Ribidron - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Ribidron 35 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Risedronaatnaatrium


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Ribidron ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ribidron kasutamist
3.
Kuidas Ribidron"i kasutada
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ribidron"i säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON RIBIDRON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Mis ravim on Ribidron
Ribidron kuulub mittehormonaalsete ravimite rühma, mida nimetatakse bisfosfonaatideks ja millega
ravitakse luuhaigusi. Ravim toimib otseselt luustikule, mille tagajärjel muutub see tugevamaks ja
väheneb luumurdude tekke tõenäosus.

Luu on elav kude. Vana luukude eemaldatakse luustikust pidevalt ja asendatakse uue luukoega.

Postmenopausi osteoporoos on seisund, mis tekib naistel pärast menopausi ning muudab luud
nõrgemaks ja hapramaks ning suurendab tõenäosust, et need võivad kukkumisel või liigse surve korral
murduda.
Osteoporoos võib mitmetel põhjustel (sh vananemine ja/või meessuguhormooni (testosterooni)
sisalduse vähenemine) tekkida ka meestel.

Lülisammas, reieluukael ja randmeluud on kõige tõenäolisemad kohad, kus luumurd võib tekkida,
kuid see võib juhtuda iga teie luuga. Osteoporoosiga seotud luumurrud võivad põhjustada ka seljavalu,
pikkuse vähenemist ja küürselgsust. Mitmetel osteoporoosiga patsientidel ei teki mingeid sümptome ja
te ei pruugigi teada, et teil on osteoporoos.

Milleks Ribidron"i kasutatakse
Ribidron"i kasutatakse osteoporoosi raviks menopausis naistel ja see vähendab luumurdude tekkeohtu.
Ribidron"i kasutatakse osteoporoosi raviks luumurru kõrge tekkeriskiga meestel.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RIBIDRON KASUTAMIST

Ärge kasutage Ribidron"i
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) risedronaatnaatriumi või Ribidron"i mõne koostisosa suhtes
(vt lõik 6 ,,Mida Ribidron sisaldab");
-
kui teie arst on öelnud, et teil on seisund, mida kutsutakse hüpokaltseemiaks (vähene
kaltsiumisisaldus veres);
-
kui te võite olla rase või kavatsete rasestuda;

-
kui te imetate last;
-
kui teil on tõsised probleemid neerudega.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ribidron
-
kui te ei ole suuteline seisma või istuma vähemalt 30 minutit;
-
kui teil on luu- ja mineraalainete ainevahetuse häired (nt vitamiin D puudus, kõrvalkilpnäärme
(paratüreoid-) hormoonihäired), mis võivad põhjustada vähese kaltsiumisisalduse veres;
-
kui teil on varem olnud söögitoruga (seedekulgla osa, mis juhib toidu suuõõnest makku) seotud
häireid, nt on toidu neelamine valulik või raskendatud;
-
kui teil on gastriit;
-
kui arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid (näiteks laktoosi);
-
kui teil on olnud igemete ja/või lõualuu valu või paistetus, lõualuu tuimus, ,,raske" tunne lõuas
või hammaste kaotus;
-
kui te saate hambaravi või on plaan teostada hamba kirurgiline protseduur, öelge oma
hambaarstile, et teid ravitakse Ribidron"iga.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga, mida teha, kui teil esineb mõni ülaltoodud seisund.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Väga vähestel ravimitel on teadaolev kliiniliselt oluline koostoime Ribidron"iga.
Ravimid, mis sisaldavad ühte või mitut allpool nimetatud mineraalainet, vähendavad samaaegsel
kasutamisel Ribidron"i toimet:
· kaltsium
· magneesium
· alumiinium
· raud

Manustage neid ravimeid vähemalt 30 minutit pärast Ribidron"i kasutamist.

Ribidron"i võib kasutada koos täiendavalt manustatavate östrogeenipreparaatidega (naistel).

Ribidron"i kasutamine koos toidu ja joogiga
Ärge mingil juhul kasutate Ribidron tabletti koos toidu või joogiga (v.a vesi). Ärge mingil juhul võtke
seda ravimit koos piimatoodetega (piim), sest need sisaldavad kaltsiumi (vt lõik 2 ,,Kasutamine koos
teiste ravimitega").
Te võite süüa ja juua (v.a vesi) ning teisi ravimeid võtta alles vähemalt 30 minutit pärast Ribidron"i
võtmist.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ribidron"i ei tohi kasutada, kui te kahtlustate rasedust või planeerite rasestuda (vt lõik 2 ,,Ärge
kasutage Ribidron"i").
Ribidron"i ei tohi kasutada, kui te toidate last rinnaga (vt lõik 2 ,,Ärge kasutage Ribidron"i").

Ribidron"i tohib kasutada ainult menopausis naiste raviks.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ribidron ei mõjuta autojuhtimise või masinate kasutamise võimet.

Oluline teave mõningate Ribidron"i koostisainete suhtes
Ribidron sisaldab väikeses koguses laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid,
peate te enne ravimi kasutamist nõu pidama oma arstiga.



3.
KUIDAS RIBIDRON"i KASUTADA

Kasutage Ribidron"i alati täpselt nii, nagu arst on teile öelnud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus on üks Ribidron"i (35 mg risedronaatnaatriumit) üks kord nädalas.
Valige üks päev nädalas, mis sobib teie ajakavaga kõige paremini. Võtke iga nädal üks Ribidron"i
tablett teie valitud päeval.
Karbil on ruudud/tühikud. Palun märkige sinna nädalapäev, mille te Ribidron"i tableti võtmiseks
valisite. Samuti märkige üles kuupäevad, millal te tabletti võtate.

Eakad
Annuse kohandamine ei ole vajalik.

Neeruprobleemidega patsiendid
Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni häire korral ei ole annust vaja kohandada. Kui teie
neerukahjustus on tugev, et tohi te Ribidron"i kasutada.

Lapsed
Ribidron"i ei soovitata anda lastele ja noorukitele.

Millal Ribidron"i kasutada?
Võtke Ribidron tablett vähemalt 30 minutit enne päeva esimest toidukorda, jooki (v.a puhas vesi) või
teiste ravimite manustamist.

Kuidas Ribidron"i kasutada?
· Manustage tablett püstises asendis (istudes või seistes). Sellega ennetate te kõrvetisi
(põletustunne kurgus).
· Neelake tablett vähemalt klaasitäie (120 ml) puhta veega. Ärge mingil juhul kasutage Ribidron
tabletti koos toidu või joogiga (v.a vesi), ravim peab õigesti toimima.
· Neelake tablett alla tervelt. Kapsleid ei tohi imeda ega närida.
· Ärge heitke pikali 30 minuti jooksul pärast tableti võtmist.

Teie arst ütleb teile, kui te peate juurde võtma kaltsiumi ja D-vitamiini. See võib osutuda vajalikuks
juhul, kui te ei saa neid aineid piisavalt toiduga.

Kui te kasutate Ribidron"i rohkem kui ette nähtud
Kui teie või keegi teine on juhuslikult võtnud rohkem tablette kui ette nähtud, jooge klaasitäis piima ja
võtke otsekohe ühendust arsti või haiglaga. Üleannustamine põhjustab organismi kaltsiumisisalduse
vähenemist, mille sümptomiteks on lihas- või kõhupiirkonna krambid.

Kui te unustate Ribidron"i kasutada
Kui te unustasite tableti kasutada, siis manustage ravim päeval, mil see teile meenus. Seejärel jätkake
ravimi manustamist üks kord nädalas päeval, mil te olite seda varem planeerinud. Ärge manustage
kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral manustamata (kui te olete unustanud tableti kasutada
ühe või mitme nädala jooksul).

Kui te lõpetate Ribidron"i kasutamise
Osteoporoosi ravi on tavaliselt pikaajaline. Palun rääkige oma arstiga, enne kui te otsustate ravi
lõpetada. Ravi lõpetamine ei avalda ravi seisukohalt kasulikke toimeid ja teie luud võivad uuesti
hõrenema hakata.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Ribidron põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui teil tekivad söögitoruga seotud sümptomid, nagu valu
neelamisel või neelamisraskused, valu rinnus või uued või süvenenud kõrvetised.

Kõrvaltoimed olid üldiselt kerged ja patsiendid ei pidanud nende tõttu tablettide kasutamist lõpetama.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (1-l kuni 10 kasutajal 100-st)
Kõhukinnisus, halb enesetunne (düspepsia), seedehäired, iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus. Luu- või
lihasvalu. Peavalu.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (1-l kuni 10 kasutajal 1000-st)
Söögitoru põletik või söögitoru (seedekulgla osa, mis juhib toidu suuõõnest makku) haavand, mis
põhjustab raskust ja valu neelamisel. Mao ja kaksteistsõrmiksoole (peensoole osa, kuhu liigub mao
sisu) põletik või haavand.
Teavitage oma arsti kohe, kui te täheldate järgmisi kõrvaltoimeid:
silma vikerkesta põletik (valgustundlikkus ja/või punetavad ja valulikud silmad koos võimalike
nägemishäiretega).

Harva esinevad kõrvaltoimed (1-l kuni 10 kasutajal 10 000-st)
Keelepõletik (punane, paistes, võib olla valulik). Söögitoru (seedekulgla osa, mis juhib toidu
suuõõnest makku) ahenemine. Täheldatud on maksafunktsiooni näitajate kõrvalekalded normist, mida
saab diagnoosida ainult vereanalüüsidega.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui 1 kasutajal 10 000-st)
Teavitage oma arsti otsekohe, kui te täheldate järgmisi kõrvaltoimeid:
Allergilised reaktsioonid, nagu urtikaaria (nahalööve), näopiirkonda, huuli, keelt ja/või kaela haarav
turse, hingamis- või neelamisraskus. Rasked nahareaktsioonid, sh vesikulatsioon (villide teke) naha all.

Teadmata esinemissagedus
Teavitage oma arsti otsekohe, kui te täheldate järgmisi kõrvaltoimeid:
lõualuu osteonekroos (luukoe hävimine).

Harva võib ravi alguses patsiendi vere kaltsiumi- ja fosfaadisisaldus väheneda. Need muutused on
tavaliselt väikesed ja ei põhjusta sümptomeid.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS RIBIDRON"i SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage Ribidron"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu
viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Ribidron sisaldab
-
Toimeaine on risedronaatnaatrium. Iga tablett sisaldab 35 mg risedronaatnaatriumi, mis on
võrdväärne 32,5 mg risedroonhappega.
-
Abiained

Tableti sisu: prezelatineeritud maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, krospovidoon,
magneesiumstearaat.
Tableti kate: hüpromelloos, laktoosmonohüdraat, titaandioksiid (E171), makrogool 4000.

Kuidas Ribidron välja näeb ja pakendi sisu
Ribidron on valged ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille läbimõõt on
11,2 mm, paksus 5 mm ja mille ühele küljele on pressitud "35".
Ravim on blisterpakendis, mis sisaldavad: 4, 8 või 12 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
ratiopharm GmbH,
Graf-Arco-Str. 3,
89079 Ulm,
Saksamaa

Tootjad
Pharmathen S.A.
Dervenakion 6,
Pallini 15351Attiki,
Kreeka

Ayanda Oy,
Teollisuustie 16
60100 SEINÄJOKI
Soome

Hoechst-Biotika spol. s r.o.
Sklabinská 30,
036 80 Martin,
Slovakkia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

ratiopharm
Akadeemia tee 19,
12618 Tallinn,
Tel: +372 6383 006



Infoleht on viimati kooskõlastatud märtsis 2009.