Thyrozol 20 mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Thyrozol 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tiamasool


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Thyrozol ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Thyrozol"i võtmist
3.
Kuidas Thyrozol"i võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Thyrozol"i säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON THYROZOL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

See ravim sisaldab tiamasooli. See hoiab kontrolli all kilpnäärmehormoonide ületootmist kilpnäärmes
tekkepõhjusest olenemata.

Thyrozol"i kasutatakse kilpnäärmehormoonide liigse tootmise raviks,
-
kui te peate võtma ravimit kilpnäärme ületalitluse raviks, eelkõige juhul kui teil on väike
struuma (kaela esikülje turse) või kui see puudub;
-
kui teil seisab ees kilpnäärme operatsioon;
-
kui teil seisab ees ravi, kus kasutatakse ravi radioaktiivse joodiga, eelkõige raske kilpnäärme
hormoonide ületootmise puhul;
-
pärast ravi radioaktiivse joodiga, kuni radioaktiivse joodi toime ei ole veel täielikult avaldunud.

Thyrozol"i kasutatakse ka kilpnäärmehormoonide ületootmise ennetamiseks, enne seda kui teile
manustatakse joodi, nt joodi sisaldavate kontrastainetega teostatavate uuringute korral,
-
kui teil on kerge kilpnäärmehormoonide ületootmine ilma täiendavate sümptomiteta;
-
kui teie kilpnäärmes on teatud piirkonnad, mis toodavad hormoone (autonoomsed adenoomid);
-
kui teil on varem esinenud kilpnäärme hormoonide ületootmist.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE THYROZOL"I VÕTMIST

Ärge võtke Thyrozol"i
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) tiamasooli, sellega sarnanevate ainete (tioonamiidi
derivaatide) või Thyrozol"i mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6);
-
kui laboriuuringute tulemused näitavad, et teil on teatud tüüpi vererakkude arvu vähenemine
(granulotsütopeenia);
-
kui teie sapinõristus on enne ravi alustamist Thyrozol"iga blokeeritud;
-
kui teil on esinenud luuüdi kahjustusi pärast eelnevat tiamasool- või karbimasoolravi.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Thyrozol
Rääkige oma arstile, kui teil on varem tiamasooli suhtes esinenud kergeid allergilisi reaktsioone, nagu
allergilisi lööbeid või sügelust. Teie arst otsustab, kas te võite Thyrozol"i võtta.

Rääkige oma arstiga, kui teil on suur struuma (kaela esikülje turse), mis raskendab teie hingamist,
kuna struuma võib Thyrozol"i ravi ajal kasvada. Teie arst võib otsustada määrata teile Thyrozol"i
ainult lühikeseks perioodiks ja jälgib teid ravi jooksul regulaarselt.

Pöörduge oma arsti poole otsekohe kui teil tekivad sümptomid, nagu suu limaskestade põletik,
kurguvalu või palavik. Need võivad tekkida teatud tüüpi vererakkude arvu tõsise languse tõttu
(agranulotsütoos). See võib tekkida eelkõige esimeste ravinädalate jooksul ja tuua kaasa tõsiseid
tagajärgi.

Kui teil on eriti raske kilpnäärmehormoonide ületootmise vorm, tuleb teil võib-olla võtta väga suuri
Thyrozol"i annuseid (rohkem kui 120 mg ööpäevas). Sellisel juhul teeb arst aeg-ajalt vereanalüüse,
kuna on võimalik, et selline ravi mõjutab teie luuüdi. Kui see juhtub, võib teie arst otsustada ravi
lõpetada ja anda teile vajadusel teist ravimit.

Kui teie struuma Thyrozol"i ravi ajal kasvab või kui teie kilpnääre on väheaktiivne, võib teie arst teie
Thyrozol"i annused uuesti üle vaadata. Samas võivad sellised seisundid avalduda ka teie haiguse
loomuliku kulu korral. Samamoodi võib tekkida või süveneda teatud silmahaigus (endokriinne
orbitopaatia), mis ei ole seotud Thyrozol"i raviga.

On võimalik, et teie kehakaal suureneb Thyrozol"i ravi ajal. See on teie keha normaalne reaktsioon.
Thyrozol mõjutab teie kilpnäärme hormoone, mis kontrollivad teie energiatarbimist.

Võtmine koos teiste ravimitega
Thyrozol"i toimet mõjutavad teie organismi joodivarud. Teie arst otsustab teie Thyrozol"i annuse üle,
lähtudes teie organismi joodivarudest ja kilpnäärme funktsioonist.

Rääkige oma arstiga, kui te kasutate antikoagulante (vere hüübimist takistavad ravimid), kuna
Thyrozol"i kasutamisest tingitud kilpnäärme funktsiooni normaliseerumine võib nende toimet
mõjutada. Sama võib kehtida ka teiste ravimite kohta. Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te
kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud
ravimeid.

Rasedus ja imetamine
Üldiselt on rasedusel kilpnäärmehormoonide tootmisele positiivne toime. Igal juhul rääkige oma
arstiga, kuna võib olla vajalik, et te jätkaks Thyrozol"i võtmist, eriti esimeste raseduskuude jooksul.
Teie arst võib otsustada teie Thyrozol"i annust alandada, et vältida võimalikke kahjulikke toimeid teie
lapsele. See on eriti oluline, kui te võtate Thyrozol"i koos kilpnäärmehormoonidega, kuna sellist
kombinatsiooni raseduse ajal kasutada ei tohi.

Sama kehtib siis, kui te soovite last rinnaga toita. Ravim ei avalda lapsele tavaliselt kahjulikku toimet,
kui seda manustatakse annustes kuni 10 mg. Teie arst kontrollib regulaarselt, kuidas töötab teie
vastsündinud lapse kilpnääre.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Thyrozol ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Oluline teave mõningate Thyrozol"i koostisainete suhtes
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga, kuna Thyrozol sisaldab laktoosi.


3.
KUIDAS THYROZOL"I VÕTTA

Võtke Thyrozol"i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arstiga.

Tavaline annus
Sõltuvalt teie seisundi raskusastmest otsustab teie arst teie individuaalse annuse üle. Tavaliselt
soovitatakse järgnevaid annuseid:

-
Täiskasvanud
Algannuseks on 10...40 mg Thyrozol"i ööpäevas (või teatud patsientidel ka rohkem), kuni
kilpnääre töötab normaalselt. Säilitusannus on kas 5...20 mg Thyrozol"i (1/2...2 tabletti)
ööpäevas kombinatsioonis kilpnäärmehormoonidega või 2,5...10 mg Thyrozol"i ööpäevas ilma
kilpnäärmehormoonideta. *
-
Lapsed
Lastel on algannuseks 0,5 mg Thyrozol"i kg kehakaalu kohta ööpäevas. Teie arst otsustab
seejärel, kas madalam säilitusannus on piisav ja kas täiendavad kilpnäärmehormoonid on
vajalikud. *

Kui teil on oht kilpnäärmehormoonide ületootmise tekkimiseks pärast joodi sisaldavate
kontrastainetega teostatud diagnostilisi protseduure, võib teie arst teile määrata 10...20 mg Thyrozol"i
ööpäevas koos perkloraadiga ligikaudu 10 ööpäevaks (kuni joodi sisaldavad kontrastained on
organismist väljutatud). *

* Väiksemate annuste manustamiseks on saadaval 5 mg tabletid.

Maksaprobleemidega patsiendid
Öelge oma arstile, kui teil on olnud maksaprobleeme või maksahaigusi. Sellisel juhul tuleb teil
Thyrozol"i annust langetada.

Neeruprobleemidega patsiendid
Öelge oma arstile, kui teil on olnud neeruprobleeme või neeruhaigusi. Sellisel juhul tuleb teil
Thyrozol"i annust langetada.

Ravi kestus
Ravi kestus võib varieeruda sõltuvalt seisundist, mille tõttu te Thyrozol"i kasutate. Teie arst arutab
teiega, kui kaua te peate seda ravimit võtma. Tavaliselt on ravi kestus järgmine:

-
Kilpnäärmehormooni ületootmise ravi (ilma operatsioonita): 6 kuud kuni 2 aastat.
-
Ravi enne kilpnäärme operatsiooni: 3...4 nädalat enne operatsiooni.
-
Ravi enne radiojoodravi: kuni teie kilpnäärme funktsioon on normaliseerunud.
-
Ravi pärast radiojoodravi: 4...6 kuud, kuni radiojoodravi hakkab toimima.

Manustamine
Neelake tabletid alla mõningase koguse vedelikuga, nt poole klaasi veega, hommikusöögi ajal või
pärast hommikusööki.
Kui te võtate rohkem kui ühe tableti ööpäevas, võite te neid võtta ka mitme annusena regulaarsete
ajavahemike järel kogu ööpäeva jooksul.

Kui te võtate Thyrozol"i rohkem kui ette nähtud
Probleeme ei teki, kui te olete võtnud kogemata teile määratust suurema annuse. Kui te olete võtnud
suuremaid annuseid sagedamini, pöörduge oma arsti poole niipea, kui te seda märkate. Teie arst peab
võib-olla teie Thyrozol"i annust kohandama või andma teile täiendavalt kilpnäärmehormoone, et
vältida struuma kasvu.

Kui te unustate Thyrozol"i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata, vaid võtke tavapärane annus
järgmisel päeval.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Thyrozol põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui te Thyrozol"i võtate, võib teil tekkida üks või mitu järgnevatest kõrvaltoimetest, mõningatel
juhtudel isegi pärast mitmekuulist ravi:

Väga sage (tekivad rohkem kui 1-l kasutajal 10-st):
-
Erineva raskusastmega nahareaktsioonid (lööve, sügelus, sügelevad kublad). Need on enamasti
kerge kuluga ja kaovad Thyrozol"i ravi käigus.

Sage (tekivad vähem kui 1-l kasutajal 10-st):
-
Liigesvalu (artralgia).

Aeg-ajalt (tekivad vähem kui 1-l kasutajal 100-st):
-
Kui teil tekivad sümptomid, nagu suu limaskestade põletik, kurguvalu või palavik, pöörduge
otsekohe oma arsti poole. See võib olla märgiks teatud vererakkude arvu suurest langusest
(agranulotsütoos).

Harv (tekivad vähem kui 1-l kasutajal 1000-st):
-
Maitsetundlikkuse häired või selle kaotus (düsgeusia, ageusia)
-
Palavik.

Väga harv (tekivad vähem kui 1-l kasutajal 10000-st):
-
Vereliistakute arvu langus (trombotsütopeenia), kõigi vererakkude arvu langus (pantsütopeenia),
lümfisõlmede haigus (generaliseerunud lümfadenopaatia)
-
Vere glükoositaset reguleerivate hormoonide häired koos veresuhkru taseme väljendunud
langusega (insuliini autoimmuunne sündroom)
-
Närvipõletik või -ärritus (neuriit, polüneuropaatia)
-
Süljenäärmete turse
-
Maksafunktsiooni häired või maksapõletik (kolestaatiline ikterus, toksiline hepatiit). Need
sümptomid kaovad üldiselt pärast ravi lõpetamist.
-
Rasked allergilised nahareaktsioonid, mis võivad tekkida kogu keha ulatuses, juuste
väljalangemine, naha ja sidekoe põletikuline autoimmuunhaigus (erütematoosne luupus).

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks pöörduge otsekohe oma arsti poole.

Kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS THYROZOL"I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Thyrozol"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu
viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Thyrozol sisaldab
-
Toimeaine on tiamasool. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg tiamasooli.
- Abiained
on:
Tableti sisu: kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat, hüpromelloos, talk,
pulbristatud tselluloos, maisitärklis, laktoosmonohüdraat, naatriumtärklisglükolaat.
Tableti kate: dimetikoon 100, makrogool 400, hüpromelloos, titaandioksiid (E 171) ja
raudoksiid (E 172).

Kuidas Thyrozol välja näeb ja pakendi sisu
Thyrozol 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pruunid, kaksikkumerad, ümmargused ning
poolitusjoonega mõlemal küljel.

Thyrozol 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval pakendites, mis sisaldavad 20, 30 või
50 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Merck KGaA
Frankfurter Str. 250
64293 Darmstadt
Saksamaa

Tootjad
Merck KGaA
Frankfurter Str. 250
64293 Darmstadt
Saksamaa

ja

Merck KGaA Co Werk Spittal
Hösslgasse 20
9800 Spittal/Drau
Austria

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Bulgaaria: Thiamazole Merck
Eesti: Thyrozol
Leedu: Thyrozol
Läti: Thyrozol
Poola: Thyrozol
Prantsusmaa: Thyrozol
Rumeenia: Thyrozol
Saksamaa: Thyrozol
Tsehhi Vabariik: Thyrozol

Infoleht on viimati kooskõlastatud jaanuaris 2010