Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Svariya ja milleks seda kasutatakse

Svariya sisaldab toimeainena rivaroksabaani. Svariya’d kasutatakse täiskasvanutel:

• trombide ennetamiseks ajus (insult) ja teie keha teistes veresoontes, kui teil on ebakorrapärane südamerütm, mida nimetatakse mittevalvulaarseks kodade virvendusarütmiaks;
• trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes (kopsuarteri trombemboolia) ning trombide taastekkimise ennetamiseks jalgade ja/või kopsude veresoontes.

Svariya’d kasutatakse lastel ja alla 18-aastastel noorukitel kehakaaluga ≥ 30 kg:

• trombide raviks ja nende taastekkimise ennetamiseks veenides või kopsuveresoontes pärast vähemalt 5-päevast ravi trombivastaste süstitavate ravimitega.

Svariya kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tromboosivastasteks aineteks. See toimib vere hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu, vähendades vereklompide moodustumist.

2. Mida on vaja teada enne Svariya võtmist

Svariya’d ei tohi võtta

• kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil esineb ülemäärane veritsemine;
• kui teil on mõnes organis haigus või seisund, mis suurendab tõsise verejooksu tekkeriski (nt maohaavand, ajuvigastus või -verejooks, hiljutine aju- või silmaoperatsioon);
• kui te võtate vere hüübimist takistavaid ravimeid (nt varfariin, dabigatraan, apiksabaan või hepariin) välja arvatud juhul kui te vahetate hüübimisvastast ravi või kui te saate veeni- või arterikateetri kaudu hepariini, tagamaks selle avatuna püsimist;
• kui teil on maksahaigus, millega kaasneb suurem veritsusoht;
• kui te olete rase või imetate last.

Kui teil esineb ükskõik milline loetletud seisunditest, ärge võtke Svariya’d ja pöörduge oma arsti poole. Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Svariya võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Svariya

• kui teil on suurenenud veritsusoht, mis võib esineda järgmiste seisundite korral nagu:
• raske neeruhaigus täiskasvanutel ja mõõdukas või raske neeruhaigus lastel ja noorukitel, sest neerufunktsioon võib mõjutada teie organismis toimiva ravimi kogust;
• kui te võtate teisi vere hüübimist takistavaid ravimeid (nt varfariin, dabigatraan, apiksabaan või hepariin), kui te vahetate hüübimisvastast ravi või kui te saate veeni- või arterikateetri kaudu hepariini, tagamaks selle avatuna püsimist (vt lõik „Muud ravimid ja Svariya“);
• veritsushaigus;
• väga kõrge vererõhk, mis ei ole raviga kontrollitav;
• mao- või soolehaigused, mis võivad põhjustada veritsuse tekkimist. Nt mao- või sooltepõletik või söögitorupõletik, mis on tekkinud nt gastroösofageaalse reflukshaiguse (maohappe tagasivool söögitorru) tagajärjel või kasvajad mis paiknevad maos, soolestikus, suguelundites või kuseteedes;
• silma võrkkesta veresoonte kahjustus (retinopaatia);
• kopsuhaigus, mille korral bronhid on laienenud ja täidetud mädaga (bronhektaasia) või eelnevalt esinenud kopsuverejooks;
• kui teil on südameklapi protees;
• kui teate, et teil on antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi häire, mis suurendab trombide tekkeriski). Teatage sellest oma arstile, kes otsustab, kas teie ravi on vaja muuta;
• kui teie arst teeb kindlaks, et teie vererõhk on ebastabiilne, või kui trombi eemaldamiseks kopsust planeeritakse muud ravi või kirurgilist protseduuri.

Kui teil esineb ükskõik milline eelpool nimetatud seisunditest, pidage enne Svariya võtmist nõu oma arstiga. Arst otsustab, kas teid tuleks selle ravimiga ravida ja kas teid tuleks tähelepanelikumalt jälgida.

Kui te peate minema operatsioonile

• on väga oluline võtta Svariya’t enne ja pärast operatsiooni täpselt sellel ajal, nagu arst on teile öelnud;
• kui teie lõikusel kasutatakse kateetrit või süstimist lülisambasse (nt epiduraal- või spinaalanesteesiaks või valu vähendamiseks):
• on väga oluline võtta Svariya’t enne ja pärast süstimist või kateetri eemaldamist täpselt sellel ajal, nagu arst on teile öelnud;
• teavitage oma arsti viivitamatult, kui teil esineb pärast anesteesia lõppu tundetus või nõrkus jalgades või probleemid soolestiku või põiega, sest vajalik on viivitamatu arstiabi.

Lapsed ja noorukid Svariya suus dispergeeruvat ravimkilet ei soovitata kasutada lastel kehakaaluga alla 30 kg. Puudub piisav teave lastel ja noorukitel Svariya kasutamise kohta täiskasvanute näidustustel.

Muud ravimid ja Svariya Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud, või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

• Kui te võtate
• teatud seeninfektsioonide vastaseid ravimeid (nt flukonasool, itrakonasool, vorikonasool, posakonasool), v.a juhul, kui neid kantakse ainult nahale;
• ketokonasooli tablette (kasutatakse Cushingi sündroomi raviks, kui organism toodab liigselt kortisooli);
• teatud bakteriaalsete infektsioonide korral kasutatavaid ravimeid (nt klaritromütsiin, erütromütsiin);
• teatud viirusevastaseid ravimeid HIV-i/AIDS-i korral (nt ritonaviir);

• muid ravimeid vere hüübivuse vähendamiseks (nt enoksapariin, klopidogreel või K-vitamiini antagonistid nagu varfariin ja atsenokumarool);

• põletikuvastaseid ravimeid ja valuvaigisteid (nt naprokseen või atsetüülsalitsüülhape);
• dronedarooni (südamerütmihäirete ravim);
• teatud depressiooni ravimeid (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d)).

Kui te kasutate eelpool nimetatud ravimeid, siis enne Svariya võtmist informeerige sellest oma arsti, kuna Svariya toime võib suureneda. Arst otsustab, kas teid tuleb selle ravimiga ravida ja kas teid tuleb tähelepanelikumalt jälgida. Kui teie arst arvab, et teil on suurenenud risk mao- või soolehaavandite tekkeks, võib ta teile määrata ka ennetava haavandite ravi.

• Kui te võtate
• teatud epilepsiaravimeid (fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal);
• ravimtaime naistepuna (Hypericum perforatum) depressiooni raviks;
• antibiootikumi rifampitsiin.

Kui te kasutate eelpool nimetatud ravimeid, siis enne Svariya võtmist informeerige sellest oma arsti, kuna Svariya toime võib väheneda. Arst otsustab, kas teid tuleb Svariya’ga ravida ja kas teid tuleb tähelepanelikumalt jälgida. Rasedus ja imetamine Ärge võtke Svariya’t, kui te olete rase või imetate last. Rasestumisvõimaluse korral kasutage Svariya võtmise ajal usaldusväärset rasestumisvastast vahendit. Kui te rasestute selle ravimi võtmise ajal, informeerige sellest viivitamatult oma arsti, kes otsustab, kuidas teid edasi ravida.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Svariya võib tekitada pearinglust (sage kõrvaltoime) või minestamist (aeg-ajalt esinev kõrvaltoime) (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“). Nende kõrvaltoimete esinemisel ei tohi te juhtida autot, sõita jalgrattaga ega käsitseda tööriistu või masinaid.

Svariya sisaldab makrogoolglütseroolhüdroksüstearaati ja naatriumi Makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat võib põhjustada maoärritust ja kõhulahtisust.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes suus dispergeeruvas ravimkiles, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Svariya’d võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile öelnud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Svariya 15 mg ja 20 mg suus dispergeeruvad ravimkiled on mõeldud suukaudseks kasutamiseks ja neid võib võtta koos toiduga, veega või ilma. Laske ravimkilel suus sulada, enne kui neelate selle koos süljega.

Svariya käsitsemise juhised Oluline: Ärge käsitsege suus dispergeeruvat ravimkilet märgade kätega.

a) Võtke pakend, leidke noolemärk ühel lühemal küljel ja hoidke pakendit selle küljega ülespoole.

b) Tõmmake kotikese mõlemad osad noolemärgi juures ettevaatlikult lahti. Nüüd võite hoida mõlemat osa ühe käega pöidla ja nimetissõrme vahel.

c) Rebige pakendi mõlemad osad ettevaatlikult vastassuundades, kuni need eralduvad. Suus dispergeeruv ravimkile on nüüd nähtav ja on ühel pakendi poolel.

d) Võtke suus dispergeeruv ravimkile kuivade sõrmedega kotist välja ja pange see otse keele peale. See lahustub kiiresti, nii et seda on kerge alla neelata.

Suus dispergeeruv ravimkile tuleb asetada suhu, keele peale. Enne suus dispergeeruva ravimkile asetamist keelele, peab suu olema tühi ja sõrmed kuivad. Pärast pakendi avamist tuleb ravim võtta kohe.

Kui palju võtta Täiskasvanud  Aju (insult) ja keha teiste veresoonte vereklompide ennetamiseks Soovitatav annus on üks suus dispergeeruvad ravimkiled Svariya 20 mg üks kord ööpäevas. Kui teil on neeruprobleeme, võib annust vähendada ühe suus dispergeeruva ravimkile Svariya 15 mg võtmiseni üks kord ööpäevas.  Kui vajate protseduuri südame veresoonte ummistuse raviks (nn perkutaanne koronaarinterventsioon koos stendi paigaldamisega), on piiratud hulgal tõendeid annuse vähendamisest ühe 15 mg Svariya suus dispergeeruva ravimkileni üks kord ööpäevas (või 10 mg Svariya suus dispergeeruva ravimkileni üks kord ööpäevas, kui teie neerud ei tööta korralikult) lisaks trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorile, nt klopidogreel.

 Jalgade veenides ja kopsude veresoontes tekkinud vereklompide raviks ning vereklompide uuesti tekkimise ennetamiseks Soovitatav annus on üks Svariya 15 mg suus dispergeeruv ravimkile kaks korda ööpäevas esimese 3 nädala jooksul. Ravi jätkamiseks pärast 3 nädalat on soovitatav annus üks Svariya 20 mg suus dispergeeruv ravimkile üks kord ööpäevas. Pärast vähemalt 6 kuu pikkust vereklompide ravi võib arst otsustada ravi jätkata kas ühe 10 mg suus dispergeeruva ravimkile või ühe 20 mg suus dispergeeruva ravimkile võtmisega üks kord ööpäevas. Kui teil on neeruprobleeme ja võtate ühe Svariya 20 mg suus dispergeeruva ravimkile üks kord ööpäevas, võib arst otsustada vähendada annust 3 nädala pärast ühe Svariya 15 mg suus dispergeeruvat ravimkilet üks kord ööpäevas, kui veritsusrisk on suurem kui uue trombi tekkimise risk.

Lapsed ja noorukid Svariya annus sõltub kehakaalust ja selle arvutab arst.  Soovitatav annus lastele ja noorukitele, kelle kehakaal on 30 kg kuni 50 kg, on üks Svariya 15 mg suus dispergeeruv ravimkile üks kord ööpäevas.  Soovitatav annus lastele ja noorukitele, kelle kehakaal on 50 kg või rohkem, on üks Svariya 20 mg suus dispergeeruv ravimkile üks kord ööpäevas. Võtke iga Svariya annus koos joogiga (nt vee või mahlaga) söögi ajal. Võtke suus dispergeeruv ravimkile iga päev ligikaudu samal ajal. Kaaluge meeldetuletuse seadmist, et seda meeles pidada. Vanematele või hooldajatele: jälgige last, et tagada kogu annuse võtmine.

Kuna Svariya annus sõltub kehakaalust, on oluline käia arsti juures ettenähtud aegadel, sest annust võib olla vaja kohandada kehakaalu muutudes. Ärge kunagi kohandage Svariya annust ise. Vajaduse korral kohandab annust arst.

Ärge jagage suus dispergeeruvaid ravimkilesid, et manustada osa suus dispergeeruva ravimkile annusest. Kui on vaja väiksemat annust, kasutage rivaroksabaani alternatiivset ravimvormi (graanuleid suukaudse suspensiooni valmistamiseks).

Kui te sülitate annuse välja või oksendate

• vähem kui 30 minutit pärast Svariya võtmist, võtke uus annus.
• rohkem kui 30 minutit pärast Svariya võtmist, ärge võtke uut annust. Sellisel juhul võtke järgmine Svariya annus tavalisel ajal.

Võtke ühendust arstiga, kui te korduvalt sülitate annuse välja või oksendate pärast Svariya võtmist.

Millal Svariya võtta Võtke suus lahustuvat ravimkilet iga päev, kuni arst ütleb, et võite lõpetada. Püüdke võtta suus dispergeeruvat ravimkilet iga päev samal ajal, et seda oleks lihtsam meeles pidada. Teie arst otsustab, kui kaua peate ravi jätkama.

Ajus (insult) ja keha teistes veresoontes trombide tekke vältimiseks: Kui teie südamerütmi normaalseks taastamisek on vajalik teostada kardioversiooni, võtke Svariya arsti poolt määratud aegadel. Kui te unustate Svariya’d võtta Täiskasvanud, lapsed ja noorukid: Kui võtate üks kord ööpäevas ühe 20 mg suus dispergeeruvad ravimkiled või ühe 15 mg suus dispergeeruvad ravimkiled ja olete unustanud annuse võtta, võtke see niipea, kui see meenub. Ärge võtke unustatud annuse asendamiseks rohkem kui üks suus dispergeeruv ravimkile ühe päeva jooksul. Võtke järgmine suus lahustuv tablett järgmisel päeval ja jätkake ühe suus dispergeeruva ravimkile võtmist üks kord päevas.

Täiskasvanud: Kui võtate kaks korda ööpäevas ühe 15 mg suus dispergeeruvad ravimkiled ja olete annuse võtmata jätnud, võtke see niipea, kui see meenub. Ärge võtke ühe päeva jooksul rohkem kui kaks 15 mg suus dispergeeruvad ravimkiled. Kui unustate annuse võtta, võite võtta kaks 15 mg suus dispergeeruvat ravimkilet korraga, et saada ühe päeva jooksul kokku kaks suus dispergeeruvat ravimkilet (30 mg). Järgmisel päeval jätkake ühe 15 mg suus dispergeeruva ravimkile võtmist kaks korda ööpäevas.

Kui võtate Svariya rohkem, kui ette nähtud Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui olete võtnud liiga palju Svariya suus dispergeeruvat ravimkilet. Svariya liiga suure annuse võtmine suurendab veritsusriski.

Kui te lõpetate Svariya võtmise Ärge lõpetage Svariya võtmist ilma arstiga konsulteerimata, kuna Svariya ravib ja ennetab tõsiseid seisundeid.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigi neid ei teki. Nagu teisedki sarnased ravimid, mis vähendavad verehüüvete teket, võib Svariya põhjustada veritsust, mis võib olla eluohtlik. Tugev veritsus võib põhjustada vererõhu järsu languse (šoki). Mõnel juhul ei pruugi veritsus olla nähtav.

Öelge oma arstile otsekohe, kui teil või lapsel tekib mõni allpool loetletud kõrvaltoimetest:

• Veritsuse nähud
• aju- või koljusisene veritsus (sümptomiteks võivad olla peavalu, nõrkus ühes kehapooles, oksendamine, krambihood, teadvusehäired, kaela jäikus. See on tõsine, viivitamatut meditsiinilist abi vajav seisund, pöörduge kohe arsti poole!);
• pikaajaline või ülemäärane veritsemine;
• eriline nõrkus, väsimus, kahvatus, pearinglus, peavalu, seletamatu paistetus, õhupuudus, valu rindkeres või stenokardia.

Teie arst võib otsustada teid tähelepanelikumalt jälgida või muuta ravi.

• Tõsiste nahareaktsioonide nähud
• tugev edasi leviv nahalööve, villid või limaskestade kahjustused, nt suus või silmades (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs);
• ravimireaktsioon, mis põhjustab löövet, palavikku, siseorganite põletikku, kõrvalekaldeid vereanalüüsis ja süsteemset haigestumist (DRESS-sündroom).

Selliste kõrvaltoimete esinemissagedus on väga harv (kuni ühel inimesel 10 000-st).

• Raskete allergiliste reaktsioonide nähud
• näo-, huulte-, suu-, keele- või kõriturse; neelamisraskused; nõgestõbi ja hingamisraskused; vererõhu järsk langus.

Raskete allergiliste reaktsioonide esinemissagedus on väga harv (anafülaktilised reaktsioonid sh anafülaktiline šokk, võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st) ja aeg-ajalt (angioödeem ja allergiline ödeem, võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st). Täiskasvanutel, lastel ja noorukitel täheldatud võimalike kõrvaltoimete loetelu Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st)

• vere punaliblede vähesus, mis võib põhjustada kahvatust, nõrkust või hingeldust;
• verejooks maos või soolestikus, veritsus kuse-suguteedest (sh veri uriinis ja rohke menstruaalverejooks), ninaverejooks, igemete veritsus;
• veritsus silmast (sh veritsus silmavalgetest);
• verejooks koesse või kehaõõnde (hematoom, verevalumid);
• veriköha;
• verejooks nahast või naha all;
• operatsioonijärgne verejooks;
• vere või vedeliku immitsemine operatsioonihaavast;
• jäsemete turse;
• valu jäsemetes;
• neerufunktsiooni kahjustus (avaldub arsti määratud analüüsides);
• palavik;
• kõhuvalu, seedehäired, halb enesetunne, kõhukinnisus, kõhulahtisus;
• madal vererõhk (sümptomiteks võivad olla pearinglus või minestamine püsti tõusmisel);
• üldine jõu ja energia vähenemine (nõrkus, väsimus), peavalu, pearinglus;
• lööve, sügelev nahk;
• vereanalüüsid võivad näidata mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemist.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)

• aju- või koljusisene veritsus (vt eespoolt veritsuse sümptomeid);
• veritsus liigeses, mis põhjustab valu ja turset;
• trombotsütopeenia (vere hüübimises osalevate vereliistakute vähesus);
• allergilised reaktsioonid, sh allergilised nahareaktsioonid;
• maksafunktsiooni kahjustus (avaldub arsti määratud analüüsides);
• vereanalüüsid võivad näidata bilirubiini sisalduse, mõnede kõhunäärme- või maksaensüümide aktiivsuse või trombotsüütide arvu suurenemist;
• minestamine;
• halb enesetunne;
• südame löögisageduse kiirenemine;
• suukuivus;
• nõgestõbi.

Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st)

• verejooks lihasesse;
• kolestaas (sapivoolu vähenemine), hepatiit sh hepatotsellulaarne kahjustus (maksapõletik sh maksarakkude kahjustus);
• naha ja silmade kollasus (kollatõbi);
• paikne turse;
• verekogum (hematoom) kubemepiirkonnas, mis on tüsistuseks südameprotseduuris, kus jalaarterisse sisestatakse kateeter (pseudoaneurüsm).

Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10 00-st)

• eosinofiilide (teatud tüüpi granulotsüüdid (valgelibled)) kuhjumine, mis põhjustab kopsudes põletikku (eosinofiilne pneumoonia).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• verejooks neerus, millega võib kaasneda veri uriinis, mistõttu neerud ei saa korralikult töötada (antikoagulandiga seotud nefropaatia);
• pärast verejooksu tekkiv suurenenud rõhk jala

• või käelihastes, mis põhjustab valu, paistetust, tundlikkuse muutumist, tundetust või paralüüsi (verejooksule järgnev suletusrõhusündroom).

Kõrvaltoimed lastel ja noorukitel Üldiselt sarnanevad Svariya’ga ravitud lastel ja noorukitel esinenud kõrvaltoimed täiskasvanutel täheldatutega ja on peamiselt kerge kuni mõõduka raskusega.

Kõrvaltoimed, mida täheldati sagedamini lastel ja noorukitel:

Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st)

• peavalu;
• palavik;
• ninaverejooks;
• oksendamine.

Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st)

• südame löögisageduse suurenemine;
• vereanalüüsid võivad näidata bilirubiini (sapipigmendi) sisalduse suurenemist;
• trombotsütopeenia (vere hüübimises osalevate vereliistakute vähesus);
• rohke menstruaalverejooks.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st)

• vereanalüüsid võivad näidata konjugeeritud bilirubiini (sapipigment bilirubiini alatüüp) sisalduse suurenemist.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Svariya’d säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja igal kotikesel pärast märget „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmeprügi hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Svariya sisaldab

• Toimeaine on rivaroksaban
• Teised koostisosad on
• mikrokristalliline tselluloos, hüpromelloos, povidoon K30, makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat, naatriumlaurüülsulfaat, sukraloos, maltodekstriin, punane raudoksiid, piparmündi lõhna- ja maitseaine, trietüültsitraat, glütserool.

Kuidas Svariya välja näeb ja muu teave

Svariya 10 mg suus dispergeeruv ravimkile on helepunane ristkülikukujuline õhuke kile.

Üks suus dispergeeruv ravimkile on pakendatud 4-kihilisse laminaatpakendisse (st paber/PET/Alu/PE- pakend). Pakendi suurused:

10 suus dispergeeruvat ravimkilet 30 suus dispergeeruvat ravimkilet

Kõiki pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja PGF Pharma International d.o.o. Ulica Roberta Frangeša Mihanovića 9 10110 Zagreb Horvaatia Tootja APIS Labor GmbH Resslstraβe 9 9065 Ebenthal, Austria

Infoleht on viimati uuendatud .

Täpsemat teavet selle ravimi kohta leiate Euroopa Ravimiameti veebisaidilt: https://www.ema.europa.eu