Santiola - süstelahus (50mg 1ml) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT
Santiola, 50 mg/ml süstelahus veistele ja lammastele
- MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Santiola 50 mg/ml süstelahus veistele ja lammastele klosanteel
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab |
|
|
Toimeaine: |
|
|
Klosanteel | 50 mg |
|
(mis vastab klosanteelnaatriumdihüdraadile | 54,375 mg) | |
Selge helekollane kuni kollane või pruunikaskollane lahus.
NÄIDUSTUS(ED)
Järgnevate klosanteeli suhtes tundlike imiusside (maksakaanid), seedetrakti ümarusside ja lülijalgsete infektsioonide ravi.
Lammas
Maksakaanid (imiussid)
Tavaline maksakaan Fasciola hepatica (täiskasvanud)
Hiidmaksakaan Fasciola gigantica (täiskasvanud ja 8-nädalased noorvormid)
Seedetrakti ussid (ümarussid)
Suur libedikuuss Haemonchus contortus (täiskasvanud ja noorvormid) Sõlmpihtlane Oesophagostomum columbianum (täiskasvanud ja noorvormid) Kidauss Gaigeria pachyscelis (täiskasvanud ja noorvormid)
Jäme ümaruss Chabertia ovina (täiskasvanud ja noorvormid)
Kiinid (lülijalgsed)
Lamba ninakiin Oestrus ovis (1., 2. ja 3. kasvujärgu vastsed)
Veis
Maksakaanid (imiussid)
Tavaline maksakaan Fasciola hepatica (täiskasvanud)
Hiidmaksakaan Fasciola gigantica (täiskasvanud ja 8-nädalased noorvormid)
Seedetrakti ussid (ümarussid)
Suur libedikuuss Haemonchus placei (täiskasvanud ja noorvormid)
Kidauss Bunostomum phlebotomum (täiskasvanud ja noorvormid)
Sõlmpihtlane Oesophagostomum radiatum (täiskasvanud ja noorvormid)
Nahakiinid (lülijalgsed)
Hypoderma bovis (nahas parasiteerivad arengujärgud)
Hypoderma lineatum (nahas parasiteerivad arengujärgud)
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
KÕRVALTOIMED
Lahus sisaldab polüvidooni. See aine võib veistel väga harvadel juhtudel esile kutsuda hüperakuutseid anafülaktilisi reaktsioone (kiiresti tekkiv ja tõsine allergiline reaktsioon, mis võib põhjustada hingamisraskust, rahutust ja erutatust ning muid üldisi ja paikseid muutusi süstekohas).
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1l loomal 10st ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st ravitud loomast)
- aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10000st ravitud loomast)
- väga harv (vähem kui 1l loomal 10000st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
LOOMALIIGID
Veis ja lammas.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Manustamisviis
Veis: subkutaanne.
Lammas: subkutaanne.
Õige annuse tagamiseks, tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass.
Annustamine
Veis
Parasiit | Täiskasvanud | Noorvormid | |
Tavaline maksakaan Fasciola |
| / | |
hepatica |
| ||
|
| ||
Hiidmaksakaan Fasciola |
| Alates 8 nädalat pärast | |
2,5 mg/kg kehamassi kohta | nakatumist: | ||
gigantica | |||
(1 ml/20 kg) | 5 mg/kg kehamassi kohta | ||
| |||
|
|
| või | (1 ml/10 kg) | |
| 5 mg/kg kehamassi kohta | 2,5 mg/kg kehamassi kohta | |
Suur libedikuuss Haemonchus | (1 ml/10 kg) | (1 ml/20 kg) | |
| või | ||
placei |
| ||
| 5 mg/kg kehamassi kohta | ||
|
| ||
|
| (1 ml/10 kg) | |
Kidauss Bunostomum |
| 5 mg/kg kehamassi kohta | |
phlebotomum |
| (1 ml/10 kg) | |
Sõlmpihtlane |
| 5 mg/kg kehamassi kohta | |
Oesophagostomum radiatum |
| (1 ml/10 kg) | |
Nahakiinid Hypoderma spp | Nahas parasiteerivad arengujärgud: 5 mg/kg kehamassi kohta | ||
(1 ml/10 kg) |
| ||
|
| ||
Lammas |
|
| |
|
|
| |
Parasiit | Täiskasvanud | Noorvormid | |
Tavaline maksakaan Fasciola |
| / | |
hepatica |
| ||
|
| ||
| 5 mg/kg kehamassi kohta | Alates 8 nädalat pärast | |
Hiidmaksakaan Fasciola | (1 ml/10 kg) | nakatumist: | |
gigantica |
| 5 mg/kg kehamassi kohta | |
|
| (1 ml/10 kg) | |
Kidauss Gaigeria pachyscelis | 2,5 mg/kg kehamassi kohta | 2,5 mg/kg kehamassi kohta | |
(1 ml/20 kg) | (1 ml/20 kg) | ||
| |||
| 2,5 mg/kg kehamassi kohta | 2,5 mg/kg kehamassi kohta | |
Suur libedikuuss Haemonchus | (1 ml/20 kg) | (1 ml/20 kg) | |
või | või | ||
contortus | |||
5 mg/kg kehamassi kohta | 5 mg/kg kehamassi kohta | ||
| |||
| (1 ml/10 kg) | (1 ml/10 kg) | |
Suur libedikuuss Haemonchus |
|
| |
contortus (bensimidasool- |
|
| |
resistentsed tüved) | 5 mg/kg kehamassi kohta | 5 mg/kg kehamassi kohta | |
Sõlmpihtlane | |||
(1 ml/10 kg) | (1 ml/10 kg) | ||
Oesophagostomum | |||
|
| ||
columbianum |
|
| |
Jäme ümaruss Chabertia ovina |
|
| |
Lamba ninakiin Oestrus ovis | 1., 2. ja 3. larvistaadium: 2,5 mg/kg kehamassi kohta | ||
(1 ml/20 kg) |
| ||
|
| ||
Pika poolväärtusaja tõttu kaitseb klosanteel uuesti nakatumise eest järgmiste parasiitidega:
Veis
Kaitse uuesti nakatumise eest | Annus (mg/kg kehamassi kohta) | Kaitseaeg | |
Suur libedkuuss Haemonchus | 2,5 | 4 nädalat | |
placei | 6 nädalat | ||
Kidauss Bunostomum | 3 nädalat | ||
phlebotomum | |||
|
| ||
Sõlmpihtlane | 2 nädalat | ||
Oesophagostomum radiatum | |||
|
| ||
Lammas |
|
| |
|
|
| |
Kaitse uuesti nakatumise eest | Annus (mg/kg kehamassi kohta) | Kaitseaeg | |
Suur libedikuuss Haemonchus | 2,5 | 2 nädalat | |
|
|
contortus | 7 nädalat | ||
Kidauss Gaigeria pachyscelis | 2,5 | 3 nädalat | |
8 nädalat | |||
| |||
Lamba ninakiin Oestrus ovis | 8 nädalat |
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Suurte koguste (üle 20 ml) süstimisel tuleb kogumaht jagada võrdselt mõlema kaelapoole vahel. Viaali korki võib läbistada kuni 20 korda. Kui korki on vaja läbistada rohkem kui 20 korda, on soovitatav kasutada väljavoolunõela.
Kui ravi on vaja korrata, tuleb jääkide kuhjumise vältimiseks jätta vähemalt 11-nädalane intervall manustamiste vahele.
KEELUAEG
Veis
Lihale ja söödavatele kudedele: 77 päeva.
Ei ole lubatud kasutamiseks veistel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks, kaasa arvatud kinnisperioodi jooksul. Mitte kasutada tiinuse viimasel trimestril mullikatel, kelle piima kavatsetakse tarvitada inimtoiduks.
Lammas
Lihale ja söödavatele kudedele: 77 päeva.
Ei ole lubatud kasutamiseks uttedel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks, kaasa arvatud kinnisperioodi jooksul. Mitte kasutada 1 aasta jooksul enne esimest poegimist uttedel, kelle piima kavatsetakse tarvitada inimtoiduks.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Pärast avamist hoida temperatuuril kuni 25°C.
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.
ERIHOIATUSED
Erihoiatused iga loomaliigi kohta Mitte ületada soovitatud annust.
Peab olema hoolikas, et tagada korrektne süstimine ja kehamassi täpne määramine. Hoiduda tuleb järgnevatest tegevustest, kuna need suurendavad riski ravimresistentsuse väljakujunemiseks ning võivad tulemusena põhjustada ravi mittetoimimist:
- liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine pikema perioodi vältel;
- alaannustamine, mis võib olla tingitud looma kehamassi ebaõigest hindamisest, ravimi annustamistveast või annustamisvahendi (kui on) puudulikust kalibreerimisest. Kliinilise anthelmintikumiresistentsuse kahtlusel tuleb teha vastavad uuringud (nt test
parasiidimunade arvu vähenemisele roojas). Kui testi kinnitab resistentsust antud anthelmintikumi
suhtes, tuleb kasutada mõnda teise farmakoloogilisse klassi kuuluvat ja teistsuguse toimemehhanismiga anthelmintikumi.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi ohutu ja efektiivne kasutamine annuses 2,5 mg/kg sõltub sellest, kas farmil on liikide tasandil täpne parasitoloogiliste riskide diagnoos. Kui vastavad andmed puuduvad, tuleb kasutada annust
5 mg/kg.
Klosanteel on toksiline sõnniku faunale. Selle riski vähendamiseks tuleks ravitud ja ravimata loomi karjatada samal karjamaal.
Ravim võib kahjustada veeorganisme. Loomad tuleks veekogudest eemal hoida 48 tundi pärast ravimi manustamist.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Pärast manustamist pesta käed.
Vältida ravimi juhuslikku süstimist iseendale.
Tiinus ja laktatsioon
Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal. Vt lõik 10. Keeluaeg.
Sobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Ägeda üleannustamise sümptomid on nägemislangus või pimedaksjäämine, isutus, koordinatsioonihäired ja üldine nõrkus.
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. Santiola ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
Jaanuar 2018
LISAINFO
Pakendi suurus: 1 või 4 I tüüpi merevaik-kollast klaasviaali. Kork: bromobutüülist punnkork.
Ühe viaali sisu: 250 ml lahust.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal Pärnu mnt 141
11314 Tallinn Tel. +372 6671658