Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati on täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Troxevasin ja milleks seda kasutatakse

Troxevasin vähendab väikeste veresoonte ehk kapillaaride läbilaskvust, vältides nende endoteelirakkude basaalmembraani kahjustust mitmesuguste tegurite toimel (kapillaare kaitsev toime). Ravimi toimet seostatakse tema antioksüdatiivse toimega. Troxevasin’i põhitoime on veenide ja kapillaaride toonuse tõstmine. Lisaks on tal membraane stabiliseeriv, verejooksuvastane, põletikuvastane, maksa kaitsev, radioprotektiivne, mürgitustav ning allergiavastane toime. Troxevasin pärsib trombotsüütide agregatsiooni ja viib varikoossündroomi korral esinevate troofiliste häirete paranemiseni. Suurem osa imendunud tri-, di- ja monohüdroksüetüülrutosiididest eritub sapiga ja oluliselt väiksem osa neerude kaudu. Tetrahüdroksüetüülrutosiid imendub seedetraktist vähesel määral ja eritub peamiselt uriiniga. Suu kaudu manustatud annusest 11% eritub uriini ja sapiga. Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub keskmiselt 4 tunni jooksul pärast suukaudset manustamist ning 15% manustatud annusest eritub neerude kaudu esimese 24 tunni jooksul.

Näidustused. Täiendava ravimina jalaveenide kroonilisest puudulikkusest tingitud turse korral.

2. Mida on vaja teada enne Troxevasin’i võtmist

Troxevasin’i ei tohi võtta

• kui olete trokserutiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Troxevasin’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravimit ei kasutata lastel.

Muud ravimid ja Troxevasin Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mistahes muid ravimeid. Seni ei ole täheldatud ebasoodsaid koostoimeid teiste ravimite ja ainetega.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Ravimit tohib raseduse ajal kasutada vaid kindla näidustuse korral ja arsti ettekirjutusel. Rinnapiima eritumine on minimaalne, kuid siiski on soovitatav ravi ajal rinnaga toitmine katkestada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Toimet autojuhtimisele ja masinate käsitsemisele ei ole täheldatud.

Troxevasin sisaldab laktoosi Kui arst on teile öeldud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Troxevasin sisaldab päikeseloojangu kollast FCF Võib tekitada allergilisi reaktsioone.

3. Kuidas Troxevasin’i kasutada

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Troxevasin’i manustatakse suu kaudu koos toiduga.

Troxevasin’i manustatakse õhtul enne magamaminekut ja hommikul pärast ärkamist ning tundlikkusehäirete sümptomite – jalgade tuimuse ja tooniliste spasmide – tekkimisel. Algannus – 1 kapsel kaks korda ööpäevas (600 mg). Säilitusravi – 1 kapsel ööpäevas (300 mg) 2...4 nädala jooksul.

Kasutamine lastel Ravimit ei kasutata lastel.

Troxevasin-ravi edukus sõltub suurel määral piisavate annuste regulaarsest manustamisest pikema aja jooksul. Kliinilise kogemuse põhjal võivad soovitud toime saavutamiseks mõnikord vajalikuks osutuda 600 mg ületavad ööpäevased annused.

Kui teil on tunne, et Troxevasin’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Troxevasin’i rohkem, kui ette nähtud Üleannustamist ei ole täheldatud. Kui te unustate Troxevasin’i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Troxevasin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võimalikud on allergilised reaktsioonid: sügelus, lööve, nõgestõbi. Mao- ja seedetrakti vaevusi- iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus- on täheldatud väga harva ja need taanduvad pärast ravi lõpetamist. Väga harva on esinenud peavalu, unehäired.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Troxevasin’i säilitada

Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast “EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Troxevasin sisaldab

• Toimeaine on trokserutiin. Üks kõvakapsel sisaldab 300 mg trokserutiini.
• Abiained on magneesiumstearaat, laktoosmonohüdraat. Kapsli keha: želatiin ja värvained (kinoliinkollane (E104), päikeseloojangukollane (E110) ja titaandioksiid (E171))

Kuidas Troxevasin välja näeb ja pakendi sisu Läbipaistmatu kollane želatiinkapsel kollase või kollakas-pruuni pulbriga. PVC/Alumiinium või PVC/PVdC/Alumiinium blistris, 50 või 100 kõvakapslit pakendis.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland

Tootja Balkanpharma-Razgard AD, 68 Aprilsko vastanie Blvd, 7200 Razgrad, Bulgaaria Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel: +372 6610 801

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2023.