Pakendi infoleht: teave patsiendile

Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4. Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Scemblix ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Scemblix Scemblix sisaldab toimeainena astsiminiibi, mis kuulub proteiini kinaasi inhibiitoriteks nimetatavate ravimite rühma.

Milleks Scemblixit kasutatakse Scemblix on vähiravim, mida kasutatakse teatud tüüpi verevähi (leukeemia) raviks täiskasvanutel, mida nimetatakse kroonilises faasis Philadelphia-kromosoom-positiivseks krooniliseks müeloidleukeemiaks (Ph+ KML-KF).

Scemblixit kasutatakse ka Ph+ KML-KF raviks täiskasvanutel, kellel on tekkinud teatud geneetiline erinevus (mutatsioon) nimetusega T315I ning kes ei saa kasu ravimist nimega ponatiniib või kes ei saa seda kasutada.

Kuidas Scemblix toimib Ph+ KML-KF korral toodab organism suurtes kogustes ebanormaalseid valgeliblesid. Scemblix blokeerib ebanormaalsete valgeliblede toodetud valgu (BCR::ABL1) toime ning peatab nende valgeliblede jagunemise ja kasvu. Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas see ravim toimib või miks see ravim on teile välja kirjutatud, rääkige oma arsti või apteekriga.

2. Mida on vaja teada enne Scemblixi võtmist

Scemblixit ei tohi võtta

• kui olete astsiminiibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Kui teie kohta kehtib mõni järgnevast, pidage enne Scemblixi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on või on olnud tugev ülakõhuvalu, mis võib olla tingitud teie kõhunäärmeprobleemidest (kõhunäärmepõletik ehk pankreatiit);
• kui teil on olnud või võib praegu olla B-hepatiidi infektsioon. Seda seepärast, et Scemblix võib põhjustada B-hepatiidi ägenemist. Enne ravi alustamist kontrollib arst teid hoolikalt selle infektsiooni nähtude suhtes;
• kui teil on tõsised neeruprobleemid;
• kui teil on tõsised maksaprobleemid.

Rääkige viivitamata arstile või apteekrile, kui märkate ravi ajal Scemblixiga mis tahes järgmisi nähtusid:

• teil tekib nõrkus, spontaanne verejooks või verevalumite teke ning sagedad infektsioonid, millega kaasnevad sellised nähud nagu palavik, külmavärinad, kurguvalu või suuhaavandid. Need võivad olla nähud, mis viitavad luuüdi aktiivsuse vähenemisele, mille tagajärjel tekib müelosupressioon (valgeliblede, erütrotsüütide ja trombotsüütide arvu vähenemine);
• kui vereanalüüsid näitavad, et teil on suurenenud ensüümide lipaasi ja amülaasi sisaldus (viitavad kõhunäärme kahjustusele, nimetatakse ka pankreasetoksilisuseks);
• kui teil on südametegevuse häire või südamerütmi häire, nagu ebaregulaarne südametegevus või ebanormaalne elektriline südameaktiivsus, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks, mida võib näha elektrokardiogrammil (EKG);
• kui vereanalüüsid näitavad, et teil on väike kaaliumi- või magneesiumisisaldus (hüpokaleemia või hüpomagneseemia);
• kui saate ravimeid, mis võivad avaldada südametalitlusele soovimatut toimet (torsades de pointes) (vt lõik „Muud ravimid ja Scemblix“);
• kui teil tekib peavalu, pearinglus, rindkerevalu või õhupuudus (võimalikud kõrge vererõhu ehk hüpertensiooni nähud).

Jälgimine ravi ajal Scemblixiga Teie arst kontrollib regulaarselt teie seisundit, et hinnata, kas ravil on soovitud toime. Ravi ajal tehakse teile regulaarselt uuringuid, sealhulgas vereanalüüse. Nende uuringutega kontrollitakse järgmist:

• vererakkude arvu (punalibled ehk erütrotsüüdid, valgelibled ehk leukotsüüdid ja vereliistakud ehk trombotsüüdid);
• kõhunäärmeensüümide (amülaas ja lipaas) sisaldust;
• elektrolüütide (kaalium, magneesium) sisaldust;
• südame löögisagedust ja vererõhku.

Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele ega noorukitele.

Muud ravimid ja Scemblix Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Kindlasti öelge oma arstile või apteekrile, kui kasutate:

• bakteriaalsete infektsioonide raviks kasutatavaid ravimeid, nagu klaritromütsiin, telitromütsiin või troleandomütsiin;
• seeninfektsioonide raviks kasutatavaid ravimeid, nagu itrakonasool, ketokonasool või vorikonasool;
• inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) raviks kasutatavaid ravimeid, nagu ritonaviir, indinaviir, nelfinaviir või sakvinaviir;
• ravimeid, mida kasutatakse tavaliselt krambihoogude raviks, nagu karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin;

• ravimeid, mida kasutatakse enne meditsiinilist protseduuri või operatsiooni või nende ajal valuvaigistina ja/või rahustina, nagu alfentanüül või fentanüül;
• migreeni või dementsuse raviks kasutatavaid ravimeid, nagu dihüdroergotamiin või ergotamiin;
• ravimeid, mis võivad avaldada südame elektrilisele aktiivsusele soovimatut toimet (torsades de pointes), nagu bepridiil, klorokviin, klaritromütsiin, halofantriin, haloperidool, metadoon, moksifloksatsiin või pimosiid;
• verehüübivust vähendavaid ravimeid (verevedeldajaid), nagu varfariin või dabigatraan;
• ravimeid, mida kasutatakse raske soolepõletiku või raske reumaatilise või valuliku liigesepõletiku raviks, nagu sulfasalasiin või kolhitsiin;
• vähi, raske reumaatilise liigesepõletiku või psoriaasi raviks kasutatavaid ravimeid, nagu metotreksaat;
• rosuvastatiini, vere kolesteroolisisalduse langetamiseks kasutatav ravim;
• kõrge vererõhu ja teiste südamehaiguste jaoks kasutatavaid ravimeid, nagu digoksiin;
• liht-naistepuna (Hypericum perforatum), mis on taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni raviks).

Kui te juba võtate Scemblixi, peate oma arstile rääkima, kui teile kirjutatakse välja mõni uus ravim.

Kui te ei ole kindel, kas teie võetav ravim kuulub ülal loetletute hulka, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Scemblix koos toidu ja joogiga Seda ravimit ei tohi võtta koos toiduga. Võtke ravimit vähemalt 2 tundi pärast või 1 tund enne sööki. Lisateave vt lõik 3 „Millal Scemblixit võtta“.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Scemblix võib olla lootele kahjulik. Kui olete rasestumisvõimeline naine, arutab arst teiega võimalikke riske, mis kaasnevad selle võtmisega raseduse või imetamise ajal.

Kui olete rasestumisvõimeline naine, võib arst teile enne Scemblixiga ravimise alustamist teha rasedustesti.

Kui te pärast ravi alustamist Scemblixiga rasestute või arvate, et võite olla rase, rääkige sellest kohe oma arstile. Nõuanded naistele rasestumisvastaste vahendite kohta Kui olete rasestumisvõimeline naine, peate ravi ajal Scemblixiga ja vähemalt 3 päeva pärast ravi lõppu kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid. Küsige oma arstilt, millised on efektiivsed rasestumisvastased vahendid.

Imetamine Ei ole teada, kas Scemblix eritub rinnapiima. Seega tuleb katkestada imetamine selle ravimi võtmise ajaks ja vähemalt 3 päevaks pärast ravimi võtmise lõpetamist.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Kui teil pärast selle ravimi võtmist tekivad kõrvaltoimed, mis võivad mõjutada teie võimet ohutult autot juhtida või mis tahes tööriistu või masinaid kasutada (nt pearinglus või nägemishäired), tuleb teil sellistest tegevustest kuni kõrvaltoimete möödumiseni hoiduda.

Scemblix sisaldab laktoosi ja naatriumi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes õhukese polümeerikattega tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Scemblixit võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju Scemblixit võtta Arst ütleb teile täpselt, mitu tabletti teil tuleb ööpäevas võtta ja kuidas neid võtta.

Sõltuvalt teie reaktsioonist ravile ja võimalikest kõrvaltoimetest võib arst teie annust vähendada või ravi ajutiselt katkestada või jäädavalt lõpetada.

Ph+ KML-KF Scemblixi soovitatav ööpäevane koguannus on 80 mg. Te võite oma ööpäevase annuse võtta:

• üks kord ööpäevas: võtke korraga kaks tabletti ligikaudu samal ajal iga päev VÕI
• kaks korda ööpäevas: võtke korraga üks tablett, teine tablett võtke ligikaudu 12 tundi hiljem.

T315I mutatsiooniga Ph+ KML-KF patsientidel, kes ei saa kasu ravimist nimetusega ponatiniib või kes ei saa seda kasutada Scemblixi soovitatav annus on 200 mg kaks korda ööpäevas. Pärast selle ööpäeva esimese annuse võtmist võtke teine annus ligikaudu 12 tundi hiljem.

Kui te kasutate 200 mg annust kaks korda ööpäevas, võib teie arst teid hoolikamalt jälgida, kuna sel juhul võib võimalikke kõrvaltoimeid sagedamini tekkida kui 80 mg ööpäevase annuse puhul.

100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kasutamiseks ainult T315I mutatsiooniga Ph+ KML-KF patsientidele.

Millal Scemblixit võtta Scemblixit tuleb võtta:

• vähemalt 2 tundi pärast sööki,
• seejärel peate vähemalt 1 tunni söömata olema.

Selle ravimi võtmine iga päev samal kellaajal aitab teil meeles pidada, millal seda võtta.

Kuidas Scemblixit võtta Neelake tabletid alla tervelt, koos klaasitäie veega. Ärge neid poolitage, purustage ega närige, et tagada õige annuse manustamine. Kui kaua Scemblixit võtta Võtke seda ravimit nii kaua, kui arst on teile öelnud. See on pikaajaline ravi, mis võib kesta kuid või aastaid. Teie arst kontrollib regulaarselt teie seisundit, et hinnata, kas ravil on soovitud toime. Kui teil on küsimusi selle kohta, kaua seda ravimit võtta, rääkige oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Scemblixit rohkem, kui ette nähtud Kui olete tablette võtnud rohkem, kui ette nähtud, või kui keegi võtab kogemata teie ravimit, pidage kohe nõu arstiga. Näidake talle pakendit. Vajalik võib olla arstiabi.

Kui te unustate Scemblixit võtta Kui te võtate Scemblixit üks kord ööpäevas: Kui järgmise annuseni on vähem kui 12 tundi, jätke unustatud annus vahele ja seejärel võtke järgmine annus ettenähtud ajal. Kui järgmise annuseni on rohkem kui umbes 12 tundi, võtke unustatud annus ja seejärel võtke järgmine annus ettenähtud ajal.

Kui te võtate Scemblixit kaks korda ööpäevas: Kui järgmise annuseni on vähem kui 6 tundi, jätke unustatud annus vahele ja seejärel võtke järgmine annus ettenähtud ajal. Kui järgmise annuseni on rohkem kui umbes 6 tundi, võtke unustatud annus ja seejärel võtke järgmine annus ettenähtud ajal.

Kui te lõpetate Scemblixi võtmise Ärge lõpetage selle ravimi võtmist enne, kui arst on nii öelnud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised Kui teil tekivad tõsised kõrvaltoimed, lõpetage ravimi võtmine ja rääkige sellest kohe oma arstile.

Väga sage (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st)

• iseeneslik verejooks või verevalumid (vereliistakute vähesuse ehk trombotsütopeenia nähud);
• palavik, kurguvalu, sagedased infektsioonid (valgeliblede vähesuse ehk neutropeenia nähud).

Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100st)

• palavik üle 38 °C, mis on seotud valgeliblede vähesusega (palavikuga neutropeenia);
• igat tüüpi vererakkude vähesus (pantsütopeenia);
• ebaregulaarne südametegevus, muutused südame elektrilises aktiivsuses (QT-intervalli pikenemine).

Muud võimalikud kõrvaltoimed Muud võimalikud kõrvaltoimed on loetletud allpool. Kui need kõrvaltoimed muutuvad raskeks, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Väga sage (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st)

• nina- ja kurguinfektsioonid (ülemiste hingamisteede infektsioon);
• väsimus, kurnatus, kahvatu nahk (erütrotsüütide vähesuse ehk aneemia nähud);
• peavalu;
• pearinglus;
• peavalu, pearinglus, rindkerevalu, õhupuudus (kõrge vererõhu ehk hüpertensiooni nähud);
• köha;
• oksendamine;
• kõhulahtisus;
• iiveldus;
• kõhuvalu (valu kõhus);
• kõhukinnisus;
• lööve;
• sügelus (kihelus);
• lihaste, luude või liigeste valu;
• liigesvalu (artralgia);
• väsimus (kurnatus).

Sage (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10st)

• palavik, köha, hingamisraskused, vilisev hingamine (alumiste hingamisteede infektsioonide nähud);
• gripp;
• väsimus, kaalutõus, naha ja juuste muutused (kilpnäärme alatalitluse nähud, hüpotüreoos);

• isutus;
• ähmane nägemine;
• silmakuivus;
• südamepekslemine;
• rindkere valu, köha, luksumine, kiire hingamine, vedeliku kogunemine kopsude ja rindkereseina vahele, mis raskel juhul võib põhjustada hingeldust (pleuraefusioon);
• õhupuudus, raskendatud hingamine (düspnoe nähud);
• rindkerevalu (mittekardiaalne rindkerevalu);
• tugev ülakõhuvalu (kõhunäärmepõletiku ehk pankreatiidi näht);
• sügelev lööve (nõgeslööve ehk urtikaaria);
• kogu keha tursed (ödeem);
• palavik (püreksia).

Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100st)

• allergiline reaktsioon, mis avaldub järgmiste nähtudena: lööve, nõgestõbi, hingamisraskused või vererõhu langus (ülitundlikkus).

Kõrvalekalded vereanalüüsi tulemustes Ravi ajal võivad elundite tööd näitavate vereanalüüside tulemused olla normist erinevad. Näiteks järgmised:

Väga sage (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st)

• rasvade/lipiidide suur sisaldus (düslipideemia);
• ensüümide lipaasi ja amülaasi suur sisaldus (pankrease talitlus);
• transaminaaside (alaniini aminotransferaas (ALAT), aspartaadi aminotransferaas (ASAT) ja gammaglutamüüli transferaas (GGT)) suur sisaldus (maksatalitlus).

Sage (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10st)

• bilirubiini suur sisaldus (maksatalitlus);
• ensüümi kreatiinfosfokinaas suur sisaldus (lihastalitlus);
• veresuhkru suur sisaldus (hüperglükeemia).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Scemblixit säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate pakendil mis tahes kahjustusi või kui pakend on rikutud.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Scemblix sisaldab

• Toimeaine on astsiminiib. Üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab astsiminiibvesinikkloriidi, mis vastab 20 mg-le astsiminiibile. Üks 40 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab astsiminiibvesinikkloriidi, mis vastab 40 mg-le astsiminiibile. Üks 100 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab astsiminiibvesinikkloriidi, mis vastab 100 mg-le astsiminiibile.
• Teised koostisosad on: 20 mg, 40 mg ja 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos (E460i), hüdroksüpropüültselluloos (E463), naatriumkroskarmelloos (E468), polüvinüülalkohol (E1203), titaandioksiid (E171), magneesiumstearaat, talk (E553b), kolloidne ränidioksiid, letsitiin (E322), ksantaankummi (E415), punane raudoksiid (E172). Ainult Scemblix 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid: kollane raudoksiid (E172). Ainult Scemblix 40 mg ja 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid: must raudoksiid (E172). Vt lõik 2 „Scemblix sisaldab laktoosi ja naatriumi“.

Kuidas Scemblix välja näeb ja pakendi sisu Scemblix 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid): kahvatukollased ümmargused kaksikkumerad kaldservadega ligikaudu 6 mm läbimõõduga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis ettevõtte logo ja teisel küljel „20“.

Scemblix 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid): lillakasvalged ümmargused kaksikkumerad kaldservadega ligikaudu 8 mm läbimõõduga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis ettevõtte logo ja teisel küljel „40“.

Scemblix 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid): helepunased ümmargused kaksikkumerad kaldservadega ligikaudu 11 mm läbimõõduga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis ettevõtte logo ja teisel küljel „100“.

Scemblixit tarnitakse blistrites, milles on 10 õhukese polümeerikattega tabletti.

Ravim on saadaval järgmistes pakendi suurustes: Scemblix 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid: 20 või 60 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavad pakendid.

Scemblix 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid: 20 või 60 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavad pakendid ning 180 (3 pakendit, igas 60) õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavad hulgipakendid.

Scemblix 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid: 60 või 120 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavad pakendid.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4 Iirimaa

Tootja Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC Verovškova Ulica 57 1000 Ljubljana Sloveenia

Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Hispaania

Novartis Pharma GmbH Sophie-Germain-Strasse 10 90443 Nürnberg Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

België/Belgique/Belgien Lietuva Novartis Pharma N.V. SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Tel: +370 5 269 16 50

България Luxembourg/Luxemburg Novartis Bulgaria EOOD Novartis Pharma N.V. Тел.: +359 2 489 98 28 Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika Magyarország Novartis s.r.o. Novartis Hungária Kft. Tel: +420 225 775 111 Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark Malta Novartis Healthcare A/S Novartis Pharma Services Inc. Tlf.: +45 39 16 84 00 Tel: +356 2122 2872

Deutschland Nederland Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma B.V. Tel: +49 911 273 0 Tel: +31 88 04 52 111

Eesti Norge SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Novartis Norge AS Tel: +372 66 30 810 Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα Österreich Novartis (Hellas) A.E.B.E. Novartis Pharma GmbH Τηλ: +30 210 281 17 12 Tel: +43 1 86 6570

España Polska Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Poland Sp. z o.o. Tel: +34 93 306 42 00 Tel.: +48 22 375 4888

France Portugal Novartis Pharma S.A.S. Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tél: +33 1 55 47 66 00 Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska România

Novartis Hrvatska d.o.o. Novartis Pharma Services Romania SRL Tel. +385 1 6274 220 Tel: +40 21 31299 01

Ireland Slovenija Novartis Ireland Limited Novartis Pharma Services Inc. Tel: +353 1 260 12 55 Tel: +386 1 300 75 50 Ísland Slovenská republika Vistor hf. Novartis Slovakia s.r.o.

Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5542 5439 Italia Suomi/Finland

Novartis Farma S.p.A. Novartis Finland Oy Tel: +39 02 96 54 1 Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος Sverige Novartis Pharma Services Inc. Novartis Sverige AB Τηλ: +357 22 690 690 Tel: +46 8 732 32 00

Latvija SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.