Näidustus: Taimne ravim ägeda ja kroonilise rinosinusiidi sümptomaatiliseks raviks. Ravim on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ning lastele alates 2 aasta vanusest.

siirup

Pakendi infoleht: teave patsiendile

emajuure juur, nurmenukuõied (koos tupplehtedega), oblikaürt, leedriõied, raudürdi ürt

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast ühe nädala möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Sinupret cherry ja milleks seda kasutatakse

Taimne ravimpreparaat nina limaskesta ja ninakõrvalkoobaste ägeda ja kroonilise põletiku sümptomite raviks (nt viskoosse lima vedeldamiseks).

Ravim on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ning lastele alates 2 aasta vanusest.

Kui pärast ühe nädala möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Sinupret cherry võtmist

Sinupret cherry’t ei tohi võtta

• kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Sinupret cherry võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui teie sümptomid selle ravimi võtmise ajal süvenevad, aeg-ajalt korduvad või püsivad kauem kui üks nädal, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui teil tekib ninaverejooks, palavik, õhupuudus, tugev valu, mädane eritis ninast, nägemise halvenemine, näo keskosas või silmade asümmeetria või näo tuimus, pidage nõu oma arstiga. Need sümptomid on üldiselt tõsised hoiatavad nähud, mis vajavad eriarsti konsultatsiooni ja kiiret ravi.

Gastriidiga (maolimaskesta põletik) ja tundliku maoga patsientidel on vajalik ettevaatus. Soovitatav on nendel patsientidel Sinupret cherry’t võtta pigem pärast sööki ja koos klaasitäie veega.

Lapsed Andmete puudumise tõttu ei ole kasutamine alla 2-aastastel lastel soovitatav.

Muud ravimid ja Sinupret cherry Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate/kasutate, olete hiljuti võtnud/kasutanud või kavatsete võtta/kasutada mis tahes muid ravimeid.

Koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud. Seni ei ole koostoimeid teada.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Sinupret cherry kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad. Ettevaatusena on parem vältida Sinupret cherry kasutamist raseduse ajal.

Ei ole teada, kas Sinupret cherry toimeained või nende laguproduktid erituvad rinnapiima. Riski rinnaga toidetavale imikule ei saa välistada. Seetõttu ei tohi Sinupret cherry’t rinnaga toitmise ajal kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.

Sinupret cherry sisaldab vedelat maltitooli (sisaldab sorbitooli). Ravim sisaldab 256 mg sorbitooli 7 ml-s, 128 mg sorbitooli 3,5 ml-s ja 77 mg sorbitooli 2,1 ml-s, mis vastab 36,6 mg/ml. Sorbitool on fruktoosi allikas. Kui arst on teile öelnud, et teie (või teie laps) ei talu teatud suhkruid või teil (või teie lapsel) on diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu organism ei suuda lagundada fruktoosi), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Sinupret cherry’t võtta

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Soovitatavad annused on järgmised: Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest: 7,0 ml 3 korda ööpäevas.

6...11-aastased lapsed: 3,5 ml 3 korda ööpäevas

2...5-aastased lapsed: 2,1 ml 3 korda ööpäevas

Neeru-/maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid Spetsiifiliste annustamissoovituste andmiseks neeru-/maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele ei ole piisavalt andmeid.

Manustamisviis Suukaudne. Mõõtetops on kaasas.

Sinupret cherry’t võetakse 3 korda ööpäevas (hommikul, lõunal, õhtul) lahjendamata või koos vähese veega. Soovi korral võib peale juua veidi vedelikku, soovitatavalt klaasitäie vett. Sinupret cherry’t

võib võtta koos söögiga, joogiga või söögiaegadest sõltumata. Tundliku maoga patsientidel on soovitatav võtta Sinupret cherry’t pärast sööki.

Enne kasutamist loksutada.

Kasutamise kestus Kui pärast ühe nädala möödumist ei tunne te end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Kasutamine lastel Andmete puudumise tõttu ei tohi seda ravimit kasutada alla 2-aastastel lastel.

Kui te võtate Sinupret cherry’t rohkem, kui ette nähtud Üleannustamine võib põhjustada ebamugavustunnet kõhus, oksendamist või kõhulahtisust. Pidage nõu oma arstiga. Arst otsustab, millised abinõud on vaja tarvitusele võtta.

Kui te unustate Sinupret cherry’t võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st): seedetrakti häired (nt kõhuvalu, iiveldus); naha ülitundlikkusreaktsioonid (lööve, punetus, sügelus).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): rasked allergilised reaktsioonid (huulte, keele ja kõri turse ja/või kõriturse koos hingamisteede ahenemisega (angioödeem), õhupuudus ja/või näoturse).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Sinupret cherry’t säilitada

Avamata pakend: see ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi. Pärast esmast avamist: hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast märget „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kasutusaeg pärast esmast avamist: 6 kuud.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Sinupret cherry sisaldab

• Toimeained on: 1 ml (vastab 1,2 g-le) siirupit sisaldab 0,05 ml vedelekstrakti, saadud 11 mg mikstuurist, mille koostis on Gentiana lutea L., radix (kollase emajuure juur), Verbena officinalis L., herba (hariliku raudürdi ürt), Rumex L. sp., herba (oblikaürt), Sambucus nigra L., flos (leedriõied), Primula veris L. ja/või Primula elatior (L.) Hill, flos cum calycibus (hariliku nurmenuku ja/või kõrge priimula õied koos tupplehtedega) (1:3:3:3:3); DER 1:5,6. Ekstrahent: etanool 59% (mahuprotsent).
• Teised koostisosad on: vedel maltitool (sisaldab sorbitooli), glütserool 85%, puhastatud vesi, hüdroksüpropüülbetadeks, kirsi lõhna- ja maitseaine, sidrunhappe monohüdraat, kaaliumsorbaat.

Kuidas Sinupret cherry välja näeb ja pakendi sisu Sinupret cherry on helepruun läbipaistev kirsilõhnaline viskoosne siirup. Säilitamise ajal võib tekkida vähene hägusus või helvestus, mis on uuesti suspendeeritav. Sinupret cherry on saadaval pruunis klaaspudelis, millel on rõngastihend ja väikese tihedusega polüetüleenist valamistila ning polüpropüleenist ja suure tihedusega polüetüleenist, avamist tuvastada võimaldav keeratav kork; pakendi suurus on 100 ml.

Kaasas on gradueeritud mõõtetops, millel on näidatud annused 2,1 ml, 3,5 ml ja 7,0 ml.

Müügiloa hoidja ja tootja BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt Saksamaa

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Austria: Sinupret Saft sine Bulgaaria: Синупрет Сине сироп (Sinupret Sine syrup) Eesti: Sinupret cherry Horvaatia: Sinupret s okusom trešnje sirup Kreeka: Sinupretoro Leedu: Sinupret vyšnių skonio sirupas Läti: Sinupret sīrups Rumeenia: Sinupret Sirop Junior 2+ Slovakkia: Sinupret sirup Sloveenia: Sinupret BNO sirup Tšehhi: Sinupret bez alkoholu Ungari: Sinupret szirup Infoleht on viimati uuendatud mais 2026.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Sinupret cherry siirup

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 ml (vastab 1,2 g-le) siirupit sisaldab 0,05 ml vedelekstrakti, saadud 11 mg mikstuurist, mille koostis on Gentiana lutea L., radix (kollase emajuure juur), Verbena officinalis L., herba (hariliku raudürdi ürt), Rumex L. sp., herba (oblikaürt), Sambucus nigra L., flos (leedriõied), Primula veris L. ja/või Primula elatior (L.) Hill, flos cum calycibus (nurmenukuõied koos tupplehtedega) (1 : 3: 3: 3: 3); DER 1:5,6; ekstrahent: etanool 59% (mahuprotsent).

Teadaolevat toimet omavad abiained: 538 mg vedelat maltitooli, 36,6 mg sorbitooli (sisaldub vedelas maltitoolis).

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Siirup Helepruun läbipaistev kirsilõhnaline viskoosne lahus. Säilitamise ajal võib tekkida vähene hägusus või helvestus, mis on uuesti suspendeeritav.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Taimne ravim ägeda ja kroonilise rinosinusiidi sümptomaatiliseks raviks.

Ravim on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ning lastele alates 2 aasta vanusest.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Annustamine Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest: 7,0 ml 3 korda ööpäevas.

6...11-aastased lapsed: 3,5 ml 3 korda ööpäevas.

2...5-aastased lapsed: 2,1 ml 3 korda ööpäevas.

Lapsed Andmete puudumise tõttu ei ole alla 2-aastastel lastel kasutamine soovitatav (vt lõik 4.4).

Neeru-/maksakahjustusega patsiendid Spetsiifiliste annustamissoovituste andmiseks neeru-/maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele ei ole piisavalt andmeid.

Manustamisviis

Suukaudne. Mõõtetops on kaasas. Sinupret cherry’t võetakse 3 korda ööpäevas (hommikul, lõunal, õhtul) lahjendamata või koos vähese veega. Soovi korral võib peale juua veidi vedelikku, soovitatavalt klaasitäie vett. Sinupret cherry’t võib võtta koos söögiga, joogiga või söögiaegadest sõltumata. Tundliku maoga patsientidel on soovitatav võtta Sinupret cherry’t pärast sööki.

Enne kasutamist loksutada.

Kasutamise kestus Kui ühe nädala pärast sümptomid püsivad või on süvenenud, tuleb konsulteerida arstiga (vt lõik 4.4).

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.

4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Kui sümptomid selle ravimi võtmise ajal süvenevad, püsivad kauem kui üks nädal või aeg-ajalt korduvad või kui tekivad sellised sümptomid, nagu ninaverejooks, palavik, düspnoe, tugev valu, mädane eritis ninast, halvenenud nägemine, näo keskosa või silmade asümmeetria või näo tuimus, peab arst tegema diferentsiaaldiagnostilise läbivaatuse ja määrama ravi.

Gastriidiga ja tundliku maoga patsientidel on vajalik eriline ettevaatus. Soovitatav on nendel patsientidel Sinupret cherry’t võtta pigem pärast sööki ja koos klaasitäie veega.

Lapsed Piisavate andmete puudumise tõttu ei ole kasutamine alla 2-aastastel lastel soovitatav.

Ravim sisaldab maltitooli. Ravim sisaldab 256 mg sorbitooli 7 ml-s, 128 mg sorbitooli 3,5 ml-s ja 77 mg sorbitooli 2,1 ml-s, mis vastab 36,6 mg/ml. Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud. Seni ei ole koostoimeid teada.

4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Rasedus Sinupret cherry kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad. Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele. Ettevaatusena on parem vältida Sinupret cherry kasutamist raseduse ajal.

Imetamine Ei ole teada, kas Sinupret cherry toimeained/metaboliidid erituvad rinnapiima. Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada. Seetõttu ei tohi Sinupret cherry’t rinnaga toitmise ajal kasutada.

Fertiilsus Puuduvad andmed toime kohta fertiilsusele.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.

4.8 Kõrvaltoimed

Kõrvaltoimete esinemissagedus põhineb järgmisel määratlusel: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Seedetrakti häired Aeg-ajalt: seedetrakti häired (nt kõhuvalu, iiveldus).

Immuunsüsteemi häired Aeg-ajalt: naha ülitundlikkusreaktsioonid (eksanteem, erüteem, kihelus). Teadmata: rasked allergilised reaktsioonid (angioödeem, düspnoe, näoturse).

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9 Üleannustamine

Üleannustamine võib põhjustada ebamugavustunnet kõhus, oksendamist või kõhulahtisust. Üleannustamise ravi: üleannustamise korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: teised preparaadid külmetuse leevendamiseks, ATC-kood: R05X

5.2 Farmakokineetilised omadused

Andmed farmakokineetika kohta puuduvad.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele. Kartsinogeensust ei ole uuritud.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Vedel maltitool (sisaldab sorbitooli) Glütserool 85% Puhastatud vesi Hüdroksüpropüülbetadeks Kirsi lõhna- ja maitseaine Sidrunhappe monohüdraat Kaaliumsorbaat

6.2 Sobimatus

Ei kohaldata.

6.3 Kõlblikkusaeg

30 kuud. Pärast esmast avamist: 6 kuud.

6.4 Säilitamise eritingimused

Avamata pakend: see ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi. Pärast esmast avamist: hoida temperatuuril kuni 25 °C.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

Sinupret cherry siirup on saadaval pruunis klaaspudelis, millel on rõngastihend ja väikese tihedusega polüetüleenist valamistila ning polüpropüleenist ja suure tihedusega polüetüleenist, avamist tuvastada võimaldav keeratav kork; pakendi suurus on 100 ml.

Polüpropüleenist gradueeritud mõõtetops, millel on näidatud annused 2,1 ml, 3,5 ml ja 7,0 ml.

6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks

Erinõuded puuduvad.

7. MÜÜGILOA HOIDJA

BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt Saksamaa

8. MÜÜGILOA NUMBER

1046321

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 03.11.2021 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26.02.2024

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Veebruar 2024