Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne kui teile manustatakse seda ravimit, lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Selle ravimi nimi on Raploc 300 mg infusioonilahuse pulber. Selles infolehes kasutatakse edaspidi lühendatud nime Raploc.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Raploc ja milleks seda kasutatakse

Raploc sisaldab toimeainena landioloolvesinikkloriidi. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse beetablokaatoriteks. See toimib, muutes teie ebaregulaarse või kiire südamerütmi normaalseks.

Seda ravimit kasutatakse täiskasvanutel südamerütmi probleemide korral, kui süda lööb liiga kiiresti. Seda kasutatakse operatsiooni ajal või pärast operatsiooni või muudes olukordades, kui on vaja südamerütm kontrolli alla saada.

2. Mida on vaja teada enne Raploci manustamist

Teie arst EI manusta teile Raploci

• kui olete landiolooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on väga aeglane südamerütm (vähem kui 50 lööki minutis);
• kui teil on kiire või vahelduvalt kiire ja aeglane südamerütm (seisund, mida nimetatakse siinussõlme nõrkuse sündroomiks);
• kui teil on seisund, mida nimetatakse raskeks südameblokaadiks. Südameblokaad on seisund, mil esinevad probleemid elektrilistes impulssides, mis reguleerivad teie südamerütmi;
• kui teil on probleem südame verevarustuses (seisund, mida nimetatakse kardiogeenseks šokiks);
• kui teil on väga madal vererõhk;
• kui teil on raske südamepuudulikkuse sümptomid;
• kui teil on suurenenud kopsurõhk (pulmonaalhüpertensioon);
• kui teil on näärmete haigus, mida nimetatakse feokromotsütoomiks ja mida ei ole ravitud. Feokromotsütoom on seotud neerupealistega ning võib põhjustada järsku vererõhu tõusu, tugevat peavalu, higistamist ja südamerütmi kiirenemist;
• kui teil on astma sümptomid, mis halvenevad kiiresti;
• kui teie organismis on väga suur hapete sisaldus (raske metaboolne atsidoos), mida ei saa korrigeerida.

Teile ei manustata Raploci, kui mõni eelpool nimetatud seisunditest kehtib teie kohta. Kui te ei ole kindel, kas teil on mõni nendest seisunditest, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. enne kui teile manustatakse seda ravimit,

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

• Enne kui teile manustatakse seda ravimit, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
• Raploc on pulber ja teie arst või meditsiiniõde lahustab selle enne kasutamist.
• Kui te saate seda ravimit, jälgitakse tavaliselt pidevalt teie südamerütmi, vererõhku ja südame

elektrilist aktiivsust.

Teie arst manustab seda ravimit teile ettevaatusega

• kui teil on suhkurtõbi või madal veresuhkur. Landiolool võib maskeerida madala veresuhkru

sümptomeid;

• kui teil on madal vererõhk;
• kui teil on südame enneaegse erutuvuse sündroom koos ebaregulaarse ja kiire südamerütmiga

(kodade fibrillatsioon);

• kui teil on probleemid elektriliste impulssidega, mis reguleerivad teie südamerütmi

(südameblokaad);

• kui teil on probleem elektriliste impulsside edasiliikumisega läbi südame ja te saate verapamiili

või diltiaseemi;

• kui teil on teatud tüüpi stenokardia (valu rindkeres), mida nimetatakse Prinzmetali stenokardiaks;
• kui teil on või on olnud südameprobleeme (nt südame paispuudulikkus). Teie arst jälgib teid väga

hoolikalt mis tahes südamesümptomite tekke suhtes. Vajadusel ravi katkestatakse, vähendatakse annust või alustatakse spetsiaalset ravi;

• kui teil on teatud südame rütmihäired, nagu supraventrikulaarsed arütmiad ja teil on lisaks muud südameprobleemid või te võtate teisi südameravimeid;
• kui teil on neeruprobleemid;
• kui teil on näärmete haigus, mida nimetatakse feokromotsütoomiks, mida ravitakse ravimitega,

mida nimetatakse alfaretseptorite blokaatoriteks;

• kui teil on hingamisteede ahenemine või vilistav hingamine, nt nagu astma korral;
• kui teil on vereringehäired, nt nagu kahvatud sõrmed (Raynaud’ tõbi) või valu, väsimus ja

mõnikord põletav valu jalgades;

• kui teil on mingeid allergiaid või teil on risk anafülaktiliste reaktsioonide tekkeks (rasked

allergilised reaktsioonid). Raploc võib muuta teie allergiad raskemaks ning halvemini ravile alluvaks. Kui mõni ülalpool nimetatud seisunditest kehtib teie kohta (või kui te ei ole kindel), pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, enne kui teile manustatakse seda ravimit.

Muud ravimid ja Raploc Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Siia kuuluvad ka ravimid, mis te olete ostnud ilma retseptita, sealhulgas taimsed ravimid ja loodustooted. Teie arst kontrollib, et muud ravimid, mida te võtate, ei mõjutaks Raploci toimet.

Kindlasti öelge oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest.

• Ravimid, mida kasutatakse südame rütmihäirete (nt diltiaseem, verapamiil, propafenoon, disopüramiid, amiodaroon, digoksiin, digitaalis) ja kõrge vererõhu raviks (nt nifedipiin).
• Ravimid, mida kasutatakse suhkurtõve raviks, sealhulgas insuliin ja suukaudsed ravimid.
• Ravimid, mida kasutatakse tavaliselt operatsiooni ajal lihaste lõõgastamiseks (nt suksametoonium) või ravimid, mida kasutatakse lihaslõõgastitele vastupidise toime saavutamiseks, mida nimetatakse koliinesteraasi inhibiitoriteks (nt neostigmiin, distigmiin, edrofoonium). Samuti on teie arst ettevaatlik, kui kasutab Raploci operatsiooni ajal, mil te saate anesteetikume ning teisi ravimeid.
• Ravimeid, mida teatakse kui ganglione blokeerivaid aineid (nt trimetafaan).

• Valuvaigistid, nt mittesteroidsed põletikuvastased ained, mida nimetatakse MSPVA-deks.
• Floktafeniin, mis on valuvaigisti.
• Amisulpiriid, ravim, mida kasutatakse vaimsete häirete raviks.
• Tritsüklilised antidepressandid (nt imipramiin ja amitriptüliin).
• Barbituraadid (nt fenobarbitaal, mida kasutatakse epilepsia raviks).
• Fenotiasiinid (nt kloorpromasiin, mida kasutatakse vaimsete häirete raviks).
• Ravimid, mida kasutatakse astma raviks.
• Ravimid, mida kasutatakse külmetushaiguste korral või ninakinnisuse raviks, mida nimetatakse dekongestantideks.
• Vererõhku langetavad ravimid (nagu reserpiin ja klonidiin).
• Epinefriin, mida kasutatakse allergiliste reaktsioonide raviks.
• Hepariin, mida kasutatakse vere vedeldamiseks.

Kui te ei ole kindel, kas mõni eelpool nimetatust kehtib teie kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, enne kui teile manustatakse seda ravimit.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, enne kui teile manustatakse seda ravimit. Raploci kasutamise kohta raseduse ajal on andmeid piiratud hulgal. Piiratud kogemuste tõttu on parem vältida landiolooli kasutamist raseduse ajal.

Öelge oma arstile, kui te imetate. Raploc võib erituda rinnapiima, seega ei tohi teile seda ravimit imetamise ajal manustada.

3. Kuidas Raploci manustatakse

• Raploc on pulber ja teie arst või meditsiiniõde lahustab selle enne kasutamist. Seda manustatakse teile infusiooni teel veeni.
• Annus kohandatakse teie jaoks individuaalselt. Enne säilitusannust võidakse manustada algannus. Teie arst määrab annustamisskeemi ja kohandab annust vastavalt vajadusele.
• Kasutamise kestus sõltub toimest ja võimalikest tekkivatest kõrvaltoimetest. Teie arst määrab ravimi kasutamise kestuse. Tavaliselt ei manustata Raploci kauem kui 24 tunni jooksul.
• Kui te saate ravi Raplociga, kontrollitakse teie südamerütmi, vererõhku ja südame elektrilist aktiivsust.
• Pärast seisundi stabiliseerumist võidakse teile manustada mõnda teist südameravimit, samal ajal vähendatakse Raploci annust.

Kui te olete eakas, ei ole selle ravimi annuse muutmine tavaliselt vajalik.

Kui teil on neeruprobleemid, võtab teie arst kasutusele sobilikud ettevaatusabinõud.

Maksakahjustus Kui teil on maksaprobleemid, alustab arst teie ravi väiksema annusega.

Kasutamine lastel ja noorukitel Kogemused Raploci kasutamise kohta lastel ja noorukitel on piiratud. Teie arst otsustab Raplociga ravimise üle.

Kui teile manustatakse Raploci rohkem, kui ette nähtud Kui teil on tunne, et te olete saanud liiga palju Raploci, öelge seda otsekohe oma arstile või meditsiiniõele. Teie arst võtab kasutusele vajalikud meetmed (teie ravi võidakse otsekohe katkestada ning te võite saada toetavat ravi).

Kui teile on manustatud seda ravimit liiga palju, võivad teil tekkida järgmised sümptomid:

• tugev vererõhu langus (te võite tunda pearinglust või minestustunnet),
• väga aeglane südamerütm,
• nõrgenenud südametalitlus,
• šokk, mis tekib nõrgenenud südametalitlusest,
• hingamisprobleemid,
• teadvusekaotus kuni koomani,
• krambid,
• iiveldus,
• oksendamine,
• madal veresuhkur,
• vere suur kaaliumisisaldus (hüperkaleemia).

Kui Raploci kasutamine lõpetatakse Raplociga ravi järsk lõpetamine ei põhjusta tavaliselt kiirenenud südamerütmi sümptomite (tahhükardia) taasteket. Kui selle ravimi manustamine teile lõpetatakse, jälgib teie arst teid hoolikalt.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Enamik kõrvaltoimeid kaob 30 minuti jooksul pärast Raploci manustamise katkestamist. Öelge otsekohe oma arstile või meditsiiniõele, kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest, mis võivad olla tõsised. Vajalik võib olla infusiooni lõpetamine, kui teie arst täheldab tõsiseid muutusi

• teie südamerütmis,
• teie vererõhus,

• teie südame elektrilises aktiivsuses.

Sage (võib esineda kuni 1-l inimesel 10-st):

• aeglane südamerütm,
• madal vererõhk.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1-l inimesel 100-st):

• kopsupõletik (pneumoonia),
• väike naatriumisisaldus veres (hüponatreemia),
• aju verevarustuse häire, peavalu,
• äge vereringe puudulikkus (südameseiskus), kiire südamerütm,
• kõrge vererõhk,
• vedeliku kogunemine kopsudesse,
• oksendamine, iiveldus,
• maksahaigus,
• muutused vereanalüüsides,
• ebanormaalne trombotsüütide arv veres (vereliistakud, osalevad vere hüübimises),
• ebanormaalselt suur bilirubiinisisaldus (pigment, mis tekib vere punaliblede lagunemisel) veres.

Harv (võib esineda kuni 1-l inimesel 1000-st):

• rindkere kudede põletik,
• kõrge veresuhkur,
• insult, krambihood,
• südameinfarkt, südame rütmihäired, südametalitluse halvenemine,
• šokk, kuumahoog,

• hingamisprobleemid (hingamisteede ahenemisega seotud kopsuhaigus, mis raskendab hingamist), kopsuhaigus, ebanormaalselt madal hapnikusisaldus veres,
• ebamugavustunne kõhus, eritis suust, halb hingeõhk,
• nahapunetus, külm higi,
• lihaskrambid,
• neerupuudulikkus, neerukahjustus, uriinikoguse vähenemine,
• palavik, külmavärinad, ebamugavustunne rindkeres, valu süstekohal,
• suurenenud rõhk kopsuveresoontes,
• suhkur (glükoos) uriinis,
• kõrvalekalded uriinianalüüsides (valk uriinis, uriini uureasisalduse suurenemine),
• kõrvalekalded südameuuringute (EKG, ultraheliuuring) tulemustes.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• nahamuutused süstekohas, survetunne süstekohas.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Raploci säilitada

• Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.
• Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Ärge kasutage Raploci pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast „Kõlblik kuni/EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
• See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
• Raploc tuleb enne kasutamist lahustada. Lahus on stabiilne 24 tunni jooksul temperatuuril 25 °C. Kuid siiski tuleb ravim ära kasutada kohe pärast lahustamist.
• Ravimit ei tohi kasutada, kui täheldate lahuses osakesi või kui selle värvus on muutunud.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Raploc sisaldab

• Toimeaine on landioloolvesinikkloriid. Viaal sisaldab 300 mg landioloolvesinikkloriidi (pulbrina),

mis on võrdne 280 mg landiolooliga. Pärast lahustamist sisaldab 1 ml 6 mg landioloolvesinikkloriidi.

• Teised koostisosad on mannitool ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks).

Kuidas Raploc välja näeb ja pakendi sisu Raploci pulber on valge kuni valkjas infusioonilahuse pulber.

Pakendis on üks 50 ml viaal.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Amomed Pharma GmbH Leopold-Ungar-Platz 2 1190 Viin Austria

Tootja AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH Leopold-Ungar-Platz 2 1190 Viin Austria

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Austria Rapibloc 300 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Bulgaaria Rapibloc 300 mg прах за инфузионен разтвор Holland Rapibloc 300 mg poeder voor oplossing voor infusie Horvaatia Rapibloc 300 mg prašak za otopinu za infuziju Itaalia Landiobloc 300 mg polvere per soluzione per infusione Kreeka Rapibloc 300 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση Küpros Rapibloc 300 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση Leedu Raploc 300 mg milteliai infuziniam tirpalui Läti Raploc 300 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Norra Raploc 300 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Poola Runrapiq 300 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji Rumeenia Rapibloc 300 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Prantsusmaa Rapibloc 300 mg poudre pour solution pour perfusion Rootsi Rapibloc 300 mg pulver till infusionsvätska, lösning Saksamaa Rapibloc 300 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Slovakkia Rapibloc 300 mg prášok na infúzny roztok Sloveenia Rapibloc 300 mg prašek za raztopino za infundiranje Soome Rapibloc 300 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Taani Rapibloc 300 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Tšehhi Rapibloc 300 mg prášek pro infuzní roztok Ungari Rapibloc 300 mg por oldatos infúzióhoz

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele

Selles lõigus on praktiline teave manustamise kohta. Täielikku teavet annustamise ja manustamisviisi, vastunäidustuste, hoiatuste jne kohta lugege ravimi omaduste kokkuvõttest.

Landiolool on ette nähtud intravenoosseks kasutamiseks pideva monitooringu tingimustes. Landiolooli tohib manustada üksnes vastava kogemusega tervishoiutöötaja. Landiolooli annus tuleb tiitrida individuaalselt.

Raploci ei tohi manustada ilma manustamiskõlblikuks muutmata. Lahustada 1 viaali sisu 50 ml mõne järgneva lahusega:

• 0,9% NaCl lahus (9 mg/ml),
• 5% glükoosilahus (50 mg/ml),
• Ringeri lahus,
• Ringeri laktaadilahus.

Valge kuni valkjas pulber lahustub pärast manustamiskõlblikuks muutmist täielikult. Segada õrnalt, kuni tekib selge lahus. Manustamiskõlblikku lahust tuleb visuaalselt kontrollida nähtavate osakeste ja värvuse muutuse suhtes. Kasutada tohib ainult selget ja värvitut lahust.

Infusiooni alustatakse tavaliselt infusioonikiirusega 10…40 mikrogrammi/kg/min, millega südame löögisagedust vähendav toime saabub 10...20 minuti jooksul.

Kui soovitakse südame löögisagedust vähendava toime kiiremat algust (2 kuni 4 minuti jooksul), võib soovi korral kaaluda küllastusannuse 100 mikrogrammi/kg/min kasutamist 1 minuti jooksul, jätkates seejärel pideva intravenoosse infusiooniga 10...40 mikrogrammi/kg/min.

Südame funktsioonihäiretega ja septilises šokis patsientidel tuleb kasutada väiksemaid algannuseid. Annustamisjuhised on esitatud lõigus „Erirühmad“ ja lisatud annustamisskeemis.

Maksimaalne annus. Säilitusannust võib piiratud ajaks suurendada kuni 80 mikrogrammi/kg/min (vt ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 5.2), juhul kui patsiendi kardiovaskulaarne seisund vajab ja võimaldab sellist annuse suurendamist ning ei ületata maksimaalset ööpäevast annust.

Landioloolvesinikkloriidi soovitatav maksimaalne ööpäevane annus on 57,6 mg/kg ööpäevas (näiteks 40 mikrogrammi/kg/min 24 tunni jooksul). Kogemused landiolooli üle 24-tunnise kestusega infusioonidega annuses > 10 mikrogrammi/kg/min on piiratud.

Pideva intravenoosse infusiooni teisendamisvalem: mikrogrammi/kg/minutis → ml/tunnis (Raploc 300 mg/50 ml = 6 mg/ml):

sihtannus (mikrogrammi/kg/min) x kehakaal (kg)/100 = infusioonikiirus (ml/h)

Teisendamistabel (näide) Kehakaalu 1 2 5 10 20 30 40 kg µg/kg/min µg/kg/min µg/kg/min µg/kg/min µg/kg/min µg/kg/min µg/kg/min 40 0,4 0,8 2 4 8 12 16 ml/h 50 0,5 1 2,5 5 10 15 20 ml/h 60 0,6 1,2 3 6 12 18 24 ml/h 70 0,7 1,4 3,5 7 14 21 28 ml/h 80 0,8 1,6 4 8 16 24 32 ml/h 90 0,9 1,8 4,5 9 18 27 36 ml/h 100 1 2 5 10 20 30 40 ml/h

Soovi korral boolusannuse manustamine hemodünaamiliselt stabiilsetele patsientidele:

teisendamisvalem: 100 mikrogrammi/kg/minutis → ml/tunnis (Raploc 300 mg/50 ml = 6 mg/ml): küllastusannuse infusioonikiirus 1 minuti jooksul (ml/h) = kehakaal (kg) (Näide: 70 kg patsiendil küllastusannuse infusioonikiirus 1 minuti jooksul 70 ml/h)

Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb vähendada landiolooli annust või katkestada infusioon ning patsientidele tuleb vajadusel manustada sobilikku ravi. Hüpotensiooni või bradükardia korral võib landiolooli uuesti annustamist alustada väiksema annusega pärast seda, kui vererõhk või südamerütm on taastunud aktsepteeritavani. Madala süstoolse vererõhuga patsientidel tuleb annuse kohandamisel ja säilitusinfusiooni ajal olla eriti ettevaatlik.

Üleannustamise korral võivad ilmneda järgmised sümptomid: raske hüpotensioon, raske bradükardia, AV-blokaad, südamepuudulikkus, kardiogeenne šokk, südameseiskus, bronhospasm, hingamispuudulikkus, teadvusekaotus kuni koomani, krambid, iiveldus, oksendamine, hüpoglükeemia, hüperkaleemia.

Üleannustamise korral tuleb landiolooli manustamine koheselt katkestada.

Üleminek alternatiivsele ravimile. Pärast südamerütmi piisava kontrolli alla saamist ja stabiilse kliinilise seisundi saavutamist võib üle minna alternatiivsele ravile (nt suukaudsed antiarütmikumid). Kui landiolool asendatakse mõne alternatiivse ravimiga, peab arst hoolikalt kaaluma alternatiivse ravimi ravimiteavet ja annustamist. Üleminekul mõnele alternatiivsele ravimile tuleb landiolooli annustamist vähendada järgmiselt.

• Esimese tunni jooksul pärast alternatiivse ravimi esimese annuse manustamist tuleb landiolooli infusioonikiirust vähendada poole võrra (50%).
• Pärast alternatiivse ravimi teise annuse manustamist tuleb patsiendi ravivastus üle vaadata ning kui rahuldav kontroll püsib vähemalt 1 tunni jooksul, võib landiolooli infusiooni lõpetada.

Erirühmad

Eakad (≥ 65-aastased) Annuse kohandamine ei ole vajalik.

Neerukahjustus Annuse kohandamine ei ole vajalik.

Maksakahjustus Andmed maksakahjustusega patsientidel kasutamise kohta on piiratud. Mis tahes raskusastmega maksakahjustuse korral tuleb annustamist alustada ettevaatlikult väikseima soovitatava annusega.

Südame funktsioonihäired Vasaku vatsakese funktsiooni kahjustusega (LVEF < 40%, südameindeks < 2,5 l/min/m2, NYHA 3...4) patsientidel, nt pärast südameoperatsiooni, isheemia ajal või sepsise korral, on südamerütmi üle kontrolli saavutamiseks kasutatud väiksemaid annuseid alates 1 mikrogrammi/kg/min ja suurendatud neid järk-järgult vererõhu hoolika jälgimisega kuni 10 mikrogrammi/kg/min. Vajadusel võib kaaluda annuse edasist suurendamist hoolika hemodünaamika jälgimise all ja kui patsiendi kardiovaskulaarne seisund seda võimaldab. Septiline šokk Septilises šokis patsientidel on südame löögisageduse kontrolli alla saamiseks kasutatud väiksemaid annuseid, alates 1 mikrogrammi/kg/min kuni maksimaalselt 40 mikrogrammi/kg/min. Annust suurendati 1 mikrogrammi/kg/min kaupa vähemalt 20-minutilise vahega, samal ajal hoolikalt vererõhku jälgides.

Lapsed

Landiolooli ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.

Manustamisviis Raploc tuleb enne manustamist muuta manustamiskõlblikuks ning kasutada kohe pärast avamist.

Raploci ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.6.

Landiolooli tuleb manustada intravenoosselt tsentraalse või perifeerse veenitee kaudu ning seda ei tohi manustada teiste ravimitega sama infusiooniliini kaudu.

Vastupidiselt teistele beetablokaatoritele ei tekkinud landiolooli 24-tunnise püsiinfusiooni järsul katkestamisel ärajätu-tahhükardiat. Siiski tuleb patsiente hoolikalt jälgida, kui landiolooli manustamine lõpetatakse.

Vastunäidustused

• Ülitundlikkus toimeaine või ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
• Raske bradükardia (alla 50 löögi minutis).
• Siinussõlme nõrkuse sündroom.
• Rasked atrioventrikulaarsõlme (AV-sõlme) juhtehäired (ilma kardiostimulaatorita); teise või kolmanda astme AV-blokaad.
• Kardiogeenne šokk.
• Raske hüpotensioon.
• Dekompenseerunud südamepuudulikkus, kui seda ei peeta arütmiaga seotuks.
• Pulmonaalhüpertensioon.
• Ravimata feokromotsütoom.
• Äge astmahoog.
• Raske korrigeerimatu metaboolne atsidoos.