohib Rivaroxaban Grindeksiga ravida ja kas teid tuleb tähelepanelikumalt jälgida.

Rasedus ja imetamine Rivaroxaban Grindeksit ei tohi võtta, kui olete rase või imetate last. Rasestumisvõimaluse korral kasutage Rivaroxaban Grindeksi võtmise ajal usaldusväärset rasestumisvastast vahendit. Kui rasestute selle ravimi võtmise ajal, teatage sellest viivitamata oma arstile, kes otsustab, kuidas teid edasi ravida.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Rivaroxaban Grindeks võib tekitada pearinglust (sage kõrvaltoime) või minestamist (aeg-ajalt esinev kõrvaltoime) (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“). Kui teil tekivad sellised kõrvaltoimed, siis te ei tohi juhtida autot, sõita jalgrattaga ega käsitseda tööriistu või masinaid.

Rivaroxaban Grindeks sisaldab laktoosi ja naatriumi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Rivaroxaban Grindeksit võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Rivaroxaban Grindeksit peab võtma koos toiduga. Neelake tablett/tabletid alla soovitatavalt koos veega.

Kui teil on tervet tabletti raske neelata, küsige arstilt Rivaroxaban Grindeksi teiste manustamisviiside kohta. Tableti võib vahetult enne sissevõtmist purustada ja segada vee või õunapüreega. Pärast sel viisil ravimi manustamist tuleb kohe süüa. Vajadusel võib arst purustatud Rivaroxaban Grindeksi tableti manustada teile ka maosondi kaudu.

Kui palju Rivaroxaban Grindeksit võtta

• Täiskasvanud ▪ Trombide ennetamiseks ajus (insult) ja keha teistes veresoontes Soovitatav annus on üks Rivaroxaban Grindeksi 20 mg tablett üks kord ööpäevas.

Kui teil on neeruprobleeme, võidakse annust vähendada ühe Rivaroxaban Grindeksi 15 mg tabletini üks kord ööpäevas.

Kui te vajate protseduuri, millega ravitakse südame ummistunud veresooni (selle nimetus on perkutaanne koronaarinterventsioon (PKI) koos stentimisega), on vähesel hulgal tõendeid, mille alusel teisele vere hüübimist vähendavale ravimile (nt klopidogreelile) lisatud Rivaroxaban Grindeksi annust vähendatakse ühe 15 mg tabletini üks kord ööpäevas (või ühe Rivaroxaban Grindeksi 10 mg tabletini üks kord ööpäevas juhul, kui teie neerud ei tööta korralikult).

▪ Trombide raviks jalaveenides ja kopsuveresoontes ning trombide taastekkimise ennetamiseks Soovitatav annus on üks Rivaroxaban Grindeksi 15 mg tablett kaks korda ööpäevas esimesel 3 nädalal. Pärast 3 nädala möödumist on soovitatav annus üks Rivaroxaban Grindeksi 20 mg tablett üks kord ööpäevas. Pärast vähemalt 6-kuulist trombivastast ravi võib arst otsustada jätkata ravi annusega kas üks 10 mg tablett üks kord ööpäevas või üks 20 mg tablett üks kord ööpäevas. Kui teil on neeruprobleemid ja te võtate ühe Rivaroxaban Grindeksi 20 mg tableti üks kord ööpäevas, võib arst juhul, kui veritsusrisk on suurem kui uue trombi tekkimise risk, pärast esimest 3 nädalat otsustada vähendada annust ühe Rivaroxaban Grindeksi 15 mg tabletini üks kord ööpäevas.

• Lapsed ja noorukid Rivaroxaban Grindeksi annus oleneb kehakaalust ja selle arvutab arst. ▪ Soovitatav annus lastele ja noorukitele kehakaaluga 30 kg kuni vähem kui 50 kg on üks Rivaroxaban Grindeksi 15 mg tablett üks kord ööpäevas. ▪ Soovitatav annus lastele ja noorukitele kehakaaluga 50 kg ja rohkem on üks Rivaroxaban Grindeksi 20 mg tablett üks kord ööpäevas. Iga Rivaroxaban Grindeksi annus tuleb võtta koos joogiga (nt vee või mahlaga) söögi ajal. Võtke tablette iga päev ligikaudu samal kellaajal. Meelespidamiseks võite endale seada vastava meeldetuletuse. Lapsevanem või hooldaja peab jälgima, et laps võtaks sisse kogu annuse.

Kuna Rivaroxaban Grindeksi annus põhineb kehakaalul, on tähtis käia arsti juures ettenähtud vastuvõttudel, sest kui kehakaal muutub, tuleb annust kohandada. Ärge muutke Rivaroxaban Grindeksi annust ise. Vajaduse korral kohandab annust arst.

Tabletti ei tohi annuse jagamiseks poolitada. Kui on vaja manustada väiksem annus, kasutage teisi ravimvorme, nt suukaudse suspensiooni graanuleid. Lastel ja noorukitel, kes ei suuda tablette tervelt alla neelata, kasutage muid sobivaid ravimvorme, näiteks suukaudse suspensiooni graanuleid. Kui suukaudne suspensioon ei ole saadaval, võib Rivaroxaban Grindeksi tableti vahetult enne manustamist purustada ja segada vee või õunapüreega. Pärast selle segu manustamist tuleb kohe süüa. Vajadusel võib arst purustatud Rivaroxaban Grindeksi tableti manustada ka maosondi kaudu. Kui te öögite või oksendate annuse välja

• vähem kui 30 minutit pärast Rivaroxaban Grindeksi võtmist, siis tuleb võtta uus annus; rohkem kui 30 minutit pärast Rivaroxaban Grindeksi võtmist, ärge võtke uut annust võtta. Sellisel juhul tuleb Rivaroxaban Grindeksi järgmine annus võtta tavalisel ajal.

Juhul kui pärast Rivaroxaban Grindeksi annuse võtmist öögitakse see korduvalt välja või oksendatakse, võtke ühendust arstiga.

Millal Rivaroxaban Grindeksit võtta Võtke tablett(e) iga päev, kuni arst käsib teil lõpetada.

Püüdke tablett(e) võtta iga päev samal kellaajal, et teil oleks seda kergem meeles pidada. Arst otsustab, kui kaua peate ravi jätkama.

Trombide ennetamiseks ajus (insult) ja keha teistes veresoontes: kui normaalse südamerütmi taastamiseks on teile vaja teha protseduur, mille nimetus on kardioversioon, siis võtke Rivaroxaban Grindeksit arsti määratud aegadel.

Kui te unustate Rivaroxaban Grindeksit võtta

• Täiskasvanud, lapsed ja noorukid Kui võtate ühe 20 mg tableti või ühe 15 mg tableti üks kord ööpäevas ja teil ununes annus võtta, võtke see niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke ununenud annuse korvamiseks samal päeval üle ühe tableti. Võtke järgmine tablett järgmisel päeval ja seejärel võtke üks tablett üks kord ööpäevas nagu tavaliselt.

• Täiskasvanud Kui võtate ühe 15 mg tableti kaks korda ööpäevas ja teil ununes annus võtta, võtke see niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke samal päeval üle kahe 15 mg tableti. Kui te unustate ühe annuse võtta, võite korraga võtta kaks 15 mg tabletti, et saada ühe päeva jooksul kokku kaks tabletti (30 mg). Järgmisel päeval jätkake ühe 15 mg tableti võtmisega kaks korda ööpäevas.

Kui te võtate Rivaroxaban Grindeksit rohkem, kui ette nähtud Kui olete võtnud liiga palju Rivaroxaban Grindeksi tablette, võtke viivitamata ühendust oma arstiga. Rivaroxaban Grindeksi võtmine liiga suures koguses suurendab veritsusriski.

Kui te lõpetate Rivaroxaban Grindeksi võtmise Ärge lõpetage Rivaroxaban Grindeksi võtmist eelnevalt arstiga nõu pidamata, sest Rivaroxaban Grindeks ravib ja ennetab rasket haigust.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Rivaroxaban Grindeks põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Nagu teised sarnased trombide moodustumist vähendavad ravimid, võib Rivaroxaban Grindeks põhjustada veritsust, mis võib olla eluohtlik. Ülemäärane veritsus võib põhjustada vererõhu järsku langust (šokk). Mõnel juhul ei ole veritsus nähtav. Öelge oma arstile viivitamata, kui teil tekib ükskõik milline allpool loetletud kõrvaltoimetest.

• Veritsuse nähud Aju- või koljusisene veritsus (sümptomid võivad olla peavalu, ühe kehapoole nõrkus, oksendamine, krambihood, teadvushäired, kaela jäikus. See on kiiret erakorralist arstiabi vajav seisund. Otsige viivitamata arstiabi!) Pikaajaline või ülemäärane veritsus. Ebatavaline nõrkus, väsimus, kahvatus, pearinglus, peavalu, seletamatu paistetus, õhupuudus, rindkerevalu või stenokardia. Arst võib otsustada teid tähelepanelikumalt jälgida või ravi muuta.

• Raskete nahareaktsioonide nähud Tugev, leviv nahalööve, villid või limaskestakahjustused, nt suus või silmades (Stevensi- Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs). Ravimireaktsioon, mis põhjustab löövet, palavikku, siseorganite põletikku, kõrvalekaldeid vereanalüüsis ja süsteemset haigestumist (DRESS-sündroom). Nende kõrvaltoimete esinemissagedus on väga harv (kuni 1 inimesel 10 000st).

• Raskete allergiliste reaktsioonide nähud

• Näo-, huulte-, suu-, keele- või kõriturse; neelamisraskused; nõgestõbi ja hingamisraskused; vererõhu järsk langus. Raskete allergiliste reaktsioonide esinemissagedus on väga harv (anafülaktilised reaktsioonid, sh anafülaktiline šokk, võivad tekkida kuni 1 inimesel 10 000st) ja aeg-ajalt (angioödeem ja allergiline ödeem, võivad tekkida kuni 1 inimesel 100st).

Täiskasvanutel, lastel ja noorukitel täheldatud võimalike kõrvaltoimete loetelu Sage (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10st)

• Vere punaliblede vähesus, mis võib põhjustada kahvatust ja nõrkust või hingeldust
• Verejooks maos või soolestikus, veritsus kuse-suguteedest (sh veri uriinis ja rohke menstruaalverejooks), ninaverejooks, igemete veritsus
• Veritsus silmas (sh veritsus silmavalgetest)
• Verejooks koesse või kehaõõnde (hematoom, verevalumid)
• Veriköha
• Verejooks nahast või naha all
• Operatsioonijärgne verejooks
• Vere või vedeliku immitsemine operatsioonihaavast
• Jäsemete turse
• Jäsemevalu
• Neerutalitluse kahjustus (avaldub arsti määratud analüüsides)
• Palavik
• Kõhuvalu, seedehäired, iiveldus või oksendamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus
• Madal vererõhk (sümptomid võivad olla pearinglus või minestamine püsti tõusmisel)
• Üldine jõu ja energia vähenemine (nõrkus, väsimus), peavalu, pearinglus
• Lööve, nahasügelus
• Vereanalüüsid võivad näidata mõne maksaensüümi sisalduse suurenemist

Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 inimesel 100st)

• Aju- või koljusisene veritsus (vt veritsuse sümptomid eespool)
• Veritsus liigeses, mis põhjustab valu ja turset
• Trombotsütopeenia (vere hüübimises osalevate vereliistakute vähesus)
• Allergilised reaktsioonid, sh allergilised nahareaktsioonid
• Maksatalitluse kahjustus (avaldub arsti määratud analüüsides)
• Vereanalüüsid võivad näidata bilirubiinisisalduse, mõnede kõhunäärme- või maksaensüümide aktiivsuse või trombotsüütide arvu suurenemist
• Minestamine
• Halb enesetunne
• Südame löögisageduse kiirenemine
• Suukuivus
• Nõgeslööve

Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000st)

• Verejooks lihasesse
• Kolestaas (sapivoolu vähenemine), hepatiit (maksapõletik), sh maksarakkude kahjustus (maksakahjustus)
• Naha ja silmade kollasus (kollatõbi)
• Paikne turse
• Verevalum (hematoom) kubemepiirkonnas, mis tekib südameprotseduuri (kus jalaarterisse sisestatakse kateeter) tüsistusena (pseudoaneurüsm)

Väga harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 10 000st)

• Eosinofiilide (teatud tüüpi granulotsüüdid (valgelibled)) kuhjumine, mis põhjustab kopsudes põletikku (eosinofiilne pneumoonia)

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Neerupuudulikkus pärast rasket verejooksu
• Verejooks neerus, millega võib mõnikord kaasneda veri uriinis, mistõttu neerud ei suuda normaalselt töötada (antikoagulandiga seotud nefropaatia)
• Pärast verejooksu tekkiv suurenenud rõhk jala- või käelihastes, mis põhjustab valu, paistetust, tundlikkuse muutumist, tuimust või halvatust (verejooksujärgne suletusrõhu sündroom)

Kõrvaltoimed lastel ja noorukitel Üldiselt sarnanesid Rivaroxaban Grindeksiga ravitud lastel ja noorukitel täheldatud kõrvaltoimed täiskasvanutel täheldatutega ning olid peamiselt kerge kuni mõõduka raskusega.

Kõrvaltoimed, mida täheldati sagedamini lastel ja noorukitel

Väga sage (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10st)

• Peavalu
• Palavik
• Ninaverejooks
• Oksendamine

Sage (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10st)

• Südame löögisageduse suurenemine
• Vereanalüüsid võivad näidata bilirubiini (sapipigmendi) sisalduse suurenemist
• Trombotsütopeenia (vere hüübimises osalevate vereliistakute vähesus)
• Rohke menstruaalverejooks

Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 inimesel 100st)

• Vereanalüüsid võivad näidata konjugeeritud bilirubiini (sapipigment bilirubiini alatüüp) sisalduse suurenemist

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Rivaroxaban Grindeksit säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril või pudelil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi. Säilitamise eritingimused pärast HDPE-st tabletipurgi esmakordset avamist: hoida temperatuuril kuni 25 °C. Kõlblikkusaeg pärast HDPE-st tabletipurgi esmakordset avamist: 100 päeva.

Purustatud tabletid Purustatud tabletid on vees või õunapürees stabiilsed kuni 4 tundi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Rivaroxaban Grindeks sisaldab

• Toimeaine on rivaroksabaan. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg või 20 mg rivaroksabaani.
• Teised koostisosad on Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos (E460); laktoosmonohüdraat; hüpromelloos (E464); naatriumkroskarmelloos (E468); magneesiumstearaat (E572); naatriumlaurüülsulfaat. 15 mg tableti õhuke polümeerikate: makrogooli ja polüvinüülalkoholi pook-kopolümeer (E1209); talk (E553b); titaandioksiid (E171); glütseroolmonokaprülokapraat (E471); polüvinüülalkohol (E1203); punane raudoksiid (E172); kollane raudoksiid (E172); puhastatud vesi. 20 mg tableti õhuke polümeerikate: makrogooli ja polüvinüülalkoholi pook-kopolümeer (E1209); talk (E553b); titaandioksiid (E171); punane raudoksiid (E172); glütseroolmonokaprülokapraat (E471); polüvinüülalkohol (E1203); must raudoksiid (E172); puhastatud vesi.

Kuidas Rivaroxaban Grindeks välja näeb ja pakendi sisu Rivaroxaban Grindeks, 15 mg õhukese polümeerikattega tablett: helepunane ümmargune, kergelt kumera sileda pinnaga, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on logo „15“. Tableti läbimõõt on ligikaudu 7 mm.

Rivaroxaban Grindeks, 20 mg õhukese polümeerikattega tablett: punane ümmargune, kergelt kumera sileda pinnaga, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on logo „20“. Tableti läbimõõt on ligikaudu 8 mm.

10, 14, 28, 30, 42, 98 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Al-blistrites. 100 õhukese polümeerikattega tabletti valges HDPE-st 30 ml tabletipurgis, millel on polüpropüleenist lastekindel kork.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja AS GRINDEKS Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Läti

Tootja AS GRINDEKS Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Läti Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Ul. Pelplinska 19 Starogard Gdanski Pomorskie, 83-200 Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

AS GRINDEKS Eesti filiaal Tondi 33, 11316 Tallinn Tel.: +372 6 120 228

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Island Rivaroxaban Grindeks 15 mg filmuhúðaðar töflur Austria Rivaroxaban Grindeks 15 mg Filmtabletten Belgia Rivaroxaban Grindeks 15 mg comprimés pelliculés Bulgaaria Ривароксабан Гриндекс 15 mg филмирани таблетки Horvaatia Rivaroksaban Grindeks 15 mg filmom obložene tablete Tšehhi Rivaroxaban Grindeks Taani Rivaroxaban Grindeks Eesti Rivaroxaban Grindeks Soome Rivaroxaban Grindeks 15 mg kalvopäällysteiset tabletit Prantsusmaa RIVAROXABAN GRINDEKS 15 mg, comprimé pelliculé Saksamaa Rivaroxaban Grindeks 15 mg Filmtabletten Kreeka Rivaroxaban Grindeks 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ungari Rivaroxaban Grindeks 15 mg filmtabletta Iirimaa Rivaroxaban Grindeks 15 mg film-coated tablets Itaalia Rivaroxaban Grindeks Läti Rivaroxaban Grindeks 15 mg apvalkotās tabletes Leedu Rivaroxaban Grindeks 15 mg plėvele dengtos tabletės Luksemburg Rivaroxaban Grindeks 15 mg filmbeschichtete Pëllen Holland Rivaroxaban Grindeks 15 mg filmomhulde tabletten Norra Rivaroxaban Grindeks Poola Rivaroxaban Grindeks Portugal Rivaroxaban Grindeks 15 mg comprimidos revestidos por película Rumeenia Rivaroxaban Grindeks 15 mg comprimate filmate Slovakkia Rivaroxaban Grindeks 15 mg filmom obalené tablety Sloveenia Rivaroxaban Grindeks 15 mg filmsko obložene tablete Hispaania Rivaroxaban Grindeks 15 mg comprimidos recubiertos con película Rootsi Rivaroxaban Grindeks 15 mg filmdragerade tabletter Infoleht on viimati uuendatud juulis 2025.