Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile -

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib

olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Sumatriptan Actavis ja milleks seda kasutatakse

Sumatriptan Acatvis kuulub serotoniini (5-HT1) retseptorite agonistideks nimetatavate ravimite rühma.

Sumatriptan Actavis’t kasutatakse auraga (hoiatavad aistingud, tavaliselt nägemishäired, nagu valgusesähvatused, siksakilised jooned, tähed või lained) või aurata migreenihoogude raviks.

Migreeni peavalu arvatakse tekkivat veresoonte laienemisest. Sumatriptaan ahendab neid veresooni, leevendades sellega migreeni peavalu ja teisi sellega seotud sümptomeid, nt iiveldust ja oksendamist ning valgus- ja helitundlikkust.

2. Mida on vaja teada enne Sumatriptan Actavis’e võtmist

Sumatriptan Actavis’t ei tohi võtta

• kui olete sumatriptaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

allergiline;

• kui teil on olnud infarkt;
• kui teil on mistahes südamehaigus;
• kui teil esinevad sümptomid, mis võivad viidata südamehaigusele, nt ajutine valu või survetunne

rinnus;

• kui teil on olnud kunagi insult või mööduvad isheemilised atakid (TIA, insuldi kerge vorm, mis

kestab alla 24 tunni);

• kui teil on vereringe häired jalgades, mis põhjustavad käimisel krambilaadset valu (nimetatakse ka

perifeerseks veresoonte haiguseks);

• kui teil on väga kõrge vererõhk, või püsib vererõhk hoolimata ravist kõrge;
• kui teil on rasked maksafunktsiooni häired;
• kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud muid migreeni ravimeid, sh ergotamiini sisaldavaid

ravimeid või sarnaseid ravimeid nagu metüsergiidmaleaat; või muid triptaane või 5-HT1 agoniste (nagu almotriptaan, eletriptaan, frovatriptaan, naratriptaan, rizatriptaan või solmitriptaan);

• kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud depressiooniravimeid, mis kuuluvad gruppi, mida

nimetatakse monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoriteks (nt moklobemiid depressiooni raviks või selegeliin Parkinson’i tõve raviks).

Kui te arvate, et midagi käib teie kohta, ärge võtke Sumatriptan Actavis´t enne, kui te ei ole oma arstiga nõu pidanud.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Sumatriptan Actavis’e kasutamist pidage nõu oma arstiga:

• kui teil on südamehaiguse sümptomid, nagu mööduv valu või rõhumistunne rinnus, mis võib

kiirguda ka kõri suunas;

• kui te kasutate kõrget vererõhku alandavaid ravimeid;
• kui te kasutate ravimeid, mis kuuluvad selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite gruppi

(depressiooni või muude vaimsete häirete raviks);

• kui teil on alanenud maksa- või neerufunktsioon;
• kui teil on diagnoositud epilepsia, mõni muu haigus, mis alandab krambiläve;
• kui te olete ülitundlik sulfonamiidide suhtes;
• kui te olete südamehaiguste tekkeks kõrgendatud riskiga patsient (nt diabeetik, ülekaaluline,

suitsetate või olete nikotiin-asendusravil, kõrge kolesterooli sisaldus, perekonnas on olnud südamehaigusi) ning eriti juhul, kui te olete post-menopausi eas naine või üle 40-aastane mees ja omate neid riskifaktoreid, peab arst enne sumatriptaani määramist teie südametööd kontrollima. Väga harvadel juhtudel on pärast sumatriptaani võtmist esinenud tõsiseid südamehäireid, isegi kui mingeid muid südamehaiguse nähte leitud ei ole. Kui midagi valmistab teile muret, pidage nõu oma arstiga.

Sumatriptan Actavis’t tohib kasutada ainult juhul, kui teie peavalu on kindlasti migreen. Kui peavalu erineb teie tavalistest peavaludest, ei tohi te võtta sumatriptaani ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata.

Pärast Sumatriptan Actavis’e võtmist võite te tunda valu rinnus ja lühikest aega pigistustunnet, mis võib olla küllaltki tugev ja kiirguda ka kõri suunas. Väga harvadel juhtudel võib see olla põhjustatud toimest teie südamele. Seega, kui sümptomid ei kao, pöörduge oma arsti poole.

Sumatriptaani liigtarvitamine võib põhjustada kroonilist, igapäevast peavalu või peavalu ägenemist. Küsige nõu oma arstilt, kui te arvate, et teiega on nii juhtunud. Vajalikuks võib osutuda Sumatriptan Actavis’e ravi katkestamine, et tegeleda tekkinud probleemidega.

Lapsed ja noorukid Sumatriptan Actavis’t ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Eakad Sumatriptan Actavis´t ei ole soovitatav kasutada üle 65-aastastel patsientidel. Muud ravimid ja Sumatriptan Actavis Teatud ravimid võivad Sumatriptan Actavis’e toimet mõjutada ja Sumatriptan Actavis võib mõjutada teatud teiste ravimite toimet. Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Eriti tähtis on, et te räägiksite arstiga, kui te võtate ravimeid, mis sisaldavad:

• ergotamiini, mida kasutatakse samuti migreeni raviks, või sellesarnased ravimid, nt metüsergiid.

või teisi triptaane. Neid ravimeid ei tohi Sumatriptan Actavis’ega samal ajal kasutada (vt lõik „Sumatriptan Actavis’t ei tohi võtta“). Pärast ergotamiini sisaldavate ravimite võtmist on soovitatav oodata vähemalt 24 tundi, enne kui võtate Sumatriptan Actavis’t. Pärast Sumatriptan Actavis’e võtmist on soovitatav oodata vähemalt 6 tundi, enne kui võtate ergotamiini sisaldavaid ravimeid ja vähemalt 24 tundi enne triptaane sisaldavate ravimite võtmist.

• MAO-inhibiitoreid (nt moklobemiid depressiooni raviks või selegiliin Parkinson’i tõve raviks),
• liitiumi (mania/depressiooni (bipolaarse häire) raviks),
• selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (SSRI-d) või serotoniini-noradrenaliini

tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d), mida kasutatakse depressiooni ja muude vaimsete häirete

raviks. Sumatriptan Actavis´e võtmine koos nende ravimitega võib põhjustada segasust, nõrkust ja/või koordinatsioonivõime puudumist (serotoniini sündroom).

• või naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavaid taimseid preparaate.

Rasedus ja imetamine

Sumatriptan Actavis´t ei soovitata raseduse ajal kasutada.

Kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga. Raseduse korral hindab teie arst Sumatriptan Actavis’ega ravist saadavat kasu ja riski lapsele.

Imetamine Sumatriptaan eritub rinnapiima. Ärge toitke imikut 12 tunni jooksul pärast Sumatriptan Actavis’e võtmist. Selle aja jooksul kogutud rinnapiim tuleb hävitada. Ärge andke seda lapsele. Mõnedel imetavatel naistel on pärast sumatriptaani kasutamist teatatud rindade ja/või nibude valust. Valu on tavaliselt ajutine ja taandub 3 kuni 12 tunniga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Migreeni sümptomid või Sumatriptan Actavis võivad muuta teid uimaseks. Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui te ei tunne ennast hästi.

Sumatriptan Actavis sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

Sumatriptan Actavis sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kaetud tabletis, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

3. Kuidas Sumatriptan Actavis’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Arst määrab just teile isiklikult sobiva annuse. Soovituslikku annust ei tohi ületada.

• Tabletid tuleb alla neelata koos poole klaasi veega. 50 mg tabletid võib poolitada kaheks võrdseks

annuseks. Tablette võib purustada ja lahustada vees.

• Sumatriptan Actavis’t tuleb võtta esimeste migreenihoo ilmingute ajal, aga võib võtta ka juba

kestva hoo ajal.

• Sumatriptan Actavis’t ei tohi kasutada preventatiivselt (profülaktiliselt)st, hoo ennetamiseks.

Annustamine Soovitatav annus täiskasvanutele on üks 50 mg tablett migreenihoo kohta. Mõned patsiendid võivad vajada 100 mg annust. Ööpäevane suurim lubatud koguannus on 300 mg.

Kui migreeni sümptomid pärast esimest annust leevenevad, aga hiljem taastuvad, võib annustamist 24 tunni jooksul korrata ühe korra, harvadel juhtudel maksimaalselt kaks korda, eeldusel, et minimaalne intervall kahe annuse vahel on 2 tundi. Maksimaalset ööpäevast annust 300 mg ei tohi ületada.

Kui ravim ei tekita migreenisümptomite leevendust ja igasugune mõju puudub, ei ole selle hoo ajal mõtet rohkem tablette võtta. Sumatriptan Actavis’t võib jälle kasutada järgmise hoo ajal.

Kui teil on tunne, et Sumatriptan Actavis’e toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Sumatriptan Actavis’t rohkem, kui ette nähtud Üleannustamise sümptomid on sarnased nendele, mis loetletud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed”. Kui te olete võtnud liiga palju tablette, võtke arstiga ühendust või kutsuge kiirabi.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Mõned allpool toodud sümptomitest võivad olla ka migreenihoo enese põhjustatud.

Kui teil ilmneb mõni järgnevatest kõrvaltoimetest, lõpetage Sumatriptan Actavis’e võtmine ja pöörduge kohe arsti poole:

• Äkki tekkinud vilistav hingamine, pekslemine või pigistustunne rinnus, silmalaugude, näo või

huulte turse (angioödeem), mis põhjustab hingamisraskusi, nahalööve – punased laigud või nõgestõbi (muhud nahal), mis võivad olla märgid allergilisest reaktsioonist.

• Tõmblused (tavaliselt inimestel, kelle haiguloos esineb epilepsiat).
• Stenokardia (valu rinnus, mis sageli tekib füüsilisel tegevusel), südameinfarkt või

südameveresoonte spasm.

Sage (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10st)

• Nahaõhetus (mõne minuti kestev näo punasus), pearinglus, nõrkustunne, väsimus ja uimasus.
• Lühiajaline vererõhu tõus vahetult pärast ravimi manustamist.
• Iiveldus või oksendamine.
• Valu, kuuma- või külmatunne, raskustunne, pigistus- või survetunne mistahes kehaosas sh

rinnakus ja neelus.

• Tavapäratud tajud sh tuimus ja nõelte torkimine.
• Hingeldamine.
• Lihasvalu.

Kui need toimed jätkuvad või on küllaltki tõsised, eriti valu rinnakus või südames, mis levib kätte, öelge viivitamatult oma arstile.

Harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000st)

• Rindade valu.

Väga harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10000st)

• Maksafunktsioonide muutused. Kui teile tehakse maksafunktsioonide kontrollimiseks

vereanalüüse, öelge oma arstile või meditsiiniõele, et kasutate Sumatriptan Actavis’t. Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Nägemishäired, s.h virvendus, kaheli-nägemine ja nägemise vähenemine. On olnud juhtumeid, kus on ilmnenud ka püsiv nägemishäire.
• Vererõhu langus, mis võib viia minestustundeni, eriti püstitõusmisel.
• Pulsisageduse kiirenemine või aeglustumine, palpitatsioonid (tunne, et pulss on kiire), muutused südamerütmis.
• Värinad või kontrollimatud liigutused.
• Silmade tahtmatud liigutused
• Nägemisväljas esinev pimeala
• Kaela jäikus
• Käärsoolepõletik (osa soolestikust), mis võib avalduda vasakul pool tekkiva alakõhuvaluna ja/või verise kõhulahtisusena.
• Raynaud’i sündroom, mis võib külmas või stressiseisundis avalduda kahvatu või sinaka nahavärvusena ja/või valuna sõrmedes, varvastes, kõrvades, ninas või lõualuus.
• Mööduvad isheemilised muutused EKG-s.
• Kõhulahtisus.
• Liigesvalu.

• Ärevus.
• Liigne higistamine.
• Kui teil on hiljuti olnud vigastus või kui teil on põletik (nagu reuma või soolepõletik) võib vigastuse või põletiku kohas esineda valu või valu tugevnemine.
• Neelamisraskus.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Sumatriptan Actavis’t säilitada

Hoidke laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Sumatriptan Actavis sisaldab

• Toimeaine on sumatriptaan. Üks tablett sisaldab 50 mg või 100 mg sumatriptaani

(sumatriptaansukstinaadina).

• Teised koostisosad on:

Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, laktoos, naatriumkroskarmelloos, mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat. Tableti kate: laktoosmonohüdraat, mannitool, triatsetiin, talk, titaandioksiid (E 171).

Kuidas Sumatriptan Actavis välja näeb ja pakendi sisu Kaetud tablett.

50 mg: valged, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, poolitusjoonega mõlemal poolel ja servadel sissepressitud tähed „SN“ ühel ja „50“ teisel poolel. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 100 mg: valged, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, ühele küljele pressitud tähed „SN“ ja teisele „100“. Pakendi suurused: Blisterpakendid: 2, 3, 4, 6,12, 18 ja 24 tabletti. Plastikust tabletipurgid: 2, 3, 4, 6, 12, 18 ja 24 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland

Tootja:

Balkanpharma

Dupnitsa AD 3, Samokovsko Shosse Str., 2600 Dupnitsa Bulgaaria või

PharmaPath S.A. 28is Oktovriou 1 Agia Varvara, 123 51 Kreeka

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. UAB Teva Baltics Eesti filiaal Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel.: +372 661 0801

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2025.