Selincro

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Selincro 18 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Nalmefeen (nalmefenum)

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime

võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Selincro ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Selincro võtmist

3. Kuidas Selincro’t võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Selincro’t säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Selincro ja milleks seda kasutatakse

Selincro sisaldab toimeainet nalmefeeni.

Selincro’t kasutatakse alkoholitarbimise vähendamiseks alkoholisõltuvusega täiskasvanud patsientidel,

kes tarvitavad 2 nädalat pärast esimest arstikülastust endiselt palju alkoholi.

Alkoholisõltuvus esineb siis, kui inimesel on tekkinud füüsiline või psühholoogiline sõltuvus alkoholi

tarvitamisest.

Rohket alkoholitarbimist määratletakse kui üle 60 g puhta alkoholi tarvitamist päevas meeste puhul ja

üle 40 g puhta alkoholi tarvitamist päevas naiste puhul. Näiteks pudel veini (750 ml; 12 mahuprotsenti

alkoholi) sisaldab ligikaudu 70 g alkoholi ja pudel õlut (330 ml; 5 mahuprotsenti alkoholi) sisaldab

ligikaudu 13 g alkoholi.

Arst on määranud teile ravi Selincro’ga, sest te ei olnud suuteline iseseisvalt alkoholitarbimist

vähendama. Arst nõustab teid, aitamaks teil järgida ravi ja vähendada seeläbi alkoholitarbimist.

Selincro aitab vähendada alkoholitarbimist, mõjutades protsesse ajus, mis on seotud alkoholitarbimise

jätkamise tungiga.

Rohke alkoholitarbimine on seotud suurenenud riskiga tervise- ja sotsiaalsete probleemide tekkeks.

Selincro võib aidata vähendada tarvitatava alkoholi kogust ning hoida alkoholitarbimist madalamal

tasemel.

Selincro ei tekita sõltuvust.

2. Mida on vaja teada enne Selincro võtmist

Ärge võtke Selincro’t:

- kui olete nalmefeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

allergiline

- kui te võtate opiaate sisaldavaid ravimeid, näiteks valuvaigisteid (nagu morfiin, oksükodoon või

teised opiaadid)

- kui teil esineb või on hiljuti esinenud opiaatsõltuvus. Teil võivad tekkida ägedad opiaadi

võõrutusnähud (näiteks iiveldus, oksendamine, värisemine, higistamine ja ärevus)

- kui teil esinevad või te kahtlustate, et teil esinevad opiaadi võõrutusnähud

- kui teie maksa- või neerutalitlus on halvenenud

- kui teil esinevad või on hiljuti esinenud mitmed alkoholi võõrutusnähud (näiteks asjade

nägemine, kuulmine või tundmine, mida ei ole olemas, krambid ja värisemine)

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Selincro võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Teavitage arsti teistest teil esinevatest

haigustest, nagu depressioon, krambid, maksa- või neeruhaigus.

Kui teie ja teie arst olete otsustanud, et teie otsene eesmärk on karskus (täielik alkoholist loobumine),

ei peaks te Selincro’t võtma, sest Selincro on näidustatud kasutamiseks alkoholitarbimise vähendamise

eesmärgil.

Kui te vajate erakorralist arstiabi, teavitage arsti sellest, et te võtate Selincro’t. Selincro kasutamine

võib mõjutada arsti erakorralise ravi valikut.

Kui teile plaanitakse teha kirurgiline protseduur, rääkige sellest oma arstiga vähemalt nädal enne

protseduuri. Vajalikuks võib osutuda Selincro-ravi ajutine lõpetamine.

Kui te tunnete, et näete ennast kõrvalt, näete või kuulete asju, mida ei ole olemas, ning see kordub

rohkem kui paaril päeval, lõpetage Selincro võtmine ja pidage nõu oma arstiga.

Kui te olete 65-aastane või vanem, pidage enne Selincro võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Lapsed ja noorukid

Selincro’t ei tohi kasutada lastel või noorukitel vanuses alla 18 aasta, sest selles vanusegrupis ei ole

Selincro kasutamist uuritud.

Muud ravimid ja Selincro

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid

ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Ettevaatlik peab olema selliste ravimite nagu

diklofenak (põletikuvastane ravim, mida kasutatakse näiteks lihasvalu raviks), flukonasool

(antibiootikum, mida kasutatakse teatud tüüpi seennakkuste raviks), omeprasool (ravim, mida

kasutatakse maohappe produktsiooni pärssimiseks) või rifampitsiin (antibiootikum, mida kasutatakse

teatud tüüpi bakterite poolt põhjustatud haiguste raviks) võtmisel koos Selincro’ga.

Kui te võtate opiaate sisaldavaid ravimeid, võib nende ravimite toime nõrgeneda või ravimid ei pruugi

üldse toimida, kui te võtate neid koos Selincro’ga. Sellisteks ravimiteks on teatud tüüpi köharohud ja

külmetuse ravimid, teatud kõhulahtisuse vastased ravimid ja tugevad valuvaigistid.

Selincro koos toidu ja alkoholiga

Selincro ei hoia ära alkoholi joovastavat toimet.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi

kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Ei ole teada, kas Selincro kasutamine raseduse ja imetamise ajal on ohutu.

Selincro’t ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.

Kui te toidate last rinnaga, peate koos arstiga tegema otsuse, kas lõpetada rinnaga toitmine või ravi

Selincro’ga, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu teile.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Selle ravimi toimet autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele ei ole uuritud.

Selincro võib põhjustada selliseid kõrvaltoimeid nagu iiveldus, pearinglus, unetus ja peavalu. Enamik

nendest kõrvaltoimetest olid kerged või keskmise raskusega, ilmnesid ravi alguses ja kestsid mõnest

tunnist mõne päevani. Need kõrvaltoimed võivad mõjutada autojuhtimise oskusi või tähelepanu

nõudvate tegevuste sooritamist, kaasa arvatud masinatega töötamist.

Selincro sisaldab laktoosi

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma

arstiga.

3. Kuidas Selincro’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski

kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju ravimit võtta

- Soovitatav annus on üks tablett päevadel, mil arvate, et esineb alkoholitarbimise oht

- Maksimaalne annus on üks tablett päevas.

Kuidas ja millal ravimit võtta

- Tablett tuleb sisse võtta 1...2 tundi enne seda, kui alustate alkoholi tarvitamist.

- Neelake tablett tervelt, ärge purustage ega poolitage tabletti.

- Selincro’t võib võtta koos toiduga või ilma.

- Te peaksite olema võimeline vähendama alkoholitarbimist esimese kuu jooksul pärast

Selincro-ravi alustamist.

- Pärast Selincro-ravi alustamist kontrollib arst teid regulaarselt, näiteks kord kuus; tegelik

sagedus sõltub teie edusammudest. Koos otsustate, kuidas jätkata.

Kui te võtate Selincro’t rohkem kui ette nähtud

Kui te arvate, et olete võtnud liiga palju Selincro tablette, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate Selincro’t võtta

Kui olete alustanud alkoholi tarvitamist ilma Selincro’t võtmata, võtke üks tablett sisse niipea kui

võimalik.

Kui te lõpetate Selincro võtmise

Kui te lõpetate ravi Selincro’ga, võite mõne päeva jooksul olla vähem tundlik opiaate sisaldavate

ravimite toimete suhtes.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Üksikutel juhtudel on kõrvaltoimetena kirjeldatud asjade nägemist, kuulmist või tundmist, mida ei ole

olemas, või enda kõrvaltnägemise tunnet. Kuid nende kõrvaltoimete esinemissagedust ei saa hinnata

olemasolevate andmete alusel.

Selincro kasutamisel kirjeldatud kõrvaltoimed olid peamiselt kerged või keskmise raskusega, ilmnesid

ravi alguses ja kestsid mõnest tunnist kuni mõne päevani.

Kui te jätkate ravi Selincro’ga või alustate uuesti pärast ravipausi, ei esine teil arvatavasti

kõrvaltoimeid.

Mõningatel juhtudel võib olla raske eristada kõrvaltoimeid sümptomitest, mis võivad ilmneda

alkoholitarbimise vähendamisel.

Selincro kasutamisel on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid:

Väga sage, kõrvaltoimed võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest:

- iiveldus

- pearinglus

- unetus

- peavalu

Sage, kõrvaltoimed võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest:

- söögiisu kaotus

- unehäired, segasus, rahutustunne, suguiha vähenemine

- uimasus, keha tõmblused, tähelepanuvõime langus, kummaline (sipelgate jooksmise) tunne

nahas, vähenenud puutetundlikkus

- südamepekslemine, kiirete, jõuliste või ebakorrapäraste südamelöökide tundmine

- oksendamine, suukuivus

- liighigistamine

- lihasspasmid

- kurnatustunne, nõrkus, ebamugavustunne, imelik enesetunne

- kaalulangus

Muud kõrvaltoimed:

- asjade nägemine, kuulmine või tundmine, mida ei ole olemas

- enda kõrvaltnägemise tunne

Praegu ei saa nende kõrvaltoimete esinemissagedust hinnata olemasolevate andmete alusel.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla

ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

5. Kuidas Selincro’t säilitada

- Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

- Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega (EXP), mis on märgitud blisterpakendil ja

karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

- Selincro ei vaja säilitamisel eritingimusi.

- Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate tableti defekte, näiteks täkkega või katkisi tablette.

- Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas

visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Selincro sisaldab

- Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 18,06 milligrammi nalmefeeni

(vesinikkloriiddihüdraadina).

- Teised koostisosad on:

Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, veevaba laktoos, krospovidoon (tüüp A),

magneesiumstearaat.

Tableti kate sisaldab: hüpromelloosi, makrogool 400, titaandioksiidi (E171).

Kuidas Selincro välja näeb ja pakendi sisu

Selincro on valge ovaalne kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett 6,0 x 8,75 mm.

Tableti ühele küljele on pressitud „S“.

Selincro on saadaval pakendites, mis sisaldavad 7, 14, 28, 42, 49 või 98 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

DK-2500 Valby

Taani

Tootja

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

DK-2500 Valby

Taani

Laboratoire Elaiapharm

2881, Route des Crêtes

BP 205

Valbonne

06904 Sophia-Antipolis Cedex

Prantsusmaa

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel.

Infoleht on viimati uuendatud