Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi teile manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Thiamine Kabi ja milleks seda kasutatakse

Ravim sisaldab toimeainet tiamiini (B -vitamiin) tiamiinvesinikkloriidina. See on vesilahustuv vitamiin, mis kuulub B-vitamiinide ravimirühma. Tiamiini kasutatakse tiamiini puuduse (kui teie kehas ei ole piisavalt B -vitamiini) raviks näiteks beriberi haiguse (kuiv/märg beriberi) või kroonilise alkoholi liigtarvitamise korral, Wernicke entsefalopaatia ennetamiseks ja raviks, seedetrakti haiguste ja pikaajalise nälgimise või pideva oksendamise korral. Samuti on võimalik, et teile tuleb manustada tiamiini täiendavas koguses, eeskätt juhul kui see eritub teie kehast kiiresti (nt uriiniga). Manustades Thiamine Kabi’t, saab tagada, et teie organism saab piisavalt tiamiini.

2. Mida on vaja teada enne Thiamine Kabi teile manustamist

Thiamine Kabi’t ei tohi teile manustada

• kui olete tiamiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Thiamine Kabi teile manustamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Tiamiini parenteraalne manustamine võib põhjustada ülitundlikkusreaktsioone, eeskätt pärast korduvat manustamist. Seetõttu peab arst enne ravimi manustamist kontrollima, et teil ei ole ülitundlikkust toimeaine suhtes.

Tiamiini süsteid tuleb kasutada juhtudel, kui on tarvis kiiresti taastada tiamiini varud, näiteks Wernicke entsefalopaatia, ägeda minestamisega lapseea beriberi, tiamiini puudusest tingitud kardiovaskulaarse haiguse, rasedusaegsest tugevast oksendamisest või suukaudse manustamise ebaefektiivsusest (nt oksendamise või imendumishäire korral) tingitud närvipõletiku korral.

Kui teil on probleeme neerudega, jälgib arst hoolikalt teie seisundit. Arst manustab teile lahust intravenoosselt (30 minuti jooksul) aeglase infusioonina, et vähendada anafülaksia riski.

Kui teil on kunagi olnud kerge allergiline reaktsioon (aevastamine või kerge astma) pärast mis tahes varasemat tiamiini manustamist, on vajalik ettevaatus. Allergilise reaktsiooni korral tuleb teha

nahatest. Lahuse süstimise ajal peavad olema käepärast meditsiinilised esmaabivahendid juhuks, kui teil tekib anafülaktiline šokk.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate lahuses nähtavaid osakesi, kui lahus ei ole selge või sisaldab sadet.

Lahus tuleb süstida veeni enne glükoosi manustamist või samaaegselt glükoosiga.

Vereanalüüsid või teised meditsiinilised uuringud Tiamiini suur kontsentratsioon veres võib mõjutada teatud meditsiinilisi uuringuid. Kui teile määratakse vereanalüüs, rääkige oma arstile, et te saate tiamiini süsteid.

Muud ravimid ja Thiamine Kabi Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite ja taimsete ravimpreparaatide kohta.

Teatage oma arstile, kui te kasutate järgmisi ravimeid, sest on võimalik, et arst peab kohandama teie ravi:

• fluorouratsiil, teised fluoropürimidiinid (nt kapetsitabiin) ja ifosfamiid: ravimid, mida kasutatakse teatud vähitüüpide raviks.
• diureetikumid (nt furosemiid): ravimid, mida kasutatakse kõrgvererõhutõve (hüpertensioon) raviks ning keha kudedesse ja õõnsustesse kogunenud liigse vedeliku (tursed) väljutamiseks.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi teile manustamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Tiamiini tohib raseduse ajal kasutada üksnes pärast hoolikat kasu-riski tasakaalu hindamist.

Imetamine Tiamiin eritub rinnapiima. Arst otsustab, kas te peate katkestama imetamise või katkestama ravi / loobuma ravist tiamiiniga, võttes arvesse imetamise kasulikkust teie lapsele võrreldes kasuga, mida sellest ravist saate.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim ei mõjuta eeldatavasti teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Siiski, kui te tunnete, et ravim võis teile mõjuda, siis ärge juhtige sõidukit ega kasutage masinaid ning rääkige sellest oma arstile.

Thiamine Kabi sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 2 ml ja 10 ml ampullis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Thiamine Kabi’t teile manustatakse

Seda ravimit manustab arst või meditsiiniõde täiskasvanutele ja lastele süstena kas lihasesse (intramuskulaarselt) või naha alla (subkutaanselt) või aeglaselt veeni (aeglane intravenoosne manustamine). Arst otsustab, kui palju ravimit te vajate ja millal seda manustada. See sõltub teie vanusest, kehakaalust, seisundist ja ravi põhjusest.

Kui teile manustatakse Thiamine Kabi’t rohkem, kui ette nähtud Kuna ravimit manustatakse teile meditsiinilise järelevalve all, on ebatõenäoline, et teile manustatakse seda liiga palju.

Üleannustamise korral katkestab arst tiamiini manustamise ja alustab sümptomaatilist ravi.

Kui te unustate Thiamine Kabi’t kasutada Kuna seda ravimit manustab teile arst või meditsiiniõde, ei ole annuse vahelejäämine tõenäoline. Kui annus on siiski saamata jäänud, laseb teie arst selle manustada niipea kui võimalik ja jälgib teid võimalike toimete suhtes.

Kui te lõpetate Thiamine Kabi kasutamise Teie arst otsustab, millal lõpetada ravimi manustamine.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tiamiinil on harva kõrvaltoimeid, kuid on esinenud ülitundlikkusreaktsioone, peamiselt pärast ravimi parenteraalset manustamist. Ravimi kiirel intravenoossel manustamisel on teatatud valust ja järsku tekkivast kõrvetustundest käsivarres.

Kõrvaltoimed on esitatud igas esinemissageduse rühmas tõsiduse vähenemise järjekorras. Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Tiamiini kasutamisega seoses on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:

Immuunsüsteemi häired

Teadmata: Ülitundlikkusreaktsioonid (allergilised või anafülaktilised), nagu hingamishäired, sügelus (kihelus), šokk ja kõhuvalu. Neile reaktsioonidele eelnesid tihti aevastamine või mööduv kihelus.

Kui teil tekivad pärast süstimist need sümptomid, teatage sellest viivitamatult oma arstile. See võib viidata sellele, et olete Thiamine Kabi suhtes ülitundlik ja teile ei tohi korduvat annust manustada.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused Teadmata: Kontaktdermatiit, krooniline veritähn-pigmentdermatoos. See võib ilmneda pärast süstimist ülitundlikele patsientidele.

Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid

Teadmata: Süstekoha valu, paikne ärritus. Pärast intramuskulaarset süstimist on teatatud hellusest ja kõvastumisest (induratsioon).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Thiamine Kabi’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Infusiooniks lahjendamine Thiamine Kabi’t manustatakse aeglase intravenoosse infusioonina pärast lahjendamist kontsentratsioonini vahemikus 0,04 mg/ml kuni 20 mg/ml naatriumkloriidi (0,9%) või glükoosi (5%) steriilses lahuses. Lahjendatud lahuste kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud kuni 24 tunni jooksul temperatuuril 25 °C.

Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja. Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2 °C kuni 8 °C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate lahuses nähtavaid osakesi, kui lahus ei ole selge või sisaldab sadet.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Thiamine Kabi sisaldab

• Toimeaine on tiamiinvesinikkloriid (B -vitamiin). Thiamine Kabi 50 mg/ml süste-/infusioonilahus Üks ml lahust sisaldab 50 mg tiamiinvesinikkloriidi. Üks 2 ml ampull sisaldab 100 mg tiamiinvesinikkloriidi. Üks 10 ml ampull sisaldab 500 mg tiamiinvesinikkloriidi.

• Teised koostisosad on süstevesi, vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks), naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks). Vt lõik 2 „Thiamine Kabi sisaldab naatriumi“.

Kuidas Thiamine Kabi välja näeb ja pakendi sisu Selge, värvitu kuni kergelt kollane lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.

Thiamine Kabi 50 mg/ml süste-/infusioonilahus Selgest värvitust I tüüpi klaasist 2 ml või 10 ml ampullid, pakendi suurused: sisaldab 1, 5, 10 või 50 ampulli.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 134 02-305 Warszawa Poola Tootja Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2025.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Ainult ühekordseks kasutamiseks.

Juhised kasutamiseks/käsitsemiseks Parenteraalselt manustatavaid ravimeid peab enne kasutamist visuaalselt kontrollima. Ravimit tohib manustada üksnes siis, kui lahus on selge ega sisalda suspendeeritud osakesi ning mahuti on terve.

Infusiooniks lahjendamine Thiamine Kabi’t manustatakse aeglase intravenoosse infusioonina pärast lahjendamist kontsentratsioonini vahemikus 0,04 mg/ml kuni 20 mg/ml naatriumkloriidi (0,9%) või glükoosi (5%) steriilses lahuses. Lahjendatud lahuste kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud kuni 24 tunni jooksul temperatuuril 25 °C.

Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja. Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2 °C kuni 8 °C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.

Lahjendatud lahus peab olema selge, värvitu kuni kergelt kollakas ega tohi sisaldada nähtavaid osakesi.

Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.