Pakendi infoleht: teave kasutajale

Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Lisaks sellele infolehele antakse teile patsiendikaart, mis sisaldab olulist ohutusteavet, millest peab olema teadlik enne Tuyory’ga ravi alustamist ja ravi ajal. Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Tuyory ja milleks seda kasutatakse

Tuyory sisaldab toimeainena totsilizumabi, mis on spetsiifiliste immuunrakkude poolt toodetav valk (monoklonaalne antikeha), mis blokeerib interleukiin-6-ks nimetatud spetsiifilise valgu (tsütokiini) toime. See valk osaleb organismi põletikulistes protsessides ja selle blokeerimine võib vähendada põletikku teie organismis. Tuyory’t kasutatakse:

• mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi (RA), mis on autoimmuunhaigus, raviks täiskasvanutel, kui eelnevalt kasutatud ravimid ei olnud piisavalt tõhusad.

• raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi (RA) raviks täiskasvanutel, kes on eelnevalt saanud ravi metotreksaadiga.

Tuyory aitab vähendada RA haigusnähtusid, nagu liigeste valu ja turse, ning võib parandada ka igapäevase tegevuse sooritamist. On tõestatud, et Tuyory aeglustab liigesekõhre ja luuotste haigusest tingitud kahjustuse süvenemist ning parandab võimet sooritada igapäevaseid tegevusi.

Tuyory’t kasutatakse tavaliselt kombinatsioonis teise RA ravimiga, mille nimetus on metotreksaat. Kuid Tuyory’t võib manustada ka üksinda, kui arst leiab, et metotreksaat on teile sobimatu.

• hiidrakuliseks arteriidiks (giant cell arteritis, GCA) nimetatud arterite haigusega täiskasvanute raviks. Seda haigust põhjustab organismi suurimate, eriti pea- ja kaelapiirkonda verega varustavate arterite põletik. Sümptomiteks on peavalu, väsimus ja lõuavalu. Haiguse tagajärjel võib tekkida insult või pimedus.

Tuyory võib vähendada pea, kaela ja käte arterite ja veenide valu ja turset.

GCA raviks kasutatakse sageli steroidideks nimetatud ravimeid. Need on tavaliselt tõhusad, kuid suurte annuste pikaajaline kasutamine võib põhjustada kõrvaltoimeid. Steroidi annuse vähendamine võib samuti viia GCA ägenemise tekkeni. Tuyory lisamine raviskeemi tähendab, et steroide saab kasutada lühemat aega, hoides GCA siiski kontrolli all.

• aktiivse süsteemse juveniilse idiopaatilise artriidiga (sJIA) 12-aastaste ja vanemate laste ning noorukite raviks. See on põletikuline haigus, mis põhjustab ühe või enama liigese valu ja turset, samuti palavikku ja löövet.

Tuyory’t kasutatakse sJIA sümptomite leevendamiseks ja seda võib kasutada kombinatsioonis metotreksaadiga või ilma.

• aktiivse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga (pJIA) 12-aastaste ja vanemate laste ning noorukite raviks. See on põletikuline haigus, mis põhjustab ühe või enama liigese valu ja turset.

Tuyory’t kasutatakse pJIA sümptomite leevendamiseks ja seda võib kasutada kombinatsioonis metotreksaadiga või ilma.

2. Mida on vaja teada enne Tuyory kasutamist

Tuyory’t ei tohi kasutada

• kui teie või lapseeas patsient, kelle eest te hoolt kannate, olete totsilizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui teil või lapseeas patsiendil, kelle eest te hoolt kannate, on äge raskelt kulgev infektsioon.

Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, rääkige sellest arstile. Ärge Tuyory’t kasutage.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Tuyory kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

• Kui teil tekivad allergilised reaktsioonid, nagu pigistustunne rindkeres, vilisev hingamine, tugev pearinglus või –pööritus, huulte, keele, näo turse või naha sügelus, nõgestõbi või lööve, süstimise ajal või pärast seda, rääkige sellest otsekohe oma arstile.

• Kui teil on pärast Tuyory manustamist tekkinud mis tahes allergilise reaktsiooni sümptomid, siis ärge manustage järgmist annust enne, kui olete teavitanud oma arsti JA arst on öelnud, et manustaksite järgmise annuse.

• Kui teil on ükskõik milline infektsioon, lühi- või pikaajaline, või kui teil esineb sageli infektsioone. Kui te tunnete ennast halvasti, rääkige sellest otsekohe oma arstile. Tuyory toimel võib väheneda organismi võime reageerida infektsioonidele, samuti võib olemasolev infektsioon halveneda või suureneda risk uue infektsiooni tekkeks.

• Kui te olete põdenud tuberkuloosi, teavitage sellest oma arsti. Arst kontrollib teid tuberkuloosi nähtude ja sümptomite suhtes enne Tuyory’ga ravi alustamist. Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui teil tekivad ravi ajal või järgselt tuberkuloosi sümptomid (püsiv köha, kaalulangus, loidus, väike palavik) või ükskõik millised muud infektsiooninähud.

• Kui teil on kunagi olnud soolehaavand või divertikuliit, rääkige sellest oma arstile. Sümptomiteks on kõhuvalu ja ebaselge põhjusega sooletegevuse muutused koos palavikuga.

• Kui te põete maksahaigust, rääkige sellest oma arstile. Enne Tuyory kasutamist võib arst teha vereanalüüsi teie maksatalitluse kontrollimiseks.

• Kui patsienti on hiljuti vaktsineeritud või on vaktsineerimine plaanis, rääkige sellest oma arstile. Enne ravi alustamist Tuyory’ga peavad kõikidele patsientidele olema tehtud kõik vaktsinatsioonid. Ravi ajal Tuyory’ga ei tohi manustada teatud tüüpi vaktsiine.
• Rääkige oma arstile sellest, kui teil on vähk. Arst otsustab, kas teile tohib Tuyory’t manustada.

• Rääkige oma arstile sellest, kui teil esinevad südame-veresoonkonna haiguste riskitegurid, nagu

kõrge vererõhk ja kõrgenenud kolesteroolitase. Neid on vaja Tuyory saamise ajal jälgida.

• Kui teil on keskmise raskusega või rasked neerufunktsiooni häired, siis arst jälgib teid.

• Kui teil esinevad püsivad peavalud.

Arst teeb enne Tuyory manustamist vereanalüüsi, et kindlaks teha, kas teil on madal vere valgeliblede arv, madal vereliistakute arv või kõrge maksaensüümide aktiivsus.

Lapsed ja noorukid Tuyory pen-süstlit ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel. Tuyory’t ei tohi manustada sJIA-ga lastele, kes kaaluvad alla 10 kg.

Kui lapsel on kunagi esinenud makrofaagide aktivatsiooni sündroomi (teatud vererakkude aktiveerumine ja kontrollimatu vohamine), rääkige sellest oma arstile. Arst peab otsustama, kas talle võib Tuyory’t manustada.

Muud ravimid ja Tuyory Teatage oma arstile, kui teie (või teie laps, kui tema on patsient) kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite puhul.

Tuyory võib mõjutada mõnede ravimite toimet ning nende annus võib vajada kohandamist. Kui teie poolt kasutatavad ravimid sisaldavad mõnda järgmistest toimeainetest, teavitage sellest oma arsti:

• metüülprednisoloon, deksametasoon, mis on põletikuvastased ravimid
• simvastatiin või atorvastatiin, mida kasutatakse kolesteroolitaseme langetamiseks
• kaltsiumikanali blokaatorid (nt amlodipiin), mida kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks
• teofülliin, mida kasutatakse astma raviks
• varfariin või fenprokumoon, mida kasutatakse vere vedeldamiseks
• fenütoiin, mida kasutatakse krampide raviks
• tsüklosporiin, mida kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks elundisiirdamise ajal
• bensodiasepiinid (nt temasepaam), mida kasutatakse ärevuse leevendamiseks

Kliinilise kogemuse puudumise tõttu ei soovitata Tuyory’t kasutada koos RA, sJIA, pJIA või GCA teiste bioloogiliste ravimitega.

Rasedus, imetamine ja viljakus Tuyory’t ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik. Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arstiga.

Rasestumisvõimelised naised peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja kuni 3 kuud pärast ravi lõppu.

Lõpetage rinnaga toitmine, kui teile on plaanis manustada Tuyory’t ning pidage nõu oma arstiga. Enne rinnaga toitmise alustamist peab viimasest ravist olema möödunud vähemalt 3 kuud. Ei ole teada, kas Tuyory eritub rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim võib põhjustada pearinglust. Kui teil tekib pearinglus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.

Tuyory sisaldab polüsorbaati Ravim sisaldab 0,27 mg polüsorbaat 80 (E433) ühes 162 mg/0,9 ml pen-süstlis, mis vastab 0,2 mg/ml-le. Polüsorbaadid võivad põhjustada allergilisi reaktsioone. Teavitage oma arsti, kui teil või teie lapsel on teadaolevaid allergiaid.

3. Kuidas Tuyory’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Ravi määrab ja alustab RA, sJIA, pJIA või GCA diagnoosimise ja ravi kogemusega arst.

Soovitatav annus RA või GCA-ga täiskasvanutele mõeldud annus on 162 mg (1 pen-süstli sisu), manustatuna üks kord nädalas.

Kasutamine sJIA-ga noorukitel (12-aastased ja vanemad) Tuyory tavaline annus sõltub patsiendi kehakaalust.

• Kui patsient kaalub alla 30 kg: annus on 162 mg (1 pen-süstli sisu) üks kord iga 2 nädala järel.
• Kui patsient kaalub 30 kg või enam: annus on 162 mg (1 pen-süstli sisu) üks kord nädalas.

Pen-süstlit ei tohi kasutada alla 12-aastaste laste raviks.

Kasutamine pJIA-ga noorukitel (12-aastased ja vanemad) Tuyory tavaline annus sõltub patsiendi kehakaalust.

• Kui patsient kaalub alla 30 kg: annus on 162 mg (1 pen-süstli sisu) üks kord iga 3 nädala järel.
• Kui patsient kaalub 30 kg või enam: annus on 162 mg (1 pen-süstli sisu) üks kord iga 2 nädala järel.

Pen-süstlit ei tohi kasutada alla 12-aastaste laste raviks.

Tuyory’t manustatakse nahaaluse (subkutaanse) süstena. Alguses võib Tuyory’t süstida teie arst või meditsiiniõde. Samuti võib arst otsustada, et võite Tuyory’t ise süstida. Sellisel juhul õpetatakse teile, kuidas Tuyory’t ise süstida. Lapsevanemaid ja hooldajaid õpetatakse, kuidas süstida Tuyory’t patsientidele, kes ei saa seda endale ise süstida, näiteks lastel.

Ärge kasutage ravimit, mis on hägune või sisaldab võõrosakesi, mille värvus ei ole värvitu kuni kollakas või kui pen-süstli mõni osa tundub olevat kahjustatud.

Pärast korgi eemaldamist peab süstimist alustama 3 minuti jooksul (vt pakendi infolehe lõik 5)

Rääkige oma arstiga, kui teil on küsimusi enda või noorukieas patsiendi, kelle eest te hoolt kannate, süstimise kohta. Käesoleva infolehe lõpust leiate üksikasjalikud ravimi manustamise juhised.

Kui te kasutate Tuyory’t rohkem, kui ette nähtud Kuna Tuyory’t manustatakse ühest pen-süstlist, on ebatõenäoline, et saate liiga palju ravimit. Ent kui te olete selle pärast mures, rääkige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kui RA või GCA-ga täiskasvanu või sJIA-ga nooruk jätab või unustab annuse manustamata Väga tähtis on Tuyory’t kasutada täpselt arsti juhiste järgi. Ärge unustage manustada järgmist annust.

• Kui iganädalase annuse manustamine ununeb 7 päeva jooksul, manustage annus järgmisel ettenähtud ravipäeval.
• Kui üle nädala manustatava annuse süstimine hilineb kuni 7 päeva, süstige annus niipea kui meelde tuleb ja manustage järgmine annus selleks ettenähtud ajal.

• Kui iganädalase või üle nädala manustatava annuse süstimine hilineb rohkem kui 7 päeva või te ei ole kindel, millal Tuyory’t süstida, helistage oma arstile või apteekrile.

Kui pJIA-ga nooruk jätab või unustab annuse manustamata Väga tähtis on Tuyory’t kasutada täpselt arsti ettekirjutuse järgi. Ärge unustage manustada järgmist annust.

• Kui annuse süstimine hilineb vähem kui 7 päeva, süstige annus niipea kui meelde tuleb ja manustage järgmine annus selleks ettenähtud ajal.
• Kui annuse süstimine hilineb rohkem kui 7 päeva või te ei ole kindel, millal Tuyory’t süstida, helistage arstile või apteekrile.

Kui te lõpetate Tuyory kasutamise Te ei tohi Tuyory kasutamist lõpetada ilma, et oleksite seda kõigepealt arutanud oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed võivad tekkida 3 kuud pärast Tuyory viimase annuse manustamist või isegi hiljem.

Võimalikud tõsised kõrvaltoimed Järgmiste kõrvaltoimete tekkimisel pöörduge otsekohe arsti poole.

Neid esineb sageli: võivad ilmneda kuni 1 inimesel 10-st

Allergilised reaktsioonid süstimise ajal või pärast seda:

• hingamisraskus, pigistustunne rindkeres või peapööritus;
• lööve, sügelus, nõgestõbi, huulte, keele või näo turse.

Tõsiste infektsioonide nähud:

• palavik ja külmavärinad;
• suu- või nahavillid;
• kõhuvalu.

Maksakahjustuse nähud ja sümptomid: Neid esineb harva: võivad ilmneda kuni 1 inimesel 1000-st

• väsimus;
• kõhuvalu;
• ikterus ehk kollasus (naha või silmavalgete värvumine kollaseks).

Teiste võimalike kõrvaltoimete loetelu Kui te märkate mõnda nimetatud nähtudest, teavitage sellest niipea kui võimalik oma arsti.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed: Need võivad ilmneda rohkem kui ühel inimesel 10-st

• ülemiste hingamisteede infektsioonid, mille tüüpilisteks sümptomiteks on köha, ninakinnisus, vesine nohu, kurguvalu ja peavalu;
• kõrge vererasva (kolesterooli) tase;
• süstekoha reaktsioonid.

Sageli esinevad kõrvaltoimed: Need võivad ilmneda kuni 1 inimesel 10-st

• kopsupõletik (pneumoonia);

• vöötohatis (herpes zoster);
• ohatis (suu herpes simplex), villid;
• nahainfektsioon (tselluliit), mõnikord koos palaviku ja külmavärinatega;
• lööve ja sügelus, nõgestõbi;
• allergilised (ülitundlikkus-)reaktsioonid;
• silmapõletik (konjunktiviit);
• peavalu, pearinglus, kõrge vererõhk;
• suuhaavand, kõhuvalu;
• vedelikupeetus (tursed) alajäsemetes, kehakaalu tõus;
• köha, õhupuudus;
• madal vere valgeliblede arv, mida näitab vereanalüüs (neutropeenia, leukopeenia);
• kõrvalekalded maksafunktsiooni testides (maksaensüümide aktiivsuse suurenemine);
• bilirubiinisisalduse suurenemine, mida näitavad vereanalüüsid;
• madal fibrinogeeni (vere hüübimisprotsessiga seotud valk) sisaldus veres.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: Need võivad ilmneda kuni 1 inimesel 100-st

• divertikuliit (palavik, iiveldus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalu);
• punetavad ja turses alad suus;
• kõrge vererasvade (triglütseriidide) sisaldus;
• maohaavand;
• neerukivid;
• kilpnäärme alatalitlus.

Harva esinevad kõrvaltoimed: Need võivad ilmneda kuni 1 inimesel 1000-st

• Stevensi-Johnsoni sündroom (nahalööve, millele võib järgneda raske villide teke ja naha irdumine);
• surmaga lõppevad allergilised reaktsioonid (anafülaksia);
• maksapõletik (hepatiit), kollasus.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed: Need võivad ilmneda kuni 1 inimesel 10 000-st

• vereanalüüsides madal vere valge- ja punaliblede ning vereliistakute arv;
• maksapuudulikkus.

Kõrvaltoimed sJIA või pJIA-ga lastel ja noorukitel sJIA või pJIA-ga lastel ja noorukitel esinevad kõrvaltoimed on üldiselt sarnased täiskasvanutel täheldatuga. Mõningaid kõrvaltoimeid täheldatakse sagedamini lastel ja noorukitel: nina- ja neelupõletik, peavalu, iiveldus ja väiksem vere valgeliblede arv.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Tuyory’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstli sildil ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida külmkapis (2 °C...8 °C). Mitte lasta külmuda. Pärast külmkapist väljavõtmist võib pen-süstlit hoida kuni 2 nädalat temperatuuril kuni 30 °C.

Hoida pen-süstlid välispakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage ravimit, mis on hägune või sisaldab võõrosakesi, mis ei ole värvitu kuni kollakas või kui mõni pen-süstli osa tundub olevat kahjustatud. Pen-süstlit ei tohi loksutada. Pärast korgi eemaldamist peab süstimist alustama 3 minuti jooksul, et vältida ravimi kuivamist ja nõela ummistumist. Kui pen-süstlit ei kasutata 3 minuti jooksul pärast korgi eemaldamist, peate selle viskama torkekindlasse mahutisse ja kasutama uut pen-süstlit.

Kui sinist värvi indikaator pärast pen-süstli vastu nahka surumist ei liigu, tuleb pen-süstel visata torkekindlasse mahutisse. Ärge proovige seda pen-süstlit uuesti kasutada. Ärge korrake süstimist teise pen- süstliga. Helistage abi saamiseks oma arstile.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Tuyory sisaldab

• Toimeaine on totsilizumab. Üks pen-süstel sisaldab 162 mg totsilizumabi 0,9 ml-s.

• Teised koostisosad on histidiin, histidiinmonovesinikkloriidmonohüdraat, valiin, metioniin, polüsorbaat 80 (E433), kontsentreeritud fosforhape (pH reguleerimiseks), naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ja süstevesi (vt lõik 2 „Tuyory sisaldab polüsorbaati“).

Kuidas Tuyory välja näeb ja pakendi sisu Tuyory on süstelahus. Lahus on värvitu kuni kergelt kollakas.

Tuyory on saadaval 0,9 ml pen-süstlina, mis sisaldab 162 mg totsilizumabi süstelahust.

Igas pakendis on 4 pen-süstlit ja mitmikpakendis on 12 (3 pakendit 4 pen-süstliga) pen-süstlit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21. 1103 Budapest Ungari

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad Üksikasjalik ja ajakohastatud teave selle ravimi kohta ning kõige uuemad heaks kiidetud patsiendi teabematerjalid on kättesaadavad, kui skaneerite nutitelefoniga allolevat või väliskarbil toodud QR-koodi. Sama teave on kättesaadav ka veebilehelt: www.tuyoryinfo.com

Lisatav QR-kood

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.

Mida peab teadma Tuyory pen-süstli ohutuks kasutamiseks.

Lugege ja järgige Tuyory pen-süstliga kaasasolevaid kasutusjuhiseid enne selle kasutama hakkamist ja iga kord, kui te ostate retseptiga välja uue koguse ravimit. Enne, kui te kasutate Tuyory pen-süstlit esimest korda, paluge oma arstil endale näidata, kuidas seda õigesti kasutada. Tähtis: säilitage kasutamata pen-süstleid originaalpakendis külmkapis temperatuuril 2 °C…8 °C. Mitte lasta külmuda.

Pärast külmkapist väljavõtmist võib pen-süstlit hoida kuni 2 nädalat temperatuuril kuni 30 °C.

Hoida pen-süstlit alati karbis, vee, niiskuse, tolmu ja kuumuse eest kaitstult.

• Ärge eemaldage pen-süstli korki enne, kui te olete valmis Tuyory’t süstima.
• Ärge võtke pen-süstlit mitte kunagi koost lahti.
• Ärge kasutage sama pen-süstlit uuesti.
• Ärge süstige ennast pen-süstliga läbi riiete.
• Ärge jätke pen-süstlit järelevalveta.
• Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Tuyory pen-süstli osad (vt joonis A).

Joonis A

Kõlblikkus- aeg

Vaatlus- aken

Poolläbipaistev kork

Süstimiseks Tuyory pen-süstliga on vajalikud järgmised vahendid (vt joonis B)

• 1 Tuyory pen-süstel
• 1 alkoholipadjake
• 1 steriilne marli- või vatitups

• 1 torkekindel mahuti või teravate esemete mahuti pen-süstli korgi ja kasutatud pen-süstli ohutuks hävitamiseks (vt samm 4 „Pen-süstli hävitamine“)

Joonis B

Teravate esemete mahuti

Samm 1. Tuyory süstimiseks ettevalmistumine

Leidke endale mugav koht koos puhta ja sileda tööpinnaga.

• Võtke pen-süstlit sisaldav karp külmkapist välja.
• Kui te avate karbi esimest korda, siis veenduge, et karbi turvakleebis oleks terve. Ärge kasutage pen- süstlit, kui karp näib olevat juba avatud.
• Kontrollige, et pen-süstli karp ei oleks kahjustatud. Ärge kasutage Tuyory pen-süstlit, kui karp näib olevat kahjustatud.
• Kontrollige pen-süstli karbil olevat kõlblikkusaega. Ärge kasutage pen-süstlit, kui kõlblikkusaeg on möödunud, sest see ei pruugi olla ohutu.
• Avage karp ja võtke 1 ühekordseks kasutamiseks mõeldud Tuyory pen-süstel karbist välja.
• Pange kõik ülejäänud pen-süstlid koos karbiga tagasi külmkappi.
• Kontrollige Tuyory pen-süstlil olevat kõlblikkusaega (vt joonis A). Ärge kasutage pen-süstlit, kui kõlblikkusaeg on möödunud, sest see ei pruugi olla ohutu. Kui kõlblikkusaeg on möödunud, visake pen-süstel ohutuks hävitamiseks teravate esemete mahutisse ja võtke uus pen-süstel.
• Kontrollige pen-süstlit ja veenduge, et see ei oleks kahjustatud. Ärge kasutage pen-süstlit, kui see näib olevat kahjustatud või kui te lasksite pen-süstlil kogemata maha kukkuda.
• Ärge kasutage pen-süstlit, kui selle kork puudub või ei ole turvaliselt kinni.
• Asetage pen-süstel puhtale ja siledale pinnale ning laske sellel 45 minutit soojeneda, et pen-süstel saavutaks toatemperatuuri. Kui pen-süstel ei ole toatemperatuurini soojenenud, võib süstimine tunduda ebamugav ja süstimine võib võtta kauem aega.
• Ärge püüdke soojenemisprotsessi kuidagi kiirendada, nagu pen-süstli asetamine mikrolaineahju või sooja vette.
• Ärge asetage pen-süstlit soojenemiseks otsese päikesevalguse kätte.
• Ärge eemaldage korki ajal, mil te lasete Tuyory pen-süstlil toatemperatuurini soojeneda.
• Hoidke Tuyory pen-süstlit korgiga allapoole (vt joonis C).

Joonis C

• Vaadake läbi läbipaistva vaatlusakna. Kontrollige Tuyory pen-süstlis olevat vedelikku (vt joonis C). See peab olema selge ja värvitu kuni kergelt kollakas. Ärge süstige Tuyory’t, kui vedelik on hägune, muutunud värvusega või kui selles on tükikesed või nähtavad osakesed, sest see ei pruugi olla ohutu. Visake pen-süstel ohutuks hävitamiseks teravate esemete mahutisse ja võtke uus pen-süstel.
• Peske käed vee ja seebiga hoolikalt puhtaks.

Samm 2. Süstekoha valimine ja ettevalmistamine

Valige süstekoht

• Soovitatavad süstekohad on reite eespind ning kõht, välja arvatud 5 cm suurune piirkond ümber naba (vt joonis D).
• Kui ravimit süstib hooldaja, võib süstekohana kasutada ka õlavarre väliskülge. Ärge püüdke ravimit ise endale õlavarde süstida (vt joonis D).

Vahetage süstekohti

• Valige igaks süsteks erinev süstekoht, mis on vähemalt 2,5 cm kaugusel eelmisest süstekohast.
• Ärge süstige sünnimärkide, armide, verevalumite piirkonda või kohtadesse, kus nahk on hell, punetav, kõva või ei ole terve.

Joonis D

Keha esikülg Valmistage süstekoht ette

• Puhastage süstekoht ringjate liigutustega alkoholipadjakesega ja laske nahal õhu käes ära kuivada, et vähendada infektsiooniohtu. Ärge puudutage enne süstimist enam süstimiskohta.
• Ärge kuivatage puhastatud piirkonda ventilaatoriga ega puhudes.

Samm 3. Tuyory süstimine

• Hoidke Tuyory pen-süstlist ühe käega kindlalt kinni. Võtke teise käega kinni korgist (vt joonis E).
• Ärge korki keerake. Tõmmake see otsesuunas pen-süstlilt ära.
• Kui teil ei õnnestu korki eemaldada, paluge oma hooldajal end aidata või võtke ühendust oma tervishoiutöötajaga.

Joonis E

Oluline: Ärge puudutage nõelakaitset, mis paikneb pen-süstli otsas (see on koht, kust nõel välja tuleb) (vt joonis A).

• Visake kork teravate esemete mahutisse.

• Pärast korgi eemaldamist on pen-süstel valmis kasutamiseks. Kui pen-süstlit ei kasutata 3 minuti jooksul pärast korgi eemaldamist, tuleb see visata teravate esemete mahutisse ja kasutada uut pen- süstlit.
• Ärge kunagi asetage korki pärast eemaldamist pen-süstlile tagasi.
• Hoidke pen-süstli ülemisest osast mugavalt ühe käega kinni nii, et te näete pen-süstli vaatlusakent.
• Teise käega pigistage puhastatud nahapiirkond õrnalt volti, et ette valmistada kindel süstekoht (vt joonis F). Pen-süstel vajab õigeks aktiveerumiseks kindlat süstekohta.

Joonis F

Võtke nahavolt sõrmede vahele

Joonis G

• Naha pigistamine volti on vajalik selleks, et tagada ravimi süstimine naha alla (rasvkoesse), mitte sügavamale (lihasesse). Lihasesse süstimine võib valmistada ebamugavust.
• Asetage pen-süstli nõelakaitse 90-kraadise nurga all vastu nahavolti (vt joonis G).
• Tähtis on valida õige nurk, et tagada ravimi manustamine naha alla (rasvkoesse), vastasel korral võib süstimine olla valus ning ravim ei pruugi toimida.

• Süstimise alustamiseks suruge ja hoidke nõelakaitset liikumatult 90-kraadise nurga all vastu nahavolti. Esimene „plõks“ annab märku, et süstimine on alanud (vt joonis H).

Joonis H

• Hoidke nahavolti jätkuvalt sõrmede vahel, hoides samal ajal pen-süstlit paigal.
• Ärge liigutage, kallutage, väänake ega pöörake pen-süstlit süstimise ajal.
• Pärast nõela sisestamist nahka ei tohi süstenurka muuta. Nurga muutmisel võib nõel painduda või murduda. Paindunud või murdunud nõel võib kinni või üleni naha alla jääda.
• Hoidke pen-süstlit edasi kindlalt naha vastas paigal, kuni kostub teine „plõks“ ning sinist värvi indikaator liigub ja täidab kogu ulatuses vaatlusakna (vt joonis I).
• Enne pen-süstli nahast eemaldamist kontrollige, kas vaatlusaken on sinist värvi indikaatoriga täidetud.
• Eemaldage pen-süstel nahast 90-kraadise nurga all. Ärge pen-süstlit eemaldamise ajal kallutage. (vt joonis J).
• Süstimine võib kesta kuni 15 sekundit.

Joonis I

• Süstimine on nüüd lõpule jõudnud. Nõel on nõelakaitse varjus, mis kaitseb nõelatorkevigastuse eest (vt joonis F).
• Kui vaatlusaken ei ole sinist värvi indikaatoriga täidetud Nõelakaitse ei pruugi olla lukustunud. Ärge katsuge pen-süstli nõelakaitset, sest te võite ennast nõelaga torgata. Kui nõel ei ole nõelakaitsega kaetud, asetage pen-süstel ettevaatlikult teravate esemete mahutisse, et vältida enda vigastamist nõelaga. Te ei pruugi olla saanud Tuyory täisannust. Ärge püüdke pen-süstlit uuesti kasutada. Ärge korrake süstimist teise pen-süstliga. Helistage abi saamiseks oma tervishoiutöötajale.

Joonis J

Pärast süstimist

• Süstekohas võib esineda vähest veritsust. Te võite suruda süstekohale vati- või marlitupsu.
• Ärge hõõruge süstekohta.
• Vajaduse korral võite süstekohale asetada väikese sideme.
• Pange kirja süstimise kuupäev, kellaaeg ja kehapiirkond, kuhu te süstisite. Abi võib olla ka süstimist puudutavate küsimuste või probleemide kirjapanekust, et saaksite nendest rääkida oma tervishoiutöötajaga.

Samm 4. Pen-süstli hävitamine

• Tuyory pen-süstlit ei tohi uuesti kasutada.
• Asetage kasutatud pen-süstel oma teravate esemete mahutisse (vt „Kuidas kasutatud pen-süstlid ära visata?”)
• Ärge pange korki tagasi pen-süstlile.
• Kui teid süstib teine inimene, siis peab ta samuti olema pen-süstli eemaldamisel ja äraviskamisel ettevaatlik, et vältida juhuslikku nõelatorget ja infektsiooni ülekandumist.

Kuidas kasutatud pen-süstlid ära visata?

• Asetage kasutatud Tuyory pen-süstel ja kork kohe pärast kasutamist teravate esemete mahutisse (vt joonis K).
• Ärge visake kasutatud pen-süstlit ja korki olmeprügi hulka ning ärge neid taaskasutage.

Joonis K

• Täitunud mahuti visake minema tervishoiutöötajalt või apteekrilt saadud juhiste kohaselt.
• Hoidke teravate esemete mahutit alati laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoidke Tuyory pen-süstlit ja teravate esemete mahutit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Registreerige oma süst

• Pange kirja süstimise kuupäev, kellaaeg ja kehapiirkond, kuhu te süstisite. Abi võib olla ka süstimist puudutavate küsimuste või probleemide kirjapanekust, et saaksite nendest rääkida oma tervishoiutöötajaga.

Ülitundlikkusreaktsioonidega (mille raskeid vorme nimetatakse anafülaksiaks) seotud nõuanded patsiendile

Kui teil tekivad Tuyory süstimise ajal või järgselt sellised sümptomid nagu (kuid mitte ainult) nahalööve, sügelus, külmavärinad, näo, huulte, keele või kõri turse, valu rinnus, vilisev hingamine, hingamis- või neelamisraskus, pearinglus või minestustunne, vajate otsekohe erakorralist arstiabi.

Nõuanded patsiendile infektsioonide varajase avastamise ja ravi kohta, et vähendada tõsise infektsiooni tekkeriski

Pöörake tähelepanu esimestele infektsiooninähtudele, nagu:

• üldised valud, palavik, külmavärinad
• köha, ebamugavus-/pigistustunne rindkeres, õhupuudus
• naha või liigesepiirkonna punetus, kuumatunne, ebatavaline paistetus
• kõhuvalu/kõhupiirkonna hellus ja/või sooletegevuse muutused

Kui arvate, et teil on tekkinud infektsioon, helistage oma arstile ja pöörduge viivitamatult arstiabi saamiseks.

Kui teil on küsimusi või probleeme seoses Tuyory pen-süstliga, rääkige oma tervishoiutöötajaga, kes on tuttav Tuyory kasutamisega.