Tevimbra - infusioonilahuse kontsentraat (100mg 10ml)

ATC Kood: L01FF09
Toimeaine: tislelizumab
Tootja: Beone Medicines Ireland Limited

Artikli sisukord

Näidustus: Mitteväikerakk-kopsuvähk Tevimbra kombinatsioonis plaatinat sisaldava keemiaraviga neoadjuvantravina, millele järgneb adjuvantravi Tevimbraga monoteraapiana, on näidustatud täiskasvanud patsientide raviks, kellel on suure retsidiveerumisriskiga resetseeritav mitteväikerakk-kopsuvähk (valikukriteeriumid vt lõik 5.1). Tevimbra kombinatsioonis pemetrekseedi ja plaatinat sisaldava keemiaraviga on näidustatud esmavaliku raviks täiskasvanutele, kellel on mittelamerakuline mitteväikerakk-kopsuvähk ning kelle kasvajatel on PD-L1 ekspressioon >= 50% kasvajarakkudest ning puuduvad EGFR või ALK positiivsed mutatsioonid ja kellel on * lokaalselt levinud mitteväikerakk-kopsuvähk, mille korral ei ole raviplaanis kirurgiline resektsioon ega plaatinapõhine kemoradioteraapia, või * metastaatiline mitteväikerakk-kopsuvähk. Tevimbra kombinatsioonis karboplatiiniga ja kas paklitakseeli või nab-paklitakseeliga on näidustatud esmavaliku raviks täiskasvanutele, kellel on lamerakuline mitteväikerakk-kopsuvähk ning kellel on * lokaalselt levinud mitteväikerakk-kopsuvähk, mille korral ei ole raviplaanis kirurgiline resektsioon ega plaatinapõhine kemoradioteraapia, või * metastaatiline mitteväikerakk-kopsuvähk. Tevimbra monoteraapiana on näidustatud täiskasvanutele lokaalselt levinud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks pärast eelnevat plaatinapõhist ravi. EGFR-mutantse või ALK-positiivse mitteväikerakk-kopsuvähiga patsiendid peavad enne tislelizumabi manustamist olema saanud ka sihtmärkravi. Väikerakk-kopsuvähk Tevimbra kombinatsioonis etoposiidi ja plaatinapõhise keemiaraviga on näidustatud kaugelearenenud väikerakk-kopsuvähi esmavaliku raviks täiskasvanutel. Mao või gastroösofageaalliiduse adenokartsinoom Tevimbra, koos plaatina- ja fluoropürimidiinil põhineva keemiaraviga, on näidustatud esmavaliku raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on HER-2-negatiivne lokaalselt kaugelearenenud, mitteopereeritav või metastaatiline mao või gastroösofageaalliiduse adenokartsinoom ja kelle kasvajad ekspresseerivad PD-L1 valku tuumoripiirkonna positiivsuse (tumour area positivity, TAP) skooriga >= 5% (vt lõik 5.1) Söögitoru lamerakk-kartsinoom Tevimbra kombinatsioonis plaatinapõhise kemoteraapiaga on näidustatud mitteopereeritava, lokaalselt levinud või metastaatilise söögitoru lamerakk-kartsinoomi esmavaliku raviks täiskasvanud patsientidel, kelle kasvaja ekspresseerib PD-L1 TAP skooriga >= 5% kasvajarakkudest (vt lõik 5.1). Tevimbra monoteraapiana on näidustatud mitteresetseeritava, lokaalselt levinud või metastaatilise söögitoru lamerakk-kartsinoomi raviks täiskasvanutel pärast eelnevat plaatinapõhist keemiaravi. Nasofarüngeaalne kartsinoom Tevimbra kombinatsioonis gemtsitabiini ja tsisplatiiniga on näidustatud esmavaliku raviks täiskasvanutele, kellel on retsidiveeruv, kuratiivsele kirurgilisele või kiiritusravile mitte alluv või metastaatiline nasofarüngeaalne kartsinoom

Teave põhineb ravimi pakendi infolehel. Enne kasutamist pea nõu arsti või apteekriga.