ATC Kood: C03CA04

Toimeaine: torasemiid

Tootja: Zentiva k.s.

Artikli sisukord

Näidustus: Südame paispuudulikkusest, maksa- või neerufunktsiooni häiretest tingitud tursed. Torasemiid on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele vanuses üle 12 aasta.

tablett (10mg)

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib

olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Torasemide Zentiva ja milleks seda kasutatakse

Torasemide Zentiva’t kasutatakse organismis olevast liigsest veest tingitud tursete (ödeem) raviks.

Lisaks kasutatakse 5 mg tablette ka kõrge vereõhu raviks.

See ravim on diureetikum (suurendab uriinieritust), kuid vererõhuravis kasutatavate annustega on ravimil nõrk diureetiline toime. Diureetiline toime ilmneb 1 tunni jooksul, maksimaalne toime 2…3 tunni pärast ja kestab kuni 12 tundi. Maksimaalne vererõhku langetav toime korduval manustamisel ilmneb 10 kuni 12 nädala pärast.

Torasemide Zentiva on näidustatud täiskasvanutele ja üle 12-aastastele noorukitele.

2. Mida on vaja teada enne Torasemide Zentiva kasutamist

Torasemide Zentiva’t ei tohi kasutada

kui olete allergiline torasemiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes,
sulfonüüluureatele (ravimid, mida kasutatakse suure veresuhkrusisalduse raviks);
kui teil on raske maksahaigus;
kui teil on vähenenud veremaht;
kui teil probleeme uriini tekkimisega;
kui teil on madal vererõhk.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Torasemide Zentiva kasutamist pidage nõu oma arstiga:

kui teil on veres kaaliumi või naatriumi sisaldus vähenenud;
kui teil on urineerimishäired;
teil on organismis vedelikuvaegus;
teil on neerude töö kahjustatud;
kui teil on südamerütmi häired;
kui teil on suhkurtõbi;
kui teil on maksatsirroos või vedelik kõhuõõnes.

Lapsed ja noorukid Torasemide Zentiva’t ei soovitata alla 12 aasta vanustele lastele.

Muud ravimid ja Torasemide Zentiva Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Järgnevad ravimid võivad mõjutada Torasemide Zentiva toimet või vastupidi:

probenetsiid (podagra ravim);
atsetüülsalitsüülhape (valuvaigisti);
kumariini-tüüpi verevedeldajad (nt varfariin);
teatud ravimid, mis toetavad südametööd, nagu digitaalise alkaloidid ja AKE inhibiitorid;
suhkruhaiguse ravimid;
kolestüramiin (kolesterooli ja triglütseriidide sisaldust vähendav ravim);
teatud infektsioonidevastased ravimid, nt gentamütsiin, tobramütsiin, tsefalosporiinid;
mittesteroidsed põletiku ja reumavastased ained (MSPVAd);
tsisplatiin (vähiravim);
liitium (psühhoosivastane ravim);
lahtistid;
glükokortikoidid ja mineralokortikoidid;
teofülliin (nt astmaravim);
ravimid, mis lõõgastavad lihaseid (lihasrelaksandid).

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

On oht lootekahjustuse tekkeks. Seetõttu pidage enne Torasemide Zentiva kasutamist raseduse ajal nõu oma arstiga. Ei ole teada, kas torasemiid eritub rinnapiima. Seetõttu pidage enne selle ravimi kasutamist imetamise ajal nõu arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Torasemide Zentiva võib mõjutada teie reageerimisvõimet. See kehtib peamiselt ravi alguses või ravi vahetamisel. Torasemide Zentiva sisaldab laktoosi Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

3. Kuidas Torasemide Zentiva’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kõrge vererõhk Soovitatav annus kõrge vererõhuga täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel on 2,5 mg ööpäevas, soovitatavalt koos hommikusöögiga. Vajaduse korral võib teie arst annust suurendada maksimaalselt 5 mg-ni üks kord ööpäevas.

Tursed Tavaline annus südame- või maksapuudulikkusest põhjustatud tursetega täiskasvanutel ja üle 12- aastastel noorukitel on 5…10 mg ööpäevas, eelistatult koos hommikusöögiga. Vajadusel võib arst suurendada annust 20 mg-ni ööpäevas või harva 40 mg-ni ööpäevas. Tavaline annus neerufunktsiooni langusest tingitud tursetega täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel on 20 mg ööpäevas, eelistatult koos hommikusöögiga. Arst võib annust suurendada 50 mg-

ni ööpäevas ja seejärel vajadusel järk-järgult suurendada kuni 200 mg-ni üks kord ööpäevas.

Kuidas tabletti võtta Tabletid tuleb alla neelata koos vähese vedelikuga ja neid ei tohi närida. Tablette tuleb eelistatavalt võtta hommikul. Neid võib võtta koos toiduga või ilma.

Kui te võtate Torasemide Zentiva’t rohkem, kui ette nähtud Kui olete ravimit võtnud liiga palju või kui näiteks laps neelas ravimit kogemata, võtke riski hindamiseks ja nõu saamiseks kohe ühendust arstiga.

Kui te unustate Torasemide Zentiva’t võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Torasemide Zentiva võtmine ja pöörduge nii kiiresti kui võimalik oma arsti poole või konsulteerige lähima erakorralise meditsiini osakonnaga, kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest:

Väga tõsised nahareaktsioonid, nt Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs, (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Torasemide Zentiva võtmise ajal. Naha kõrvaltoimed võivad olla lööbena koos villidega või ilma. Võib esineda ka naha punetust, haavandeid või turset suus, kurgus, silmades, ninas ja suguelundite ümbruses, samuti palavikku ja gripilaadseid sümptomeid. Nahalööve võib areneda raskeks laialdaseks nahakahjustuseks (epidermise ja pindmiste limaskestade eraldumine), millel on eluohtlikud tagajärjed.

Teised ilmneda võivad kõrvaltoimed:

Sage (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st)

peavalu;
pearinglus;
väsimus;

Aeg-ajalt (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st)

vähenenud kaaliumisisaldus veres;
maksaprobleemid;
kusepõie probleemid;
suhkru-, triglütseriidide ja kolseteroolisisalduse suurenemine veres;
kusihappe liigne teke;
isutus;
nõrkus;
mao või lihaste probleemid;
oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus;
lihaskrambid.

Harv (võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)

südamelihase infarkt, ebaregulaarne südamerütm, stenokardia (valu rindkeres);
kreatiniini-, uurea- ja naatriumisisalduse suurenemine veres;
muutused verepildis;
naha suurenenud valgustundlikkus;
sügelus, kublad (nõgestõbi);

kuulmislangus, tinnitus (helinad kõrvus);
torkimine või kihelus kätes ja jalgades;
suu kuivus.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

ajuinfarkt (insult); verehüübed (trombid),
kõhunäärmepõletik;
nägemishäired;
minestamine;
segasus.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Torasemide Zentiva’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast “EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Torasemide Zentiva sisaldab

Toimeaine on torasemiid.

Üks tablett sisaldab 10 mg torasemiidi.

Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, hüpromelloos (E464), naatriumtärklisglükolaat

(tüüp A), kolloidne veevaba ränidioksiid ja naatriumstearüülfumaraat. Kuidas Torasemide Zentiva välja näeb ja pakendi sisu Valged kuni valkjad ümmargused tabletid diameetriga ligikaudu 9 mm ja surutrükisega “e“ ühe külje keskel.

Pakendi suurused: 14 või 30 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Zentiva, k.s. U Kabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37 Praha 10 Tšehhi

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Zentiva Group, a.s. Eesti Filiaal See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2026.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Torasemide Zentiva 10 mg tabletid

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks tablett sisaldab 10 mg torasemiidi.

Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 193 mg laktoosi (monohüdraadina).

INN. Torasemidum

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Tablett

Valged kuni valkjad ümmargused tabletid diameetriga ligikaudu 9 mm ja surutrükisega “e“ ühe külje keskel.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Südame paispuudulikkusest, maksa- või neerufunktsiooni häiretest tingitud tursed.

Torasemiid on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele vanuses üle 12 aasta.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Annustamine Täiskasvanud ja noorukid vanuses üle 12-aasta Südame paispuudulikkusest ja maksafunktsiooni häiretest tingitud tursed Annustamine on individuaalne. Tavaline annus on 5…10 mg ööpäevas, eelistatavalt koos hommikusöögiga. Vajadusel võib annust suurendada 20 mg-ni päevas. Harvadel juhtudel on kasutatud 40 mg torasemiidi päevas.

Essentsilaane hüpertensioon Tavaline annus on 2,5 mg ööpäevas, eelistatavalt koos hommikusöögiga. Annust ei tohi suurendada enne 2 kuu möödumist ja maksimaalne annus on 5 mg üks kord ööpäevas.

Neerufunktsiooni häiretest tingitud tursed Individuaalne annus sõltub neerufunktsiooni häirete astmest. Kui tavaline annus 20 mg ööpäevas ei anna piisavat toimet, võib annust suurendada 50 mg-ni ööpäevas ja seejärel vajadusel järk-järgult suurendada kuni 200 mg-ni üks kord ööpäevas, eelistatavalt koos hommikusöögiga. 200 mg annust tohib kasutada

ainult patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on <30 ml/min. Pikaajaline maksimaalne ööpäevane annus on 200 mg.

Torasemiidi võib kombineerida beeta-retseptorite blokaatorite või AKE inhibiitoritega, lisateabe saamiseks vt lõik 4.5.

Lapsed Andmed puuduvad laste kohta vanuses alla 12-aasta.

Manustamisviis Torasemide Zentiva tabletid on suukaudseks kasutamiseks. Tabletid tuleb alla neelata koos vähese vedelikuga ilma närimata. Tablette tuleb eelistatavalt võtta hommikul.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus torasemiidi, sulfonüüluurea või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Maksakooma või prekooma. Anuuriaga neerupuudulikkus. Hüpovoleemia. Hüpotensioon.

4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Torasemiid võib põhjustada liigset diureesi, mille tulemuseks on soola- ja vedelikupuudus. Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, eriti ravi alguses ja eakatel patsientidel.

Enne ravi algust tuleb korrigeerida hüponatreemia, hüpokaleemia ja hüpovoleemia.

Enne ravi tuleb korrigeerida urineerimisprobleemid (nt eesnäärme healoomuline hüperplaasia), kuna on suurenenud risk ägeda uriinipeetuse tekkeks.

Südame rütmihäired (nt sinoatriaalne blokaad, teise või kolmanda astme atrioventrikulaarne blokaad).

Pikaajalise ravi korral torasemiidiga on soovitatav regulaarne elektrolüütide tasakaalu, eriti seerumi kaaliumisisalduse (eriti patsientidel, kes saavad kaasnevat ravi digitaalise glükosiidide, glükokortikoidide, mineralokortikoidide või lahtistitega), glükoosi, kusihappe, kreatiniini, lipiidide ning verelipiidide monitoorimine. Maksatsirroosi ja astsiidiga patsientidel on soovitatav alustada diureetikumravi haiglas. Nendel patsientidel võib liigne diurees põhjustada tõsiseid elektrolüütide tasakaaluhäireid ja maksakoomat. Ettevaatlik peab olema torasemiidi manustamisel patsientidele, kellel on olnud hepaatiline entsefalopaatia. Hüpokaleemia ja metaboolse alkaloosi vältimiseks on soovitatav kasutada samaaegselt aldosterooni antagonisti või kaaliumisäästvat ravimit.

Hüperurikeemia ja podagra soodumusega patsiente on soovitatav hoolikalt jälgida. Latentse või manifesteerunud diabeedi puhul tuleb jälgida süsivesikute metabolismi. Eriti ravi alguses ja eakatel patsientidel tuleb hoolikalt jälgida elektrolüütide ja mahu defitsiidi ning hemokontsentratsiooni sümptomeid.

Vähese kogemuse tõttu torasemiidi raviga, tuleb olla ettevaatlik järgmistel juhtudel:

happe-leelistasakaalu patoloogilised muutused.
kaasnev ravi liitiumi, aminoglükosiidide või tsefalosporiinidega.
nefrotoksilistest ainetest põhjustatud neerupuudulikkus.

alla 12-aastased lapsed.

Laktoos Torasemide Zentiva sisaldab laktoosi. Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Teiste ravimite toime torasemiidile Probenetsiid võib vähendada torasemiidi toimet, pärssides tubulaarset sekretsiooni.

Samaaegne ravi kolestüramiiniga võib halvendada torasemiidi efektiivsust ja biosaadavust.

Mittesteroidsed põletikuvastased/reumavastased ained, MSPVA-d (nt indometatsiin) võivad vähendada torasemiidi diureetilist ja antihüpertensiivset toimet, tõenäoliselt prostaglandiinide sünteesi pärssimise kaudu.

Torasemiidi toime teistele ravimitele Patsientidel, kes saavad ravi salitsülaatide suurte annustega, võib esineda salitsülaadi mürgistust, sest salitsülaatide eritumine neerude kaudu on pärsitud.

On teateid varfariini ja teiste kumariini-tüüpi antikoagulantide efektiivsuse suurenemisest samaaegsel ravil torasemiidiga. Patsiente, keda ravitakse samaaegselt antikoagulantide ja torasemiidiga, tuleb hoolikalt jälgida.

Samaaegsel kasutamisel võib antihüpertensiivsete ravimite, eriti AKE inhibiitorite toime tugevneda. Järjestikune või kombineeritud ravi või ravi alustamine samaaegselt AKE inhibiitoriga võib viia raske hüpotensiooni tekkeni. Seda võib vältida, vähendades AKE inhibiitori algannust ja/või vähendades või ajutiselt lõpetades torasemiidi kasutamise 2...3 päeva enne ravi alustamist AKE inhibiitoriga.

Torasemiid võib nõrgendada diabeedivastaste ravimite toimet.

Torasemiid, eriti suurtes annustes, võib tugevdada aminoglükosiidide (nt gentamütsiin ja tobramütsiin), tsisplatiini ja tsefalosporiinide ototoksilisi ja nefrotoksilisi toimeid.

Kui manustada torasemiidi koos südameglükosiididega, võib kaaliumi ja/või magneesiumi defitsiit suurendada südamelihase tundlikkust neile ravimitele. Mineralo- ja glükokortikoidide ning lahtistite kasutamine võib suurendada kaaliumi eritumist neerude kaudu.

Liitiumi kontsentratsioon seerumis võib suureneda ning kardiaalsed ja neurotoksilised toimed võivad tugevneda.

Kuraaret sisaldavate lihaslõõgastite ja teofülliini toime võib tugevneda.

4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Rasedus Piisav kliiniline kogemus torasemiidi toime kohta rasedatel on piiratud või puudub. Tiasiidid, tiasiidi-tüüpi diureetikumid ja lingudiureetikumid võivad edasi kanduda lootele ja põhjustada elektrolüütide tasakaaluhäireid. Tiasiidide ja tiasiidi-tüüpi diureetikumide kasutamisel on teatatud

vastsündinute trombotsütopeenia juhtudest. See risk võib esineda ka lingudiureetikumide, nagu furosemiid, torasemiid ja bumetaniid, kasutamisel.

Kuni täiendava kogemuse saamiseni tohib raseduse ajal torasemiidi manustada ainult pärast põhjalikku kaalumist ja tuleb kasutada väikseimat toimivat annust.

Imetamine Andmed torasemiidi eritumise kohta rinnapiima puuduvad. Riski rinnaga toidetavale imikule ei saa välistada. Lingudiureetikumid võivad vähendada rinnapiima teket. Torasemiidi ei tohi imetamise ajal kasutada.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Individuaalselt erinevad reaktsioonid võivad kahjustada reaktsioonivõimet (nt patsientide autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet). Seda esineb eriti ravi alguses või ravi muutmisel.

4.8 Kõrvaltoimed

Ohutusprofiili kokkuvõte Kõrvaltoimete üldine esinemissagedus on ligikaudu 8%. Kõige sagedamad kõrvaltoimed on peavalu, väsimus ja pearinglus.

Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina Kõrvaltoimed on loetletud allpool organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi. Sagedused on määratletud järgmiselt: sage: (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Organsüsteemi klass Esinemissagedus Kõrvaltoimed Vere ja lümfisüsteemi häired Harv Leukopeenia, trombotsütopeenia Immuunsüsteemi häired Teadmata Tõsised nahareaktsioonid (nt Ainevahetus- ja toitumishäired Aeg-ajalt Hüperglükeemia, hüpokaleemia, Närvisüsteemi häired Sage Pearinglus Kõrva ja labürindi Harv Kuulmislangus, tinnitus kahjustused Südame häired Harv Müokardiinfarkt, hüpovoleemia, Vaskulaarsed häired Teadmata Embooliad Seedetrakti häired Aeg-ajalt Isutus, kõhuvalu, oksendamine, Maksa ja sapiteede häired Aeg-ajalt Gammaglutamüüli transferaasi Naha ja nahaaluskoe kahjustused Harv Eksanteem, valgustundlikkus, Lihaste, luustiku ja sidekoe Aeg-ajalt Lihaskrambid, lihasvalu kahjustused

Neerude ja kuseteede häired Aeg-ajalt Uriinipeetus, kusepõie laienemine, Üldised häired ja manustamiskoha Sage Peavalu, väsimus reaktsioonid Aeg-ajalt Asteenia Sõltuvalt annusest ja ravi kestusest võivad tekkida vedeliku ja elektrolüütide tasakaaluhäired.

Metaboolne alkaloos võib süveneda.

Üksikjuhtudel võivad tekkida hemokontsentratsioonist tingitud tromboosi ja südame- ja kesknärvisüsteemi vereringehäiretega tüsistused (sh südame- ja ajuisheemia), mis võivad põhjustada nt arütmiat, stenokardiat, müokardiinfarkti või minestamist.

Üksikjuhtudel on teatatud pankreatiidist, erütropeeniast ja nägemishäiretest.

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9 Üleannustamine

Torasemiidi üleannustamise kogemus on piiratud.

Sümptomid Vedeliku ja elektrolüütide tasakaaluhäired, janu, dehüdratsioon, metaboolne alkaloos. Esialgne polüuuria, suure vedelikukaotuse korral oliguuria, anuuria. Vedeliku- ja elektrolüütide kadudele sekundaarsed on peavalud, segasusseisund, pearinglus, paresteesiad, lihasnõrkus, võimalikud krambihood ja kooma, ortostaatiline hüpotensioon, minestus, EKG muutused, rütmihäired. Iiveldus, oksendamine, kõhuvalu.

Ravi Teha maoloputus, manustada aktiivsütt. Rehüdratsioon, elektrolüütide ja happe tasakaalu reguleerimine. Pidev EKG jälgimine raske dehüdratsiooni/elektrolüütide tasakaaluhäire korral. Muu sümptomaatiline ravi.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: diureetikumid, sulfoonamiidid. ATC kood: C03CA04

Toimemehhanism Sulfonüüluurea derivaat torasemiid pärsib naatriumi ja kloriidi imendumist Henle lingu tõusvas osas. Diureesi korral suureneb kaaliumi ja magneesiumi eritumine. Diureetiline toime ilmneb 1 tunni jooksul, maksimaalne toime 2…3 tunni pärast ja kestab kuni 12 tundi. Maksimaalne vererõhku langetav toime korduval manustamisel ilmneb 10 kuni 12 nädala järel.

Torasemiid on lingudiureetikum ja hüpertensiooni ravis sobivas annuses on sellel nõrk diureetiline ja salureetiline toime. Antihüpertensiivne toime ei ole korrelatsioonis diureesi ega elektrolüütide sekretsiooniga.

Diurees suureneb lineaarselt annusega.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Imendumine Biosaadavus on 80...90%. Maksimaalne seerumikontsentratsioon saabub 1...2 tunni möödudes.

Jaotumine Jaotusruumala on 16 liitrit.

Biotransformatsioon Torasemiid metaboliseerub kolmeks metaboliidiks, millest kahel hüdroksümetaboliidil on inimesel diureetiline aktiivsus. Torasemiidi diureetiline aktiivsus on ligikaudu 80%.

Eritumine Kogukliirens on ligikaudu 40 ml/min, millest renaalne kliirens on ligikaudu 25%. Torasemiid seondub ligikaudu 99% ulatuses plasmavalkudega. Suukaudsel manustamisel on poolväärtusaeg ligikaudu 3 tundi.

Ligikaudu 80% annusest eritub torasemiidi ja metaboliitidena neerude kaudu tubulaarsekretsiooni teel. Südamepuudulikkusega või maksakahjustusega patsientidel on täheldatud plasmakontsentratsiooni tõusu, mis on tõenäoliselt tingitud metabolismi aeglustumisest maksas. Kuhjumist aga ei toimu.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Andmeid ei ole saadaval.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Laktoosmonohüdraat Hüpromelloos (E464) Naatriumtärklisglükolaat (tüüp A) Veevaba kolloidne ränidioksiid Naatriumstearüülfumaraat

6.2 Sobimatus

Ei kohaldata.

6.3 Kõlblikkusaeg

2 aastat.

6.4 Säilitamise eritingimused