Pakendi infoleht: teave kasutajale

Tranexamic acid Unifarma 100 mg/ml süste-/infusioonilahus

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. ▪ Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. ▪ Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. ▪ Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Tranexamic acid Unifarma ja milleks seda kasutatakse

Tranexamic acid Unifarma süste-/infusioonilahus sisaldab traneksaamhapet, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse verejooksu tõkestavateks aineteks, antifibrinolüütilisteks aineteks, aminohapeteks.

Tranexamic acid Unifarma’t kasutatakse fibrinolüüsist (protsess, mis pärsib verehüüvete teket) põhjustatud veritsuste ennetamiseks ja raviks täiskasvanutel ning lastel alates ühe aasta vanusest.

Näidustuste hulka kuuluvad: ▪ vererohked menstruatsioonid; ▪ seedetrakti veritsused; ▪ veritsusega kuseteede häired pärast eesnäärme operatsiooni või pärast kuseteid mõjutavaid kirurgilisi protseduure; ▪ kõrva-, nina- või kurguoperatsioonid; ▪ südame, kõhuõõne või günekoloogilised operatsioonid; ▪ veritsus pärast ravi verehüübeid lagundavate teiste ravimitega.

2. Mida on vaja teada enne Tranexamic acid Unifarma kasutamist

Tranexamic acid Unifarma´t ei tohi kasutada ▪ kui olete traneksaamhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; ▪ kui teil on (või on kunagi olnud) verehüübeid soodustav haigus; ▪ kui teil on seisund, mida nimetatakse konsumptsioonkoagulopaatiaks ehk ammenduskoagulopaatiaks, mille puhul tekivad verehüübed kogu organismis; ▪ kui teil on esinenud krampe.

Krambihoogude ja ajuturse ohu tõttu ei tohi Tranexamic acid Unifarma’t manustada lülisambakanalisse ja epiduraalselt (seljaaju ümber) ega ajju.

Kui teile tundub või te kahtlustate, et midagi sellest kehtib ka teie kohta, pidage nõu oma arstiga enne Tranexamic acid Unifarma kasutamist. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Seda ravimit võib teile manustada AINULT veeni kaudu kas intravenoosse infusioonina või

intravenoosse süstena (i.v. süste). Seda ravimit ei tohi manustada lülisambakanalisse ja epiduraalselt (seljaaju ümber) ega ajju. Lülisambakanalisse (intratekaalse) manustamise korral on teatatud rasketest kahjustustest. Teatage kohe oma arstile või meditsiiniõele, kui täheldate selle ravimi manustamise ajal või peatselt pärast seda valu seljas või jalgades.

Rääkige oma arstiga enne, kui teile manustatakse Tranexamic acid Unifarma’t. Pidage nõu oma arstiga, kui midagi alljärgnevast kehtib teie kohta, et teie arst saaks otsustada, kas Tranexamic acid Unifarma sobib teile: ▪ kui teil esineb verd uriinis, võib see tekitada kuseteede sulgust; ▪ kui teil esineb verehüüvete moodustumise risk. Risk trombide tekkeks on suurem, kui samaaegselt kasutatakse hormonaalset kontratseptsiooni; ▪ kui teil esineb ülemäärane verehüübimine või veritsus kogu organismis (dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon), sel juhul ei ole Tranexamic acid Unifarma teile sobiv; ▪ kui teil on esinenud krampe, sel juhul ei tohi Tranexamic acid Unifarma’t teile manustada. Teie arst peab kasutama väikseimat võimalikku Tranexamic acid Unifarma annust ravijärgsete krampide tekke vältimiseks; ▪ kui teile manustatakse Tranexamic acid Unifarma süstelahust pikaajaliselt, tuleb tähelepanu pöörata võimaliku värvinägemise häire tekkele ning vajadusel ravi katkestada. Pikaajalise Tranexamic acid Unifarma süstelahuse kasutamisel tuleb regulaarselt kontrollida silmi (silmade kontroll peab sisaldama nägemisteravuse, värvinägemise, silmapõhja, nägemisvälja jne kontrolli).

Muud ravimid ja Tranexamic acid Unifarma Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Te peate kindlasti mainima oma arstile, kui te kasutate: ▪ teisi vere hüübimist soodustavaid ravimeid, mida nimetatakse antifibrinolüütilisteks aineteks; ▪ ravimeid, mis takistavad verehüüvete teket, neid nimetatakse trombolüütilisteks aineteks; ▪ suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Traneksaamhape eritub rinnapiima. Seetõttu ei ole Tranexamic acid Unifarma kasutamine imetamise ajal soovitatav.

Kui olete rasestumisvõimelises eas naine, pidage nõu oma arsti või apteekriga, et veenduda, et kasutate tõhusat rasestumisvastast vahendit.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime kohta ei ole uuringuid läbi viidud.

3. Kuidas Tranexamic acid Unifarma´t kasutada

Teie arst, õde või muu tervishoiutöötaja manustab teile Tranaxamic acid Unifarma`t aeglase süstena või infusioonina ühte teie veeni. Ärge süstige Tranexamic acid Unifarma`t ise. Teie arst otsustab teile sobiva annuse ja ravi kestuse. Te peate jätkama Tranexamic acid Unifarma manustamist nii kaua, kui arst on teile määranud.

Kui teil on Tranexamic acid Unifarma kohta küsimusi, konsulteerige oma tervishoiuteenuse osutajaga.

Kasutamine lastel Kui Tranexamic acid Unifarma süstelahust manustatakse lapsele alates ühe aasta vanusest, sõltub annus lapse kehakaalust. Teie lapse arst otsustab õige annuse ja ravi kestvuse üle ning kui pikalt laps peab

seda saama.

Kasutamine eakatel Annuse vähendamine ei ole vajalik, välja arvatud juhul, kui kahtlustatakse neerupuudulikkust.

Kasutamine neeruprobleemidega patsientidel Kui teil esineb neeruprobleeme, vähendatakse traneksaamhappe annust. Arst vähendab annust vastavalt teie vereanalüüsile (seerumi kreatiniini sisaldus).

Kasutamine maksakahjustusega patsientidel Annuse vähendamine ei ole vajalik.

Manustamisviis Tranexamic acid Unifarma’t tohib manustada ainult aeglaselt veeni. Tranexamic acid Unifarma’t ei tohi süstida lihasesse, lülisambakanalisse ja epiduraalselt (seljaaju ümber) ega ajju.

Kui teile manustatakse Tranexamic acid Unifarma’t rohkem, kui ette nähtud Kui teile manustatakse Tranexamic acid Unifarma’t rohkem, kui on soovitatud annus, võite te tunda lühiajalist mööduvat vererõhu langust. Rääkige kohe oma arsti või meditsiiniõega.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Traneksaamhappe kasutamisel on teatatud järgnevatest kõrvaltoimetest.

Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st): ▪ mõju maole ja soolestikule: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st): ▪ mõju nahale: nahalööve.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): ▪ hüpotensiooniga (madal vererõhk) kaasnev ebamugavustunne, teadvuse kaotusega või ilma, eriti kui süsti tehakse liiga kiiresti eriti kui ravimit on manustatud liiga kiiresti; ▪ verehüübed; ▪ mõju närvisüsteemile: krambid; ▪ mõju silmadele: nägemishäired, sealhulgas värvinägemise kahjustus; ▪ mõju immuunsüsteemile: allergilised reaktsioonid; ▪ fikseerunud ravimlööve; ▪ äkki tekkivad neeruprobleemid neeru välimise osa koe suremise tagajärjel (neerukoore äge nekroos); ▪ allergiline reaktsioon, mis tekib ravimi korduval kasutamisel tavaliselt samal kohal (samadel kohtadel) ja võib hõlmata muu hulgas ümmargusi või ovaalseid punetavaid laike ja naha turset, ville ja sügelust (fikseerunud ravimlööve). Kahjustatud piirkondades võib esineda ka naha tumenemist, mis võib jääda püsima pärast lööbe paranemist. Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Tranexamic acid Unifarma´t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Mitte lasta külmuda. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Säilivusaeg pärast lahjendamist Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril kuni 25°C. Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Tranexamic acid Unifarma sisaldab ▪ Toimeaine on traneksaamhape. 1 ml süste-/infusioonilahust sisaldab 100 mg traneksaamhapet. Üks 5 ml ampull sisaldab 500 mg traneksaamhapet. ▪ Teine koostisosa on süstevesi.

Kuidas Tranexamic acid Unifarma välja näeb ja pakendi sisu Tranexamic acid Unifarma süste-/infusioonilahus on selge, värvitu lahus, mis ei sisalda silmale nähtavaid tahkeid osakesi.

Tranexamic acid Unifarma süste-/infusioonilahus on pakendatud 5 ml I tüüpi klaasampullidesse, millel on valge ühepunktiline lõige ja roheline ja kollane rõngas.

Pakendis on 1, 5 või 10 ampulli. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Unifarma SIA Vangažu iela 23, Riga, LV-1024, Läti

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2026.