Pakendi infoleht: teave kasutajale

Tafodop 15 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus üheannuselises konteineris

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, või apteekri või meditsiiniõega.

Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Teie ravimi nimetus on Tafodop 15 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus üheannuselises konteineris, kuid edaspidi nimetatakse seda selles infolehes Tafodop.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Tafodop ja milleks seda kasutatakse

Millist tüüpi ravim see on ja kuidas see toimib? Tafodop on silmatilgad, mis sisaldavad tafluprosti ning kuulub prostaglandiini analoogide ravimirühma. Ravim vähendab silmasisest rõhku. Seda kasutatakse, kui silmarõhk on liiga kõrge.

Milleks seda ravimit kasutatakse? Tafluprosti kasutatakse avatudnurga glaukoomi raviks ning samuti okulaarse (silma) hüpertensiooni raviks täiskasvanutel. Mõlemaid seisundeid seostatakse silmasisese rõhu tõusuga ning need võivad mõjutada teie nägemist.

2. Mida on vaja teada enne Tafodopi kasutamist

Tafodopi ei tohi kasutada

• kui olete tafluprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Tafodopi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Pange tähele, et Tafodopil võivad olla järgmised toimed ning et mõned neist võivad olla püsivad:

• võib pikendada või tihendada teie ripsmeid või muuta nende värvi ja/või suurendada nende arvu

ning võib põhjustada ebatavalist karvakasvu teie silmalaugudel;

• võib tumendada teie silmaümbruse nahka. Pühkige kogu liigne lahus oma nahalt ära. Nii

vähendate naha tumenemise riski;

• võib muuta teie iirise (silma värviline osa) värvust. Kui seda ravimit kasutatakse ainult ühes

silmas, võib selle silma värv jääda püsivalt teise silma värvist erinevaks;

• võib põhjustada karvakasvu piirkondades, kus lahus nahapinnaga korduvalt kokku puutub.

Teatage oma arstile

• kui teil on neerufunktsiooni häireid;

• kui teil on maksahaigus;
• kui teil on astma;
• kui teil on teisi silmahaigusi.

Lapsed ja noorukid Ravimit ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel lastel ega noorukitel, sest ohutuse ja efektiivsuse kohta ei ole piisavalt andmeid. Muud ravimid ja Tafodop Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Kui kasutate teisi silma manustatavaid ravimeid, jätke Tafodopi ja teise ravimi manustamise vahele vähemalt 5 minutit.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui olete rasestumisvõimeline, peate ravi ajal Tafodopiga kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit. Tafodopi ei tohi kasutada raseduse ajal. Tafodopi ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal. Lisateavet küsige oma arstilt.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Kohe pärast Tafodopi silma manustamist võib teil nägemine olla mõnda aega hägune. Ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid enne, kui teie nägemine on selginenud.

Tafluprost sisaldab fosfaate Ravim sisaldab 0,04 mg fosfaate ühes tilgas, mis vastab 1,2 mg/ml. Kui teil esineb silma eesmises läbipaistvas osas (sarvkest) tõsine vigastus, võivad fosfaadid väga harva põhjustada sarvkestal häguseid koldeid raviaegse kaltsiumi ladestumise tõttu.

3. Kuidas Tafodopi kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on üks tilk Tafodopi ühte või mõlemasse silma üks kord ööpäevas õhtuti. Ärge manustage rohkem tilku ega kasutage ravimit sagedamini, kui arsti on teid juhendanud. See võib vähendada ravimi efektiivsust.

Kasutage Tafodopi mõlemal silmal ainult siis, kui arst on sellise juhise andnud.

Kasutamiseks ainult silmatilkadena. Mitte alla neelata. Kasutusjuhend

Kui avate uue kotikese: Ärge kasutage üheannuselisi konteinereid, kui kotike on katki. Avage kotike mööda perforeeritud joont. Kirjutage kotikesele selleks ettenähtud kohale kuupäev, millal kotikese avasite.

Iga kord Tafodopi kasutamisel: 1. Peske käed. 2. Võtke konteinerite riba kotikesest välja. 3. Eraldage üks üheannuseline konteiner ribast. 4. Asetage ülejäänud riba tagasi kotikesse ja voltige kotikese ava kinni. 5. Veenduge, et lahus on üheannuselise konteineri alumises osas.

6. Konteineri avamiseks keerake selle otsik lahti.

7. Kallutage pea tahapoole. 8. Asetage konteineri otsik oma silma lähedale.

9. Tõmmake alumist silmalaugu allapoole ja vaadake üles. 10. Pigistage õrnalt konteinerit, et üks tilk kukuks silmalau ja silma vahelisse taskusse.

11. Sulgege korraks silm ning vajutage ligikaudu ühe minuti jooksul sõrmega silma sisenurgale. See aitab takistada silmatilgal pisarakanali kaudu äravoolamist.

12. Pühkige kogu liigne lahus oma silmaümbruse nahalt ära.

• Kui tilk ei satu silma, proovige uuesti.
• Kui arsti juhise kohaselt tuleb silmatilk manustada mõlemasse silma, korrake punkte 7 kuni

12 teise silmaga.

• Ühe üheannuselise konteineri sisust piisab mõlemale silmale. Visake avatud konteiner koos

järelejäänud sisuga ära kohe pärast kasutamist.

• Kui kasutate ka teisi silma manustatavaid ravimeid, jätke Tafodopi ja teise ravimi

manustamise vahele vähemalt 5 minutit.

• Silma vigastamise ennetamiseks vältige üheannuselise konteineri kokkupuutumist silmaga.

Kui te kasutate Tafodopi rohkem, kui ette nähtud Tõenäoliselt ei põhjusta see tõsist kahju. Manustage järgmine annus tavalisel ajal.

Kui neelate kogemata ravimi alla, konsulteerige nõu saamiseks arstiga.

Kui te unustate Tafodopi kasutada Manustage üks tilk silma kohe, kui see teile meenub, ning edaspidi jätkake tavapäraselt. Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.

Kui te lõpetate Tafodopi kasutamise Ärge lõpetage Tafodopi kasutamist enne, kui olete pidanud nõu oma arstiga. Kui lõpetate Tafodopi kasutamise, suureneb silmarõhk taas. See võib silma püsivalt kahjustada.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Enamik kõrvaltoimetest ei ole tõsised.

Sageli esinevad kõrvaltoimed Järgmised kõrvaltoimed võivad tekkida kuni 1 patsiendil 10-st

Toimed närvisüsteemile

• peavalu

Toimed silmale

• silma sügelus
• silmaärritus
• silmavalu
• silma punetus
• ripsmete pikkuse, tiheduse ja arvu muutused
• silma kuivus
• võõrkeha tunne silmas
• ripsmete värvimuutus
• silmalaugude punetus
• väikesed põletikutäpid silma pinnal
• valgustundlikkus
• vesised silmad
• nägemise hägustumine
• vähenenud nägemisvõime näha detaile
• iirise värvimuutus (võib olla püsiv)

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed Järgmised kõrvaltoimed võivad tekkida kuni 1 patsiendil 100-st

Toimed silmale

• silmaümbruse naha värvimuutus
• silmalaugude turse
• silmade väsimine
• silma pinnakihtide turse
• eritis silmast

• silmalaugude põletik
• silmapõletiku nähud
• ebamugavustunne silmas
• silma pinnakihtide pigmentatsioon
• silma pinnakihtidele tekkivad folliikulid
• allergiline põletik
• ebanormaalne tunne silmas

Toimed nahale ja nahaaluskoele

• ebatavaline karvakasv silmalaugudel

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• iirise/uvea (silma vikerkest) põletik
• silmad näivad olevat aukus
• maakula turse/tsüstoidne maakula turse (võrkkesta turse silmas, mis põhjustab nägemise

halvenemist)

Toimed respiratoorsele süsteemile

• astma süvenemine, õhupuudus

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, või apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Tafodopi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud üheannuselisel konteineril, kotikesel ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoidke avamata fooliumkotikesi külmkapis (2 °C…8 °C). Ärge avage kotikest enne, kui alustate silmatilkade kasutamist, sest avatud kotikeses sisalduvad kasutamata konteinerid tuleb 28 päeva pärast kotikese esmakordset avamist ära visata.

Pärast fooliumkotikese avamist:

• hoidke üheannuselised konteinerid originaal-fooliumkotikeses, valguse eest kaitstult;
• hoida temperatuuril kuni 25 °C;
• visake kasutamata üheannuselised konteinerid ära 28 päeva pärast fooliumkotikese esmakordse

avamise kuupäeva;

• visake avatud üheannuseline konteiner koos sellesse jäänud lahusejääkidega ära vahetult pärast

kasutamist.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Tafodop sisaldab

• Toimeaine on tafluprost. Üks ml lahust sisaldab 15 mikrogrammi tafluprosti. Üks üheannuseline

konteiner (0,3 ml) sisaldab 4,5 mikrogrammi tafluprosti. Üks tilk (ligikaudu 30 mikroliitrit) sisaldab ligikaudu 0,45 mikrogrammi tafluprosti.

• Teised koostisosad on glütserool, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, dinaatriumedetaat,

polüsorbaat 80 ja süstevesi. pH reguleerimiseks on lisatud vesinikloriidhapet ja/või naatriumhüdroksiidi. Kuidas Tafodop välja näeb ja pakendi sisu Tafodop on selge, värvitu vedelik (lahus), mis praktiliselt ei sisalda tahkeid osakesi ning on saadaval üheannuselistes plastkonteinerites, igas 0,3 ml lahust. Ühes kotikeses on viis üheannuselist konteinerit. Tafodop on pakendites, mis sisaldavad 30 või 90 üheannuselist konteinerit. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja RPH Pharmaceuticals AB Box 603 101 32 Stockholm Rootsi

Tootja Kaysersberg Pharmaceuticals 23 Avenue Georges Ferrenbach 68240 Kaysersberg Prantsusmaa

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2026.