Pakendi infoleht: teave kasutajale

TriFlunex 500 mg/200 mg/10 mg suukaudse lahuse pulber

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on TriFlunex ja milleks seda kasutatakse

TriFlunex sisaldab kolme toimeainet.

• Paratsetamool on hästi tuntud valuvaigisti (analgeetikum). See on efektiivne mitmesuguste valude, sh peavalu ja kurguvalu korral, samuti langetab palavikku (antipüreetikum).
• Guaifenesiin (ekspektorant) vedeldab röga, mis aitab leevendada lahtist köha.
• Fenüülefriinvesinikkloriid (nasaalne dekongestant) vähendab turset ninakäikudes ja vähendab seega ninakinnisust.

TriFlunex on ette nähtud ülemiste hingamisteede (külmetus)haiguste ja gripi sümptomite (kerge kuni mõõdukas valu, palavik, ninakinnisus ning röga vedeldav toime lahtise köha puhul) lühiajaliseks leevendamiseks täiskasvanutel ning 12-aastastel ja vanematel noorukitel. Kasutage TriFlunexi üksnes siis, kui teil esinevad korraga mitu külmetuse ja gripi sümptomit, nagu valu ja/või palavik, ninakinnisus ja lahtine köha. Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne TriFlunexi võtmist

TriFlunexi ei tohi võtta

• kui olete paratsetamooli, guaifenesiini, fenüülefriinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on südamehaigus;
• kui teil on kõrge vererõhk (hüpertensioon);
• kui teil on maksafunktsiooni kahjustus või raske neerufunktsiooni kahjustus;
• kui teil on kilpnäärme ületalitlus;
• kui te juba võtate teist sümpatomimeetikumi (nt pseudoefedriin, oksümetasoliin, klonidiin, salbutamool jt);
• kui teil on suhkurtõbi;
• kui teil on kitsanurga tüüpi glaukoom (silma siserõhu tõus);
• kui teil on porfüüria – pärilik häire, millele on iseloomulik liigne pigmentide kogus uriinis;

• kui te võtate tritsüklilisi antidepressante;
• kui te võtate beetablokaatoreid;
• kui te võtate monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAOI-d) – neid kasutatakse depressiooni või Parkinsoni tõve raviks – või olete neid võtnud viimase 14 päeva jooksul.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Tähtis: sisaldab paratsetamooli. Ärge võtke koos teiste paratsetamooli sisaldavate ravimitega. Üleannustamise korral tuleb otsekohe pöörduda abi saamiseks arsti poole, isegi siis, kui teie enesetunne on hea, sest esineb risk hilisema, tõsise maksakahjustuse tekkeks. Ärge võtke selle ravimiga samal ajal teisi gripi, külmetuse või ninakinnisuse vastaseid ravimeid.

Enne TriFlunexi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on alkohoolne maksahaigus või te tarvitate regulaarselt alkoholi. Regulaarne alkoholitarbimine kahjustab maksafunktsiooni ja võib suurendada paratsetamooli sisaldavate ravimite maksatoksilisuse riski;
• kui te olete meessoost ja teil on suurenenud eesnääre, sest urineerimisraskused võivad tugevneda;
• kui teil on vereringehäireid (sh Raynaud sündroom);
• kui teil on püsiv köha, mis kestab üle ühe nädala, köha, mis tekitab palju lima (röga), või krooniline köha, nt selline, mis esineb suitsetamisel, astma, kroonilise bronhiidi või emfüseemi korral;
• kui teil on raske hemolüütiline aneemia, glükoos-6-dehüdrogenaasi puudulikkus, krooniline vaegtoitumushäire või kui teil on vedelikupuudus (veetustumine).

Ravi ajal TriFlunexiga teatage kohe arstile, kui teil on rasked haigused, sealhulgas raske neerukahjustus või sepsis (bakterid ja nende toksiinid vereringes, mis põhjustab elundikahjustusi), või kui teil on alatoitumus, krooniline alkoholism või kui kasutate ka flukloksatsilliini (teatud antibiootikum). Olukordades, kus paratsetamooli kasutatakse tavapärases annuses pikka aega või kui paratsetamooli võetakse koos flukloksatsilliiniga, on teatatud raskest seisundist, mida nimetatakse metaboolseks atsidoosiks (teatud vere- ja vedelikuhäire). Metaboolse atsidoosi sümptomid võivad olla näiteks tõsised hingamisraskused koos sügava ja kiire hingamisega, unisus, iiveldus ja oksendamine.

Lapsed ja noorukid TriFlunex ei ole mõelud alla 12-aastastele lastele.

Muud ravimid ja TriFlunex Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Enne TriFlunexi võtmist öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate:

• ravimeid, mis sisaldavad paratsetamooli või teisi külmetuse ja gripi puhul kasutatavaid ninaturset vähendavaid ravimeid.

Kui te võtate neid ravimeid, siis ei tohi TriFlunexi võtta:

• monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d), mida kasutatakse depressiooni või Parkinsoni tõve raviks. Ärge võtke TriFlunexi, kui te olete võtnud MAOI-sid viimase 14 päeva jooksul.
• tritsüklilised antidepressandid depressiooni raviks, nt amitriptüliin või imipramiin.
• kõrgvererõhutõve ravimid (hüpertensioonivastased ravimid), südamefunktsiooni toetavad või südame rütmihäireid korrigeerivad ravimid (digoksiin, lanoksiin, digitoksiin).
• atropiinsulfaat, mida kasutatakse sageli silmauuringute tegemiseks, aeglase südame löögisageduse raviks ning vastumürgina mürgistuste korral.
• flukloksatsilliin (teatud antibiootikum), vere- ja vedelikuhäirete raske riski tõttu (mida nimetatakse metaboolseks atsidoosiks), mida tuleb ravida kiiresti (vt lõik 2)
• iivelduse ja oksendamise vastased ravimid (nt metoklopramiid või domperidoon).
• verevedeldajad (antikoagulandid), nt varfariin või teised kumariinid.
• ravimid kõrge kolesterooli langetamiseks (nt kolestüramiin).
• rahustid (barbituraadid) ja epilepsia ravimid, nt lamotrigiin ja barbituraadid.

• atsetüülsalitsüülhape ja teised salitsülaadid, mida kasutatakse valu, palaviku ja verehüüvete vastu.
• alfaadrenergilised agonistid, nt aktiivsus- ja tähelepanuhäire ravimid (klonidiin, guanfatsiin), spastilisuse ravimid (tisanidiin).
• migreenipeavalude ravimid (ergotamiin, dihüdroergotamiin).
• probenetsiid või AZT (zidovudiin).
• isoniasiid või rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks või ennetamiseks).

TriFlunex koos toidu, joogi ja alkoholiga Ärge võtke seda ravimit koos alkohoolsete jookidega.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Vajaduse korral ja ainult arsti või apteekri soovitusel võib TriFlunexi raseduse ajal kasutada. Seda ravimit tohib kasutada imetamise ajal üksnes arstliku järelevalve all. Kasutage väikseimat võimalikku valu ja/või palavikku vähendavat annust lühima võimaliku aja jooksul. Kui valu ja/või palavik ei vähene või kui te peate ravimit kasutama sagedamini, võtke ühendust oma arsti või ämmaemandaga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ravim võib põhjustada pearinglust või segasust. Kui teil tekivad sellised toimed, ärge juhtige sõidukeid ega käsitsege masinaid.

TriFlunex sisaldab aspartaami, sahharoosi ja naatriumi

• Aspartaam (E951). Ravim sisaldab 6 mg aspartaami ühes kotikeses. Aspartaam on fenüülalaniini allikas. See võib olla kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi.
• Sahharoos. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
• Naatrium. Ravim sisaldab 157 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes kotikeses. See on võrdne 7,85%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel. Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui vajate 3 või enam kotikest ööpäevas pikema aja vältel, eriti kui teile on soovitatud madala soola- või naatriumisisaldusega dieeti.

3. Kuidas TriFlunexi võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Soovitatav annus

• Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest Soovitatav annus on 1 kotike, mida võib võtta vastavalt vajadusele kuni neli korda ööpäevas, jättes annuste võtmiste vahele vähemalt 4 tundi. Ärge võtke rohkem kui 4 kotikest mis tahes 24-tunnise ajavahemiku jooksul.

Ärge ületage lubatud annust.

Kasutamine lastel ja noorukitel See ravim ei ole mõeldud kasutamiseks alla 12-aastastel lastel.

Manustamisviis See ravim on saadaval pulbrina, mis tuleb lahustada vees ja juua kuuma joogina. Valage pulber ühest kotikesest standardsuurusega kruusi ja täitke see kuuma, kuid mitte keeva veega (ligikaudu 250 ml). Laske jahtuda joodava temperatuurini ning jooge ära. Valmis jook on helkivkollane lahus, millel on tsitruse/mentooli lõhn ja maitse.

Ravi kestus Kui sümptomid püsivad kauem kui 3 päeva või halvenevad, pidage nõu oma arstiga.

Kui te võtate TriFlunexi rohkem, kui ette nähtud Pöörduge otsekohe abi saamiseks arsti poole, kui te võtsite kogemata lubatust rohkem ravimit või kui laps võttis kogemata seda ravimit, isegi juhul kui teie/teie lapse enesetunne on hea, sest on oht hilisema, tõsise maksakahjustuse tekkeks.

Kui te unustate TriFlunexi võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui kotike jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib mõni järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest, lõpetage otsekohe ravimi kasutamine ja otsige kiiresti arstiabi.

• Rasked allergilised reaktsioonid (anafülaksia), nt nahalööve, sügelus, huulte, keele, kurgu, näo turse, vilistav hingamine või hingamisraskused, mis võivad tekkida harva (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
• Tõsistest nahareaktsioonidest on teatatud väga harvadel juhtudel (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st). Kui tekib nahareaktsioon, siis lõpetage ravimi kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole. Stevensi-Johnsoni sündroom/toksiline epidermaalne nekrolüüs võib algselt avalduda punetavate märklaualaadsete täppide või ringjate laikudena kehal, mille keskel on tihti villid. Samuti võivad tekkida haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades (punased ja paistes silmad). Neile tõsistele nahalöövetele eelnevad tihti palavik ja/või gripilaadsed sümptomid. Lööve võib edasi areneda laialdase naha koorumiseni ja eluohtlike tüsistusteni või lõppeda surmaga.
• Paratsetamooli kasutamisel võivad väga harva esineda teatud vererakkude häired, nt suureneb ninaverejooksude arv või märkate, et teil tekivad kergemini verevalumid (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st).

Muud kõrvaltoimed Esinemissagedus Kõrvaltoime Sage (võivad esineda kuni Söögiisu kaotus, iiveldus või oksendamine 1 inimesel 10-st) Harv (võivad esineda vähem kui Kerged allergilised reaktsioonid (nt nahalööbed või nõgestõbi) 1 inimesel 1000-st) Kõhuvalu, kõhulahtisus, peavalu, pearinglus Väga harva (võivad esineda kuni Vererakkude raskekujuline vähenemine, mis suurendab 1 inimesel 10 000-st) infektsioonide tekkimise tõenäosust Esinemissagedus „Teadmata“ (ei Tõsine seisund, mis võib suurendada vere happesust (metaboolne saa hinnata olemasolevate atsidoos) raske haigusega patsientidel, kes kasutavad andmete alusel) paratsetamooli (vt lõik 2) Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas TriFlunexi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kotikesel või karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Säilivusaeg pärast manustamiskõlblikuks muutmist: manustamiskõlblikuks muudetud lahus säilib 90 minutit.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida TriFlunex sisaldab

• Toimeained on paratsetamool, guaifenesiin ja fenüülefriinvesinikkloriid. Selle ravimi igas

kotikeses on üks raviannus, mis sisaldab järgmisi toimeaineid: 500 mg paratsetamooli, 200 mg guaifenesiini ja 10 mg fenüülefriinvesinikkloriidi.

• Teised koostisosad on: sahharoos, sidrunhape, viinhape, naatriumtsüklamaat,

naatriumtsitraatdihüdraat, aspartaam (E951), atsesulfaamkaalium (E950), pulbriline mentool, sidruni lõhna- ja maitseaine, sidrunimahla lõhna- ja maitseaine, kinoliinkollane (E104). Vt lõik 2 lõpp.

Kuidas TriFlunex välja näeb ja pakendi sisu TriFlunex on valkjat värvi pulber, mis on pakendatud lamineeritud kotikestesse ja pappkarpi. Karpides on 5 või 10 kotikest.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Wick Pharma Sulzbacher Strasse 40, 65824 Schwalbach am Taunus Saksamaa Tootja Procter & Gamble Manufacturing GmbH Procter & Gamble Strasse 1 64521 Gross-Gerau, Hessen Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. UAB Teva Baltics Eesti filiaal Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2025.

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee.