Pakendi infoleht: teave patsiendile

Sildenafil NOBEL 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sildenafil NOBEL 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Sildenafil NOBEL ja milleks seda kasutatakse

Sildenafil NOBEL sisaldab toimeainena sildenafiili, mis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse fosfodiesteraasi tüüp 5 (PDE5) inhibiitoriteks. Sildenafil NOBEL toimib sel teel, et lõõgastab seksuaalse erutuse ajal suguti veresooni, võimaldades verel sugutisse voolata. Sildenafil NOBEL aitab erektsiooni saavutada üksnes koostoimes seksuaalse stimulatsiooniga.

Sildenafil NOBEL on mõeldud kasutamiseks täiskasvanud meestel, kellel esinevad erektsioonihäired, mida vahel nimetatakse ka impotentsuseks. See on olukord, kui mees ei suuda saavutada või säilitada seksuaalvahekorraks vajalikku piisavat suguti kõvaduse astet.

2. Mida on vaja teada enne Sildenafil NOBEL’i võtmist

Sildenafil NOBEL’it ei tohi võtta

• kui olete sildenafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui te võtate samaaegselt ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks, sest samaaegne kasutamine võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust. Öelge oma arstile, kui te kasutate mõnda ravimit, mida sageli tarvitatakse stenokardia („valu rinnus“) korral. Kui te ei ole selles kindel, siis pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• kui te kasutate ravimeid, mida nimetatakse lämmastikoksiidi (NO) doonoriks (näiteks amüülnitrit), sest samaaegne kasutamine võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust.
• kui te võtate riotsiguaati. Seda ravimit kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhk kopsus) ja kroonilise trombemboolilise pulmonaalhüpertensiooni (kõrge vererõhk kopsus verehüübe järgselt) ravimiseks. On täheldatud, et PDE5 inhibiitorid, sh Sildenafil NOBEL võimendavad selle ravimi hüpotensiivset toimet. Kui te võtate riotsiguaati või te ei ole selles kindel, rääkige sellest oma arstile.
• kui teil on tõsine südame- või maksahaigus.
• kui teil on hiljuti olnud insult või südameinfarkt või kui teil on madal vererõhk.
• kui teil on teatud harvaesinevad pärilikud silmahaigused (näiteks pigmentoosne retiniit (retinitis pigmentosa)).

• kui teil on kunagi esinenud nägemiskaotus mittearteriitilise eesmise isheemilise optilise neuropaatia (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) tõttu.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Sildenafil NOBEL’i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega

• kui teil on sirprakuline aneemia (ebanormaalse kujuga punased verelibled), leukeemia (verevähk), hulgimüeloom (luuüdivähk).
• kui teil on suguti deformatsioon või Peyronie tõbi.
• kui teil on probleeme südamega. Teie arst peab põhjalikult kontrollima, kas teie süda peab seksuaaltegevusest tulenevale täiendavale pingutusele vastu.
• kui teil on praegu maohaavand või veritsusprobleemid (näiteks hemofiilia).
• kui teie nägemine äkki halveneb või kaob, lõpetage Sildenafil NOBEL’i võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.

Sildenafil NOBEL’it ei tohi kasutada samaaegselt koos teiste suukaudsete või lokaalsete erektsioonihäirete raviks mõeldud preparaatidega.

Sildenafil NOBEL’it ei tohi kasutada koos sildenafiili sisaldavate pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) ravimitega ega mis tahes teiste PDE5 inhibiitoritega.

Kui teil ei esine erektsioonihäireid, ei tohi te Sildenafil NOBEL’it kasutada. Te ei tohi Sildenafil NOBEL’it võtta, kui olete naine.

Erikaalutlused neeru- või maksaprobleemidega patsientidel Te peate rääkima oma arstile, kui teil on probleeme neerude või maksaga. Teie arst võib teile määrata väiksema annuse.

Lapsed ja noorukid Alla 18-aastased isikud ei tohi Sildenafil NOBEL’it kasutada

Muud ravimid ja Sildenafil NOBEL Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Sildenafil NOBEL’i tabletid võivad avaldada mõju teiste ravimite, eelkõige stenokardia („valu rinnus“) leevendamiseks mõeldud ravimite toimele. Kui te mingil põhjusel vajate erakorralist meditsiinilist abi, siis informeerige oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, et te võtsite Sildenafil NOBEL’it ja millal te seda tegite. Ärge võtke Sildenafil NOBEL’it koos teiste ravimitega, välja arvatud juhul, kui teie arst ütleb, et võite seda teha. Te ei tohi võtta Sildenafil NOBEL’it, kui te võtate ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks, sest nende ravimite samaaegne kasutamine võib teil põhjustada ohtlikku vererõhu langust. Teavitage alati oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui te kasutate mõnda ravimit, mida sageli kasutatakse stenokardia („valu rinnus“) korral.

Te ei tohi võtta Sildenafil NOBEL’it, kui te kasutate ravimeid, mida nimetatakse lämmastikoksiidi (NO) doonoriteks (näiteks amüülnitrit ehk „poppers“), sest samaaegne kasutamine võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust.

Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te juba võtate riotsiguaati.

Kui te võtate selliseid ravimeid nagu proteaasi inhibiitorid (näiteks HIV raviks), võib teie arst alustada ravi väikseimas annuses (25 mg) sildenafiili tabletiga.

Mõnel patsiendil, kes saavad ravi alfablokaatoriga kõrge vererõhu või eesnäärme suurenemise tõttu, võib esineda pearinglust või kerget uimasust, mis võivad olla põhjustatud vererõhu langusest kiirel maha istumisel või püsti tõusmisel. Teatud patsientidel on esinenud neid sümptomeid sildenafiili

võtmisel koos alfablokaatoritega. See esineb kõige tõenäolisemalt 4 tunni jooksul pärast Sildenafil NOBEL’i võtmist. Nende sümptomite võimaliku esinemise tõenäosuse vähendamiseks peate enne, kui alustate Sildenafil NOBEL’i võtmist, kasutama regulaarselt ööpäevases annuses oma alfablokaatorit. Arst võib alustada teie ravi väiksemas annuses (25 mg) sildenafiili tabletiga.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate südamepuudulikkuse raviks kasutatavaid ravimeid, mis sisaldavad sakubitriili/valsartaani.

Sildenafil NOBEL koos toidu, joogi ja alkoholiga Sildenafil NOBEL’it võib võtta koos toiduga või ilma. Te võite täheldada, et Sildenafil NOBEL’i toime saabub hiljem, kui te võtate seda koos raskesti seeditava toiduga.

Alkoholi tarvitamine võib ajutiselt pärssida teie võimet erektsiooni saavutada. Et saada ravimist maksimaalset kasu, ärge tarvitage enne Sildenafil NOBEL’i võtmist suures koguses alkoholi.

Rasedus, imetamine ja viljakus Sildenafil NOBEL ei ole näidustatud kasutamiseks naistel.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Sildenafil NOBEL võib põhjustada pearinglust ja nägemishäireid. Seetõttu peate enne autojuhtimist ja masinate kasutamist olema teadlik, kuidas te reageerite ravile Sildenafil NOBEL’iga.

Sildenafil NOBEL sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Sildenafil NOBEL’it võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Soovitatav algannus on 50 mg.

Te ei tohi võtta Sildenafil NOBEL’it sagedamini kui üks kord ööpäevas.

Võtke Sildenafil NOBEL’i tablett sisse ligikaudu üks tund enne planeeritavat seksuaalvahekorda. Neelake tablett tervelt alla koos klaasitäie veega. Kui teile tundub, et Sildenafil NOBEL’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.

Sildenafil NOBEL aitab saavutada erektsiooni üksnes koostoimes seksuaalse stimulatsiooniga. Ajavahemik, mis kulub Sildenafil NOBEL’i tableti sissevõtmisest kuni toime saabumiseni, on individuaalne, kuid tavaliselt jääb vahemikku 0,5...1 tundi. Te võite täheldada, et Sildenafil NOBEL’i toime algab hiljem, kui te võtate seda koos raskesti seeditava toiduga.

Kui Sildenafil NOBEL ei aita teil erektsiooni saavutada või kui erektsioon ei kesta seksuaalvahekorra jaoks piisavalt kaua, informeerige sellest oma arsti.

Kui te võtate Sildenafil NOBEL’it rohkem, kui ette nähtud Kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste võivad suureneda. Annused üle 100 mg ei suurenda ravimi tõhusust.

Ärge võtke rohkem Sildenafil NOBEL’i tablette kui arst on teile määranud. Kui te võtate rohkem tablette, kui ette nähtud, siis võtke ühendust oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Sildenafiili kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed on tavaliselt olnud kerged kuni mõõdukad ja kestnud lühikest aega.

Kui teil tekib mõni järgmine tõsine kõrvaltoime, katkestage Sildenafil NOBEL’i võtmine ja pöörduge kohe arsti poole:

• Allergiline reaktsioon – seda esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

Sümptomiteks on äkki tekkiv vilistav hingamine, hingamisraskus või pearinglus, silmalaugude, näo, huulte või kõripiirkonna turse.

• Valu rinnus – seda esineb aeg-ajalt

Kui see tekib vahekorra ajal või selle järel:

• Olge poolistuvas asendis ja püüdke lõõgastuda.
• Ärge võtke rindkerevalu leevendamiseks nitraate.

• Kestvad ja mõnikord valulikud erektsioonid – seda esineb harva (võib esineda kuni 1 inimesel

1000-st) Kui teie erektsioon kestab üle 4 tunni, peate kohe pöörduma arsti poole.

• Nägemise äkiline halvenemine või kadumine – seda esineb harva
• Tõsised nahareaktsioonid – seda esineb harva

Sümptomiteks võivad olla raskekujuline nahakoorumine ja nahaturse ning villide teke suus, suguelunditel ja silmade ümbruses, palavik.

• Krambihood või tõmblused – seda esineb harva

Muud kõrvaltoimed Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): peavalu.

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): iiveldus, näopunetus, kuumahood (haigusnähtude hulka kuulub järsku tekkiv kuumatunne teie ülakehas), seedehäire, värvide nägemise muutused, ähmane nägemine, nägemishäired, ninakinnisus ja pearinglus.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st): oksendamine, nahalööve, silmade ärritus, verd täisvalgunud silmad / punased silmad, silmavalu, valgussähvatuste nägemine, nägemise eredus, valgustundlikkus, vesised silmad, kuivad silmad, pisaraeritushäire, konjunktiviit, südamepekslemine, kiire südame löögisagedus, kõrge vererõhk, madal vererõhk, lihasevalu, unisus, puutetundlikkuse vähenemine, peapööritus, kõrvade kumisemine, suukuivus, nina kõrvalkoobaste sulgus või kinnisus, ninalimaskesta põletik (haigusnähtude hulka kuuluvad vesine nohu, aevastamine ja ninakinnisus), ülakõhuvalu, gastroösofageaalne reflukshaigus (haigusnähtude hulka kuuluvad kõrvetised), veri uriinis, valu kätes või jalgades, ninaverejooks, kuumatunne ja väsimustunne. Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st): nõrkus, insult, südameinfarkt, südame rütmihäired, ajutiselt vähenenud verevool ajuosadesse, pitsitustunne kõris, suutuimus, mittearteriitiline eesmine isheemiline optiline neuropaatia (NAION), võrkkesta veresoonte ummistus, silmapõhja verejooks, arteriosklerootiline retinopaatia, glaukoom, kahelinägemine, nägemisteravuse vähenemine, lühinägevus, ebatavaline tunne silmas, silmade või silmalaugude tursed, väiksed osakesed või laigud teie nägemisväljas, halode nägemine ümber valgusallikate, silmapupilli laienemine, silmaärritus, silmavalgete värvuse muutumine, peenise veritsus, veri spermas, ninakuivus, nina limaskesta turse, ärritustunne ja äkiline kuulmislangus või kurtus.

Turuletulekujärgselt on teatatud ebastabiilse stenokardia (südamehaigus) ja äkksurmade harvadest juhtudest. Peab märkima, et enamikul, aga mitte kõigil juhtudel oli nende kõrvaltoimetega patsientidel tegemist juba varasemalt esinenud südameprobleemidega. Seetõttu ei ole võimalik öelda, kas need juhud olid otseselt Sildenafil NOBEL’ist tingitud või mitte.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Sildenafil NOBEL’it säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Sildenafil NOBEL sisaldab

• Toimeaine on sildenafiil. Üks õhukese polümeerikattega tablett (tablett) sisaldab sildenafiiltsitraati koguses, mis vastab 50 mg või 100 mg sildenafiilile.
• Teised koostisosad on: Tableti tuum: kaltsiumvesinikfosfaat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat. Tableti kate: Opadry II Blue 85F20578: polü(vinüülalkohol), polüetüleenglükool, titaandioksiid (E171), talk (E553b), indigokarmiin alumiiniumlakk (E132), kollane raudoksiid (E172).

Kuidas Sildenafil NOBEL välja näeb ja pakendi sisu Sildenafil NOBEL 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid on sinist värvi, ümardatud nurkadega, ruudukujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille mõlemal küljel on sälgud.

Sildenafil NOBEL 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on sinist värvi, ümardatud nurkadega, ruudukujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on topeltsälgud.

Tableti mõõdud Sildenafil NOBEL 50 mg õhukese polümeerikattega tablett: 9,0 mm ± 0,2 mm x 9,0 mm ± 0,2 mm x 3,8 mm ± 0,4 mm Sildenafil NOBEL 100 mg õhukese polümeerikattega tablett: 11,1 mm ± 0,2 mm x 11,1 mm ± 0,2 mm x 5,0 mm ± 0,4 mm Tabletid on saadaval läbipaistvates PVC/PE/PVDC/alumiinium blisterpakendites. Karbis on 4 õhukese polümeerikattega tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja UAB Nobel L. Vilniaus str. 31 LT-01402 Vilnius Leedu

Tootja Nobel Pharma EOOD Ulitsa Nedelcho Bonchev 16 1528 Sofia

Oblast Sofia Grad Bulgaaria

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2024.