Tobradex eye ointment - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
TOBRADEX, EYE OINTMENT, 1 mg/3 mg/g silmasalv
tobramütsiin ja deksametasoon

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda
kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile
või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on TOBRADEX ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne TOBRADEX"i kasutamist
3. Kuidas TOBRADEX"i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas TOBRADEX`i säilitada
6. Lisainfo


1. MIS RAVIM ON TOBRADEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

TOBRADEX"i kasutatakse põletiku ja võimaliku infektsiooni ravimiseks silma(de)s. Põletiku
tekkepõhjuseks võib olla silma operatsioon, silmainfektsioon, silmakahjustus või ­vigastus
sinna sattunud võõrkeha läbi.

TOBRADEX kuulub kortikosteroidide ja infektsioonivastaste kombineeritud ravimite gruppi.
Kortikosteroidid (antud juhul deksametasoon) aitavad ära hoida ja leevendada silmas esinevat
põletikku. Infektsioonivastased ained (antud juhul tobramütsiin) avaldavad toimet silma(de)s
infektsiooni tekitavatele väga erinevatele mikroorganismidele.


2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TOBRADEX"i KASUTAMIST

Ärge kasutage TOBRADEX"i:
-
kui te olete allergiline tobramütsiinile ja/või deksametasoonile või TOBRADEX"i
mõne koostisosa suhtes.
-
kui te kahtlustate endal silmas nakkushaigust. Ainult teie arst võib määrata õige ravi
teie infektsiooni tüübile.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga TOBRADEX:

-
kasutage TOBRADEX"i ainult silma(de)s.
-
kui teil esineb glaukoom või kõrgenenud silmasisene rõhk, peate TOBRADEX"i
kasutades regulaarselt oma silmarõhku kontrollima. Konsulteerige oma raviarstiga.
-
kui te kasutate TOBRADEX"i pikaajaliselt, võib teil:
o tekkida kõrgenenud silmasisene rõhk
o tekkida katarakt
-
kui teie sümptomid halvenevad või tekivad järsku uuesti, kontakteeruge palun oma
arstiga. Te võite selle toote kasutamisega muutuda vastuvõtlikumaks teistele
silmainfektsioonidele.
-
silma viidud steroidid võivad silmahaava paranemist pikendada.
-
kui teil enne ravimi kasutamist esineb silmakudede õhenemist, konsulteerige oma
arsti või apteekriga.
-
kui teil tekib silmalau sügelus, turse või silma punetus, katkestage ravi ja pidage nõu
oma raviarstiga.
-
ravimit tuleb kasutada kogu raviarsti poolt määratud ravikuuri jooksul. Seisundi
püsimisel või halvenemisel pidage nõu oma raviarstiga.
-
kui te kasutate teisi ravimeid. Palun lugege ka osa ,,Kasutamine koos teiste
ravimitega".

-
Kui te kasutate kontaktläätsi:
o Kontaktläätsede (kõvade või pehmete) kandmine pole silmainfektsiooni ajal
soovitatav.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid teisi
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. TOBRADEX"i kasutamine koos
teiste ravimitega võib suurendada mis tahes kõrvaltoimete ägedust. Antibiootikumi
(tobramütsiin) ja teiste süsteemsete, suukaudsete või paiksete ravimite kasutamine võib
kahjustada närvisüsteemi, kõrvu ja neere.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase või võite jääda rasedaks või kui te imetate last, siis enne TOBRADEX"i
kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.

Raseduse ja imetamise ajal ei ole TOBRADEX"i kasutamine soovitatav.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Võib juhtuda, et teie nägemine on vahetult pärast TOBRADEX salvi manustamist häiritud.
Ärge juhtige liiklusvahendit või töötage masinatega kuni nägemine on selginenud.


3. KUIDAS TOBRADEX"i KASUTADA

Kasutage TOBRADEX"i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus on väike kogus (ligikaudu 1,5 cm pikkune riba) salvi haige silma
konjunktivaalkotti kuni 3...4 korda päevas. Ravikuuri kestuse määrab teie raviarst.

Kasutage TOBRADEX"i ainult silma(desse) manustamiseks.


3. KUIDAS TOBRADEX"i KASUTADA





Kui palju salvi kasutada
< vt I pool

1. Võtke TOBRADEX"i tuub ja peegel.
2. Peske oma käed.
3. Avage tuub.
4. Hoidke tuubi pöidla ja keskmise sõrme vahel.
5. Painutage pea taha. Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, kuni tekib "tasku"
silmalau ja silma vahele. Salviriba manustatakse sinna (joonis 1).
6. Viige tuubi otsik silmale lähemale. Vajadusel kasutage peeglit.
7. Ärge puudutage tuubi otsikuga silma, silmalaugu, ega teisi pindu. Salv võib saastuda.
8. Salviriba väljutamiseks vajutage kergelt tuubile (joonis 2).
9. Pärast TOBRADEX"i kasutamist vabastage alumine silmalaug, pilgutage paar korda silmi,
et salv kataks kogu silma pealispinna. Sulgege silm(ad) mõneks sekundiks ­ nii väldite
TOBRADEX"i imendumist mujale organismi.
10. Kui peate kasutama salvi mõlemas silmas, korrake samu võtteid.
11. Sulgege tuub kindlalt korgiga kohe pärast ravimi kasutamist.
12. Kasutage korraga ainult ühte tuubi.

Kui salv läheb silmast mööda, proovige uuesti.

Kui te unustate TOBRADEX"i kasutada:
Manustage ühekordne annus niipea, kui see teile meenub. Kui aeg on niikaugel, et varsti
peaks manustama järgmise annuse, jätke unustatud annus vahele ja jätkake tavalise
ravireziimiga. Kahekordse annuse manustamine unustatud korra tasategemiseks ei ole
lubatud.

Kui te kasutate TOBRADEX"i rohkem kui ette nähtud:
Vajadusel võib TOBRADEX"i silma(de)st sooja veega välja pesta.

Kui te kasutate lisaks teisi silmaravimeid, peab kahe järjestikuse ravimi manustamise vahe
olema kümme kuni viisteist minutit, salv manustatakse alati viimasena.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka TOBRADEX põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

TOBRADEX"i kasutamisega võivad kaasneda järgmised kõrvaltoimed.

Sage
(esineb ühel kuni kümnel patsiendil 100-st)
Silm: valu, ärritus, ebamugavustunne silmas.

Aeg-ajalt
(esineb ühel kuni kümnel patsiendil 1000-st)

Silm: silma allergia, kõrgenenud silmasisene rõhk, silmapõletik, punetus, turse, sügelustunne
silmas, laugude sügelemine, laugude punetus, laugude turse, ähmastunud nägemine,
ebaharilik tunne silmas, silmade kuivus, suurenenud pisaraeritus.

Üldised kõrvaltoimed: paha või kibe maitse suus, peavalu, häälepaelte spasm, tilkuv nina.

Teadmata
(ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Silm: glaukoom, katarakt, silmapinna ähmastumine, halvenenud nägemine, pupilli
suurenemine, valgustundlikkus.
Üldised kõrvaltoimed: pearinglus, iiveldus, oksendamine, haigustunne, ebamugavustunne
kõhus, lööve, näoturse, sügelus, nahapunetus.

Kui kõrvaltoimed on kergemat laadi, on ravi jätkamine tavaliselt lubatud. Kahtluse korral
pidage siiski nõu oma raviarsti või apteekriga.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS TOBRADEX"i SÄILITADA

Ravimtuub tuleb ära visata 4 nädalat pärast esimest avamist, et vältida salvi saastumist.
Kirjutage tuubi avamise kuupäev allolevale reale.

Avatud: ..............................

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Mitte hoida külmkapis.

Hoida pakend tihedalt suletuna.

Ärge kasutage TOBRADEX"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud tuubil ja pakendil
(,,Kõlblik kuni"). Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida TOBRADEX sisaldab

- Toimeained on tobramütsiin ja deksametasoon. 1 g salvi sisaldab 3 mg tobramütsiini
ja 1 mg deksametasooni.
- Abiained on veevaba klorobutanool, vedel parafiin (mineraalõli) ja valge pehme
parafiin

Kuidas TOBRADEX välja näeb ja pakendi sisu

TOBRADEX on valge kuni kollakasvalge homogeenne salv, mis tarnitakse pakendis, mis
sisaldab plastotsiku ja plastkorgiga 3,5 g tuubi.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja
s.a. ALCON-COUVREUR n.v.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Belgia.


Tootjad:
s.a. ALCON-COUVREUR n.v.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Belgia.

ja

Alcon Cusi S.A.
Camil Fabra No. 58
08320- El Masnou
Barcelona
Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku
esindaja poole.

Alcon Eesti
Tööstuse 47A - 71
10416 Tallinn
Eesti
Telefon: 6 313 214
Faks: 6 313 215

Infoleht on viimati kooskõlastatud veebruaris 2010