Strattera - kõvakapsel (25mg) - Pakendi infoleht

ATC Kood: N06BA09
Toimeaine: atomoksetiin
Tootja: Eli Lilly Holdings Limited

Artikli sisukord

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Strattera, 10 mg kõvakapslid

Strattera, 18 mg kõvakapslid

Strattera, 25 mg kõvakapslid

Strattera, 40 mg kõvakapslid

Strattera, 60 mg kõvakapslid

Strattera, 80 mg kõvakapslid

Strattera, 100 mg kõvakapslid

Atomoksetiin

Olulised asjad, mida te peate oma ravimi kohta teadma.

Seda ravimit kasutatakse ADHD raviks

-ADHD täielik nimi on aktiivsus- ja tähelepanuhäire.

-Ravim parandab teie ajutegevust. See võib aidata parandada teie tähelepanu, keskendumist ja vähendada impulsiivsust.

-Lisaks sellele ravimile vajate te ADHD raviks ka muud abi.

Lisainformatsiooniks lugege lõiku 1.

Rääkige enne selle ravimit võtmist oma arstiga:

-kui teil on probleeme vaimse tervisega,

-kui teil on probleeme südamega või vereringehäireid,

-kui teil on tõsiseid probleeme ajuveresoontega, nt insult.

Lisainformatsiooniks lugege lõiku 2.

Selle ravimi võtmise ajal:

-Külastage korrapäraselt oma arsti. See on sellepärast, et teie arst soovib kontrollida, kuidas ravim teile toimib.

-Ärge lõpetage ravimi võtmist ilma oma arstiga seda eelnevalt arutamata.

-Kui te olete ravimit juba rohkem kui aasta võtnud, võib teie arst teil paluda ravimi võtmise peatada, et näha, kas seda veel vaja on.

-Kõige sageli esinevad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel on:

peavalu, kõhuvalu, näljatunde puudumine, iiveldus või oksendamine, unisus, vererõhu tõus, südame löögisageduse (pulsi) sagenemine.

-Kõige sageli esinevad kõrvaltoimed täiskasvanutel on:

iiveldus, suukuivus, peavalu, näljatunde puudumine, unetus, vererõhu tõus, südame löögisageduse (pulsi) sagenemine.

Lisainformatsiooniks lugege lõike 3 ja 4.

Rääkige koheselt oma arstile, kui teil juhtub midagi järgnevast:

-tekivad muutused meeleolus ja tunnetes,

-tunnete mingeid probleeme südamega, nt kiire või ebakorrapärane südamerütm.

Lisainformatsiooniks lugege lõike 2 ja 4.

Infolehe ülejäänud osa sisaldab rohkem üksikasju ja muud olulist informatsiooni selle ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infoleht koosneb lõikudest:

Lõigud 1...6 on mõeldud vanematele ja hooldajatele (mõnikord nimetatakse „teie eestkostja“). Viimane lõik on erilõik lugemiseks lastele või noorukitele.

Siiski on kõik lõigud kirjutatud selliselt, et ravimit võtvad lapsed või noorukid saavad seda lugedes aru.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Strattera ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Strattera võtmist

3.Kuidas Strattera’t võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Strattera’t säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Strattera ja milleks seda kasutatakse

Milleks seda kasutatakse

Strattera sisaldab atomoksetiini ja seda kasutatakse aktiivsus- ja tähelepanuhäire (ADHD) raviks. Seda kasutatakse:

-üle 6 aasta vanustel lastel

-noorukitel

-täiskasvanutel.

Seda kasutatakse ainult osana haiguse täisravist, mis nõuab ka raviviise, mis ei sisalda ravimeid, nagu nt nõustamine ja käitumisravi.

Ravimit ei kasutata ADHD raviks alla 6-aastastel lastel, kuna ei ole teada, kas ravim neile toimib või on ohutu.

Täiskasvanutel kasutatakse Strattera’t ADHD raviks kui sümptomid on äärmiselt murettekitavad ja häirivad teie tööd ja ühiskondlikku elu ning kui teil on esinenud haiguse sümptomeid juba lapsena.

Kuidas see toimib

Strattera suurendab noradrenaliini taset ajus. Noradrenaliin on aine, mida toodab inimorganism ning suurendab ADHD-ga patsientidel tähelepanuvõimet ja vähendab impulsiivsust ning hüperaktiivsust. See ravim on teile välja kirjutatud selleks, et paremini reguleerida ADHD sümptomeid. See ravim ei ole stimulant ega ole seetõttu sõltuvusttekitav.

Pärast selle ravimi kasutamise algust võib mööduda mitu nädalat, enne kui teie sümptomid täielikult paranevad.

ADHD kohta

ADHD’ga lapsed ja noorukid kogevad:

-raskusi paigalistumisega ja

-raskusi keskendumisel.

See, et nad ei suuda selliseid asju teha, ei ole nende süü. Paljud lapsed ja noorukid näevad vaeva, et teha neid asju. ADHD’ga võib siiski igapäevaelus muresid tekkida. ADHD’ga lastel ja noorukitel võib olla raskusi õppimise ja kodutööde tegemisega. Nad avastavad, et neil on kodus, koolis ja mujal raske hästi käituda. ADHD ei mõjuta lapse või nooruki intelligentsust.

ADHD’ga täiskasvanud kogevad raskusi kõigi nende asjade tegemisel, mis lapsedki, kuigi see võib tähendada, et neil on muresid:

-tööga

-suhetega

-madala enesehinnanguga

-hariduse omandamisega.

2. Mida on vaja teada enne Strattera võtmist ÄRGE kasutage Strattera’t:

-kui olete atomoksetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

-kui te olete viimase kahe nädala jooksul kasutanud ravimit, mis kuulub monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAOI) rühma, nt fenelsiini. MAOI-eid kasutatakse depressiooni ja teiste psüühikahäirete raviks. Strattera ja MAOI samaaegne kasutamine võib põhjustada raskeid kõrvaltoimeid või olla eluohtlik. Samuti peate te pärast Strattera ravi lõpetamist ootama vähemalt 14 päeva, enne kui hakkate võtma MAOI-eid;

-kui te põete silmahaigust, mida nimetatakse suletudnurga glaukoomiks (suurenenud rõhk silmas);

-kui teil on tõsiseid probleeme südamega, mis võib väljenduda kiiremas pulsisageduses ja/või kõrgenenud vererõhus, sest see võib olla Strattera toime;

-kui teil on tõsiseid probleeme ajuveresoontega – nagu nt ajuinsult, veresoone osa turse ja nõrgenemine (aneurüsm) või kitsad või ummistunud veresooned;

-kui teil on neerupealise kasvaja (feokromotsütoom).

Ärge võtke Strattera’t kui midagi ülalmainitust teie puhul kehtib. Kui te ei ole kindel, rääkige enne Strattera võtmist oma arsti või apteekriga. See on sellepärast, et Strattera võib neid probleeme süvendada.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Nii lapsed kui täiskasvanud peavad olema teadlikud järgnevatest hoiatustest ja ettevaatusabinõudest. Rääkige enne Strattera võtmist oma arsti või apteekriga, kui teil esineb:

-mõtteid enese tapmisest või enesetapukatseid.

-probleeme südamega (sh südamerikked) või kiirenenud südamerütm. Strattera võib suurendada südame löögisagedust (pulss). Südamerikkega patsientide puhul on teatatud äkksurmast.

-kõrge vererõhk. Strattera võib tõsta vererõhku;

-madal vererõhk. Madala vererõhuga inimestel võib Strattera põhjustada pearinglust või minestamist;

-probleeme vererõhu või südame löögisageduse kiire muutusega.

-südame-veresoonkonna haigust või kui teil on kunagi olnud insult.

-maksaprobleeme. Te võite vajada väiksemat annust.

-psühhootilisi sümptomeid, sh hallutsinatsioonid (olematute asjade kuulmine või nägemine), mittetõeste asjade uskumine või umbusklikkus.

-mania (kõrgendatud või ülev meeleolu, mis põhjustab ebatavalist käitumist) ja ärevus.

-agressiivsust.

-ebasõbralikke ja vihaseid (vaenulikke) tundeid.

-haigusloos epilepsiat või on esinenud krampe mingil muul põhjusel. Strattera võib põhjustada krampide esinemissageduse suurenemist.

-tavapärasest erinevaid tujusid (tujukõikumised) või väga õnnetut enesetunnet.

-raskesti kontrollitavaid korduvaid tõmblusi suvalistes kehaosades või te kordate helisid ja sõnu.

Öelge oma arstile või apteekrile enne ravi alustamist, kui midagi ülalmainitust kehtib teie puhul. See on sellepärast, et Strattera võib neid probleeme süvendada. Teie arst soovib jälgida, kuidas ravim teid mõjutab.

Uuringud, mida teie arst teeb, enne kui te hakkate Strattera’t võtma

Need uuringud on abiks otsustamisel, kas Strattera on teile õige ravim.

Teie arst mõõdab teie

-vererõhku ja südamerütmi (pulss) enne Strattera võtmist ja selle ajal

-pikkust ja kehakaalu Strattera võtmise ajal, kui te olete laps või nooruk.

Teie arst räägib teiega:

-teistest ravimitest, mida te võtate

-kas teil on perekonna haigusloos esinenud seletamatuid surmajuhtumeid

-teistest meditsiinilistest probleemidest (nt südameprobleemid), mis teil või teie peres esineda võivad.

On oluline, et te annaksite arstile nii palju informatsiooni kui te saate. See aitab teie arstil otsustada, kas Strattera on teile õige ravim. Teie arst võib otsustada, et enne kui te seda ravimit võtma hakkate, on vajalikud veel teised meditsiinilised uuringud.

Muud ravimid ja Strattera

Teatage oma arstile või apteekrile kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Siia kuuluvad ka retseptita ostetavad ravimid. Teie arst otsustab, kas te tohite Strattera’t koos oma teiste ravimitega võtta ja mõningatel juhtudel võib arst teie annust kohandada või suurendada annust palju aeglasemalt.

Ärge võtke Strattera`t koos ravimitega, mida nimetatakse MAOI-teks (monoamiini oksüdaasi inhibiitorid) ja mida kasutatakse depressiooni raviks. Vt lõik 2. „Ärge kasutage Strattera`t”.

Kui te võtate teisi ravimeid, võib Strattera mõjutada nende toimimist või põhjustada kõrvaltoimeid. Kui te võtate mõnda järgnevatest ravimitest, küsige enne Strattera võtmist nõu oma arstilt või apteekrilt:

-ravimid, mis tõstavad vererõhku või mida kasutatakse vererõhu kontrolli all hoidmiseks.

-ravimid, nagu depressioonivastased ravimid, näiteks imipramiin, venlafaksiin, mirtasapiin, fluoksetiin ja paroksetiin.

-mõningad köha ja külmetuse ravimid, mis sisaldavad aineid, mis võivad mõjutada vererõhku. On oluline, et te peaksite enne mõne sellise preparaadi võtmist nõu oma apteekriga.

-mõned ravimid, millega ravitakse vaimse tervise häireid.

-ravimid, mis teadaolevalt suurendavad krambiriski.

-mõned ravimid, mis põhjustavad Strattera püsimise organismis tavalisest pikemat aega (nt kinidiin ja terbinafiin).

-salbutamool (astmaravim), kui seda manustatakse suukaudu või süstina, võite te tunda südametöö kiirenemist, aga see ei tee teie astmat halvemaks.

Allpool loetletud ravimid võivad koos Strattera’ga võetult põhjustada südame rütmihäirete riski suurenemist:

-ravimid, mida kasutatakse südamerütmi kontrollimiseks.

-ravimid, mis muudavad soolade sisaldust veres.

-ravimid malaaria ärahoidmiseks ja raviks.

-mõned antibiootikumid (nagu nt erütromütsiin ja moksifloksatsiin).

Kui te ei ole kindel, kas mõni ravim, mida te võtate kuulub ülaltoodud loetellu, küsige enne Strattera võtmist nõu oma arstilt või apteekrilt.

Rasedus ja imetamine

Ei ole teada, kas see ravim võib mõjutada teie sündimata last või erituda rinnapiima.

-Seda ravimi ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul kui teie arst seda soovitab.

-Te peate hoiduma selle ravimi võtmisest imetamise ajal või katkestama imetamise.

Kui te:

-olete rase või imetate,

-kahtlustate endal rasedust või planeerite rasestuda,

-kavatsete last rinnaga toita

pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Pärast Strattera võtmist võite tunda väsimust, unisust või pearinglust. Seni kuni te ei tea, kuidas Strattera teile toimib, peate olema autojuhtimisel või masinate käsitsemisel ettevaatlik. Kui te tunnete ennast väsinuna, unisena või esineb pearinglust, ei tohi te autot juhtida ega käsitseda masinaid.

Oluline informatsioon kapsli sisu kohta

Ärge avage Strattera kapsleid, kuna kapsli sisul on silma ärritav toime. Kui kapsli sisu satub silma, tuleb kahjustatud silma otsekohe loputada veega ning küsida meditsiinilist nõuannet. Käsi ja selliseid kehaosi, mis võisid kapsliga kokku puutuda, tuleb samuti esimesel võimalusel pesta.

3.Kuidas Strattera’t võtta

-Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Tavaline annus on üks või kaks korda päevas (hommikul ja hilisel pärastlõunal või varajasel õhtul).

-Lapsed ei tohi seda ravimit võtta ilma täiskasvanu abita.

-Kui te võtate Strattera`t üks kord päevas ning kogete unisust või iiveldust, võib teie arst muuta teie ravimi võtmise aega kuni kahe korrani päevas.

-Kapslid tuleb alla neelata tervelt, koos toiduga või ilma.

-Kapsleid ei tohi avada ega selle sisu välja võtta ega manustada mingil muul moel.

-Ravimi võtmist on kergem meeles pidada, kui võtate ravimit alati samal kellaajal.

Kui palju võtta

Kui te olete laps (6-aastane või vanem) või nooruk:

Teie arst räägib teile, kui palju Strattera`t te peate võtma ning arvutab selle teie kehakaalu arvestades välja. Tavaliselt käsib arst teil alustada väiksema annusega enne teile vajaliku Strattera annuse suurendamist vastavalt teie kehakaalule.

-Kehakaaluga kuni 70 kg: alustatakse päevase koguannusega 0,5 mg/kg kehakaalu kohta minimaalselt 7 päeva jooksul. Seejärel võib teie arst otsustada annust suurendada tavalise säilitusannuseni, mis on ligikaudu 1,2 mg/kg kehakaalu kohta päevas.

-Kehakaaluga üle 70 kg: alustatakse päevase koguannusega 40 mg minimaalselt 7 päeva jooksul. Seejärel võib teie arst otsustada annust suurendada tavalise säilitusannuseni, mis on 80 mg päevas. Maksimaalne päevane annus, mis teie arst võib määrata, on 100 mg.

Täiskasvanud

-Strattera’t tuleb alustada päevase koguannusega 40 mg minimaalselt 7 päeva jooksul. Seejärel võib teie arst otsustada annust suurendada tavalise säilitusannuseni, mis on 80...100 mg päevas. Maksimaalne päevane annus, mis teie arst võib määrata, on 100 mg.

Kui teil esineb probleeme maksaga, võib arst määrata teile väiksema annuse.

Kui te võtate Strattera’t rohkem kui ette nähtud võtke otsekohe ühendust oma arstiga või minge lähima haigla vastuvõtuosakonda ning rääkige, mitu kapslit võtsite. Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks seoses üleannustamistega on seedetrakti nähud, unisus, pearinglus, värinad, ja ebanormaalne käitumine.

Kui te unustate Strattera’t võtta

Kui te jätsite annuse vahele, siis tuleb see võtta niipea kui võimalik, kuid 24 tunni jooksul ei tohi manustada rohkem kui ööpäevane koguannus. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Strattera kasutamise

Kui te lõpetate Strattera kasutamise, ei ilmne tavaliselt mingeid kõrvalnähte, kuid teie ADHD sümptomid võivad taastuda. Konsulteerige enne ravi lõpetamist kõigepealt oma arstiga.

Asjad, mida teie arst teeb, kui te saate ravi

Teie arst teeb mõningaid uuringuid

-enne kui te ravi alustate – veendumaks, et Strattera on ohutu ja temast on kasu.

-pärast ravi alustamist – neid tehakse vähemalt iga 6 kuu järel, kuid võimalik on, et sagedamini.

Uuringuid tehakse ka siis, kui teie annust muudetakse. Need uuringud sisaldavad:

-kehakaalu ja pikkuse määramist lastel ja noorukitel

-vererõhu ja pulsisageduse mõõtmist

-kontrollimist, kas teil on Strattera võtmise ajal mingeid probleeme või kas kõrvaltoimed on halvenenud.

Pikaajaline ravi

Strattera’t ei ole vaja igavesti võtta. Kui te võtate Strattera’t kauem kui aasta, vaatab teie arst teie ravi uuesti üle, et näha kas ravim on ikka vajalik.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kuigi mõnedel inimestel tekivad kõrvaltoimed, leiab enamik, et Strattera on neile abiks. Teie arst rääib teile neist kõrvaltoimetest.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil esineb mõni allpool toodud kõrvaltoimetest, pöörduge koheselt arsti poole.

Aeg-ajalt (võib ilmneda kuni 1 inimesel 100-st):

-tunne, et teie süda lööb väga kiiresti, südame rütmihäired

-mõte või tunne, et tahaks ennast tappa

-agressiivsus

-ebasõbralikkus ja viha (vaenulikkus)

-meeleolukõikumised või tujumuutused

-tõsine allergiline reaktsioon, mille sümptomiteks on:

-näo ja kõri turse

-hingamisraskused

-nõgeslööve (väikesed nahapinnast kõrgemad sügelevad laigud)

-krambid

-psühhootilised sümptomid, sh hallutsinatsioonid (olematute asjade kuulmine või nägemine), mittetõeste asjade uskumine või umbusklikkus.

Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel on suurenenud risk sellisteks kõrvaltoimeteks nagu:

-mõte või tunne, et tahaks ennast tappa (võib ilmneda kuni 1 inimesel 100-st)

-meeleolukõikumised või tujumuutused (võib ilmneda kuni 1 inimesel 10-st).

Täiskasvanutel on vähenenud risk (võib ilmneda kuni 1 inimesel 1000-st) sellisteks kõrvaltoimeteks nagu:

-krambid

-psühhootilised sümptomid, sh hallutsinatsioonid (olematute asjade kuulmine või nägemine), mittetõeste asjade uskumine või umbusklikkus.

STRATTERA_1190797_PIL_11907977x1

Harva (võib ilmneda kuni 1 inimesel 1000-st):

-maksakahjustus.

Te peate Strattera võtmise lõpetama ja informeerima koheselt oma arsti, kui teil esineb ükskõik milline järgmistest sümptomitest:

-tume uriin;

-naha või silmade kollasus;

-kõhuvalu, mis on tunda, kui te surute paremale poole roiete alla (hellus);

-seletamatu iiveldustunne;

-väsimus;

-sügelus;

-gripitaolised sümptomid.

Teised teatatud kõrvaltoimed on järgmised. Kui need muutuvad tõsiseks, rääkige oma arsti või apteekriga.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võib ilmneda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

 

LAPSED (üle 6-aastased) ja NOORUKID

 

TÄISKASVANUD

-

peavalu

-

iiveldus

-

kõhuvalu

-

suukuivus

-

söögiisu vähenemine (näljatunde puudumine)

-

peavalu

-

iiveldus või oksendamine

- söögiisu vähenemine (näljatunde puudumine)

-

unisus

- raskused uinumisega, magamisega ja varajane

-

vererõhu tõus

 

ärkamine

-

südame löögisageduse (pulsi) sagenemine

-

vererõhu tõus

 

 

- südame löögisageduse (pulsi) sagenemine

Need toimed võivad enamikel patsientidel

 

 

ajapikku kaduda.

 

 

 

 

 

 

STRATTERA_1190797_PIL_11907978x1

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib ilmneda kuni 1 inimesel 10-st)

 

LAPSED (üle 6-aastased) ja NOORUKID

 

TÄISKASVANUD

-

ärrituvus või ärevus

-

ärevus

-

magamisraskused, sh varajane ärkamine

-

seksuaalse huvi vähenemine

-

depressioon

-

unehäired

-

õnnetu või lootusetuse tunne

-

depressioon

-

rahutus

-

õnnetu või lootusetuse tunne

-

tikid

-

rahutus

-

suured pupillid (silma tume keskosa)

-

pearinglus

-

pearinglus

-

ebatavaline maitse suus või maitsetundlikkuse

-

kõhukinnisus

 

muutused, mis ei ole mööduvad

-

söögiisu kadumine

-

värinad

-

maoärritus, seedehäired

-

käte või jalgade kihelus või tuimus

-

tursunud, punane ja sügelev nahk

-

unisus, uimasus, väsimus

-

nahalööve

-

kõhukinnisus

-

laiskustunne (letargia)

-

kõhuvalu

-

valu rinnus

-

seedehäired

-

väsimus

-

kõhugaasid (puhitus)

-

kehakaalu vähenemine

-

oksendamine

 

 

-

kuumahood või nahaõhetus

 

 

- tunne, et teie süda lööb väga kiiresti

 

 

- tursunud, punane ja sügelev nahk

 

 

-

suurenenud higistamine

 

 

-

nahalööve

 

 

- raskused tualetis käimisel, nt võimetus

 

 

 

urineerida, sagedane või ebakindel

 

 

 

urineerimine, valulik urineerimine

 

 

-

eesnäärmepõletik (prostatiit)

 

 

-

kubemevalu meestel

 

 

-

erektsioonihäired

 

 

-

orgasmi ärajäämine

 

 

-

raskused erektsiooni hoidmisel

 

 

-

menstruaalkrambid

 

 

- jõu või energia vähesus

 

 

-

väsimus

 

 

-

laiskustunne (letargia)

 

 

-

külmavärinad

 

 

-

ärrituvus, närvilisus

 

 

-

janutunne

 

 

-

kehakaalu vähenemine

STRATTERA_1190797_PIL_11907979x1

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib ilmneda kuni 1 inimesel 100-st)

 

LAPSED (üle 6-aastased) ja NOORUKID

 

TÄISKASVANUD

-

minestamine

-

rahutus

-

värinad

-

tikid

-

migreen

-

minestamine

-

hägune nägemine

-

migreen

-

ebatavalised nahareaktsioonid, nagu põletus-,

-

hägune nägemine

 

torkimis-, sügelus- või kihelustunne

-

südame rütmihäired (QT-intervalli

-

käte või jalgade kihelus või tuimus

 

pikenemine)

-

krambihood

-

sõrmede ja varvaste külmatunne

-

tunne, et teie süda lööb väga kiiresti (QT-

-

valu rinnus

 

intervalli pikenemine)

-

hingeldus

-

hingeldus

-

punased sügelevad kupladega lööbed

-

suurenenud higistamine

 

(nõgestõbi)

-

naha sügelus

-

lihasspasmid

-

jõu või energia vähesus

-

urineerimisvajadus

 

 

- ebatavaline orgasm või orgasmi puudumine

 

 

-

ebakorrapärane menstruatsioon

 

 

-

ejakuleerimishäired

 

 

 

Harva esinevad kõrvaltoimed (võib ilmneda kuni 1 inimesel 1000-st)

 

LAPSED (üle 6-aastased) ja NOORUKID

 

TÄISKASVANUD

-

vereringehäire, mis muudab varbad ja

-

vereringehäire, mis muudab varbad ja sõrmed

 

sõrmed tuimaks ja kahvatuks (Raynaud’

 

tuimaks ja kahvatuks (Raynaud’ tõbi)

 

tõbi)

-

pikenenud ja valulikud erektsioonid

-raskused tualetis käimisel, nt sagedane või ebakindel urineerimine, valulik urineerimine

-pikenenud ja valulikud erektsioonid

-kubemevalu poistel

Toime kasvule

Mõnedel lastel esineb kasvupeetust (kehakaalus ja pikkuses), kui nad hakkavad Strattera’t võtma. Kuid pikaajalise ravi korral jõuavad lapsed siiski oma eakaaslastele kasvus ja kehakaalus järele. Teie arst jälgib ravi jooksul teie lapse kehakaalu ja pikkust. Kui teie laps ei arene kaalu ja pikkuse

poolest nii nagu eeldatud, võib arst muuta teie lapse ravimi annust või otsustab mõneks ajaks Strattera- ravi katkestada.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Strattera’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida Strattera 10, 18, 25, 40, 60, 80 ja 100 mg kõvakapsel sisaldab

-Toimeaine on: atomoksetiinvesinikkloriid. Üks kõvakapsel sisaldab atomoksetiinvesinikkloriidi, mis vastab 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg või 100 mg atomoksetiinile.

-Abiained on: preželatiniseeritud maisitärklis ja dimetikoon.

-Kapsli kest sisaldab naatriumlaurüülsulfaati ja želatiini. Kapsli kesta värvained on: kollane raudoksiid E172 (18 mg, 60 mg, 80 mg ja 100 mg),

titaandioksiid E171 (10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ja 100 mg), FD&C sinine 2 (indigokarmiin) E132 (25 mg, 40 mg ja 60 mg),

punane raudoksiid E172 (80 mg ja 100 mg),

must toiduvärv (sisaldab šellakit ja musta raudoksiidi E172).

Kuidas Strattera välja näeb ja pakendi sisu

10 mg kõvakapslid on valged, peale trükitud „Lilly 3227“ ja „10 mg“, kapslite pikkus ligikaudu 15,5...16,1 mm.

18 mg kõvakapslid on kuldsed/valged, peale trükitud „Lilly 3238“ ja „18 mg“, kapslite pikkus ligikaudu 15,5...16,1 mm.

25 mg kõvakapslid on tumesinised/valged, peale trükitud „Lilly 3228“ ja „25 mg“, kapslite pikkus ligikaudu 15,5...16,1 mm.

40 mg kõvakapslid on tumesinised, peale trükitud „Lilly 3229“ ja 40 mg, kapslite pikkus ligikaudu 15,5...16,1 mm.

60 mg kõvakapslid on tumesinised/kuldsed, peale trükitud „Lilly 3239“ ja “60 mg“, kapslite pikkus ligikaudu 17,5...18,1 mm.

80 mg kõvakapslid on pruunid/valged, peale trükitud “Lilly 3250” ja “80 mg”, kapslite pikkus ligikaudu 17,5...18,1 mm.

100 mg kõvakapslid on pruunid, peale trükitud “Lilly 3251” ja ”100 mg”, kapslite pikkus ligikaudu 19,2...19,8 mm.

Strattera on saadaval pakendites, milles on 7, 14, 28 või 56 kapslit. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, Ühendkuningriik.

Tootja: Lilly S.A.,

Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madriid, Hispaania.

Strattera on Eli Lilly and Company Limited kaubamärk.

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Austria, Belgia, Eesti, Hispaania, Holland, Horvaatia, Iirimaa, Island, Itaalia, Kreeka, Küpros, Leedu, Liechtenstein, Luksemburg, Läti, Malta, Norra, Poola, Portugal, Rootsi, Rumeenia, Saksamaa, Slovakkia, Sloveenia, Soome, Taani, Tšehhi, Ungari ja Ühendkuningriik: Strattera.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

STRATTERA_1190797_PIL_119079711x1

Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal, Tammsaare tee 47,

Tallinn 11316, tel: +3726817280.

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2015.

Täpne teave selle ravimi kohta on Eesti Ravimiameti kodulehel.

Teave lastele ja noortele inimestele

See teave aitab sul teada saada peamistest asjadest sinu ravimi kohta, mida nimetatakse Strattera’ks. Kui sulle lugemine ei meeldi, võib keegi, näiteks su ema, isa või hooldaja (mõnikord nimetatakse „eestkostja”) sulle seda ette lugeda ja sinu küsimustele vastata.

See võib aidata, kui sa loed ise korraga väga vähe.

Miks mulle seda ravimit antakse?

See ravim aitab lapsi ja noori inimesi, kellel on „ADHD“.

-ADHD võib panna sind:

-liiga palju ringi jooksma

-mitte tähele panema

-tegutsema liiga kiiresti, ilma, et sa mõtleksid, mis järgmisena juhtub (impulsiivsus)

-See mõjutab õppimist, sõbrustamist, ja seda, mida sa endast arvad. See ei ole sinu süü.

Selle ravimi võtmise ajal

-Lisaks selle ravimi võtmisele saad sa oma ADHD-ga toime tulemiseks abi ka rääkides näiteks ADHD spetsialistiga.

-See ravim peaks sind aitama. Kuid see ei ravi ADHD-d.

-Sa pead mitu korda aastas käima oma arsti juures ennast näitamas. Seda on vaja selleks, et olla kindel, et sinu ravim toimib nii nagu vaja ja et sina kasvad ja arened korralikult.

-Tüdrukud peavad otsekohe oma arstile ütlema, kui nad arvavad, et nad on rasedaks jäänud. Meie ei tea veel, kuidas see ravim mõjub sündimata lapsele. Kui sa elad suguelu, pea palun arstiga nõu, kuidas rasedust vältida.

Mõned inimesed ei tohi seda ravimit võtta

Sa ei tohi seda ravimit võtta, kui:

-sa oled kahe viimase nädala jooksul võtnud ravimeid, mida nimetatakse monoamiinooksüdaasi inhibiitoriteks (MAOI), näiteks fenelsiin;

-sul on silmahaigus, mida nimetatakse suletudnurgaga glaukoomiks (silmasisene rõhk on suurenenud);

-sul on tõsised probleemid oma südamega;

-sul on tõsised probleemid ajus olevate veresoontega;

-sul on neerupealiste kasvaja.

Mõned inimesed peavad enne selle ravimi võtma hakkamist rääkima oma arstiga

Sa pead arstile ütlema, kui sa:

-oled rase või toidad last rinnaga;

-võtad teisi ravimeid – sinu arst peab teadma kõikidest ravimitest, mida sa võtad;

-sul on mõtted endale või teistele viga tegemisest;

-oled hädas oma südamega, mis lööb liiga kiiresti või jätab lööke vahele siis, kui sul mingit kehalist koormust polegi;

-kuuled hääli või näed asju, mida teised ei näe;

-oled hädas probleemiga, et sa vihastad väga kergesti.

Kuidas ma pean oma ravimit (kapsleid) võtma?

-Neela oma ravim koos veega alla, koos söögiga või ilma söögita.

-Kapsleid ei tohi lahti teha. Kui kapsel on katki läinud ja selle sisu on sinu naha või silmadega kokku puutunud, pöördu abi saamiseks vanemate poole.

-Arst ütleb sulle, mitu korda päevas sa pead oma ravimit võtma.

-Võta oma ravimit iga päev ühel ja samal ajal, see aitab sul ravimi võtmist meeles pidada.

-Ära lõpeta ravimi võtmist ilma, et sa sellest kõigepealt arstile räägiksid.

Võimalikud kõrvaltoimed

Kõrvaltoimed on tahtmatud asjad, mis võivad ravimi võtmisel juhtuda. Kui midagi järgnevast sinuga juhtub, räägi sellest otsekohe mõnele täiskasvanule, keda sa usaldad. Nemad saavad siis sellest arstile rääkida. Kõige olulisemad asjad, mis sinuga juhtuda võivad, on:

-sinu süda hakkab lööma kiiremini, kui muidu;

-oled väga masendunud ja õnnetu või tahad endale viga teha;

-tunned agressiivsust;

-oled väga õnnetu või teistsuguses meeleolus kui tavaliselt (meeleolu kõigub);

-tekivad allergiat näitavad nähud, nt nahal tekib lööve, sügelemine või kublad, näo, huulte, keele või teiste kehaosade turse, hingeldus, vilistav hingamine või hingamisraskused;

-tekivad tõmblused (krambid);

-selliste asjade nägemine, tundmine või kuulmine, mida teised ei näe, tunne ega kuule;

-maksakahjustus: kõht valutab, mis annab siis tunda (kõht on hell ja tundlik), kui sa vajutad kõhu peale paremal pool, just roiete all.

Kuna see ravim võib muuta sind uniseks, on oluline, et sa ei teeks välisporti, näiteks ei lähe ratsutama või rattaga sõitma, ujuma või puude otsa ronima. Sa võid endale ja teistele haiget teha.

Kui sa tunned end selle ravimi võtmise ajal halvasti, räägi sellest otsekohe mõnele täiskasvanule, keda sa usaldad.

Muud asjad, mis tuleb meeles pidada

-Hoida kindlasti oma ravimit ohutus kohas, nii, et keegi teine seda võtta ei saaks, eriti su nooremad õed või vennad.

-See ravim on ainult sinu jaoks – ära luba kellelgi teisel seda võtta. See ravim võib aidata sind, kuid olla kellelegi teisele kahjulik.

-Kui sa unustasid ravimit võtta, ära võta järgmine kord kahte kapslit. Võta ikka üks kapsel järgmisel, õigel võtmise ajal.

-Kui sa võtsid liiga palju tablette, ütle seda otsekohe emale, isale või hooldajale.

-See on väga oluline, et sa ei võtaks liiga palju tablette, sest see teeb sind haigeks.

-Ära lõpeta oma ravimi võtmist enne, kui arst ütleb, et see on OK.

Kelle käest ma saan küsida, kui ma millestki aru ei saa?

Sinu ema, isa, hooldaja, sinu arst, meditsiiniõde või apteeker oskavad sind aidata.